中国药品生产流通的体制现状及存在的主要问题

改革开放以来,我国药品生产流通从计划控制转向市场化经营,形成了比较完善的管理制度和多元化的生产经营主体。但由于实行以药养医制度,公立医院垄断药品购销,加之价格管理、市场监管、招标采购和医保支付制度尚不完善,导致药品生产行业出现产业集中度低、新药研发创新能力弱、生产管理现代化水平低等问题,流通行业出现市场集中度低、流通环节加价过高、流通秩序混乱、发展布局不合理、现代化水平低等问题。促进药品生产流通行业健康发展,必须加快推进医药分开和公立医院改革,充分发挥价格引导和医保机构的监督约束作用,加快完善药品集中采购制度,并不断提高药品生产流通的市场集中度和现代化水平。     

英国药品生产与流通体制现状、经验及启示

相对完善的药品生产和流通体制是保障英国医疗卫生体系能够向居民全面提供普遍、优质和可持续医疗卫生服务的关键环节。本文主要从以下方面介绍英国药品生产和流通体制的经验:(1)国民医疗卫生服务体系是英国医疗卫生能力的核心,具有分级保健、医疗服务购买与提供分离、分区域单独管理和医药分开等特点。(2)英国实行生产许可和上市许可分离的管理制度;有效的管理促进形成了具有较强国际竞争力的制药产业,表现为产业集中度高、全球市场份额较高,研发创新能力强和对经济增长贡献大等方面。(3)英国具有比较完善的药品流通体系,鼓励自由竞争,配送费率整体较低,批发商从传统物流向综合服务提供商转变。药品价格管理载体是NHS偿付价格,并按品牌药和非专利药的划分采取不同价格管理方式。在药品采购机制上,对品牌药和非专利药采取不同的采购方式。(4)英国着重从建立生命科学生态系统、鼓励研发和成果产业化、提高监管效率等方面支持医药产业发展。基于英国经验,结合我国医疗卫生体制改革的实践,获得以下启示:一是医疗卫生体制尚未出现完美模式,世界各国均在探索之中;二是公立医院改革需要建立完善的法人治理结构;三是实行药品生产许可和上市许可分离管理可以提高监管效率;四是药价管理要建立在药物经济学评价基础上,并尽可能发挥市场机制的作用;五是发挥好大型连锁式零售药店在药品流通中的重要渠道作用;六是应从产业链的视角采取多种政策手段支持医药产业发展;七是要重视发挥独立机构在维护公众健康利益方面的重要作用。     

深化中国药品流通体制改革的对策与建议

近年来,在推进新医改的框架内,中国在药品流通体系建设方面进行了一系列新探索,药品流通体系建设取得了一些进展。但由于长期实行医药不分、以药养医体制等体制性弊端,以及药品定价、采购和医保支付机制不完善等,中国药品流通领域仍然存在诸多问题:(1)药品领域的利益扭曲在流通环节集中体现。(2)药品采购机制不完善,市场发现价格功能扭曲,导致药价虚高与虚低问题并存。(3)产业集中度过低,规模经济和范围经济效应差。(4)受地方保护主义影响,药品流通市场区域分割问题突出。(5)药品流通违背了基本经济规律,政府不当干预造成流通秩序混乱。(6)药品流通产业处于弱势地位,业态发展水平低。解决药品流通领域存在问题的实质在于深化药品流通体制改革。改革的总体思路为:一是应将药品流通体制改革放到中国医药卫生体制改革的大盘子中统筹考虑,采取"标本兼治"的方式推进药品流通体制改革。二是应正确认识药品流通的特殊性与一般性,找准政府管理与市场调节的结合点。三是应以消除政府不当干预,尊重和发挥市场机制作用为改革重点。深化药品流通体制改革的政策建议包括:(1)加快推进真正意义上的"医药分开"改革,核心是实现医生处方权与销售权的分开。(2)规范和大力发展零售药店。(3)鼓励市场竞争,加强药品流通监管。(4)消除地方保护,构建药品流通统一市场。(5)以市场化方式规范药品集中招标采购制度。(6)提高药品流通现代化水平,促进产业效率提升。     

国家发改委将采取四项措施加强药品价格管理

2010年5月25日,国家发展和改革委员会（国家发改委）有关人士介绍,国家发改委将采取四项措施,加强药品价格管理,加大对流通环节恶意加价、牟取暴利行为的打击力度，进一步降低虚高药品价格。     

