小包装的大课题:药品包装容器须重视

《中华人民共和国药品管理法》对药品包装管理有明确规范，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 《药品生产质量管理规范》中对药品包装材料也提出了明确的要求，因此医药企业在实施GMP的同时，不能忽视对药品包装材料的管理首先在包装材料采购上要把好关，其次认真做好检验、入库、发货等具体工具总之，包装材料的管理是药品GMP的一个重要组成部分，只有切实做好每一步细致工作，才能把好包装材料的质量关，才能有力地保证GMP顺利实施。[编者按]     

论药品包装材料的现状及发展趋势

药品包装材料是药品药效水平保持的重要保障。笔者在本文简略分析了我国药品包装材料现状。为了促进药品包装材料行业的健康发展,材料研究人员需要注重包装材料的发展。笔者认为其发展趋势有智能材料、纳米材料、抗菌自净材料等。     

药品包装用复合膜

药品是特殊商品，其质量好坏关系到人们的身体健康与生命安全。药品与许多商品一样离不开包装，且药品的质量与其包装密切相关，包装不良会使药品受到异物（如灰尘、碎悄、油污、汗渍及其他微粒）或细菌的污染，或受空气、水分、光线的影响而致药效下降，严重时会使药品变质。而在影响包装质量的诸因素中，包装材料是首先应当考虑的最重要的因素。在选择包装材料时，首先应当考虑的是包装材料的阻隔性能，即阻气性、阻湿性、阻光性等，此外，还应考虑包装材料的包装工艺性，虫口成型力p工性、热封性、机械强度、延伸性等。当然，其他一些性…     

安全环保的药品包装材料想说爱你不容易

药品包装材料和药品质量密切相关,从而直接关系到人类的生命安全。随着市场经济的发展,为了更好的销售药品,其药品包装材料也是影响销售的重要因素,因此无论是从药品本身的特性,还是从商业目的考虑,药品包装材料的安全性有着重大意义。     

我国药品包装“九五”发展规划详解

药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来，包装一直困扰着我国制剂水平的提高。“八五”期间，国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从1992年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制（修）订厂一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时，随着市场经济体制的逐步完善，广大制药企业也越来越重视药品包装。目前，药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元，约占医药工业总产值的…     

我国医药包装发展两题

包装是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能真正有效地保证药品质量和消费者的用药安全。加入WTO，我国药品市场和药品法规管理，都对药品包装提出了更高要求。兹刊发业内专家言论“两题”——长足发展和完善法规，以飨读者。[编者按]     

药品包装新趋势

中华人民共和国《药品管理法》第五十二条明确规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。”药品包装作为药品不可分割的一个组成部分，正越来越受到人们的重视和关注。在发达国家中，各种包装材料和包装方式不断发展变化，药品包装占到了药品价值的３０％，而我国这一比例仅为１０％左右。加入WTO以后，更多的国际制药企业将会进入中国，这不仅加剧了中国制药行业的竞争，也会对国…     

欧洲药包材销售2007年可望突破51亿美元

据悉，到2007年，欧洲药品包装材料的销售额可望与药品销售额平行增长，达到51亿美元，其间平均年增长率约5％-6％。高价值包装将成为主流产品，大多数制药公司愿意以更高价钱购买更安全、质量更好、防破坏、防儿童误用、方便老年人服用并能保护隐私的包装材料。     

药品监督体制改革与加强药品管理工作

药品监督体制改革与加强药品管理工作王志清，李勤（一）药品是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品，既是商品，又不同于一般商品。在我国，药品与其他商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过交换渠道进入消费领域。在其生产、流通过程中...     

