抗体药物关键技术与发展现状——国内外抗体产业发展现状浅析

在生物技术药物中，单克隆抗体药物无疑是全球生物制药领域的佼佼者，中国对抗体产业的重视程度也日益提升。但是如何才能更好地借助国家大力扶持生物技术产业的科技政策，从而实现我国以抗体药物为首的生物技术药物快速发展？现就国内外抗体产业的发展现状进行相关阐述。     

抗体药物的研发和产业化前景广阔

2011年1月8日,抗体药物技术创新产学研联盟启动工作会议在北京召开,联盟以引领中国抗体药物研发与产业化为宗旨,在抗体药物技术创新领域加强分工与合作,提高我国抗体药物的创新能力,加速我国抗体药物研发技术的应用,推进抗体药物产业的发展与成果转化。论及抗体药物的产业化,     

中国抗体药物市场或现爆发式增长现象

对于抗体药物和普通化学药制备工艺的比较，有人举例说，就相当于制造一架幻影式战斗机和制造一台汽车的区别，抗体药物制造工艺的难度与复杂性可见一斑。那么对于刚刚起步的中国抗体药物产业该如何克服困难，如何在第二次冲击波来临时迎头赶上呢？为此，记者采访了中美奥达生物技术（北京）有限公司生产总裁孙雷博士。     

医药生物技术及生物技术药物（三）——工程化抗体药物的现状及发展趋势

抗体药物始于免疫血清疗法,经历了多克隆抗体、单克隆抗体、工程化抗体等100多年的发展历程,现已步入成熟。目前已批准的30多种抗体药物取得了显著的临床疗效,其销售额已占全部生物药销售额的40％。全球正在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的抗体药物有270多种,抗体全人化、抗体高效化、抗体小型化、抗体融合蛋白等成为发展趋势。     

治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术

抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体，以及重组基因工程抗体等不同发展时期，尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中，人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小，临床药效好，目前已经成为抗体药物的主流。随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用。抗体产业已经成为国际制药行业的主要组成部分。我国的抗体产业由于品种不足、技术落后，尚处于起步阶段，其行业发展受限于诸多技术瓶颈。     

单克隆抗体药物研制的关键技术之一：抗体药物靶标筛选

单克隆抗体技术的研究经过了5个主要阶段：鼠源性抗体、鼠／人嵌合抗体、人源化抗体、人抗体及全人抗体。治疗性抗体的上述5个发展阶段使鼠源性蛋白成分分别从100％，下降至33％，乃至0，成为真正的全人抗体。随着单克隆抗体人源化程度的提高、     

抗体药物发展动态与产业化联盟机制和模式的探讨

无论是国际上还是在中国,抗体药物产业都属于技术、资金密集型的产业,中国的抗体产业在发展过程中不可避免遇到各种各样的问题,因此研发单位、生产企业、项目相关方等合作结盟共同面对抗体领域的问题显得尤为必要。     

北京京卫燕康药物研究所有限公司

公司概况 研发资质 北京京卫燕康药物研究所有限公司成立于2001年．注册资金1000万，是京卫医药科技集团旗下一家集新药研发、新药产业化、新药转让、保健食品开发、技术咨询、服务为一体的高科技企业。     

医药生物技术及生物技术药物（一）

医药生物技术产业快速发展给制药行业带来了新的活力,以重组蛋白质药物、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物揭开了医药产业发展的崭新一页,2008年全球医药产品销售额前15名中就有四个生物技术药物。     

复星医药与凯茂集团共同注资建设单克隆抗体药物项目

作为阿根廷政府与中国政府一揽子双边合作协议的组成部分,复星医药与凯茂集团将在合资公司——上海凯茂生物医药有限公司的平台上,共同注资建设单克隆抗体药物项目,总投资近5亿元人民币。     

创新药物研发中生物学关键问题的思考——中国医学科学院药物研究所杜冠华副所长谈创新药物研发

在中国医药科技成果转化中心与《中国医药技术经济与管理》杂志不久前举办的“第7届中国国际新药创制前沿技术与产业化高峰论坛”上,我们聆听了中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授对创新药物研发中生物学关键问题的精彩演讲。     

