GMP意识的形成

良好的GMP意识能够保证药品质量,通过加强人员培训;结合质量管理,强化GMP意识;建立严格的自检制度;坚持人本管理等,从而使企业员工获得良好的GMP意识。     

当前要树立十种质量意识

<正> 质量意识是质量管理的灵魂。提高和培养企业职工的质量意识,是开展“质量、品种、效益年”活动的一项重要工作,也是企业全面质量管理的一项战略性任务。根据美国哈佛大学的一项学术研究报告,质量问题的解决,85％在于人们对质量的态度,而只有15％是依靠技术。     

如何提高员工的质量意识

“质量管理意识”是企业全体员工对质量和质量工作的认识和理解,直接影响着企业的质量管理行为.随着我国经济的快速发展,各类企业的员工迅速增加,很多企业更加关注质量管理,不断提高员工的质量管理意识,从而提升企业的质量管理水平.企业应如何提高员工的质量意识？笔者认为,员工质量管理意识高的企业都有五个特质：领导高度重视质量;员工得到了充分的质量教育和培训;对每个工作任务都有明确的质量目标和测评体系;员工对工作高度满意;工作表现优异的员工得到了激励.具体表现在以下方面.     

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)

为规范乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证工作，强化礼制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委公布了《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》，规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求。现将该规则主要内容刊登如下，供读者参阅。     

将质量意识摆在设计开发的前沿

质量管理发展到今天,人们愈来愈重视“意识管理”。意识管理就是将质量意识贯穿设计、生产、销售及服务整个过程,企业的经营管理如果离开“质量意识”,那么在激烈的竞争环境中必然处于劣势并最终被淘汰。旧的质量管理模式强调检验和工艺控制技术,却忽视了产品设计开发对质量造成的重大影     

浅谈质量管理与质量意识

质量管理属于行为意识的管理,人的意识、观念对其行为活动及其导致的最终结果会产生重大的影响。先进的生产技术和优良的技术装备知识是提高产品质量和服务等级的一种有效途径。只有树立严谨的质量控制意识、端正服务态度,才能从根本上提高产品质量和服务等级,从而打造出优质的服务品牌。因此,"人"的质量意识的形成和提升是质量控制的重点。     

药品生产企业质量管理体系文件与GMP文件的融合

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。是一套适用于药品生产企业的强制性标准,"规范"要求药品生产企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等诸方面的质量控制做出了明确规定,要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终药品的质量符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本     

刍议发电企业的成本管理

文章对发电企业如何强化大成本意识,降低项目建设成本,抓好电力工程建设质量管理,正确处理安全、生产、质量、速度、效益等各方面的关系,抓好经营管理,节能降耗,增收节支,取得良好经济效益等方面进行了阐述。     

水运物流质量管理体系建设研究

水运物流管理的过程中要树立质量意识，全面提升质量管理的效率，为质量管理科学化运行创造良好的条件，具体实施的过程中需要从工作质量、工程质量和综合服务质量等方面入手，     

全面质量管理与GMP的比较研究

文章通过对全面质量管理的理论与GMP的比较研究，借鉴全面质量管理理论的优势，就GMP存在的问题进行完善。     

论生产制造型企业质量管理体系的优化与完善

许多生产制造型企业由于质量经营意识淡薄,缺乏规范的质量保证体系,检验工作力度不够,实施质量管理体制比重较低,致使产品竞争力低下。只有全面建立和完善质量保证体系,动态贯彻执行质量管理体系标准;开展质量教育与培训,树立全体员工质量意识;实施质量管理创新,才能有针对性地解决企业发展问题。     

试述GMP规范与制药机械的关系

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。＂GMP＂是英文Good Manufac-turing Practice的缩写,中文的意思是＂良好作业规范＂,或是＂优良制造标准＂,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP规范对制药机械功能设计提出了一些相关的规定和限制,这些对于制药机械功能设计中质量的提高等方面都会有一定的作用。现就对GMP规范与制药机械功能设计之间的关系进行一定探讨。     

