浅析新版ISO9000标准对体系文件的要求

20 0 0版 ISO 90 0 0标准与 94版相比 ,对体系文件的要求发生了较大的变化 ,本文就新版标准对质量手册、程序文件和质量记录的要求作了介绍 ,并就此提出了编写体系文件的基础要领。     

新牌质量管理体系文件及其编制（一）

在贯彻ISO 9000:2000版标准过程中,时常会听到一种议论,说什么"2000版标准对文件化管理已不再如1994版标准那样严格了,新版标准只规定"文件控制"、"质量记录的控制"、"内部审核"、"不合格品控制"、"纠正措施"和"预防措施"要形成文件的程序,总共6只程序文件就可以了,不再象1994版要求那样至少编制17个程序文件,因而体系文件可以大为简化了.那末事实果真是如此吗?回答则是"并非如此".     

2000版ISO／DIS9001标准质量管理体系文件评析

对ISO/DIS9001 :2000标准质量管理体系文件的结构、内容、特点及94版体系文件向2000版的转换作了简要的评析     

本期导读

４当前,贯彻实施２０００版ＩＳＯ９０００族标准已在企业界形成热潮,众多企业正在按照新版标准的要求调整和改进现有的质量管理体系,而编制满足新版ＩＳＯ９００１要求的体系文件则是其工作的重点和难点。《２０００版ＩＳＯ９００１标准对体系文件的要求》一文就新版标准的具体要求以及如何按标准的要求编制体系文件作了系统的介绍和论述。８ＩＳＯ９００４：２０００是２０００版ＩＳＯ９０００族的核心标准之一,其内容较之ＩＳＯ９００１更为丰富,应用范围更广,要求更高,而对提升企业管理水平和产品质量的作用也更为明显。《重视…     

文件编制与运作时易出现的问题及对策

ISO9000：2000标准对文件的定义是：文件是信息及其承载媒体。贯彻实施ISO9000标准，一项最为重要的基础工作是将质量管理体系进行文件化转换，形成文件化的质量管理体系。文件应具有符合性和可操作性。文件满足标准的要求是必要条件，满足组织的要求是充分条件。组织应按照ISO9000标准对文件控制的要求来编制和实施组织的体系文件，     

2000版ISO9001标准对体系文件的要求

ＩＳＯ／ＴＣ１７６发布的《ＩＳＯ９００１：２０００文件要求指南》对组织编制满足ＩＳＯ９００１：２０００要求的质量管理体系文件提供了指导。本文结合学习该指南的体会，对２０００版ＩＳＯ９００１标准的文件要求进行初步的探讨。１修订ＩＳＯ９０００族标准的目的之一是减少文件的要求修订ＩＳＯ９０００族标准有两个重要的目的：一是制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准；二是使文件要求从数量到详略程度上都与组织的过程活动所要达到的结果有更强的关联性。可以说，ＩＳＯ９００１：２０００已经达到了…     

质量专业教育服务质量体系的研究与策划

本文从建立质量专业教育服务质量体系的必要性和确切性，国内、外质量专业教育现状谈起，遵循“质量振兴纲要”和国际服务质量管理标准的原则和要求，对质量专业教育服务质量体系的结构要素进行了研究和分析，然后策划了质量专业教育服务质量体系，包括质量专业人才质量与数量要求，质量专业教学计划和教学大纲以及质量专业教育服务质量体系的文件的策划。     

论质量记录的几个问题

1 2000版 ISO/DIS9000是 否降低了对质量记录的 要求 ?　　2000版 ISO/DIS9001规定的质量记录从 94版 ISO9001的 19个减少为 12个。两者对照后可以发现，有的是合并了，有的改了名称，有的保留了，有的剪裁了。针对这种情况，有人认为， 2000年版降低了对质量记录的要求。这种看法值得商榷。 　　首先，我们必须明白，需要什么质量记录，需要多少质量记录，不能仅仅按标准来确定，而必须按企业生产经营和质量管理的实际情况来确定。记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。它的作用主要在于为企业自身提供质量证明…     

外来文件的适用与管理

在“文件控制”中要求组织“确保外来文件得到识别，并控制其分发”，现实中，过去一些已进行过1994版9000族标准宣贯的组织，往往轻视或过于简化了外来文件的适用与管理，不能满足认证标准、顾客、国家及社会等方面的要求，随着2000版GB/T 19001标准在全国的逐步推行，相关组织对如何选用和管理外来文件的需求愈来愈强烈，笔者特就此谈一谈自己的看法，以供交流。     

导论

两种质量诊断理论及其应用，全面质量管理基本知识(新一版），《国际电工委员会标准目录2001》，《2000版ISO9000族标准质量管理体系文件编制与案例实用大全》，《ISO9000：2000质量管理体系建立简明教程》……     

大中型建筑施工企业不宜删减“设计与开发”条款

已取得质量体系认证的建筑施工企业,绝大多数采用ＩＳＯ９００２：１９９４标准,由于在２０００版ＩＳＯ９００１中不涉及“设计控制”内容,于是,许多企业在改版或换版时,就根据现有质量手册和程序文件,结合２０００版要求,按照标准广义的对照关系,对标准的“７．３设计与开发”进行了删减。笔者在质量管理实践中,深感对此条款的删减有欠妥当,在此进行探讨。１ＩＳＯ９０００：２０００标准中关于“设计与开发”的规定１ＩＳＯ９００１：２０００第１．２“应用”的规定“本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同…     