我国医疗保障制度的展望

为了解决广大群众关注的“看病贵、看病难”问题，除了改革卫生服务体系、完善医疗机构运行机制、规范医疗行为、加强医疗市场和药品生产流通的监管、有效控制医疗费用的过快膨胀外，一个根本的破解之道是逐步建立具有中国特色的医疗保障制度。     

我国当前药品短缺的经济学分析

药品短缺现象及其直接原因,可以从非均衡理论、垄断理论与制度经济学角度进行分析,价格管制、地方招标采购、新药审批等制度中的设计缺陷是造成我国药品短缺的主要原因。解决当前药品短缺问题的重点在于恢复药品市场定价机制,构建更具竞争性的招标采购机制,建立招标市场以外的药品自由流通市场,降低市场壁垒,防止市场准入管制与招标机制成为分割药品市场和保护本地企业的手段,同时加强政府履行维护市场有效竞争的职责,并为特殊性、公益性药品提供最后的供应保障。     

对深化医药价格改革的思考

近年来,政府一直在完善和健全医药价格制度,为医保、医院等部门的实践提供了强有力的支撑,医药价格综合改革政策在不断细化和深入.文章通过政策梳理总结我国目前医药价格改革面临的新形势和新挑战,并提出“十四五”期间医药价格改革的新任务:继续扩大药品、耗材集中带量采购的政策;建立动态医疗服务价格调整制度;探索推进药品耗材流通与医...     

我国13部门建立打击制售假药部际防调联席会议制度

2009年5月15日，全国打击生产销售假药部际协调联席会议第一次会议在北京召开。该联席会议制度是经国务院同意，由卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、公安部、监察部、财政部、商务部、海关总署、工商总局、广电总局、银监会、国务院法制办、邮政局等13个部门联合建立，主要任务是统筹协调打击生产销售假药工作。     

宁夏地区药品抽检质量现状分析及对策研究

目的研究宁夏药品抽验的质量情况,分析药品监督工作重点和思路,找出提高药品质量安全的有效措施。方法以药品检验报告书为依据,应用对比分析和统计分析法对2009年~2011年3 435批次抽检药品,从药品的总抽检趋势、品种、抽检单位、药品抽检类型、地区差异方面研究药品抽检的质量状况。结果药品抽检质量情况基本良好,抽检的不合格率呈逐年下降趋势;2009年的不合格率为11.0%,2010不合格率为5.6%,2011年不合格率为3.9%。存在质量问题较为突出的主要为中草药(中药饮片),其不合格率为40.6%。结论应加强中草药(饮片)的质量管理,降低不合格率的发生;加强生产流通环节的管理,严格落实药品生产质量管理规范(GMP)认证制度;加强药品监管力度,各区域统筹兼顾协调发展。     

中国期货市场：现状、问题与对策

中国期货市场：现状、问题与对策程坦（国内贸易部）交易所亟需加强自身管理增强服务意识，完善市场功能信息服务现代化的生产、流通，需要灵敏的信息，这不仅要求市场能提供国内信息，也能提供国际信息，而且要求通讯手段不断完善、更新。目前，有许多交易所在这方面进行...     

中国期货市场：现状、问题与对策

中国期货市场：现状、问题与对策程坦（国内贸易部）交易所亟需加强自身管理增强服务意识，完善市场功能信息服务现代化的生产、流通，需要灵敏的信息，这不仅要求市场能提供国内信息，也能提供国际信息，而且要求通讯手段不断完善、更新。目前，有许多交易所在这方面进行...     

平价药房引发的经济学思考

我国药品价格长期居然高不下的成因涉及药品定价、生产、流通、消费、医院补偿机制等方面。政府抑制“药价虚高”的思路是：放开药品经营；加快医疗保险和卫生体制改革；加大药品生产、流通体制改革的力度；加大药品定价的监管力度。     

我国医疗卫生体制改革相对滞后,医、药不分,严重阻碍和影响了医疗保险体改革和药品生产流通体制改革

医药三项体制改革,主要是指医疗保险体制改革、医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革。目前,由于医疗卫生体制改革相对滞后,医、药不分,严重阻碍和影响了医疗保险体制改革和药品生产流通体制改革。在现行的医疗体制下,医疗机构在我国药品研究、生产、流通和使用全过程中扮演着十分特殊和关键的角色。医疗机构对于医药生产、销售企业是买方,对于患者是卖方。药品是一种十分特殊的商品,其     

