浅谈获证组织转换实施2000版ISO9000族标准应注意的几个问题

当前,2000版ISO 9000族标准已经正式颁布实施,许多通过94版ISO 9000质量体系认证的组织都正在转换实施2000版ISO 9000族标准,笔者认为获证组织在转换实施2000版ISO 9000族标准过程中应重点注意以下几个方面的问题： 合理删减,重新确定质量管理体系要求的范围 ISO 9001：2000（以下简称“新标准”）中规定：“本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。”因此,组织可以根据自身产品的特点、适用的法律法规要…     

试论ISO9000：2000标准的创建及其与相关标准的关系

简述ISO900系列标准的创建与修改,分析ISO9001国际标准1994版与2000版,2000版ISO9001与ISO9004,2000版ISO9001与ISO14001的区别及关系。     

小型企业实施ISO9000系列标准的模式研究

一、内外环境迫使小型企业需要实施ＩＳＯ９０００系列标准１小型企业为了强化内部质量管理,迫切需要实施ＩＳＯ９０００系列标准最近在世界范围内对消费者购买心理的调查表明,全世界９０％左右的消费者在作出购买决定时,把质量看得比价格还重要,而在１９７９年持这...     

2000版标准及医药企业的过程确认、验证与实施

一、过程确认与特殊过程 ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业.     

指导企业自主 主动深化贯彻ISO9000标准过程的实践探索

由于ISO9000认证审核和监督审核不能对企业进行与时俱进的定位和定量评定，因而贯彻ISO9000的外部审核对企业提升实际竞争力的意义不大；结果几乎所有通过认讧的企业都把贯彻ISO9000当成一个阶段性工作。本课题是应多家通过认证后核心竞争力下降企业的实践，总结出贯彻ISO9000标准过程中都要经历贯彻、保持和深化的三个阶段；指导企业自主、主动围绕核心竞争力深化ISO9000标准的过程。本文对这三个阶段过程中的质量管理体系文件、方针目标、内部审核和管理评审等主要要素的变化提出自己的见解，并对企业贯彻ISO9000标准在不同阶段的行为进行了总结探索。     

浅谈贯彻ISO9000标准中对“物资采购”要素的实施

学习和推行全面质量管理,在我国已有近20年历史,实践证明,全面质量管理是现代企业不断提高质量水平的必由之路。随着我国经济体制改革的推进,社会主义市场经济的发展,对外开放的进一步扩大,加入ＷＴＯ世贸组织的日益临近,国内与国际市场的接轨,我国各类企业必将面临严峻的竞争形势。1992年我国等同采用了ＩＳＯ9000系列标准,1994年发布了国家标准ＧＢ/Ｔ19000《质量管理和质量保证》系列标准。贯彻实施系列标准对绝大多数企业来说,已成为客观现实的迫切需要,是企业参与市场竞争,求生存、求发展的重要手段,取得ＩＳＯ9000质量体系认证,是企业…     

依据９４版ＩＳＯ９０００标准取得质量体系认证的组织如何实施２０００版转换

国际标准化组织已经发布了２０００版ＩＳＯ／ＤＩＳ９０００标准草案,并于２０００年底正式发布２０００版ＩＳＯ ９０００标准;ＩＳＯ／ＣＡＳＣＯ、ＩＳＯ／ＴＣ１７６代表,国际认可论坛（ＩＡＦ）及其认证机构,工业机构代表和国际审核员培训和注册协会（ＩＡＴＣＡ）代表已于１９９９年９月召开联合会,针对ＩＳＯ新版标准制订了执行指南,发布了联合工作组公告,我国及时跟踪转化了２０００版标准草案,并于２０００年１月１５日,以国际认可论坛（ＡＦ）标准信件公布了ＩＳＯ ９００１：２０００标准实施过渡安排,向有关机构发布…     

小型企业实施ISO9000系列标准的模式研究

小型企业出于内部管理的需要和外部市场的压力,面临着实施ISO9000标准的问题。本文探讨了小型企业在资金匮乏、经验不足、资源短缺、文档不全的状况下如何才能有效地实施ISO9000标准,提出了适合小型企业的自我实施模式。     

实施ISO9000系列标准中存在的误区剖析

ＩＳＯ 90 0 0系列标准是一套用于质量管理和质量保证的国际通用标准。它是在总结世界各国 ,尤其是发达国家先进的质量管理和质量保证成功经验的基础上制订出来的一套科学的系统的管理标准。目前 ,许多企业已将取得ＩＳＯ 90 0 0认证做为参与国内国际市场竞争能力的绿色通行证。我国自 1 992年等同采用ＧＢ/Ｔ 1 90 0 0—ＩＳＯ 90 0 0族系列标准后 ,越来越多的企业意识到实施ＩＳＯ 90 0 0标准的重要性。已经参与并取得ＩＳＯ 90 0 0质量认证的企业在不断增加 ,由此极大地推动了各行各业全面质量管理水平的提高。这是可喜的一面 ,但也存在…     

企业如何实施2000版ISO9000标准

目前,ISO9000标准已开始由94版向2000版过渡。在标准的转换过程中,依据标准进行认证的企业及其他组织,可能会遇到很多问题。为此,本刊就标准转换的一些热点问题采访了北京天一正质量体系认证中心的办公室主任、认证专家吴桂玲女士。     

谈质量体系认证标准对汽车行业发展的推动作用

质量体系认证与推进企业建立现代化管理模式关系极大，尤其在我国加入WTO以后．更应该引起业内人士的重视和认真对待。但质量体系认证标准并非唯一，通过一次认证审核更不能一劳永逸．一个有进取性的企业必须遵循国际通行规则，不断对自身提出新的要求。文章以汽车制造业为例．对此做了较详尽、具体的分析。     

记录的策划 设计 使用和控制

ISO 9001标准的贯彻和执行，涉及到“记录控制”方面的内容问题；这里所指的记录不只是一般意义上的“把听到的话或发生的事写下来”解释；而是已赋予了管理学方面的特定涵义了。关于这一点，ISO9000：2000(质量管理体系基础和术语》对“记录”专门作了明确的定义，指出记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”(3．7．6)。     

深入理解ISO 9000族标准 进一步提高质量管理体系实施的有效性（二十）

g．在巩固所取得的成果的大前提下，还需进一步总结经验，实现工作的标准化和作业的程序化。这包括诸如设计标准的修订、规模要求的重新制订或更改，以及其后的作业指导书、工艺文件等的修改；以文件的形式确定改进后的规范要求。