风险投资试水临床试验产业

作为药物研发链条中的一环，临床试验日益成为一个成熟的产业。从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入资金量的2／3，据预测，2008年全球临床试验产值将达到500亿美元。由于大部分制药企业对新药研发的临床试验数量都在几千例甚至达到上万例，为了缩短新药研发时间，进行全球多中心临床试验成为业内普遍采用的模式，     

丁列明：给肺癌找个新克星

不久前,位于杭州余杭经济开发区的浙江贝达药业有限公司（下称贝达药业）自主研发的国内首个抗肺癌新药——国家一类新药克美纳（盐酸埃克替尼）,经过多年的临床试验终于迎来了春天。     

浅析药物临床试验存在问题与质量控制措施

临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,而<药物临床试验质量管理规范>(good clinical practice,GCP)严格执行与否直接影响着人民群众用药的安全性和有效性.严格按照GCP精神,切实重视和加强药物临床试验的质量控制,对迅速提高新药临床试验水平有着极其重要的作用.现谈谈笔者对药物临床试验质量控制措施与方法.     

药品临床实验:谁来保证数据可靠——访北京经纬传奇公司总经理蔡绪柳

"厉行节约,反对浪费".最近"舌尖上的浪费"成为网络热词,"光盘行动"开启了一个全民"扫光"的新时代.在医药行业,也存在一种严重浪费——临床试验"走过场",浪费了资金、时间,浪费了公众健康. 40％临床实验数据虚假 药物上市一般要经过三个重要关口:药物研发、动物实验、人体药物临床实验,人体药物临床实验是评价药物对人体疗效和危险性最重要的关口,是SFDA批准新药注册上市的重要依据.     

FDA中的市民参与程序

FDA是个自我执行条文，它要求申请人在进行新药申请时提出一个要求5年期、3年期保护的声明。同时，你必须要提出你的新药注册申请应该获得5年或者是3年数据保护的理由。     

科学的新药定价方法是控制药价虚高的保证

近十年我国价格主管部门已累计18次对药品进行降价，但百姓并没有明显感觉到药品降价所带来的实惠。国家强制性降低药品零售价，不能从根本上解决药品价格虚高的问题。目前重要的是把住制药企业新药定价这一关，制定合理的新药定价方法，实行国家统一定价。     

抗癫痫新药加巴喷丁市场前景广阔

抗癫痫新药加巴喷丁除可单独用于治疗一般癫痫病外，还被作为难治性癫痫病的叠加治疗药，是人们期待的推动世界癫痫药物市场发展的药物之一。在美国，该药被FDA评为IP级，具有广阔的市场前景。加巴喷丁（Gabapentin）为新一代抗癫痫新药西药，它具有耐受性好、毒副作用小、治疗效果优良等药代动力学特点。     

确定新药价格水平的方法及应用——基于博弈论视角

本文利用博弈理论工具,设计一次性密封招标和双边拍卖机制,分析有替代品的新药和无替代品新药的定价规律,并证明这两个机制能够有效地实现缩小新药价格水平范围的目的,从而为政府提供限制新药价格水平的方法。     

新药研发决策中的期权定价方法

多数中小高科技生物公司进行新药研发,目的是通过最初的技术开发,取得获得新药证书的最大可能性,并最终出售这种成果获得可观收入。从这个过程可以看出这些新药开发的项目包含了退出实物期权,本文利用实物期权理论分析了新药开发项目中的期权形式,并以退出期权为例为提出了新药研发项目价值的实物期权评估方法。     

CRO企业中ERP系统的实施和应用研究

简要解释了新药CRO企业以及CRO行业的特征;介绍了新药CRO企业在中国的现状和发展趋势.基于新药CRO企业独特的行业特征,详细阐述了新药CRO企业实施ERP系统实施的几个关键问题和应用经验.对于中国刚刚兴起的新药CRO行业迅速提高企业管理水平,提高参与国际市场竞争能力具有非常重要的指导意义和参考价值.     

挖掘中药产业的商机

充分利用传统中医药理论和实践经验，以疑难病和养生保健为突破口，开发中药新药和中药功能食品。     

新药研发项目管理的风险与对策

在现代医学高速发展的背景下,众多医药企业为增强自身的竞争力纷纷进行新药的研发,但事实上,新药研发的风险非常高,稍有不慎,就会损失惨重。 因此,文章以新药研发项目管理的风险与对策为题,在分析新药研发项目管理风险的基础上,针对性地提出几点防控风险的对策,以望借鉴。     

国外新药定价管理经验及其对我国的启示

价格政策对于医药产业发展具有重要作用。我国药品定价机制是建立在国情基础上,由多重复合因素决定,对药品价格进行管制,以实现多方利益的平衡。本文从新药的界定及特点着手,分析新药定价的相关机理,借鉴美国、法国、日本等国家新药定价的有益经验,提出完善我国新药定价机制的若干建议。     

浙大-浙商科技投资对接会项目

抗肿瘤耐药新药开发 项目介绍：利用原创性的肿瘤细胞核药物定向输送技术，逆转耐药肿瘤细胞的耐药性，大幅度提高耐药肿瘤病人的抗肿瘤疗效，援救肿瘤病人生命。     

慈善基金 扶持医药研发新势力

生物医药永远有解决不完的难题，需要不断加大研发投入。据统计，生物医药2007年研发投入已经达到600亿美元，但这并没有带来新药上市数目增加。     

透明标签势头火将成标签主流

近日，沪产“升级版”中药丹参在全国上市。继中药灵芝后，新药丹参多酚酸盐注射剂成为又一个依靠指纹图谱生产的标准化产品。     

液化气安全使用法

1 3岁以下儿童。目前我国批准使用的甲流疫苗适用于3岁以上人群，只在3岁以上人群中开展了临床试验，还没有3岁以下儿童接种甲流疫苗安全性和有效性的数据，因此3岁以下的儿童目前不可以接种。     

广告形象大使

市东南制药厂最近研制出一种新药，名叫ST滋补液，厂家在本市广泛征求广告形象大使，选中者每人可获5000元人民币的“亮相费”。     

最大临床试验递送网络服务生物医药

由于递送货品的特殊性，临床试验递送对时效性、在途温度控制、货品包装等方面有着极高的要求，一直被视为难度最大的递送服务之一。对于生物医药行业而言，安全、完善和专业的物流服务已经成为必须。而在这方面，TNT快递显然走在了前面。     

跨国药商再赌中国临床市场

世界医药市场呼风唤雨的巨头们，已经不再把中国仅仅当作西方研究成功药品的销售市场，他们每年都砸进巨额资金在亚洲尤其是中国市场搞临床试验，进行着一场“不见硝烟的市场争夺战”