声明

本刊于2013年第1期（总第34期）刊登发表的《芒果苷-HP-β-CD包合物冻干粉针质量标准研究》一文，系本文第一作者谷薇薇在广西中医药大学（原广西中医学院）读研期间在导师王志萍教授指导下所完成的毕业课题中的研究内容。课题来源于邓家刚教授主持的国家科技部西部开发重大项目（2004BA901A09）广西特色药用资源芒果叶深加工关键技术及产品的开发。特此声明！     

乳癖内消片制备工艺及质量标准研究

目的研究乳癖内消片的制备工艺及质量标准。方法采用半浸膏片的生产工艺制成制剂,使用显微和薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验对其初步稳定性进行预测。结果各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好。成品置于温度37℃～40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定。结论制备工艺成熟稳定可行,操作简便;质量可控。     

新型降糖中空俄色总黄酮生物黏附缓释肛门栓的制备研究

目的探讨新型降糖中空俄色总黄酮(ESF)原位凝胶栓剂的制备工艺并建立其质量控制方法。方法采用单因素考察栓剂基质、注模温度以及ESF原位凝胶最佳注入量;对优选后制备工艺所制栓剂的pH、硬度、重量差异、融变时限及ESF的含量及体外释放度进行考察以建立其质量控制方法。结果所制栓剂的pH为6.95,粒度、重量差异、融变时限均符合药典规定;在建立了可行的质量评价方法后,测得ESF的平均含量为80.86 mg/ml,释药时间在12 h以上。结论优选出的制备工艺合理、可行,所制制剂符合栓剂的质量要求。     

注射用加替沙星与西咪替丁注射液配伍稳定性研究

目的探讨注射用加替沙星与西咪替丁注射液配伍的稳定性。方法在平均温度为(21.2±1.3)℃的基础上,分别对8h内pH值变化以及配伍液外观进行测定和观察,并通过紫外分光光度法对西咪替丁以及加替沙星两种药物含量进行测定。结果在含量、外观以及pH值上,两种药物在配伍2h之后的变化不明显,然而在配伍4h时,西咪替丁的含量出现升高,其pH值在0.9%氯化钠注射液当中会有所上升。结论在5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液当中,注射用加替沙星与西咪替丁注射液能够配伍使用,但滴注时间最好不要超过2h。     

高效液相色谱法测定薄荷中咖啡酸与蒙花苷的含量

目的建立薄荷中咖啡酸与蒙花苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定咖啡酸的含量,以Zorbax SB C18为色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87);检测波长为323nm;流速为1ml·min-1;柱温为30℃。采用HPLC法测定蒙花苷的含量,以Zorbax SB C18为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48:52);检测波长为334nm;流速为1ml·min-1;柱温为30℃。结果咖啡酸在0.0202~0.4040μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.0%(RSD=1.16%)。蒙花苷在0.026~0.520μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.0%(RSD=1.22%)。结论方法简便、重复性好,为薄荷的质量控制研究提供了一定的参考。     

协日音·汤质量标准研究

目的建立协日音·汤的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁,采用高效液相色谱法测定处方中秦艽的成分龙胆苦苷。结果采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁;采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷,在0.2104～0.7364μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=12838X+18492,r=1;平均加样回收率为99.07%(n=9,RSD=0.98%)。结论方法可行,重现性好,能准确监控该制剂的质量。     

协日音·汤质量标准研究

目的建立协日音.汤的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁,采用高效液相色谱法测定处方中秦艽的成分龙胆苦苷。结果采用薄层色谱法鉴别制剂中的苦地丁;采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷,在0.2104～0.7364μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=12838X+18492,r=1;平均加样回收率为99.07%(N=9,RSD=0.98%)。结论方法可行,重现性好,能准确监控该制剂的质量。     

平喘颗粒薄层色谱质量标准研究

目的 确立平喘颗粒中蜜麻黄、枇杷叶、丹参的薄层色谱鉴别方法。方法 依据《中华人民共和国药典》2020年版四部中麻黄、枇杷叶、丹参的薄层色谱法(TLC),对医院制剂进行色谱鉴别。结果 与对照品比较鉴别出该药物的特征斑点,阴性对照无此斑点。结论 平喘颗粒中3种药物用TLC鉴别操作简便,重现性好,可作为该制剂质量控制标准。     