质量管理体系认证后的维护工作的任务

企业推行ISO9001：2000版标准．建立质量管理体系后．一方面为企业管理建立了系统规范的标准体系，输入了新的理念和新的行为准则，为开发管理效能提供了系统的指导及方法，另一方面对企业管理规范化提出了更高的要求与效果预期。     

论产品质量、过程质量与体系质量

ISO9000族标准不仅对产品质量有要求,而且对过程质量和体系质量也有要求。体系质量决定着过程质量,过程质量决定着产品质量,产品质量集中反映了过程质量和体系质量。只有对体系进行改进,对过程进行改进,才能真正改进产品质量。     

质量管理体系有效性应处理好几个关系

质量管理体系认证证书是对顾客的承诺，体系有效性是对顾客承诺的兑现。有效的体系，一是产品持续满足顾客和其它受益者的需求，二是产品质量能够持续稳定地达到产品标准的要求并不断创新。体系的有效性应包含体系本身和运行的有效性，体系本身的有效性组成要素即体系组织结构、程序、过程和资源是合理、完善以及易于执行操作和便于评价，企业日常质量管理活动符合质量保证模式标准、体系程序及相关文件的要求，而且它紧密结合企业的实际情况，包括产业规模、产品结构、人员素质和以往的管理经验等。运行体系的有效性，即体系运行平稳可靠，…     

浅论获证设计行业2000版GB/T19001——ISO9001标准转换——对GB/T19001:2000idt ISO9001:2000标准的理解、做法和实施体会(修订版)

福建省电力设计院从1995年开始贯彻和实施ISO9000质量管理和质量保证标准,2001年10月初,开始了2000版质量体系文件的转换工作,2002年4月完成了2000版质量体系文件的改版。现将转换过程中对2000版标准的理解、做法和体会简述如下:一、领导重视、注重培训在2000版标准转换过程中,首先注重对于作为新标准理论基础的八项质量管理原则的学习并深刻领会其内涵并加强领导作用,成立专门的质量管理体系标准转换小组。在总结6年来94版标准运行经验、广泛借鉴各兄弟省设计院2000版质量体系文件转换经验的基础上,回聘既有丰富设计经验又懂得质量管理的退休副总工、高工参加2000版质量体系文件的策划编制工作。随后,组织各专业     

质量管理体系向2000版ISO9001标准转换的实践

国家质量监督检验检疫总局 (原国家质量技术监督局 )于2 0 0 0年 1 2月 2 8日正式发布了等同采用ＩＳＯ90 0 0 :2 0 0 0族标准的ＧＢ/Ｔ1 90 0 0 - 2 0 0 0族标准。有计划、有步骤地开展质量管理体系从 94版向 2 0 0 0版转换工作 ,确保质量管理体系转版全过程的有效控制 ,深入优化体系运行质量 ,成为每个已经通过 94版质量体系认证的组织 (企事业 )的当务之急。各个组织必须全面分析现行质量体系运行状态 ,充分学习理解和运用 2 0 0 0版ＩＳＯ90 0 0族标准的质量管理思想 ,抓住质量管理体系转版的契机 ,努力使质量管理体系转版成为一个增值…     

ISO9000族标准“新”在哪里

２０００版ＩＳＯ９０００族标准总则指出,“本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力”。从其总则的描述中可以看出：２０００版标准适用于组织的质量管理和对外提供质量保证。相比较而言９４版则仅适用于供方对外提供质量保证。 我们都知道ＩＳＯ９０００来源于美国军用标准,而美国军用标准主要是针对军用装备的质量要求。其最早应用于１９８７年,它在民用企业中推广后,产生了许多不便。因此,国际标准化…     

持续改进质量管理体系的有效性--谈2000版ISO9000族标准的一个重要特点

１贯串于ISO９００１中的持续改进质量管理体系有效性的要求２０００版ISO９０００族标准的一个重要特点，就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。在２０００版ISO９００１标准条款中有如下表述：（１）４．１“……建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”；（２）５．１“……对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；（３）５．３b）“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”；（４）５．６．３a）“质量管理体系及其过程有效性的改进”；（５…     

浅议多产品的质量体系设计

文章按照ISO9001:2000版标准要求和实现规范化管理的需要,结合某组织实际情况,探讨了多产品质量体系的设计方法,并提出了提高质量体系文件使用效率和效果的建议。     

认真实施2000版GB／T19001国家标准切实改进质量管理体系有效性

2000版ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004三项国际标准已由国际标准化组织(ISO)于2000年12月15日正式发布实施,2000版GB/T19000、GB/T19001和GB/T19004三项国家标准也已由国家质量技术监督局批准发布,备受质量和认证界关注的2000版ISO 9000族国际标准和GB/T19000族国家标准的修订工作已经顺利如期完成.新版GB/T9001-ISO9001质量管理体系要求标准在结构和具体要求上均发生了较大的变化,国际质量与认证界普遍对新版标准取得的重大改进予以了充分的肯定,认为新版标准的实施,必将对广大组织改进质量管理体系,提高质量管理体系与认证的有效性发挥重要的作用.