药品包装说明问题多

卫生部最近对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查,发现违反《药品管理法》及相关法规的品种有135个,其中西药有58个品种,中成药77个品种,涉及128个药品生产企业。检查中发现,有的药品包装中没有药品说明书,仅在外包装上印制简单的说明;有的药品说明书内容与卫生部批准的说明书不一致,如扩大或夸大药品使用范围,更改“用法用量”、“禁忌症”及“注意事项”等;有的使用商品名的药品不印制药品通用名称,中成药制剂擅自使用商品名等;还有的说明书使用文字不规范,用繁体字、异体字、汉语拼音和外文而不用中文。一些医院临床药学工作者认…     

药品说明书"渎职"

药品,至关人们的健康乃至生命.由于错误用药、不合理用药、药品的不良反应等,夺去了千万条生命.据有关方面统计,我国每年有近20万人死于药品的不良反应.药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命,对健康和生命极其重要.北京市消费者协会日前邀请有关专家对药品说明书进行评议,并提醒消费者购药时认真阅读说明书,不要盲目购买和糊涂用药.     

药品包装说明书问题多

据悉,卫生部不久前对部分新药品种的包装和说明书进行了审查,发现存在不少违反《药品管理法》及相关法规的现象。检查中发现,有的药品包装中没有附上药品说明书,仅在药品外包装上印制上简单的说明有的药品说明书不一致,如扩大或夸大药品使用范围,更改“用法用量”、“禁忌症”及“注意事项”等;有的使用商品的药品不印制药品通用名称,中成药制剂擅自使用商品名称等;还有的说明书使用文字不规范,用繁体、异体字、汉语拼音和外文而不用中文。     

543份药品说明书的调查分析

目的:调查并分析、整理药品说明书中存在的问题,建议有关部门规范管理药品说明书,以保证患者的用药安全,促进药品的合理使用。方法:收集某医院药剂科543份药品说明书,参照药品说明书和标签管理规定和中华人民共和国药典《临床用药须知》化学药和生物制品卷的相关要求进行分析与对照。结果:在统计的543份说明书中存在错别字和格式错误的8份,占1.47%;内容缺失的12份,占2.21%;语义不明的13份,占2.39%;用法用量、规格及溶媒存在问题的18份,占3.31%。其中不合理的说明书占9.58%;合理的说明书占90.61%。结论:在不合理的说明书中,用法用量、规格及溶媒存在问题占的比例最大,影响了药品的正常使用与推广和患者的健康,说明书规范化管理有待进一步加强。     

药品说明计量难

吃药前仔细阅读药品说明书是保证用药安全性和有效性的必要步骤。但是,不少患者却对许多药品说明书提出了质疑。"药品说明书很多内容含糊不清,特别是在用法与用量上,计量单位不统一,吃药前还要先经过单位换算,仔细研究一番。即便如此,有时候也还是稀里糊涂。"     

国家食品药品监管局要求厂家对穿琥宁注射剂说明书进行修订

鉴于使用穿琥宁注射剂可能出现的不良反应，国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求有关药品生产企业对穿琥宁注射剂说明书进行修订。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。     

休闲

２０００年中国十大科技新闻休闲药品说明书关键词药品名称药品的名字通常可分为商品名或学名。学名是世界通用的 ,从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称 ,一般以英文和译文表示。至于商品名 ,每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。因此 ,相同成分的品 ,或是学名相同的药品 ,可有很多个商品名。不良反应许多药物在使用过程中会出现各种不同的副作用 ,除药物本身的特性外 ,还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。这些不良反应就说明书中应简要注明。慎用指应用药品时要谨慎…     

国家药监局将加强对药品不良反应监测

新华社北京电国家药品监督管理局负责人表示,国家药品监督管理局今后将不定期发布药品不良反应公报,以加强对药品不良反应的监测。这位负责人说,国家药品监督管理局将依法对上市后药品进行再评价,对发生严重不良反应或疗效不确切的药品采取警示、修改使用说明书或停止生产、销售、使用的紧急措施,直至撤销批准文号。例如：对含苯丙醇胺（ＰＰＡ）的药品制剂做出撤销批准文号的决定,就是药品监督管理部门为保证公众用药安全有效采取的措施之一。这位负责人指出,药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应…     

