抗体药物关键技术与发展现状——国内外抗体产业发展现状浅析

在生物技术药物中，单克隆抗体药物无疑是全球生物制药领域的佼佼者，中国对抗体产业的重视程度也日益提升。但是如何才能更好地借助国家大力扶持生物技术产业的科技政策，从而实现我国以抗体药物为首的生物技术药物快速发展？现就国内外抗体产业的发展现状进行相关阐述。     

化学药物制剂处方及工艺研究

化学药物制剂处方及工艺具有重要性和特殊性的特点,对其进行科学的管理才可以更好的提高化学药物制剂的生产质量,因此,加强化学药物制剂工艺研究对于提升药物质量具有重要的意义。目前,药物制剂工艺研发存在一些问题,这些问题制约了化学药物制剂生产质量的提高。文章针对当前制药行业药物制剂处方工艺的发展现状,提出相应的对策来提高药物生产质量,以供参考。     

中国抗体药物：在创新与突破中实现超越——中国抗体药物 机遇与挑战并存

自1975年英国科学家首先发现单克隆抗体,1986年美国FDA批准世界上第一个单克隆抗体治疗性药物上市．至2010年全球单克隆抗体销售额超过460亿美元,抗体药物只利用了短短三十几年时间便实现了化茧成蝶的完美蜕变。在全球抗体药物迅猛发展的浪潮中,中国抗体药物研发和产业化进展如何？实现产业化最关键的技术、因素有哪些？中国抗体药物产业化的预期前景怎样？本期专题策划邀请到抗体药物国家工程研究中心主任郭亚军,北京百泰生物药业有限公司董事长白先宏,中美奥达生物技术（北京）有限公司生产总监孙雷,围绕这一专题进行探讨。     

美科学家成功制取纳米级聚乙烯超薄薄膜

来自Konstanz大学的研究学者们开发了一种制造超薄薄膜的新工艺，这种工艺对于科学家和工程师们来说具有深远意义。     

1-甲基-3-苯基哌嗪的合成新工艺

1-甲基-3-苯基哌嗪(MPP)是一种重要的药物中间体，目前合成工艺存在着难以克服缺点，现介绍以N-甲基乙醇胺和环氧苯乙烷为原料，经缩合、氯化、闭环三步反应的合成工艺。     

全国轴承工艺装备供需交流研讨会在常州召开

为了向全国轴承生产企业推荐一批轴承工艺装备制造企业，促进轴承生产企业选用优势轴承工艺装备制造企业制造的先进轴承工艺装备；同时，围绕对先进轴承工艺装备的需求和研发生产这一关系行业发展的大事，为轴承工艺装备供需双方提供一个互通信息，     

抗体药物的研发和产业化前景广阔

2011年1月8日,抗体药物技术创新产学研联盟启动工作会议在北京召开,联盟以引领中国抗体药物研发与产业化为宗旨,在抗体药物技术创新领域加强分工与合作,提高我国抗体药物的创新能力,加速我国抗体药物研发技术的应用,推进抗体药物产业的发展与成果转化。论及抗体药物的产业化,     

现代化机械设计制造工艺及精密加工技术探讨

我国经济发展迅猛,当然经济的发展离不开我国各行各业的支持,其中机械设计制造工艺作出的贡献尤为重要,也因此受到广泛的关注。对于机械设计制造工艺来说,最重要的一项就是要保证精密加工,所以,我国要想不断发展我国的机械制造工艺,就必须重视对精密技术的改革与发展。     

对化工制药工艺优化的探讨

改革开放以来,我国经济进入全面发展阶段,随着经济水平的不断提升以及人口的持续增长,对药物的需求越来越高,制药公司想要在激烈的制药市场中占据有利地位,首先就要提高药物的制造质量以及生产效率。化工制药工艺对制药生产效率有着直接的影响,各个制药公司对化工制药工艺也十分重视,如何进一步优化化工制药工艺,提升制药生产效率成为了行业内重点研究的问题。本文首先对化工制药工艺过程进行了简单阐述,同时对国内化学制药工艺中存在的问题进行了分析,分别从制药设备、环境以及人员方面进行了讨论,最后提出了化工制药工艺优化的方法,为进一步优化化工制药工艺、提高制药效率提供有效参考。     

治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术

抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体，以及重组基因工程抗体等不同发展时期，尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中，人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小，临床药效好，目前已经成为抗体药物的主流。随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用。抗体产业已经成为国际制药行业的主要组成部分。我国的抗体产业由于品种不足、技术落后，尚处于起步阶段，其行业发展受限于诸多技术瓶颈。     

不对称合成正在走进活性药物成分规模化生产

1不对称合成是一个充满机遇与挑战的开发领域 1．1单一对映体药物的需求推动着手性技术的发展 大自然有一种通晓如何造物的方法。许多反应往往是以某种催化模式进行的，使原料与能量消耗和废物产生都降到最低。许多分子是手性的，它们独特的左手或右手结构，对于它们如何与生物系统相互作用，具有既复杂又戏剧性的影响。在药物中立体选择性相互作用是极为重要的，     

