如何应对美国食品安全新法案带来的风险

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（下称新法案），这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品、药品及化妆品法》的一次重大修订。根据新法案，美国食品药品管理局（FDA）将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构。对我国而言，该法案的实施势必增加我国输美食品生产企业的成本和承担的责任，使得我国输美食品风险剧增。     

美国对医疗器械的有关技术法规及其要求简介

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA),是美国联邦政府的一个主要职能部门,负责执行政府有关食品药品等方面的法律法规,以保护消费者的健康和安全.但是,除了食品和药品以外,化妆品、医疗器械和辐射性产品等也被纳入到FDA的管辖范围.     

美国FDA食品安全现代化法案解读与评析

对美国2011年初出台的《FDA食品安全现代化法案》进行了解读和评析,介绍了该法案的修法背景、立法目的和适用范围,以及对现行食品安全法律《联邦食品药品化妆品法》的主要修改和新设立的法律制度与措施,分析了美国进口食品安全监管新举措对我国输美食品生产企业和相关行业的影响。建议密切跟踪FDA食品安全现代化法案的实施情况和配套法规的制定进程,深入研究并积极应对美国第三方审核认可制度,系统评估美国进口食品安全监管新举措对我国可能造成的影响,学习借鉴美国现代化食品的安全监管理念和科学的法律制度设计。     

美国新政对我国出口鮰鱼产业的影响及对策

美国国会于2008年年底通过了（2008年食品、环境保护和能源法案》,其中《联邦肉类检验法案修正案》（FIMA）将鮰鱼增加为该法案中的新品种,这也就意味着鮰鱼检验监管权限将从美国食品药品管理局（FDA）划归至美国农业部食品安全检验局（FSIS）,并将参照肉制品管理方案对鲫鱼实施监管,这一变化必将对我国出口鮰鱼养殖和加工行业产生深远影响。     

解读美国FDA食品现代化法案新规

美国食品药品管理局（简称FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的强烈反响。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。     

美国食品安全监管中的信息公开制度

遇到食品安全问题时，美国的食品安全体系中有一些核心的法律规范支撑着处理问题的程序。首先是政府信息公开。美国食品及药品管理局（FDA）掌握着数百万份关于食品和药品安全的文件，包括对公司的检查结果，以及食品安全操作与管理程序手册，任何人都可以在其网站上找到FDA的原始检查报告。     

用多元化手段解决中药企业FDA认证资金问题

据《第一财经日报》报道，对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。而江苏康缘药业的主打产品“桂枝茯苓胶囊”，目前已在美国食品药品管理局（FDA）正式启动二期临床试验项目，虽然这一举措为中药“正身”带来了希望，但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。因为FDA的认证共要进行三期临床，药品申报FDA必须通过审查、论证，最长需耗时8至12年，通常花费高达三亿至五亿美元。     

美《2009食品安全强化法》对输美产品的影响

2009年7月,美国国会众议院通过《2009食品安全强化法》（HR2749）。该法的重要内容是赋予食品药品管理局（FDA）一些新权力,以保障美国消费者的食品安全。     

美国拒绝中国食品入境信息分析及风险警示

据美国FDA网站（http：//www.accessdata.fda.gov）通报,2011年1～9月,我国出口食品被美国FDA拒绝入境食品652批。本文藉此开展统计分析,目的是提示我们更加清醒地了解FDA在关注什么,。     

FDA口岸监管模式要点归纳

<正>在美国，所有受美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）监管的商品，无论是从国外进口还是国内生产，都必须符合美国的法规要求。FDA监管的商品范围很广，包括食品（除了一些由美国农业部监管的肉、禽、蛋类商品）、药品、疫苗和其他生物制品、供人使用的医疗设备、放射性电子商品、化妆品、膳食补充剂和烟草商品等。本文将对企业需关注的FDA口岸监管注意事项进行介绍。     

美国拟放宽对我水产品进口限制

最近，美国食品药品管理局（FDA）在对中国几家水产加工厂进行检查后，可能会放宽对中国水产加工厂的限制。其影响范围包括中国输出的养殖虾类、鲶鱼、鳗鱼、巴沙鱼（类似鲶鱼）及鲦鱼（鲤鱼的一种）。     

食品出口企业请注意：美FDA和海关修订“进”食品提前通报过渡性最终法规（IFR）”

2004年8月12日，美国食品药物管理局（FDA）和美国海关边境保卫局（GBP）发布《符合性策略指南（修正案）》（简称CPG）旨在贯彻实施“进口食品提前通报过渡性最终法规”（IFR）的同时，确保美国食品进口渠道的畅通。     

美国食品新规定对中国出口影响及对策

<正> 最近,美国食品与药物管理局(FDA)出台了一项新的食品反恐规定(初稿)。规定要求,2003年12月12日之前,美国国内和外国从事食品生产、加工、包装及仓储,其产品供美国居民及动物消费的各类公司企业必须向FDA办理登记注册手续,否则,其产品将遭美海关扣留,该企业也可能面临其它严重后果。 这次FDA通报注册制度覆盖面广、手续繁杂、措施严厉。有关专家认为,新法     

报关员考试模拟习题（八） 海关实务系列：海关监管货物及其报关程序练习题

一、单项选择题 I、海荚规定的货物报父程序中,不需要在进境前期阶段完成相应工作是＿＿＿＿。A、保税加工货物 B、特定减免税货物 C、暂时进口货物 D、修理后进境货物 2、某集装箱船2010年4月16日（星期五）向海笑申报进境．其所载货物最迟也向海关申报时间正确表述的是＿＿＿（5月1日－7日为法定公众休息日）。     

海外消息

美国食品及药物管理局（FDA）成众矢之的，欧美加强儿童食品广告立法。     

中药国际化新突破 首例中成药通过美国临床试验

天津市人民政府和卫生部日前在“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”上宣布,”复方丹参滴丸”已完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验．并即将进入FDAⅡ期临床试验的中成药。     

对美国食品保护计划的解读与评析

对美国食品药品管理局(FDA)新近制订的((食品保护计划:国家食品供应综合保护战略>进行了解读和评析,介绍了该计划的出台背景、制订目的和适用范围,美国国家食品供应安全保护战略的三大要素,以及FDA推进食品保护计划的关键步骤和行动举措设想,分析了美国食品保护和进口食品监管的新动向.认为该计划对美国国家食品供应安全工作具有重要战略意义和深远历史意义,为完善美国食品安全体系,加强食品安全和食品防护工作提供了新思路,同时对我国食品保护特别是进口食品监管体系建设有一定的启示作用和借鉴意义,但FDA最终能否排除各种阻力成功地推行其行动计划,还存在许多不确定因素,即使要求扩大职能的相关法律修订提案获得国会批准,各种行动举措的全面实施也需一定的时日,而且其实际改革效果如何尚有待未来实践的检验.     

经贸传真

美国将继续严格监督从中国进口海产品的质量安全近日,美国会众议院民主党议员正在推动食品安全议案,要求所有食品都要有生产加工原产地标签,并对美国生产食品厂家和进口商征收2000美元的特别费用;FDA每四年要对食品生产和食品安全计划进行强制性检查,并赋予FDA对产品强制召回的权力。     

美国FDA的"自动扣留"规则

一、"自动扣留"具体有哪些规定 由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3%-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以"扣留"处理.     

2006年美国FDA拒绝产品进口排名中中国列第三

<正>据美国食品和药品署(FDA)官方网站显示,2006年,美国FDA共拒绝进口产品17138个批次,其中印度被拒绝产品最多,共2043批次,其次是墨西哥1960批次,中国排第三,为1710批次。