高效液相色谱法测定精制银翘解毒片中连翘苷的含量

目的建立测定精制银翘解毒片中连翘苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定,使用C18柱(Diamonsil ODS,200.0 mm×4.6 mm,5μm),柱温箱35℃,以乙腈-水(24:76)为流动相,检测波长230 nm;流速为1 ml/min。结果采用HPLC测定连翘苷含量,连翘苷在0.0967~0.9670μg范围具有良好的线性关系;连翘苷平均回收率为99.1%。结论高效液相色谱法灵敏度高,重复性好,所建立的连翘苷含量测定方法能有效控制银翘解毒片的质量。     

小柴胡颗粒的质量标准研究

目的探讨小柴胡颗粒质量标准的制定方法。方法通过对本院自行研制中成药制剂小柴胡颗粒中的甘草、黄芩、党参等成分应用薄层色谱法进行定性鉴别,同时对小柴胡颗粒中的黄芩应用高效液相色谱法测定其含量,从而制订符合生产要求的小柴胡颗粒质量标准。结果通过分析可知,小柴胡中的甘草、黄芩、党参的定性鉴别专属性较强、灵敏度较高;经高效液相色谱法分析可知黄芩苷平均回收率为99.52%,RSD=0.87%,样品数量为6。结论对小柴胡颗粒质量的制定标准符合生产要求,其定性、定量的操作方法简单,能准确、有效地测量小柴胡颗粒中黄芩苷的含量,实验重现性较好。     

医院常用多种药物联合配伍输液稳定性分析

目的 分析医院常用多种药物联合配伍的输液处方稳定性。方法 通过江门市人民医院信息系统提取2017—2019年3年内的临床科室开具的多种药物联合配伍输液处方,统计分析较常用的输液处方,分析得出维生素C注射液与10%氯化钾注射液配伍以及维生素C注射液与维生素B₆注射液配伍较常用,并对其6h内的不溶性微粒、pH值进行研究,观察外观变化。结果 维生素C注射液与10%氯化钾注射液配伍6 h内不溶性微粒、pH值较稳定,外观无变化。维生素C注射液与维生素B₆注射液配伍,6 h内不溶性微粒较稳定,但输液pH值超出药物的稳定pH值范围,外观无变化。结论 维生素C注射液与10%氯化钾注射液配伍6 h内性质稳定,临床可以使用。维生素C注射液与维生素B₆注射液配伍,其稳定性存在争议,为了临床用药安全,建议分开使用。     

复方羊角片中白芷含量的测定

目的 HPLC法测定复方羊角片中白芷的含量,为该中成药的质量控制提供了客观的定量方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水(55:45)为流动相;超声提取;检测波长为300nm。结果欧前胡素浓度在0.0396~0.1980 mg/ml范围内,线性关系良好(r=0.99959),平均回收率99.80%;RSD 0.37%,小于2.0%。结论采用HPLC法测定复方羊角片中白芷的含量,此方法分辨率高、速度快、专属性强、重复性好,可控制和提高复方羊角片质量。     

HPLC法测定跳骨片中血竭素的含量

目的建立HPLC法测定跳骨片中血竭素含量的方法。方法采用反相C18柱,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(35:45),用磷酸调PH值为3.14为流动相,检测波长:440nm,流速:1.0ml/min。结果血竭素进样量在0.13945～0.41835g范围内,呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.69%。结论采用HPLC法测定跳骨片中血竭素含量具有灵敏度好,而且准确,简便,合理可行。     

