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《世界标准化与质量管理》2006,(3):64
ISO 13485:2003《医疗设备质量管理体系调控要求》是指导医疗设备生产企业建立质量体系的专用标准。截至2004年年底,全球至少有56个国家/地区的3068家企业通过了ISO 13485标准认证。按签发的认证证书数量排序,位于前10位的是:美国-770,意大利-638,英国-548,德国-177,瑞士-161,法国-147,奥地利-70,瑞典-67,加拿大-57,以色列-54。证书数量较多的还有:日本21,韩国-28,新加坡-17,中国台湾省-16,中国-14,波兰-21,荷兰-15,捷克18,爱尔兰-19,匈牙利-15。 相似文献
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华 《世界标准化与质量管理》2005,(10):24
“医疗设备质量管理及相应的一般问题”技术委员会(ISO/TC 210)主要致力于医疗设备设计、制造和使用标准,以及制药工业相关标准的研究制定工作。目前有47个成员团体,其中29个为积极成员,18个为观察成员。秘书国为美国。 相似文献
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2007年6月22日至6月29日.国际标准化组织环境管理标准化技术委员会(ISO/TC207)第14届年会在北京举行.本次年会共有来自世界50多个国家的500余名代表出席。上海质量体系审核中心派员参加会议。本次年会包括TC207全会、各分技术委员会会议、工作组研讨会等专业会议和ISO14000系列标准发布十周年纪念庆典活动。 相似文献