医疗器械灭菌方法、灭菌工艺验证及无菌检查

文章阐述了湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐射灭菌、低温等离子体灭菌等5种医疗器械灭菌方法,并介绍了灭菌工艺验证和无菌检查方面的内容。     

无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证

本篇文章通过对无菌制剂过程中所必须的无菌现象进行研究,发现其中没有任何微生物污染的主要特性。无菌制剂应用范围广泛,不局限于某领域的药品,例如眼用药品、注射药品、伤口冲洗液、手术伤口透析液等等,这些都属于无菌制剂,无菌制剂由于要直接与人体脆弱部位或者内部组织进行紧密的接触,所以,无菌制剂的无菌标准,是其最为重要的质量标准。     

水浴式灭菌柜停电处理方法的模拟验证

确定并建立最终灭菌的无菌制剂在灭菌过程中出现停电状况时的处理方法。采用在产品灭菌过程中人为断电进行模拟验证,结果发现：在停电时,通过采用后备电源给灭菌柜的监控系统提供不间断供电的方式,可使灭菌柜监控系统持续监控产品的灭菌状态并记录数据,并能够在一定时间内保持灭菌状态。验证得出结论：在正常生产过程中出现停电情况,通过采用后备电源给灭菌柜的监控系统提供不间断供电的方式,可使灭菌柜监控系统在外界停止供电的情况下,实现持续对正在灭菌的产品的状态监控、实时记录灭菌数据,并且不用将灭菌的控制模式由自动切换到手动,避免了F_0值的归零,从而使F_0值的计算得以延续。在保温和密封良好的情况下,在一定的时间范围内被灭菌产品能维持灭菌状态,并达到灭菌要求。     

水浴式灭菌柜停电处理方法的模拟验证

确定并建立最终灭菌的无菌制剂在灭菌过程中出现停电状况时的处理方法。采用在产品灭菌过程中人为断电进行模拟验证,结果发现:在停电时,通过采用后备电源给灭菌柜的监控系统提供不间断供电的方式,可使灭菌柜监控系统持续监控产品的灭菌状态并记录数据,并能够在一定时间内保持灭菌状态。验证得出结论:在正常生产过程中出现停电情况,通过采用后备电源给灭菌柜的监控系统提供不间断供电的方式,可使灭菌柜监控系统在外界停止供电的情况下,实现持续对正在灭菌的产品的状态监控、实时记录灭菌数据,并且不用将灭菌的控制模式由自动切换到手动,避免了F_0值的归零,从而使F_0值的计算得以延续。在保温和密封良好的情况下,在一定的时间范围内被灭菌产品能维持灭菌状态,并达到灭菌要求。     

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测初探

在热力灭菌中,应用最为普遍的一种灭菌方法就是压力蒸汽灭菌效果较为理想,其具有一系列的优势,如有着较强的蒸汽穿透力、较为可靠的灭菌效果,所有的微生物都可以被杀灭,特别是脉动真空压力蒸汽灭菌更是具有优势,如有着较短的灭菌时间、灭菌后物品有着较好的干燥程度,能彻底灭菌等。文章简要分析了脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测,希望可以提供一些有价值的参考意见。     

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测初探

在热力灭菌中,应用最为普遍的一种灭菌方法就是压力蒸汽灭菌效果较为理想,其具有一系列的优势,如有着较强的蒸汽穿透力、较为可靠的灭菌效果,所有的微生物都可以被杀灭,特别是脉动真空压力蒸汽灭菌更是具有优势,如有着较短的灭菌时间、灭菌后物品有着较好的干燥程度,能彻底灭菌等。文章简要分析了脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测,希望可以提供一些有价值的参考意见。     

浅谈EOG灭菌过程的制定和灭菌方法

目的:指导灭菌人员对灭菌终端质量作出有效性判断。方法:采用生物指示剂、化学指示剂和控制灭菌过程的各种参数及机械状况,对灭菌效果进行综合监测。结果:物理监测2次不舍格,化学监测4次不舍格,生物监测9不合格,灭菌过程中3种检测结果存在差异性。结论:根据多种监测结果综合判断,才能确保灭菌物品的终端质量安全,预防医院感染发生。     

软件项目管理方法有效性验证研究

为保证软件项目管理方法体系的有效性,提高项目成功率,研究了一种定量的、系统的软件项目管理方法有效性的验证方法。该方法结合大量的实际项目数据,通过对进度结果的数据修正,保证了数据的可用性;通过对短期、小数据量情况下的数据验证,保证组织能够及时获得项目管理方法的实施效果;通过对长期大数据量情况下的数据验证,保证组织能够对项目管理方法的实施效果进行长期的跟踪。通过对实际应用案例的统计分析发现,这些验证方法能够反映出组织所采用项目管理方法的有效性,并据此实现持续改进。     

中空纤维超滤膜性能检测方法验证过程探讨

本文探讨了采用t-检验法(对照试验法)对中空纤维超滤膜性能检测方法进行实验验证的过程;介绍了验证依据、验证前期准备、验证方法和验证结果统计分析过程。     

婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱测定的方法验证

为了验证采用分光光度法测定婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱含量方法的准确性与可靠性,判断测定结果是否达到标准要求,文章采用《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定》中的方法测定乳品中左旋肉碱的含量,并根据《合格评定化学分析方法确认和验证指南》中的相关规定对其线性、线性范围、检出限、定量限、精密度、回收率6个参数进行...     