全球结核病药物研发联盟展开首次临床试验

近日,全球结核病药物研发联盟TBAlliance在北京宣布,将开展首次临床试验,以测试新型药物疗法。该疗法是致力于缩短患者疗程的创新研发范例。这种由三种药物组合而成的疗法,将可能治疗药物敏感肺结核病DS—TB和耐多药肺结核病MDR—TB,在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的治疗。     

桑国卫：金融危机下的中国医药产业与药物创新

在不久前举办的北京国际医药产业发展论坛上，中国药学会理事长、本刊主任编委桑国卫院士对金融危机冲击下的中国医药产业与药物创新进行了概括和总结。     

单抗药物都是大公司的盛宴吗

现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用,每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言,最重要的、目前最火的是抗体类药物（主要是指单克隆抗体）,约占蛋白药一半的市场份额,所以,对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。     

海瑞：做园区链条驱动企业增强总体竞争力——访山东海瑞药物研究有限公司董事长邵爱霞

记者：山东海瑞药物研究有限公司是什么时候入驻山东国际生物科技园的？入驻园区的缘由是什么？ 邵爱霞：我们公司是在2012年3月18日正式入驻园区的。2000年我成立了济南维瑞医药科技开发有限公司，这个企业经过10多年的科研历练，已经处于稳步发展阶段。2011年我又到烟台成立了山东海瑞药物研究有限公司。海瑞是在维瑞的发展基础上以生物产业为创业契机的一个高起点、尖端的科研公司。     

关键技术引导抗体药物生产走向规模化——访中国人民解放军第二军医大学肿瘤研究所所长郭亚军教授

中国人民解放军第二军医大学肿瘤研究所所长郭亚军教授，长期从事肿瘤免疫和抗体生物治疗研究。他历经10年艰苦攻关，建成了我国第一个抗体药物大规模筛选生产平台，完成了一系列治疗肿瘤和自身免疫性疾病的抗体类药物的研制和生产，现在部分药物已经成功上市。郭亚军教授先后申请了国家发明专利15项，获得专利授权6项，获国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、上海市技术发明～等奖和军队科技进步一等奖各1项。2009年6月，郭教授荣获了中央军委颁发的一等功奖章。     

风物长宜放眼量 不拘一格搞创新——中国医药产业与药物创新战略思考

2013年5月，中国工程院院士、第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫就“我国生物医药产业和创新药物发展战略”进行了相关报告。桑国卫院士在报告中着重介绍了国际新药研发的新趋势，分享了他对中国医药产业与药物创新的战略思考。     

第九届中国国际己内酰胺与尼龙论坛即将召开

2011年上半年全球经济局势扑簌迷离，国内CPI居高不下，通胀压力猛增，央行逐月上调存款准备金、隔月加息，未来中国货币还会继续紧缩？美债主权信用评级遭遇下调，欧洲的主权债务危机升级，全球金融市场动荡，经济会否二次探底？有鉴于此，中纤网（CCFEI）与英国著名石化咨询公司英国泰可荣全球化学有限公司在成功举办八届中国国际己内酰胺与尼龙论坛的基础上，再次携手联合举办第九届中国国际己内酰胺与尼龙论坛。     

深度拓展中国北方工业市场汉诺威中国物流展、动力展、自动化展三展并联今年北京

汉诺威米兰展览会(中国)有限公司将联合中方合作单位于2010年5月12-15日在北京中国国际展览中心举办中国国际物料搬运与物流技术.展览会、北京国际动力传动与控制技术专题展和国际现代工厂/过程自动化技术与装备展览会.     

为了实现从0到1的跨越——中核新能源公司推进“玲龙一号”示范工程落地纪实

正2011年3月11日发生的日本福岛核事故,如一场突如其来的冻雨,让生机盎然的全球核电发展遭遇倒春寒。然而,17天后,一家致力于推进小型反应堆产业化发展和商业化运作的中核新能源有限公司,在北京注册成立了。"春寒料峭,冻杀年少。"在全球核电发展骤然暂停的大环境中,这家肩负着中核集团小型堆产业化发展使命的公司不