医药企业的GMP也要随着时代而前进

由于特大药难的影响，1962年美国首创GMP，1969年世界卫生组织（WHO）公布了WHO GMP。1975年WHO向各成员国推荐GMP，1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规。在以后的年代里，许多国家都建立了本国的GMP。我国在1988年建立了GMP（药品生产质量管理规范）。迄今我国GMP认证通过的医药企业已有1440家。一开始GMP的主导思想是质量检验、事后把关，以后，随着质量管理学科的前进，逐步演进为贯彻预防、过程控制。现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点，应尽快予以纠正。我国加入WTO后，为了应付国际市场的激烈竞争，建立函盖GMP以及质量控制（QC）在内的综合性质量保证（QA）体系迫在眉睫。     

论质量保证、质量控制与GMP的关系

文章通过对质量保证、质量控制与GMP之间关系的深入研究，揭示GMP在质量保证与质量控制中的地位与作用，为药品生产企业在药品质量管理过程中，理顺这三者之间的关系，更好地实施GMP，提高产品质量。     

医药行业应该学习和引入ISO 9000族标准

ISO９０００族标准（以下简称ISO９０００），是由国际标准化组织（ISO）在总结世界各国、特别是工业发达国家质量管理经验的基础上制定的一套通用性的质量管理标准。从１９８７年发布以来，在全球引起了强烈反响和良好效应，并已被１００多个国家和地区采用。我国许多行业也普遍采用。但是，医药行业却很少采用。在医药行业，人们只认５G（GMP／GSP／GAP／GLP／GCP，为了表述上的方便，本文以GMP为代表），不认ISO９０００。这种现象说明医药行业在质量管理领域认识和实践上落后于其他行业。究其原因，主要是对GMP和ISO９０…     

运用“良好作业规范”监控仓储环境

良好作业规范(GMP)和危害分析与关键控利点(HACCP)同是现代企业质量管理的理论，两者相辅而行．使商品从根本上得到质量保证。我国采用这种国际先进技术。并结合实践，分别制订了GMP通则和HACCP导则，在这通则和导则的统一规定下，在全国各地进行应用．     

将质量意识摆在设计开发的前沿

质量管理发展到今天，人们愈来愈重视“意识管理”。意识管理就是将质量意识贯穿设计。生产、销售及服务整个过程，企业的经营管理如果离开“质量意识”那么在激烈的竞争环境中必然处于劣势并最终被淘汰。旧的质量管理模式强调检验和工艺控制技术。却忽视了产品设计开发对质量造成的重大影响。往往要在走过许多弯路后才回头来在设计上找原因，其结果是客户满意度下降、质量成本的提升。“意识管理”要求在产品设计的前沿便将质量摆在首位！我们听到很多种声音在说：我们已取很了ＩＳＯ９０００认证，也按照有关设计控制的条文标准去作，为什…     

营造重视质量良好氛围——全国“质量月”活动主要内容解读

今年的"质量月"的指导思想是坚持以科学发展观为统领,引导和动员全社会增强质量意识,积极参与质量发展事业,努力营造政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关注质量的良好社会氛围,提升我国质量总体水平,全面建设质量强国,为加快我国经济发展方式转变,推动我国经济社会又好又快发展作出新贡献。目的是力求在"质量月"活动中,加强质量工作,提高质量管理水平,提升质量管理效能,推动质量工作发展;掀起群众性质量活动的新高潮,推广应用先进的质量管理方法,使质量意识深入人心;宣传和推动质量强国,在全社会营造重视质量的良好氛围。本次"质量月"活动共包括21项主要内容,本文特对此进行解读,以便使广大读者加深了解。     

医疗制剂配制如何达标

<药品生产质量管理规范>是英文"Good Manufacturing Prac-tice for Drugs"的中译文,简称GMP.GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.     

基于微课化的GMP教学资源库建设的研究与探索

GMP是我国药品生产企业进行药品生产管理和质量控制的基本要求,GMP的有效实施的前提是有效的培训,本论文研究了基于微课化的GMP教学资源库建设并用于GMP课程教学、企业培训的可行性,并探索设计了基于微课化的GMP教学资源库建设的方案。