焦红出席医疗器械新法规实施情况座谈会并调研

<正>2015年10月23日,部分地区医疗器械新法规实施情况座谈会在重庆市召开。湖南、海南、重庆、四川、贵州、云南和西藏省(区、市)食品药品监督管理局分管医疗器械的局领导参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在座谈会中指出,各级食品药品监管部门能够按照"四个最严"的工作要求以及总局2015年工作部署,认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管     

医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

<正>2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2014年6月以来,新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台,对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放,医疗器械监管人员紧缺、专业检查人     

食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

正为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,12月2日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。     

食品药品监管总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”

<正>2015年9月1日,中国国家食品药品监督管理总局在京举办"中国食品安全法宣传介绍会议",向有关国家驻华使馆、国际组织驻华机构及外资企业代表介绍和解说食品安全法的相关内容,为新修订的食品安全法10月1日正式实施做好相关准备工作。总局副局长焦红、美国驻华大使马克斯·西本·博卡斯以及欧盟轮值主席国卢森堡大使石泰嵋出席会议开幕式并致辞。焦红指出,随着贸易全球化和世界经济一体化     

医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

<正>为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章,全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员、国家级医疗器械检验中心相关人员,国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位120余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规、申报资料审查要求和审评要点、临床     

食药监总局：应建立统一医疗器械监管信息平台

4月4日，食品药品监管总局法制司司长徐景和解读《医疗器械监督管理条例》时表示，为强化医疗器械的监管能力建设，新条例在很多方面提出新的要求，比如条例明确规定，     

建立长效机制 促进拍卖监管

2011年,我们湖北省工商系统开展了拍卖行业专项整治行动,有效规范了拍卖市场秩序。在对违法拍卖行为的调研和执法实践基础上,全省工商系统针对发现的问题,创新举措,完善机制,出台进一步加强拍卖监督管理的工作意见,建立拍卖监管长效机制。一、拍卖监管的难点和盲点目前的法律法规存在以下监管"短板":拍卖监管对象存在盲区,对于非拍卖企业组织的拍卖     

医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

<正>2015年11月11~12日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求、质量管理体系、标准管理、检测方法、独立软件开发过程等热点话题,作了精彩演讲。目前,随着信息新技术、新应用的层出不穷,医疗软件行业在全球范围内迅速发展,医疗软件的监     

食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

<正>2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共六章35条,将于2016年2月1日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题,对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保     

深入调研破解价格监管难题

<正>为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署和黑龙江省委、省政府有关要求,根据国家市场监管总局《关于开展2023年涉企违规收费整治的通知》（国市监竞争发[2023]33号）精神,按照黑龙江省市场监管局工作布置,黑河市市场监督管理局结合实际谋定而后动,对如何推进涉企违规收费整治工作开展全面调研,查找价格监管难点、堵点,促进价格监管能力提升,办案水平再上一个台阶。黑河市的价格监管职能,自2019年被划转到市场监督管理局。目前,黑河市市场监督管理局共有工作人员1263人,     

福建泉州改革监管方式的16字原则

泉州市工商局在对近年来基层监管和行政执法工作调研的基础上,对基层工商所全面履行监管职责确定了“属地管辖、定期回访、打保结合、综合监管”的１６字监管原则,即：各类市场主体按属地管辖原则由所在地工商所监督管理;工商所在规定的时间内对新设立的市场主体进行回访,定期对辖区内市场主体进行检查;同时承担起查处违法违章行为和保护经营者、消费者合法权益的责任;监督管理的内容除了市场主体登记管理法规规定的事项外,还包括遵守商标、广告、合同、公平竞争等工商行政管理法规的情况。并进一步明确四点要求：一是在推行统一监管…     

郭文奇调研新受理大厅筹建工作

<正>2015年11月23日下午,食品药品监管总局党组成员、食品安全总监郭文奇一行到大成广场考察总局新受理大厅筹建工作。总局规财司、人事司、信息中心、受理和举报中心有关负责同志参加调研。郭文奇一行深入新受理大厅改造区、办公区和就餐区,听取了总局受理和举报中心关于新受理大厅筹建规划设计思路的汇报,并就申请人等候区、便民服务区、信息查询区等区域的规划设计提出了修改建议。郭文奇指出,新受理大厅建设是今年总局落实     