浅谈药品生产中辅助物料的管理

物料是药品生产的物质基础。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中，物料是指原料、辅料和包装材料等。在药品实际生产过程中，时常会接触到一类物料，它们不直接入药，但对药品的质量却发挥着至关重要的影响。     

固体剂型药品新型包装材料与技术进展

随着包装材料的开发及包装设备性能的不断完善，固体剂型药品包装发生了很大变化。本文就这类药品包装的主导技术、材料、设备做一阐述及分析。     

民营第三方检测机构逐渐承担行业重任——访谱尼测试集团副总裁张英杰

检测技术是包装安全的根本保证 食品及药品包装材料是直接与入口食品和药品接触的非食用物质，这些接触材料中的有害物质会迁移进入食品，是食品污染的重要来源之一。     

胶囊药品必须批批检验6月前未完成的一律停售

国家食药监局日前下发通知，要求所有胶囊剂药品企业必须对药品实行批批检，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。并且明确规定，对5月1日后上市的胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20％。     

药品包装用铝箔印刷过程中的质量监控问题

中国的包装业发展迅速已是有目共睹的事实 ,而用于特殊商品—药品的包装材料也完全更新换代了。药品包装用铝箔是固体剂型药品包装的必备包装材料 ,在它的表面上可以印刷客户需求的各色各样新颖、美观的文字图案 ,来体现出被包装药品的良好药效等。为了避免生产过程中发生有关印刷质量方面的问题 ,我们从有关的方面来讨论一下印刷过程的质量监控问题 ,使参与操作管理的人员能尽量排除会导致印刷质量不合格的因素 ,进一步提高企业的经济效益。一、印刷用基材原铝箔的质量监控印刷用原铝箔基材除了符合针孔较少、无氧化、平整度好且厚薄均匀外…     

上海海顺包装与美国霍尼韦尔合作推动药品防潮包装更新换代

2008年11月5日，上海海顺包装材料有限公司与美国霍尼韦尔特殊材料集团在秋季中国国际医药工业展（Interphex2008）上举行了隆重的合作签约仪式。双方的合作旨在向中国提供高透明高阻隔的AclarOR药品包装材料。美国霍尼韦尔公司在世界五百强企业中排名第75位，年销售额380亿美元，     

我国药用PTP包装的现状与未来

药用PTP包装又称泡罩包装或水泡眼包装，主要应用于片剂、胶囊等固体制剂药品的包装。它是通过把包装材料膜片加热成型，形成适合片剂、胶囊形状的凹糟，然后充填药物，再用涂有专用粘合剂的铝箔热封形成单元包装。药品采用IYFI，包装，内容物清晰可见，铝箔表面可以印上设计新颖独特。容易辨认的图案、商标说明文字等，具有便于启用与携带等突出优点。早在二十世纪三十年代，药品PTP包装就在欧洲开始使用，并慢慢地稳步向前发展。我国七十年代初引进药用泡罩机，泡罩包装的药用铝箔（即IyFP铝箔）依赖进口。直到1986年，国内才开始引…     

目家食品药品监督管理局发布《2011年药品注册审批年度报告》

一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。     

药品包装用铝箔印刷过程中的质量监控问题

中国的包装业发展迅速已是有目共睹的事实，而用于特殊商品—药品的包装材料也完全更新换代了。药品包装用铝箔是固体剂型药品包装的必备包装材料。优点是阻气、阻光、携带方便，且可以在铝箔表面印刷上客户需要的文字、图案，以体现出被包装药品的良好药效等。为了避勉印...     

我国药品包装增长居全球第一

据调查显示，2005年全球药品包装市场增长4．2％，达到112亿美元的产值。美国、日本、英国、德国、法国和意大利将占据世界药品包装行业的最大市场份额，然而中国却成为增长最快的地区。如今，中国药品包装行业的年产值大约为150亿元人民币，年增长速度超过10％。有调查报告显示，65％的中国药品包装的水平仍然落后于20世纪80年代的世界平均水平。包装材料的质量很低，对医药行业的贡献更是微弱。在发达周家，包装占据了药品价值的30％，然而在中国，这个数值要低10％。     

可生物降解包装材料的性能及应用研究

0引言 可生物降解聚合物分为合成生物降解聚合物（如某些聚酯）和天然生物降解聚合物（如淀粉）。现代可生物降解包装材料可以通过合成、加工等工艺获得与传统合成包装材料相似的性能。因此,其可广泛应用于包装领域,如食品、化妆品以及药品包装等。