药品不良反应监测在医院药品风险管理中的作用

通过本院开展药品不良反应监测工作以来,处理临床发生特殊案例的回顾与总结,说明开展ADR监测在促进合理用药、提高用药安全、药品风险管理中的重要性与必要性。     

正确认识药品不良反应,做好医院监测工作

近年来随着医疗水平不断提高,药品不良反应(ADR)监测工作日益受到重视,但在实际工作中,尤其是基层医疗单位中仍存在一些问题。要做好ADR监测工作,首先要正确认识ADR,因此应呼吁广大医药工作者消除对ADR认识上的误区与偏差,以科学的态度,做好ADR报告工作,为药品的分析评价提供切实的依据。     

58例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对我院2010～2012年度收集的58例药品不良反应报告进行统计和分析。结果涉及药品不良反应,以抗感染类药物居于首位,其次为中成药、循环系统用药。给药途径以静脉滴注为主。主要不良反应以皮肤及其附件损害最为多见。结论药品不良反应的发生与多种因素有关,为了减少或避免药品不良反应的发生,保障公众用药的合理、安全和有效,应加强药品不良反应的监测和上报工作。     

155例药品不良反应报告分析

目的统计分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床用药提供参考,促进合理、安全用药。方法收集我院2012年1月～2013年7月发生并上报的ADR报告155例,分别从患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR反应状态、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计与分析。结果 155例ADR报告中涉及的药品共13类78种,其中抗感染引发的ADR最多;静脉滴注给药引发的ADR有127例(81.94%);ADR状态为新的有86例(55.48%),严重的有10例(6.45%);皮肤及其附件损害为最常见临床表现,有76例(41.08%)。结论应重视ADR监测和上报工作,收集更多临床用药信息,为合理、安全用药提供参考。     

106例药品不良反应报告分析

目的：探讨患者发生药品不良反应（ADR）的特点,加强ADR监测,促进临床合理用药。方法收集惠州市中医医院2014年通过广东省药品不良反应管理平台报告ADR监测网的106例ADR报告,对患者的年龄、性别、给药途径、药物联用情况、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行分类统计和分析。结果106例ADR报告中,患者年龄最小3岁,最大85岁,其中以大于50岁的患者居多,共57例,占53.7%;发生ADR患者的主要给药途径为静脉滴注;涉及药品共9类,以使用抗感染药品出现ADR最多见,中药制剂次之;两药联用最多见,占51.9%;主要以皮肤及其附件损伤为主,共27例,占25.5%;消化系统、神经系统次之;治疗后56例患者治愈,50例好转。结论由于ADR的发生与多种因素相关,存在一定的不可预见性,因此临床需提高对ADR的重视程度,加强对ADR的监测与报告,减少ADR的发生,保障临床用药安全。     

药品不良反应直接经济成本研究

目的:为了解北京市三甲医院住院患者药品不良反应(ADR)的流行病学特征,掌握药品不良反应的直接经济成本,为我国制定药品不良反应政策提供决策依据。方法:选择北京市某三甲医院的呼吸科和肾内科作为样本点,利用前瞻性实验设计进行数据收集。对2005年10月1日至2005年12月31日间住院的全部患者进行主动监测,对患者的社会经济学特征、不良反应特征,以及医护人员基本特征等进行调查。结果:两含科室的平均ADR发生率为17．01％,高于国际文献报道的水平。在呼吸科,引起ADR的前三位药物是抗肿瘤药、抗微生物药和血液系统药物;在肾内科,引起ADR的前三位药物是抗微生物药物、中成药和调节免疫功能药。患者发生一次ADR平均延长住院天数9天,平均住院费用增加5543元。结论:ADR的发生给患者带来了沉重的经济负担,应更多地进行ADR经济成本的监测工作,并应针对ADR发生率高和成本高的科室和疾病,采取措施减轻社会和患者的负担。     

分析药品不良反应的原因

目的分析2014年笔者所在医院药品不良反应(ADR)发生情况,深入探索讨论药品不良反应发生的原因。方法对2014年医院上报的397例ADR报告进行回顾性分析。结果 ADR病例男女比例为l:1.11;ADR发生于各个年龄组,<10岁年龄组中ADR病例占22.70%;一般或常见的ADR占73.80%;以静脉给药的方式引发的ADR为主,占82.87%;抗感染药物引起ADR为最多,占总数的74.31%;临床表现以皮肤及附属器官损伤最常见,占73.80%。结论合理规避引起ADR的临床因素,加强ADR监测工作,可促进合理用药,保障用药安全。     

