GMP:中国制药企业的生死符--访上海市食品药品监督局药品安全监督处处长谈武康

国家食品药品监督局规定：自2004年7月1日起，凡未取得药品GMP证书的生产企业，一律停止相关药品的生产。上海有43家企业被告知停产。与此同时，全国涉及停产的企业约有2000余家。看来GMP的确已成为中国制药企业的生死符。为深入了解实施GMP认证的意义及其对整个行业未来的影响，本刊记者采访了上海市食品药品监督局药品安全监督处处长谈武康。     

12家药企涉案被查 亳州药企“涉染”始末

"12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。"10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称"安徽药监局")副局长宣庆生回应《中国经济周刊》的采访。9月8日,国家食品药品监督管理局(下称"国家药监局")发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严重违规的     

医药企业发展趋势

药品市场竞争日益激烈的当下．浦东医药零售企业将面临怎样的机遇和挑战?浦东医药市场发展趋势将如何?记者采访了浦东新区药监局的有关负责人(以下简称药监局)。     

自主创新推动藏药产业化进程——奇正藏药创“引进、消化吸收再创新”模式——奇正藏药公司

一、奇正藏药概况 奇正藏药是集研、产、销为一体的民族医药企业．现有4家GMP药厂、两家GSP经营公司等多家企业。2003年．奇正藏药被认定为国家火炬计划重点高新技术企业；2006年被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局认定为国家级企业技术中心；2008年1月领衔实施“国家十一五重点科技支撑项目“《藏医药现代化发展关键技术研究》，2008年7月被批准为全国首批91家创新企业之一．     

论制药企业的GMP认证

2001年10月,国家药品监督管理局(SDA)下发了448号文件,要求"截止到2004年6月30日前,所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得药品GMP证书".常州康丽制药公司于2001年开始实施GMP管理,并准备接受GMP认证.在实施和执行GMP过程中,不断吸取先进工作经验.提高对GMP的认识.至2006年先后4次通过国家GMP认证.本文就该公司的实践,对如何开展GMP管理以及GMP认证后的成果保持等工作进行探讨.     

深圳市卫武光明生物制品有限公司

深圳市卫武光明生物制品有限公司，创建于1985年。由深圳市光明集团和武汉生物制品研究所合资组建，是国家最早定点的18家血液制品生产企业之一。1999年获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。     

你被格式化了吗

家有家法、行有行规，进入企业有什么通用性要求?     

保健品市场渐获药企青睐

“今年会有更多的制药企业涉足保健品市场，特别是那些通过了药品及保健食品GMP双重认证的企业更是乐此不疲。”中国医药企业竞争力研究课题组专家做出了这样的预测。     

企业上网面面观

<正> 今年,江苏省正式启动了"企业上网工程",要求三年内完成省内80%约40万家企业上网的目标,今年内必须有10万家企业上网。7月14日在南京市召开的推进企业上网工作会议中,明确提出:年销售额在500万元以上的企业今年年内原则上必须上网,年内上网企业数目约为1万家。为此,记者采访了数家企业,发现各企业在网络意识,企业网站运营等方面的差别十分巨大。     

速递

2012年央企将全部发布社会责任报告 到2012年,央企要全部编写并发布企业社会责任报告。目前我国100多家央企中,编写并发布企业社会责任报告的还不到其总数的一半。截至2010年12月,我国有710家企业发布了社会责任报告,而2006年这一数字仅为32家。     

我国企业合并的会计方法选择

企业合并是指两个或两个以上彼此独立的企业的联合，或一家企业通过购买权益性证券、资产，签订协议或其他方式取得对另一家或几家企业的控制权的行为。在会计实务中，记录企业合并的会计方法主要有购买法和权益结合法：购买法是将企业合并视为一家企业购买另一家或几家企业的行为。它要求对购买企业的资产负债表项目进行重新估价，并按估价     

新语

5月31日，首发募股（IPO）自主财务核查宣告结束，IPO在审企业锐减至666家。继4月初，证监会对已申报核查报告的企业进行抽查后，6月7日，证监会还将从剩余企业中抽查10家。最终剩余企业中仅13家提交核查报告，意味着13家企业将有10家被抽查，中签率超高。业内人士称，许多企业因惧怕抽查而放弃IPO。     