双黄连注射液与其他药物配伍输液的沉淀原因

目的探讨双黄连注射液与其他药物配伍用药中发生沉淀的原因。方法将双黄连注射液按照医嘱处方加入10%的葡萄糖注射液中,按照比例进行稀释,再与头孢唑林、庆大霉素、阿米卡星注射液进行混合,观察沉淀情况;然后再与氯化钠注射液作为稀释液进行对比试验,测定溶液的pH值,通过两组比较确定发生沉淀和溶液pH值的关系。结果双黄连注射液在与pH值较低的庆大霉素和阿米卡星配伍时易发生沉淀,但与pH值较高的氯化钠注射液以及头孢唑林注射液进行配伍时可保持澄明。结论双黄连注射液应该在pH值在4.5以上的溶媒中使用比较合适,比如氯化钠注射液。     

HPLC测定养阴合剂中连翘苷的含量

目的建立养阴合剂中连翘苷含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（25:75）,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温35℃。结果连翘苷进样质量在0.08091.618μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9993）,加样回收率为97.19%,RSD为1.03%（n=6）。结论本方法操作简便、准确,重现性好,适用于养阴合剂中连翘苷的定量分析。     

高效液相色谱法同时测定山七降酯通脉胶囊中金丝桃苷和槲皮素的含量

目的 建立同时测定山七降酯通脉胶囊中金丝桃苷和槲皮素含量的高效液相色谱法。方法 采用C18色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;检测波长为370nm。结果 金丝桃苷和槲皮素浓度分别在0.3366～10.7712μg/ml、0.664 2～21.253 0μg/ml范围内呈良好线性关系,相关系数均大于0.999 9,加样回收率分别为102.86%和100.46%。结论 本方法简便、快速、准确、重现性好,可作为山七降酯通脉胶囊的质量控制方法。     

紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度

目的建立紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度方法紫外分光光度计（TU-1901型）,检测波长278nm结果黄芩苷在4—20ug／mL范围内呈线性关系良好,r=0．9993结论采用紫外分光光度法测定清开灵颗粒、清开灵滴丸、清开灵片剂体外溶出度,适用于清开灵质量控制,为择优选择剂型提供依据,。关键词：紫外分光光度法;清开灵;黄芩苷;溶出度清开灵是国家中药保护品种。由金银花、黄芩、板蓝根等8味中药组方制成,该药具有抗病毒、清热毒、抗茵等功能。清开灵现有颗粒剂、滴丸、片剂、胶囊剂等多个剂型。溶出度是评价中药制剂生物有效性的体外指标,而黄芩苷是清开灵中含量最高的重要有效成分,因此采用紫外分光光度法测定溶出度来比较不同剂型清开灵溶出速率的快慢,为择优选择剂型提供依据。     

浅谈高效液相色谱法的应用

高效液相色谱法具有分离性能高、分析速度快、重现性好的特点,因此可用于药品的含量测定、有关物质检查、杂质限度检查和鉴别等质量控制。     

高效液相色谱法测定平喘颗粒中柚皮苷的含量

目的 建立高效液相色谱法（HPLC）测定平喘颗粒中柚皮苷的含量,为平喘颗粒质量控制提供依据。方法 采用Synergi4u Hydro-RP80A C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液（0～20 min:18∶82;20～22 min:18～30∶82～70;22～32min:30∶70）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长283nm,建立平喘颗粒中柚皮苷的指纹图谱。结果 HPLC测定柚皮苷溶液在0.082 5～0.984 4μg呈良好的线性关系。柚皮苷溶液回收率（n=6）,分别为94.7%、101.3%、99.1%、101.7%、98.8%、98.8%,相对标准偏差（RSD）为2.5%。结论 HPLC对所检样品中柚皮苷含量测定符合规定,且方便准确,适用于平喘颗粒中柚皮苷的含量测定与质量评价。     

浅谈公路绿化土壤质量与养护管理对策——以五洲大道为例

本文以五洲大道为例,采集62个土壤样品,进行土壤理化性质的测试和分析.结果表明:土壤pH偏高;土壤EC值正常;土壤有机质、有效磷、全氮含量偏低;土壤速效钾含量丰富;土壤综合质量适合植物生长的一类土壤和二类土壤占41.93%.根据五洲大道的土壤质量分析和评价结果,及时调整养护管理方案,指导公路绿化养护管理,提高公路绿地植物的景观效果.