灭菌设备的温度测量期待规范化

灭菌是指用物理或化学的方法,杀死物体表面和孔隙内的一切微生物或生物体,即把所有生命的物质全部杀死。以物理方法为主,其中以热力灭菌最为普遍。目前,我国各医院、制药厂、食品加工厂等行业对灭菌设备的需求很大,虽然每个企业都制定了相应的操作规程,但对灭菌设备的科学检测、合理验     

多孔敷料的无菌检查方法验证试验

按照《中华人民共和国药典》2005版二部要求,在进行常规的无菌检查之前,必须验证在实际检验条件下,所采用的检验方法是否适合于样品的无菌检查。本方案是关于多孔敷料的无菌检查——直接接种法的验证。     

灭菌后纸塑小包装物品的应用和管理方法

随着科学的发展,灭菌物品外包装也随之改进,由原来的只用棉布类包装逐步改为一次性无纺布发展到纸塑包装。供应室是提供无菌物品的科室,以往采用双层棉布包装小件器械,用储槽散装纱布、棉球,使用有效期为7～14天,现根据医院感染管理规范规定,无菌储槽中的无菌物品一经打开,有效期不得超过24小时,提倡小包装、单包装。本文就针对灭菌后纸塑小包装物品的应用和管理方法进行了探讨。     

资产负债表和利润表的准确性验证方法

本文根据会计报表的编制要求,研究了资产负债表和利润表的关联性,从多个角度探讨了验证资产负债表和利润表编制准确性的方法。     

下排汽式立式蒸汽灭菌器灭菌湿包原因及预防措施分析

文章首先对下排汽式立式蒸汽灭菌器灭菌湿包原因及预防措施进行了概述,并以此为基础提出了针对性较强的可以达到预防或减少湿包的措施。希望通过文章的论述可以引起更多的关注与交流,可以为该方面的研究提供可资利用的信息。     

复杂装备维修性验证方法研究

维修性验证是一种确定装备是否达到了规定维修性要求的试验评定方法,针对目前传统的验证方法不适用于复杂装备的维修性验证,本文提出了基于复杂装备功能结构模块的分组验证方法,利用传统的验证方法对相对简单的分组进行验证。为复杂装备维修性的验证提供了新的思路。     

提高课堂教学效果的有效方法

课堂教学在整个教学环节中起到举足轻重的作用。针对课堂教学中存在的问题,需要学校和教师的共同努力解决,以取得良好的教学效果。     

用比对法验证计量标准的方法探究

计量标准考核中《计量标准技术报告》第十项要求对计量标准进行“检定或校准结果的验证”,本人长期从事化学计量检测工作,现就用比对法验证计量标准的方法进行探究,发表一下粗浅的看法,以供同行进行交流,并欢迎批评指正。     

戊二醛消毒柜消毒物品保存效果及消毒效果分析

目的:调查戊二醛消毒柜消毒效果及对消毒物品的保存效果.方法:采用无菌检验细菌培养的方法对消毒柜的消毒效果及消毒物品的保存效果进行检测.结果:戊二醛消毒柜对能完全暴露的器械能起到消毒灭菌作用,且保存五天仞没有细菌生长,但对带管腔的器械却不能完全达到灭菌作用.结论:戊二醛消毒柜作为一种价廉、毒性较小的消毒柜,在没有条件购买昂贵的低温消毒设备的中小型医院还是有很好的实用性,只是不能用于器械隐蔽面多、带管腔的器械的消毒灭菌.     

戊二醛消毒柜消毒物品保存效果及消毒效果分析

目的:调查戊二醛消毒柜消毒效果及对消毒物品的保存效果。方法:采用无菌检验细菌培养的方法对消毒柜的消毒效果及消毒物品的保存效果进行检测。结果:戊二醛消毒柜对能完全暴露的器械能起到消毒灭菌作用,且保存五天仞没有细菌生长,但对带管腔的器械却不能完全达到灭菌作用。结论:戊二醛消毒柜作为一种价廉、毒性较小的消毒柜,在没有条件购买昂贵的低温消毒设备的中小型医院还是有很好的实用性,只是不能用于器械隐蔽面多、带管腔的器械的消毒灭菌。