“平价药店”搅动药品市场

随着药品流通体制改革的深化,国家对药品零售企业实行放开政策,零售药店的审批权也下放到地市一级药监局。一时间,零售药店如雨后春笋,迅速发展起来。据统计,目前进入大中城市的零售药店以每年超过20％的速度增长,这一大批平价药店的出现,使大中城市的药品零售市场展开充分竞争。以福建省省会福州市为例,去年4月福州刚刚对药店审批解禁,封冻多年的药店开张如“山洪暴发”,榕城零售药店一下子从当初410家骤增至现在的800多家,仅市区就接近500家。各家药店纷纷号称“平价”、“微利”,打出让利的广告横幅以吸引顾客。     

自主创新推动藏药产业化进程——奇正藏药创“引进、消化吸收再创新”模式

一、奇正藏药概况 奇正藏药是集研、产、销为一体的民族医药企业,现有4家GMP药厂、两家GSP经营公司等多家企业.2003年,奇正藏药被认定为国家火炬计划重点高新技术企业;2006年被国家发改委、科技部、财政部、海关总署,国家税务总局认定为国家级企业技术中心:2008年1月领衔实施"国家十一五重点科技支撑项目"<藏医药现代化发展关键技术研究>,2008年7月被批准为全国首批91家创新企业之一,荣获日内瓦博览会金奖、世界华人发明金奖、国家科技进步二等奖等多个科技奖项,摘取18项专利,主导产品在中国外用止痛帖膏市场连续6年销售排名第一……     

深圳市卫武光明生物制品有限公司

深圳市卫武光明生物制品有限公司,创建于1985年,由深圳市光明集团和武汉生物制品研究所合资组建,是国家最早定点的18家血液制品生产企业之一,1999年获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。深圳市卫武光明生物制品有限公司位于深圳市宝安区光明富力工业区,毗邻深圳机场和广深、机荷、梅观高速公路,     

浙江企业跨省合作的模式与启示

社会主义市场经济是开放型的现代经济，要求各种生产要素在资源配置过程中能够自由、合理的流动，这在客观上要求企业打破地区封锁，发展横向联系。近年来，浙江企业充分发挥自身优势，在全省范围内积极拓展经济发展空间，培植新的经济增长点。到目前为止，浙江企业在外省、市、区以各种形式经营的已近万家，其中在中西部地区有4000多家，在上海也有2000多家。     

绍兴县国有企业改革的实践与探索

绍兴县计经委直属系统现有工业企业15家(其中预算内国有工业企业9家),事业性公司2家,经营性公司6家。15家工业企业中有大型企业2家,中型企业7家。工业构成以丝绸服装、酿酒食品、机械仪表、冶金化工为主。全系统职工8560人,其中各类专业技术人员802人。近几年来,我们依靠深化改革增活力,使直属企业保持了效益平稳增长、运行质量稳定提高、抗御     

土壤修复待解

新一轮工业企业搬迁高潮或将来临.环保部在5月中下旬印发的《污染场地修复技术应用指南》中评估,未来几年内,全国将有不同类型的数万家工业企业实施搬迁,特别是一些高污染企业的退出,涉及的污染土地面积十分惊人.     

中国企业初踏世界收购舞台

在美国《财富》杂志评出的2004年世界500强企业中,中国企业有11家。更可喜的是,根据《财富》杂志的一项调查,在全球效益最好的2000家企业中,大陆企业有25家、香港企业有28家。商界对此密切关注,这些对中国来说至关重要,我们当然还打算在世界贸易的其他领域也树立自己的地位。2004年中国联想集团收购美国国际商用机器公司个人电脑部分,标志着这种占领市场的政策进入了一个新     

如何摆脱过于依赖一两个客户的境况？

对于问题中电源开关企业而言，其业务过多的依赖一两家客户将对企业的发展有很大的局限性和危害。主要表现在以下两点：