食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

<正>新修订的食品安全法已于2015年10月1日正式实施,其中对加强食品安全标准工作、强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求,提高监管人员对食品安全标准的应用能力,食品药品监管总局科技标准司于2015年10月27~28日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省(区、市)及新疆生产建设兵团食品药品     

2015年全国食品药品监管系统队伍建设工作会在宁召开

<正>2015年10月21~22日,2015年全国食品药品监管系统队伍建设工作会在宁夏回族自治区银川市召开。总局党组成员、食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇科学分析了食品药品安全总体形势,深入阐述了当前食品药品监管的重点任务,总结了当前监管体系建设、队伍建设工作进展情况,肯定了全系统体系建设、队伍建设工作取得的成效,分析了存在的突出问题,对落实干部人事工作"1236"战略,即     

乡镇食品安全监管派出机构的法律地位及职能权限的思考

新修订的《食品安全法》增加了"县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立派出机构"。这使得乡镇食品安全监管派出机构成为乡镇一级除公安派出所和工商所以外,由国家法律规定的第三个基层执法派出机构。认真研究和剖析其法律地位和职能权限,对于今后的食品安全监管工作具有重要的意义。     

建立和完善价格监管机制 提高监管效率——国家发展改革委价监局调研组在吉林省工作剪影

5月16日至17日,为贯彻落实国家发展改革委切实转变职能、转变作风为主要内容的"大调研、大讨论、大转变"学习推进活动,国家发展改革委价监局组成"建立和完善价格监管机制、提高监管效率"主题调研组,由陈志江副局长带队到吉林省调研。调研期间,调研组同参会人员就加强市场价格监管工作进行了深入探讨和交流,并对吉林省进一步做好价格监管工作提出了指导性意见。     

加强监管执法 整顿和规范广告市场秩序——国家工商总局广告监督管理司屈建民司长访谈录

问：２００２年广告监督管理工作的总体要求是什么？重点进行哪些方面的工作？答：２００２年广告监管工作要以江泽民同志“三个代表”重要思想为指针，认真贯彻中央经济工作会议和十五届六中全会精神，按照全国工商局长会议的整体工作部署，坚持标本兼治，以治本为主的工作方针，以严厉查处与人民群众生活关系密切，社会反映强烈的药品、医疗器械、医疗、保健食品广告为重点，严厉打击虚假违法广告行为。完善广告发布定期监测制度，加强广告经营资格管理，加大广告巡查力度，进一步整顿和规范广告市场秩序。问：在整治药品、医疗器械、医疗…     

食品药品监管总局召开食用农产品市场销售监督管理办法研讨会

<正>为进一步做好食品安全法的贯彻实施,加强食用农产品安全市场销售监管工作,2015年9月9日,食品药品监管总局法制司会同食监二司组织召开《食用农产品市场销售监督管理办法(草案)》研讨会。中国连锁经营协会、中国蔬菜流通协会、中国茶叶流通协会、全国城市农贸中心联合会等行业协会负责人,部分批发市场、商场、超市等食品经营企业负责人参加了会议。与会代表就食用农产品批发和零售市场的含义,     

对当前基层价格监督检查工作的思考

<正>价格监督检查是价格调控管理的必要手段。十九届三中全会研究通过的《深化党和国家机构改革方案》,将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职能划转至国家市场监督管理总局,价格监督检查工作自此融入了市场综合监管的大框架内,价格监管也迈入了新时代,新征程。通过几年的实践运行,笔者结合江西省抚州市当前实际情况,就如何做好新时代价格监管工作谈几点思考意见。     

加强“双生”市场监督管理 维护好市场运行秩序

一、建立健全"双生"市场管理机构,加大管理力度为尽快完成从监管集贸市场到监管社会主义统一大市场的转变,切实肩负起监督管理"双生"市场的重任,我们重点抓好市场管理的组织机构建设及其职能到位工作,以形成统一监督管理"双生"市场的格局。（一）建立、健全"双生"市场管理机构,充实市场管理人员。1991年,唐山市工商局经过多方努力,由市编委批准增设了市场直属分局。我们及时以省局名义转发了唐山市工商局、市编委的文件,要求各地积极抓紧建立专门机构,增配人员,明确职责,以适应"双生"市场监督管理工作的需要。目前,我省11个市级…