医疗制剂配制如何达标

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配置,自用的固定处方制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。     

医疗机构处方管理如何达标

处方是医疗机构进行医疗活动时不可缺少的重要组成部分，是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方管理是否规范、标准，将直接影响医疗机构的医疗质量。因此，为加强医疗机构处方的管理，提高医疗机构处方质量，促进合理用药，国家卫生部、     

药品生产企业如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Practice for Drugs”的中译文，简称GMP。GMP是在药品生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学管理规范，     

GMP：2001年的生死抉择

2000年10月14日,国家药监局宣布,中国将分阶段限期推行GMP认证,限期未达标的企业将被宣判死刑。     

药品零售要规范营业标准

《药品经营质量管理规范》简称GSP。《药品经营质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规制定的，本规范是药品经营质量管理的基本准则，适应于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。本规范对药品零售的管理职责与人员、设施设备与陈列储存、进货验收与销售服务等做了具体规定。     

水果专用去皮剂的设计与配制

水果加工成罐头或果脯时，大多数品种必须去皮。不能用手工去皮的桃、杏、李等水果，只能在95℃以上火碱液(质量分数8％～12％)中去皮，结果损耗大，风味和商品性差。导致某些不法厂家采用色素、香精、糖精等对人体有一定危害的添加剂，试图改善加工结果。而苹果、梨、枇杷等水果，因其表皮的蜡质层致密，对碱液不亲合，使碱液难渗透；而且温度一高就造成烫熟和褐变，达不到去皮加工的目的。手工去皮耗时多、成本又高。利用本文所述配方型去皮剂就可以克服这些缺点。     

产业

近八成无菌药品企业未通过新GMP日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中,近329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(GMP)认证。总局指出,目前部分药品生产企业因经营状况问题、重视程度不够或处于改造中,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能出现集中申请认证的情况。同时,总局再次强调,尽管目前通过认证不到三成,但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自明年1月1日起必须停产。     

浅析医疗告知义务

<正>医疗告知义务在我国《医疗机构管理条例》《执业医师法》《医疗事故处理条例》和《侵权责任法》中都有规定,说明我国立法比较注重对患者知情权利的保护。但在患者就医和医疗实践中,需要对医疗告知义务进一步明确以下几方面的问题。1.医疗告知义务的理论依据。医疗告知义务属于患者的知情权,患者就医时有权了解医疗机构对其自身病情的治疗情况。知情权是公民的一项基本权利,属于人权的一种,具有     

开设医疗美容项目要慎重

北京世华科技公司(本案涉案人及单位均为化名)于2002年在某杂志刊登美容广告,称:“胶原蛋白注射除皱,能直接补充皮肤胶原蛋白,同时填平皱纹及凹陷,立竿见影,安全有效,已有数万名想年轻的朋友使用”。并表示该公司可培训学员,联系人为张芸。正在上海从事生活美容经营的王洁看到上述广告后对此发生了兴趣。在通过电话与     

制药企业班组产品质量管理策略

药品作为特殊商品．其质量有特殊性．可概括为安全、有效、稳定、均一。对于制药企业来说质量是企业生存的根基．班组是企业产品的直接生产单位．是产品质量的直接监控者．班组生产工作开展的好坏．直接影响产品质量的优劣。药品生产质量管理规范（GoodManufactufingPractice．GMP）强调药品质量不是检验出来的．而是设计和生产出来的．班组的生产活动直接决定了产品的质量特性。因此．抓好班组产品的质量．是企业在日益激烈的市场竞争中的一件大事。     

药品质量保证体系的有效实施

《中国青年报》最近的一项调查显示,72．7％的受访者对药品安全问题感到担忧,如此高的比例主要源于“齐二药事件”。作为一家已经通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的企业却生产出不合格药品,对消费者心理冲击之大是不     

学习全国质量管理奖标准提高中国医疗企业质量管理水平

本文根据中国医疗企业的现状,探讨了中国医疗企业如何通过学习全国质量管理奖的评奖标准即卓越绩效模式,来提高质量管理水平.     

药品不良反应50问（续）

药品不良反应(英文简称:ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应,并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而,长期以来,由于人们对药品不良反应的偏见,严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,本刊特刊载有关药品不良反应50问如下:     

药品不良反应50问

药品不良反应（英文简称：ADR）是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应，并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视，并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而，长期以来，由于人们对药品不良反应的偏见，严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应，提高合理用药水平，促进药物流行病学研究，本刊特刊载有关药品不良反应50问如下：[编者按]     

审计把脉乡镇基层医疗服务机构运营管理

乡镇基层医疗服务和药品价格涉及到千家万户的切身利益,与人民群众健康息息相关,是百姓关心、政府和社会关注的焦点和热点。近年来,国家采取降低药品价格、规范医疗服务收费、实行价格公示和费用清单、纠正医药行风等措施整顿规范医疗服务和药品市场秩