国家药监局:九种药品反应不良

国家药品监督管理局日前向媒体透露，到目前为止，今年国家药品不良反应监测中心已收到不良反应病例报告９５８４份，是过去１０年的两倍多。国家药品不良反应监测中心同时公布了９种药品存有不良反应的安全隐患。国家药监局有关负责人建议病人用以下药物时暂用可替代药替代；没有替代药的，千万要在医生指导下，先看清说明书中的不良反应，结合自身实际再用药，老人、儿童、孕妇尤其要避免大剂量、长这９种发生不良反应的药品是：感冒通（片剂）：警惕出血性不良反应；龙胆泻肝丸：当心损害肾；阿斯咪唑（片剂）会引起过敏性反应和心血管系…     

鱼腥草注射液说明书必须注明 本品可能导致严重过敏反应

国家食品药品监督管理局11月6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告：本品可能导致严重过敏反应!”字样。据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对这一药品的不良反应进行了详细陈述。其中,鱼腥草注射液可能导致的严重过敏反应包括：过敏性休克、肺水肿、喉水肿、     

治疗药品、保健药品与保健食品的区别

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国食品卫生法》对治疗药品、保健药品与保健食品均做出严格的规定,消费者在购买和使用时,应该掌握这三种产品的基本特点。治疗药品主要用于对人体疾病的治疗,患者应按照药品使用说明书或在     

药瓶在手 读懂说明书

并非所有的人都会发现药品说明书上写的有毒别作用但正确阅读和理解药品说明书,了解可能出四的     

国家医改配套政策问答

一、基本医疗保险用药范围管理1.基本医疗保险用药范围管理方式。基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理。《药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药饮片。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录(准入法),药品名称采用通用名。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录(排除法),药品名称采用药典名。2.《药品目录》的制定和调整权限。《药品目录》的西药和中成药分"甲类目录"和"乙类目录"。"甲类目录"由国家统一制定。"乙类目录"由国家制定,各省可适当调整,增加和减少的品种不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。各市地无权对《药品     

国家工商局、卫生部联合发出通知 药品广告仍需加强管理

据悉,最近国家工商行政管理局、卫生部发出通知,要求各地加药品广告的审查、监督管理工作,保证广告真实、合法、科学。通知指出:药品广告的内容必须以国务院和省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书和质量标准为依据,不得任意增加、更改宣传内容。药品标准和说明书中规定禁忌症的,必须在广告中醒目标示;如不能全部标示的,除主要内容外,必须醒目标示“其它禁忌症详见说明书”字样。     

基于《侵权责任法》药品不良反应法律责任的认识

通过分析药品不良反应的含义和分类,讨论药品不良反应责任适用的法律,得出药品常见且可预期的药品不良反应和特异体质型药物过敏反应,药品生产者、销售者和医疗机构没有过错可以不承担法律责任,药品常见且可预期之外的药品不良反应是药品缺陷,这种情况依据《侵权责任法》,药品生产者、销售者和医疗机构应承担相应的法律责任。     

儿童用药令人揪心

目前,我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题。因为药品说明书模糊不清,很多时候人们并不知道如何"酌量减量"。患者看病,最大的愿望是"找准大夫用对药",可见药物在治疗过程中的重要性。然而部分儿童用药,在给患儿带     

医生和患者评价感冒药

在问卷中，我们列举了常见的31种治疗感冒的药品，用以调查这些产品在使用中是否有“嗜睡、恶心、皮疹和其他”副作用。在被调查的31种产品中，4种产品主要是中成药、有6种产品反映副作用较低、有13种产品反映有两种以上的副作用。可见，医生和患者对感冒药品的副作用反映是比较集中和强烈的。感冒治疗药品其副作用对医生和患者的用药选择还是有很大影响，副作用反应强烈的药品，     

从藿香正气看中成药包装设计的定位

以中成药藿香正气制剂的包装设计为切入点,结合药品包装实例,从包装装潢设计三要素的角度,分析了药品包装设计定位的表现手法。在此基础上,指出即使是药品特征明确的中成药,在包装设计上也有多种定位方式。只有充分了解药品的调性,通过市场调研,分析比较,确定合理的包装设计战略导向,才能在竞争中脱颖而出。     

药品不良反应50问(续)

药品不良反应(英文简称:ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应,并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而,长期以来,由于人们对药品不良反应的偏见,严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,本刊特刊载有关药品不良反应50问如下:     

药品不良反应50问（续）

药品不良反应(英文简称:ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应,并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而,长期以来,由于人们对药品不良反应的偏见,严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,本刊特刊载有关药品不良反应50问如下: