浅议宁海县基本药物零差率销售政策的实施

为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》中的重要一项是初步建立国家基本药物制度，改变“以药养医”机制，基层基本药物实行零差率销售。现根据省、市实施基本药物零差率销售政策方寨的布署，就宁海县即将实施基本药物零差率销售政策作有关调研并供探讨。     

国家基本药物目录管理办法（暂行）

为贯彻落实《中共中央国务院：廷于深化医药卫生体制改革的意见》,根据（（国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009--2011年）的通知》,卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监雾要部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》,并于2009年8月18日印发。现全文刊载如下。     

浅议完善国家基本药物政策的几个问题

2008年10月,国家发展和改革委员会将《关于深化医药卫生体制改革的的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见》）向社会公开,广泛征求各方意见。《意见》提出,为建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,要完善包括药品供应保障体系在内的医药卫生四大体系。其中,建立国家基本药物制度是完善药品供应保障体系的重要措施。为此,《意见》对基本药物的筛选、生产、供应、定价和报销等方面提出了初步设想。针对社会各界对上述设想的议论,笔者对完善基本药物政策的几个主要问题进行了思考。     

卫生部发布《健康档案基本架构与数据标准（试行）》

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[200936号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发（2009]12号）精神,推进居民健康档案标准化和规范化建设工作,卫生部近13印发了《健康档案基本架构与数据标准（试行）》（以下简称《标准》）。     

卫生部等五部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》

为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》，经国务院同意，2010年2月21日卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部和人力资源社会保障部印发了《关于公立医院改革试点的指导意见》（以下简称《指导意见》）。     

国家食品药品监督管理局发布进口药品再注册有关事项公告

根据《药品注册管理办法》的有关规定，2009年1月23日，国家食品药品监督管理局发出公告，对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批，再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请，再注册和补充申请注册证编发等有关事项，作出进一步规范。同时，2002年1月30日《关于印发〈换证期间申请临时进口药品的规定〉的通知》（国药监注[2002]40号）、2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》（国食药监注[2003]210号）、2004年1月14日《关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告》（国食药监注[2004]9号）废止。     

国家发改委调整《国家发展改革委定价药品目录》

2010年3月5日,国家发改委发布“国家发展改革委关于调整《国家发展改革委定价药品目录》（以下简称定价药品目录）等有关问题的通知”。通知强调,新增进入2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保目录》）药品通用名称项下的所有处方药剂型以及所有国家基本药物,均增补进入定价药品目录;退出《医保目录》的药品（以通用名称划分）,     

浅议宁海县基本药物零差率销售政策的实施

为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,<中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见>和<国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知>中的重要一项是初步建立国家基本药物制度,改变"以药养医"机制,基层基本药物实行零差率销售.现根据省、市实施基本药物零差率销售政策方案的布署,就宁海县即将实施基本药物零差率销售政策作有关调研并供探讨.     

全国人大教科文卫议案一半涉及医药卫生

十一届全国人大二次会议2009年3月11日闭幕。本次大会代表共提出议案518件。在大会秘书处将提交给教育科学文化卫生委员会审议的86件议案中，有关医药卫生的议案达到42件，约占一半。这42件议案中，3件关于修改献血法，6件关于制定精神卫生法，8件关于修改药品管理法，2件涉及中医药立法，     

基层医疗卫生机构实行财务集中核算的经验介绍与探讨

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知》和《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》文件,统筹推进我市基层医疗卫生机构管理体制和运行机制改革,切实提高基层医疗卫生机构的服务能力和水平。厦门市政府对基层医疗卫生工作进行了一系列的改革。     

国务院通过医改方案3年内拟投入8500亿元

2009年1月21日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。2008年9月《关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）向社会公开征求意见，引起各方积极反响。有关部门认真吸纳各方面的建议，对《意见》作了修改完善，     

海峡两岸产品缺陷责任法律制度比较

我国大陆涉及产品缺陷责任的法律法规以《产品质量法》为中心，包括《民法通则》、《消费者权益保护法》、《食品卫生法》、《药品管理法》、《缺陷汽车产品召回管理规定》等，而台湾地区则以《消费者保护法》为中心，包括(《消费者保护法施行细则》、(《药物药商管理法》、《食品卫生管理法》、《商标标示法》等。海峡两岸在法律定位、立法技术及保护措施方面存在共识。但由于两岸的立法模式、     

国家发改委起草药价改革机制意见

2009年6月，国家发展和改革委员会（国家发改委）明确了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》的核心思路，首次提出流通差价率要按补偿物流配送成本来核定，因此进人基本药物目录的药品统一降价15％的说法并不准确。今后，除了医保药品和一些特殊药品（如疫苗）之外，     

SFDA印发药物致癌试验必要性的技术指导原则

根据《药品注册管理办法》，为指导药物研究开发，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于2010年4月14日印发。该指导原则阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验，以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用。指导原则适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药，其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。     

药品集中采购改由生产企业直接投标

2009年1月20日,由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（以下简称《意见》）印发。《意见》指出,要全面实行政府主导、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购。药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标,减少药品流通环节。     

中标基本药物2011年3月前电子监管

2010年5月11日,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（以下称《通知》）,明确凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。     

《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》印发

2010年1月,《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》（以下简称（（指南》）和《国家基本药物处方集（基层部分）》印发。这是卫生部、国家中医药管理局为积极稳妥地推进国家基本药物制度,指导基层医务人员合理使用基本药物而组织编写的。该《指南》根据《国家基本药物目录》2009版基层部分而编写,主要用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病,也可供其他医疗机构医务人员使用基本药物时参考。     

论药品说明书的法律作用

药品说明书除具有指导药品安全、合理使用这一基本作用外,还有着更加广泛而重要的法律上的作用——可以作为假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。本文结合《药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《产品质量法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查办法》、《广告法》、《药品广告审查发布标准》、《药品召回管理办法》中的相关规定,对药品说明书的法律作用予以分析。     

等待描画的医改蓝图

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）提出，深化医药卫生体制改革近期目标是到2011年，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。长远目标是到2020年基本建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度。     

《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（2009版）》部分药品名称剂型调整规范

2010年6月28日,人力资源和社会保障部印发通知,为更好地保证《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》执行使用,在收集目录发布后各方的反映以及认真组织进行核查的基础上，经相关部门对药品名称、适应证范围进行核查，并经专家审议，对有关药品的名称、剂型等进行调整规范。