某院中成药不良反应的帕累托图分析

目的分析中成药的药品不良反应(ADR)规律和特点,促进临床合理使用中成药。方法收集复旦大学附属中山医院青浦分院2008年1月至2020年12月上报至国家药品不良反应监测中心的ADR报告,通过帕累托图来分析发生ADR的患者年龄、累及器官/系统、药品种类以及不合理因素。结果共收集ADR报告401份,帕累托图分析结果显示,50岁以上中老年患者较多(208例,51.87%),主要累及器官/系统以皮肤及附件系统、消化系统(354例,67.82%),品种以理血类中成药(165例,41.15%)为主,不合理因素主要为用法用量不适宜(45例,38.46%)。结论临床用药应全面考虑ADR影响因素和用药合理性,以减少ADR的发生。     

我国药品不良反应监测及相关经济学研究的现状

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的用法用量情况下导致的意外反应、有害反应。为确保人民群众生命健康,减少药害事件的发生,提高医院医疗质量,就需要开展对ADR的检测工作。ADR不仅威胁公共健康,还会给人们和社会带来沉重的经济负担。基于此,本文主要对我国ADR监测的总体情况进行了概述,同时对我国ADR相关经济学研究现状进行了综述,旨在为促进安全合理用药,实现医疗资源的优化配置提供依据。     

某市妇幼保健院272份药品不良反应报告分析

目的 分析药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供依据。方法 采用回顾性分析,对遵义市妇幼保健院2019年上报至国家ADR监测中心的272份ADR报告进行整理、统计及分析。结果 272例发生ADR患者中,新的ADR有23例（占8.46%）,严重的有4例（占1.47%）。女195例（71.69%）,男77例（28.31%）;19～44岁年龄段发生率最多（34.56%）。给药途径分布中静脉滴注ADR发生率最高,达67.28%。ADR发生率品种最高的为抗感染药物,达39.71%,其次为中成药（17.65%）、妇产科用药（8.82%）和血液系统用药（6.62%）。累及器官/系统损害主要表现为皮肤及附件损害,达157例。67例存在超药品说明书给药,主要为超适应人群和超适应证。结论 ADR的发生与多种因素相关,医务人员应重视ADR监测,尤其是重点关注儿童用药、静脉滴注给药、抗感染药物及超药品说明书引起的ADR,药师应加强ADR相关培训和ADR数据分析,及时反馈临床,以促进临床合理用药,降低ADR发生风险,从而保障患者用药安全。     

临床药师合理用药的实践与研究

目的总结我院临床药师参与临床合理用药的工作经验,探讨促进医院合理用药的途径和方法,为更好地开展药学服务工作提供参考。方法回顾性分析我院临床药师在药学信息服务、药学监测、查房、药物咨询、用药指导、药学分析等方面的实践经验。结果临床药师参与合理用药的分析、方案制订、咨询教育等能明显地促进药物的合理应用,减少不合理用药医嘱,对临床医师的合理用药有重要的指导意义,对和谐医患关系有积极帮助。结论临床药师对减少药品不良反应,确保用药安全、有效、合理、经济有重要影响,应不断提高自身的业务能力,丰富临床经验,从而更好地服务临床。     

临床药师对肿瘤科患者进行药学监护的体会

目的探讨临床药师对肿瘤科患者开展药学监护的体会。方法通过参加临床药师培训学习摸索一定的工作思路和技巧,并在临床实践中不断的积累和完善。结果与结论肿瘤科临床药师需从疗效监护、不良反应监护、执行情况监护等方面入手,对患者进行全面的药学监护服务。将临床知识和药学知识有机地结合起来,形成临床药师的临床药学思路,才能更好地开展药学监护工作。     

“治病”药品如何“保险”——浅析我国药品不良反应保险救济制度

药品不良反应事件层出不穷。药品作为一种特殊商品,效益与风险并存。药品在治疗疾病的同时,也会导致药品不良反应(ADR)的发生。尽管各国为保障药品安全有效,建立了一系列严格的药品准入制度,但受科技发展和人们认知水平的限制,药品不良反应事件难以避免。据统计,美国住院病人的严重ADR发生率为6.7%,致命ADR发生率为0.32%;1994年有221.6万住院患者发生严重不良反应,导致10.6万人死亡,死亡率高于肺病和糖尿病。我国住院人次每年5000多万,发生ADR的达250多万人,其中死于药物不良反应的有近20万人。     

