毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯

<正>2015年11月2日上午,食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的欧盟委员会负责健康和食品安全的委员安德留凯伊提斯一行。双方就新修订的《食品安全法》及配套法规、药品审评审批制度改革、药品注册法规国际协调和抗生素耐药性等议题进行     

圈内圈外

国内要闻药品广告将由国家药监局复审地方审批须备案今后,国家食品药品监督管理局将对原来仅由各地审批的药品广告进行监管。国家药监局近日制定并下发了《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行)》。根据新制定的广告复审制度,各地食品药品监管部门审查批准的广告,必须向     

国家食品药品监督管理总局与上海市人民政府签署食品药品安全监管战略合作协议

正2016年3月2日下午,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉与上海市人民政府市长杨雄签署关于加强食品药品安全监管战略合作协议。合作协议签署前,双方举行了会谈。合作协议按照"四个全面"战略布局和"四个最严"的要求,贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),积极支持上海市在加强食品药品安全监管和药品医疗器械审评审批制度改革方面先行先试,为全国探索可复制、可推广的     

“外来”药品通关要点解析

<正>以捐赠方式进口的药品捐赠进口药品须符合国家食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署印发的《捐赠药品进口管理规定》相关要求。捐赠药品的条件捐赠药品须满足以下条件：捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种。捐赠药品有效期限距失效日期须在12个月以上；     

浅谈基层县市级食品药品检验检测机构现阶段面临的问题及改进措施

随着新形势下体制的改革,食品药品监督职能进行了整合,相应的药品检测机构扩展了食品检测职能,成立了承担食品、药品、化妆品等新的食品药品检验检测机构,本文主要从管理模式、人员、环境和设施等方面探讨现阶段基层县市级新成立的食品药品检验检测机构面临的问题及改进措施,为基层食品药品检验检测机构发展提供参考。     

食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在京成立

正为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,12月2日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开第一次执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。     

加拿大公布《食品药品法规》修正提案

加拿大近日公布《食品药品法规》修正提案,在目录F中增补2种药品成分。药品成分说明：     

美国发布人用及动物用药品规则提案

美国食品药品管理局日前发布了关于外国的和国内的公司注册人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求。规则提案涉及人用和动物用药品。     

郭文奇出席2015年第十届石龙食品药品安全与法治会议

<正>2015年9月22日,第十届石龙食品药品安全与法治会议在广州召开,本次会议由广东省食品药品监督管理局、法制日报社、广东省公安厅、东莞市人民政府联合主办,主题是深入贯彻习近平总书记提出的"四个最严",即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,依法保障食品药品安全。总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议并讲话。郭文奇在讲话中指出,全国食品药品稽查系统联合公安机关,不辱使命,依法履职,积极推进稽     

孙咸泽会见台湾民意代表廖国栋

<正>2015年8月19日下午,食品药品监督管理总局副局长孙咸泽会见了来访的台湾民意代表廖国栋一行。双方就两岸药品审评审批以及药品监管方面的工作等内容进行了交流,孙咸泽就药品有关审评审批改革的内容进行了介绍。总局国际合作司、法制司、药化注册司、药化监管司相关同志参加了会见。     

食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

<正>近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称"药包材")国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全"十二五"规划》中关于     

四川抽查中成药八成不合格 维C银翘片“榜上有名”

近期,四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省(除成都市)共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257批次,涉及     

江西省药品检验所

江西省食品药品检验所始建于1953年,是隶属于江西省食品药品监督管理局的食品药品专业检验机构,主要承担辖区内食品、药品、保健食品、医疗器械、药包材(容器)审批和质量监督检查所需的检验工作以及全省医用     

加强档案管理 促进食品药品监管事业发展

随着当今社会人们对生活质量的重视程度逐渐提高,药品和食品的安全性也变得越来越重要。因此,药品食品监管部门必须大力加强对药品和食品的监管力度。对食品药品的监管档案加强管理,可以在一定程度上对有效开展食品药品监督工作起到积极的帮助作用,从而使工作效率得以进一步提升。文章首先简单阐述了相应监管工作在人们日常的生产和生活中所具有的重要保障作用,在此基础上,提出了一系列加强档案管理的有效措施,希望为后续药品食品的监管工作提供一些值得借鉴的思路,从而确保人们日常所食用的药品和食品安全性。     

中国与美国食品药品安全信息披露机制的对比分析

目前我国食品药品安全问题愈演愈烈,使公众对食品行业担忧愈发严重。近些年发生的恶性食品药品安全事件中,涉及了食品与药品行业的诸多出名企业,严重打击了居民消费信心,对其身心健康产生了不利影响。从食品药品信息披露角度来看,优化食品药品安全信息披露机制,对于提升自身管理,加强第三方监管,以及食品药品企业重塑品牌形象具有重要意义。在此方面,美国有着较为先进的管理经验。为此,文章从美国食品药品安全信息披露经验谈起,对比了中美双方发展中存在的差异,进而提出完善我国食品药品安全信息披露机制的有效策略。     

政策

上海：规范个人理财广告；江苏：食品药品监管部门开展药品广告大检查；广州：旅游广告应标明旅行社投诉电话；河北：发布违法药品广告，企业老板要公开道歉；河南：保健食品广告实施信用分级。     

美国对医疗器械的有关技术法规及其要求简介

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA),是美国联邦政府的一个主要职能部门,负责执行政府有关食品药品等方面的法律法规,以保护消费者的健康和安全.但是,除了食品和药品以外,化妆品、医疗器械和辐射性产品等也被纳入到FDA的管辖范围.     

关于进一步加强违禁品网上非法交易活动整治工作的通知

工通字(2008)14号各省、自治区、直辖市公安厅、局,通信管理局,商务厅,工商局,食品药品监管局(药品监管局),银监局(含各计划单列市银监局),邮政管理局;新疆生产建设兵团公安局、商务局、工商局、食品药品监管分局:     

完善食品药品检验机构财务内控制度浅析

财务管理内部控制的好坏对一个单位的发展起着重要作用,食品药品安全与人们自身的健康息息相关,为了能够使食品药品检验机构发挥其重要角色,避免出现财务问题影响检验机构的正常工作,食品药品检验机构的财务工作者需要结合食品药品检验工作的实际情况,要对单位中存在的财务内控制度问题进行分析,完善财务内控制度,进行创新财务管理,避免出现财务风险,保证单位的正常运行。     

规范药品经济管理探讨

随着新医改的推行,医院的收入结构发生了巨大的变化,医疗收入逐年上升,药品收入有所下降,财政补助在总收入中的占比也在逐年下降。因此,食品药品监督管理部门要加强对医院药品经济管理的研究,提高药品经营的经济效益,以确保医院的收入。