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质量记录是指对已经完成的活动或达到的结果所做的记载，是质量体系文件的重要组成部分。ISO9000：2000对质量记录的定义为“记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系要素运行的有效性提供客观证据。”农业种植标；隹实施过程中的记录内容非常广泛，包括种植、田间管理、土肥水管理、病虫害发生情况及防治、采收等。做好这些记录有利于促进农业标准的有效实施， 相似文献
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1前言。ISO9000：2000标准中对记录控制的要求是，应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据：记录应保持清晰、易于识别和检索；应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。为保证产品质量符合规定要求、质量体系有效运作，产品、活动或服务的可追溯性及采取纠正、预防和改进措施提供依据，组织应编制记录管理程序。但在规范、完善及运作质量记录控制程序时，有的组织存在记录不真、不实等问题，对此，组织应采取相应的对策及时进行改进，为质量管理体系高效率运行提供客观翔实的证据。 相似文献
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ISO 9000标准首先要求文件化的质量体系，并将文件分为3个层次：纲领性的质量手册、描述性的质量体系程序文件和用于作业指导的3层支持性文件。将ISO 9000标准付诸实施的企业基本上按此模式建立了自已的文件结构。作为药品行业来说，文件管理是制药企业质量保证体系的重要组成部分，而国家制定的药品生产质量管理规范（GMP）中，对文件定义是“一切涉及药品生产，管理的书面标准和实施过程中的结果记录”，文件系统模式包括了标准和记录两大类，如图1所示：图1 文件系统模式图通过GMP认证是国家在药品专业领域的强制性政策，而实际上许… 相似文献
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谷艳君 《世界标准化与质量管理》1997,(11)
4.5文件和资料控制4.5.1总则文件和资料控制应包括与设计争购、加工。质量标准、材料的检验有关的文件和资料以及质量体系文件。供方可使用各种媒体形式（如硬拷贝、磁盘或磁带）记录、传送或接收文件和资料中的信息和／或指导书。文件应对如何实施活动进行描述或作出规定，并应随着环境的变化而修改。资料应包括进行决策所依据的信息；资料可包含在文件中或以其他形式存在。45．2文件和资料的未卜位和发布供方的体系应规定清楚明确的控制程序和职责．以批准。发布、分发并管理内部和外部的文件和资料，包括对作废文件的撤出或标识（以防误… 相似文献
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检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,在质量体系认证中占有十分重要的地位。1.质量手册和程序文件的编写文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件 相似文献
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质量体系文件是以文件形式反映质量体系的一种方法 ,是建立健全质量体系工作的重要组成部分 ,是质量体系得以运行和有效实施的依据。如果没有一套完善的、操作性极强的质量体系文件 ,ＩＳＯ90 0 0就无法得以实施。因此 ,构建完善的质量体系文件是非常重要的。一、对质量体系文件架构图层次的完善 ＩＳＯ/ＤＩＳ 10 0 13《质量手册编制指南》附录Ａ中给出的典型质量体系文件有三个层次 :第一层次为质量手册 ;第二层次为质量体系程序 ;第三层次为质量文件 ,具体包括表格、报告、作业指导书等。这三个层次的质量体系文件并不是截然分开的 ,… 相似文献
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什么是质量文件?在ISO8402—86术语标准中没有定义。根据系列标准可以这样理解质量体系文件:一个组织为建立和有效运行质量体系,将其所采用的全部要素、要求和规定,编制成系统的有序文件。 相似文献
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一、“4．2．1总则”中的错误
2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”。这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响．有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。” 相似文献
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小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（５）ＯＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚编译工、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．１０检验和试验４．１０．且总则供方应建立并保持进行检验和试验活动的文件化程序，以便验证产品... 相似文献
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《世界标准化与质量管理》1995,(4)
ＩＳＯ１００１３－１９９５质量手册编制指南（１）引言ＩＳＯ９０００族国际标准包括了对质量体系的要求，用来统一质量管理和质量保证的解释、开发、实施及应用。ＩＳＯ９０００族国际标准要求质量体系形成文件并加以实施，包括编制质量手册。ＩＳＯ８４０２：１９９４... 相似文献
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2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。”这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响，有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。” 相似文献
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本文从质量管理和质量保证国家标准中对程序的定义，阐述了对质量体系程序概念的认识和见解及质量体系程序在质量体系文件中的层次位置；在此基础上结合GB／T1.1—1993提出了质量体系程序的组成结构及其编写要求，为规范、统一质量体系程序编写提供了一条途径。 相似文献
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质量体系就是质量管理的一种方式。我所自质量体系认证通过以来，一直持续有效运行。质检中心是我所产品质量的把关部门，质量体系的有效运行是其重要的工作内容之一。质检中心全体员工在所有关部门的指导下．不断加强体系文件学习，同时积极动脑筋、想办法， 相似文献
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按ISO9000、ISO14000、ISO18000等标准建立了质量体系并实施运行后，评价质量体系的符合性和运行有效性的方法，内部质量体系审核是最常用，最有效的方法。内审要求对标准所要求的项目进行全面审核，自然包括对领导主要负责的项目。如质量方针、质量目标、职责、权限和沟通及管理评审等项目。在我所认证审核和一些内审人员交谈中，内审最难实施的项目就是对领导的审核。原因大概有三点。 相似文献
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《内蒙古质量技术监督》1999,(6)
条文要点说明１．配备经过培训的人员，提高人员素质以适应管理、执行和验证工作需要，是实现质量体系有效运行和达到质量目标的重要环节，供方应制定并执行文件化培训程序，对从事与质量有影响的所有工作人员都进行培训。培训内容和要求应针对不同岗位的需要作出决定。２．对从事特殊工作的人员除应按要求进行相应的培训外，还要对这类人员进行资格考核和认可，只有通过考试认可人员才能上岗作业或工作。特殊工作人员一般包括：（１）有关法规、规章明确确定涉及人身设备安全必须经过培训考核认可才能上岗的工作人员。如机动车辆驾驶员、电… 相似文献
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质量体系文件是企业建立质量体系并保持其持续有效运行的基础，是企业生产合格产品、评价质量体系、进行质量改进的重要依据。可以说，没有质量体系文件，就没有ＩＳＯ９０００的实施。因此，无论在ＩＳＯ９０００培训中，还是具体实施中，对质量体系文件的认识是很重要的... 相似文献
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张斌 《世界标准化与质量管理》1998,(1):22-25
山东大宇电器公司结合企业实际，以编制质量体系程序文件为突破口，建立了具有自己特色的质量体系，并通过制定质量目标展开图、加强接口管理、信息交流等，保证了质量体系运行的有效性。 相似文献
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柳宝发 《世界标准化与质量管理》2000,(8):9-9,32
贯彻ＩＳＯ９０００标准 ,开展质量体系认证已在我国形成热潮。如何进一步提高贯标和认证的有效性 ,解决质量管理中较深层次的问题 ,是企业面临的重要课题。本文结合我厂情况 ,谈谈我们的想法和做法。（１）在“写”与“做”的方面进行提高一般来讲 ,贯标企业都建立了较为完整的文件化质量管理体系 ,《质量手册》、程序文件和质量记录等基本上覆盖了企业方方面面的质量管理工作。应该说 ,作为文件化的质量管理体系经质量体系认证之后在实际运行上有了很大改观 ,广大员工对于质量体系文件的理解也相应有了很大提高。但是 ,由于员工对质量体系… 相似文献