2011~2012年药物不良反应回顾性分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2011年1月~2012年12月收集到的65例ADR进行回顾性分析。结果发生ADR的药物中抗感染药物居首位;静脉给药较其它给药途径更易发生ADR;累及器官/系统以皮肤及附件损害最多。结论应加强ADR监测,提高安全用药意识,确保临床用药安全。     

一妇幼保健院360例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法收集我院2011年上报的360例ADR报表,将患者性别、年龄、引起ADR的药品种类等情况输入Excel表进行汇总分析。结果 360例ADR报表中引起ADR最常见的药物为泌尿和生殖系统药物共142例(占32.20%),其次为抗肿瘤药物133例(占30.16%)和抗菌药物121例(占27.44%);静脉滴注途径引发的ADR为157例(占43.61%),口服113例(占31.39%);所累及的器官或系统以皮肤及其附件损害最常见为141例(占30.13%),其次为消化系统损害134例(占28.63%)。结论做好ADR监测工作,以保证药物治疗安全有效。     

氟喹诺酮类药品不良反应的临床表现特点及其分布规律

目的探讨氟喹诺酮类药品不良反应的临床表现特点及其分布规律。方法收集我院2010年2月至2011年11月上报成功的68例氟喹诺酮类药品所发生的ADR报告,采用卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价,从ADR报告来源、ADR患者年龄与性别分布、给药途径、涉及器官或系统以及临床表现等方面进行回顾性统计、分析。结果男性患者明显多于女性患者,不良反应主要发生在过敏反应、光毒性、消化系统、循环系统、神经系统、泌尿系统、呼吸系统、皮肤及其附件,局部与口服的不良反应发生率明显低于肌内注射与静脉注射。结论应合理使用氟喹诺酮类药物,并严格掌握其适应症、禁忌证以及其单独和联合用药量,避免不合理联合用药,明确其不良反应的发生机制,以有效降低其不良反应的发生率。     

如何加强药事管理减少门诊药房药患纠纷

目的寻找药事管理的加强措施,尽量避免医院门诊的医患纠纷,促进医患关系的和谐。方法通过提高药师综合实力,保证药品质量,合理定价,做好患者工作,普及药物知识等方法,统计2011年6月～2013年6月我院门诊药房加强药事管理措施实施前后医患纠纷发生的数量变化。结果加强门诊药房药事管理后,相关药患纠纷数量明显下降(P<0.05),门诊和住院患者对医院满意度显著提高(P<0.05)。结论日常工作中出现的问题得到改善后,药房业务水平有很大提高,加强了医护人员的沟通能力,医患关系得到很大程度的改善,促使门诊药房医患纠纷大幅度减少。     

药品不良反应/事件的发生情况分析

目的对我门诊近几年药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况进行分析,为今后的临床合理用药提供可靠的依据。方法收集2010年1月至2013年12月我门诊药品不良反应/事件报告212例,并展开回顾性分析。结果本组212例报告中,男性多于女性,年龄为35天~88岁,不同年龄组发生率存在差异(P<0.05);给药途径中静脉给药占比最高;212例报告中联合用药占57.08%;药品种类以抗感染类居首位;不良反应/事件主要累及患者的皮肤及附件等。结论药品不良反应/事件会对临床用药合理性产生影响,应对其引起重视。     

1864例药物不良反应报告分析

目的了解某院药品不良反应(ADR)的发生特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法对合肥市第二人民医院2016年至2018年上报的ADR报告进行回顾性分析。结果1864例ADR中,66~89岁患者所占比例最高(768例,占41.20%);女性患者984例,略多于男性(880例);静脉给药引发的ADR最多,占81.33%;发生ADR的药品主要为抗菌药品,其次为抗肿瘤药和中药制剂;ADR主要累及消化系统、皮肤及附件;ADR类型主要为一般ADR,导致严重的ADR主要是抗肿瘤药;ADR转归情况以痊愈和好转为主,两者占94.31%。结论老年患者更易发生ADR;抗菌药、抗肿瘤药等ADR发生率较高;所有剂型中注射剂型ADR发生率最高;消化系统、皮肤及附件损害最为常见。     

1例药物性肝损害患者的药学监护与体会

目的通过临床药师对1例药物性肝损害患者实施药学服务,探讨临床药师在治疗团队中的作用。方法针对具体病例从药物选择、不良反应监测等方面,为患者制订个体化治疗方案,提供合理化建议。结果临床药师在本次药学服务中及时发现药物不良反应及相互作用,提出应对措施,提高了临床药物治疗水平。结论在临床治疗过程中,临床药师针对患者的实际情况开展药学服务是必要的。