医药生物技术及生物技术药物（三）——工程化抗体药物的现状及发展趋势

抗体药物始于免疫血清疗法,经历了多克隆抗体、单克隆抗体、工程化抗体等100多年的发展历程,现已步入成熟。目前已批准的30多种抗体药物取得了显著的临床疗效,其销售额已占全部生物药销售额的40％。全球正在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的抗体药物有270多种,抗体全人化、抗体高效化、抗体小型化、抗体融合蛋白等成为发展趋势。     

辛伐他仃的合成工艺改进探讨

目的：对辛伐他汀的合成工艺进行探讨,不断改进新型还原酶抑制剂辛伐他汀的合成工艺。方法：以洛伐他汀作为原始材料,经过酰胺化、选择性酯化、甲基化、水解等反应,合成辛伐他汀。结果：目标化合物辛伐他汀经过核磁共振进行确证,其总收率70%以上。
　　结论：本方法进行辛伐他汀的合成,缩短了药物反应的时间,简化了合成的步骤,因此应该在药物生产中积极推广。     

先进制造技术与机械制造工艺分析

在国际竞争的过程中,企业想要立足于激烈的竞争的市场当中就应该具备较为先进的制造工艺和技术,这是计算机应用于机械行业当中所带来的必然结果。随着我国电子计算机技术和互联网技术的快速发展,并且将其应用于机械的制造工艺和技术当中,对于制造行业本身来说具有非常重要的作用和影响,是企业未来发展过程中的新理念,还能够在一定的程度上转变企业发展的思维和模式,将传统环境下的制造业带入全新的时代当中。基于此,本文针对先进制造技术与机械制造工艺的特征以及提升水平和质量的方法与对策进行分析和研究。     

易燃液体保温罐式运输车的结构改进及质量提升

介绍易燃液体保温罐车状态检测及售后维修现状，基于罐车制造趋势和客户需求，开展面向易燃液体保温罐车制造的工艺改进。通过对车辆使用条件及地域的研究，针对客户的使用习惯和不同的地域使用特征，对产品结构进行优化设计。通过产品结构的重新设计及制造工艺的改进，降低产品的售后维修次数和成本，也提高了顾客满意度。     

压力容器制造的检验工艺

检验工艺及其作用为切实做好压力容器制造的质量监督和检验 (以下称检验 ) ,需要根据国家现行标准、设计图样的规定和制造工艺的要求 ,编制一整套能达到制造质量控制和质量保证的检验文件 ,这就是压力容器制造的检验工艺 ,以下简称检验工艺。检验工艺是压力容器制造单位制造质量控制的法规 ,是制造质量计划的主要内容 ,是确保实现压力容器制造质量目标的重要措施。检验工艺同制造工艺一样 ,是压力容器制造中有关人员必须遵守的技术文件。众所周知 ,作为压力容器制造单位 ,都设有质量监督部门和质量检验部门 ,它们是负责压力容器产品质量的专…     

工艺标准化与质量可靠性

一个企业经济效益的好坏、产品质量的高低,与其进行制造加工的设备及工艺水平有着密不可分的联系.对石油机械行业来讲,进入90年代中期,由于市场经济的初步形成,产品竞争日趋激烈.如何使一个技术含量高的产品尽快占领市场,如何确保产品的质量可靠而生产成本又较低,从而具有较强的竞争力,这就对产品的制造工艺提出了更高的要求.可以说,在产品制造过程中,提高产品的工艺水平,即全面贯彻、执行工艺标准化是保证产品质量可靠性的有效途径.     

医药生物技术及生物技术药物（一）

医药生物技术产业快速发展给制药行业带来了新的活力,以重组蛋白质药物、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物揭开了医药产业发展的崭新一页,2008年全球医药产品销售额前15名中就有四个生物技术药物。     

服装贴袋的缝制工艺性浅探简

服装工艺是将服装的设计要素和材料要素合二为一的技术手段，无论多么简单的服装都离不开工艺环节。工艺水平的高低直接影响到设计意图表达的正确与否，加工过程是否合理也影响到服装品质的好坏。服装口袋除了基本的功能性和实用性，它们还给服装增添了情趣与变化，服装中的贴袋更是有着醒目的实用及装饰效果。服装贴袋的缝制质量的优劣将直接影响到服装的使用功能和外观效果，其种类繁多，相应的工艺也十分的多样化。如何运用不同的工艺制造出不同类型的服装贴袋来满足消费者的需要是当今服装企业应当考虑的问题。     

单抗药物都是大公司的盛宴吗

现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用,每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言,最重要的、目前最火的是抗体类药物（主要是指单克隆抗体）,约占蛋白药一半的市场份额,所以,对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。