我国儿童药品供应保障政策

目的 通过梳理我国儿童用药政策法规,以及临床用药面临问题,为进一步完善儿童用药政策体系提供参考。方法 检索相关数据库和我国药品管理相关网站,使用预先设计好的数据提取表收集我国儿童用药政策相关信息,进行归纳、分析和总结。结果 研究最终纳入36项我国卫生部门/药品监管出台的有关儿童药物政策法规,儿童药物政策主要从研发生产、注册审评、配备使用、监测评价4个环节提供临床儿童用药保障。截至2021年5月,国家出台关于儿童用药政策中9项涉及研发生产;9项涉及注册审评;14项涉及配备使用;4项涉及监测评价。结论 我国儿童药物供应保障政策体系有待进一步完善,应在研发生产、注册审批、配备使用、监管评价等环节制定有效的专项政策和强制措施,保障儿童用药的有效供应,规范临床用药。     

国内药企对中国仿制药品的发展战略

大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径。以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展。自2015年以来,我国大力改革药品监管政策、研发要求与国际接轨,推行上市药物一致性评价工作,使仿制药品的研发水平和质量得到提升。本文以齐鲁制药为例,简述国内药企在新政策环境下如何制定切实可行的研发战略,促使我国仿制药品研发取得显著成效。     

新医改环境下中小药品流通企业生存空间研究

通过DEA分析发现我国药品流通企业目前并不具备明显的规模效率,低集中度有其阶段必然性,这一发现为中小药品流通企业的生存提供了理论依据,因此,我国当前的现实选择应首先培育长尾市场结构,并逐步提高集中度,最终实现短尾市场结构。     

药品价格政策对抗生素价格的影响：来自北京地区的实证分析

背景:药品价格"虚高"是近十几年来我国医疗卫生领域的最重要问题之一,也是给患者造成了严重经济负担的原因之一。20世纪90年代后期起,我国重新开始药品价格管制,主要措施包括实行政府定价、强制性降价、集中招标采购。但是,对政府价格管制政策的效果却存在巨大争议。目的:验证近年来我国药品价格政策对医院药品价格的影响,并提出相关的政策建议。方法:采用价格指数分析1998～2005年北京市5家三甲医院部分抗生素价格的变化趋势;采用差分方程来分析降价政策下药品的价格一需求弹性,从而推测医生选择不同价格药品的行为。在计算价格-需求弹性的时候,采用了difference in difference模型来分析集中招标采购政策实施以后的价格-需求弹性变化。结果:1998～2005年,强制性降价和集中招标采购把抗生素的拉氏价格指数压低了48%,但是帕氏价格指数仅下降15%,特别是2001年进行集中招标采购以后,帕氏价格指数几乎没有下降。模型分析显示,抗生素的药品价格变化与使用量的变化呈正相关,集中招标采购政策实行后,这种正相关性进一步加强。结论:药品强制性降价和集中招标采购政策的效果被厂家生产、流通选购和临床上选择使用高价格"新药"的对策大大削弱了,并且这类价格政策及机制、体制的不完善和政府监管之不力又助长了药品生产与使用行为的扭曲。因此,强制性降价和集中招标采购政策并不是解决药品价格虚高问题的最好方法,推进体制和机制的改革才是关键。     

医院药品的质量管理问题初探

目的加强医院药品的质量管理,为医院药品质量和用药安全提供保障,本文对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行探讨。方法通过查阅大量的相关文献,对医院药品质量管理的现状以及质量管理中存在的问题和相关对策进行综合分析。结果针对医院药品质量管理中存在的药品质量管理监管法律法规尚不够健全和完善、药学人员配备不足、药品采购、储藏、使用等环节的管理不规范的问题,提出了完善药品质量管理制度、加强药学专业人员的培训、药品采购、储存、使用的规范化管理以及药品质量管理的信息化的相关对策。结论加强医疗机构药品的质量管理,是确保药品安全有效的重要环节。     

江苏省无锡市宜兴药品监督管理局

该局是主管宜兴市药品监督的行政执法机构,负责对辖区内药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用,进行行政监督和技术监督。 该局自2001年11月7日成立一年多来,认真学习、宣传、贯彻《药品管理法》等相关法律法规,坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,依法行政,强化监管,打击制售假劣药品违法行为,净     

农村现代流通体系与农业发展问题研究

农村现代流通体系在催生农村流通合作组织、高效提供高质农业生产物资、提高农业生产率等方面具有不可替代的作用.但现阶段我国农村流通体系还不适应现代农业发展的需要.因此,需采取培育农村流通主体,完善农村市场体系,推进流通方式、流通人才的现代化,流通管理规范化,经营模式本土化等措施加以解决.