药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

项目管理在新药研发过程中的应用

项目管理作为管理学的一个重要分支,越来越受到人们的关注,而在我国的新药研发中,并没有得到成熟地运用。本文将项目管理的理论引入新药研发领域,目的是要提高新药研发管理水平,有效避免新药研发过程中风险发生的概率,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。     

新药研发项目的范围管理

目的为从事新药研发项目的各企业科研单位提供一定的参考。方法运用项目管理的相关知识,阐述新药研发项目范围管理的工作步骤。结果与结论完善的新药研发项目范围管理是新药研发项目成功的关键。     

非酒精性脂肪性肝炎治疗靶点和靶向药物研发进展

介绍了治疗非酒精性脂肪性肝炎的相关靶点和靶向药物研发方面的进展,分别简述了过氧化物酶体增殖物激活受体、乙酰辅酶A羧化酶、胰高血糖素样肽-1、甲状腺激素受体β、法尼醇X受体、成纤维细胞生长因子19/21、凋亡信号调节激酶1和C-C趋化因子受体2/5等多种非酒精性脂肪性肝炎治疗新靶点,分析了靶点相关药物及其在治疗非酒精性脂肪性肝炎的研发进展及其优缺点。分析表明,通过探索非酒精性脂肪性肝炎的相关靶点及研发的靶向药物,有助于解除非酒精性脂肪性肝炎给人类健康带来的巨大威胁。基于此,对其发展前景进行展望,指出今后可以在以下方面对治疗非酒精性脂肪性肝炎进行深入研究：1)找到非酒精性脂肪性肝炎主要致病机理,从源头治疗非酒精性脂肪性肝炎;2)针对非酒精性脂肪性肝炎的不同靶点进行药物联合治疗;3)研发新的治疗技术(基因疗法、核酸药物以及抗体偶联药物等),将其应用到非酒精性脂肪性肝炎治疗领域。     

新药研发项目风险评估方法的应用

在发现和识别生物医药项目风险的基础上,总结了项目风险综合评价指标体系和风险评估中常用的的理论和方法,评价其应用和研究现状。     

新药研发新形势下的新机遇

从上世纪90年代起,我国创新药物研究经过坚持不懈的努力,在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入等方面,都已取得长足进步。目前,中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大非处方药市场以及第三大医药市场。     

2010年新药研发领域中的品种透视（一）

2010年,全球研发领域中的新药品种呈现出丰富而多样化的特征,尽管10年前新药苷喷式的增长场面无法重浈,但同样会有一大批新药涌现,如多发性硬化症治疗药物、糖尿病治疗药物、镇痛类药物和心血管治疗药物更多口服新药制剂的上市,以及新一轮疫苗的开发浪潮的最大释放,将成为今年新药开发的热点     

对我国新药研发合同研究组织模式的思考

目的为我国的新药研发应采用合同研究组织模式提供参考。方法分析在世界新药研发行业研发外包市场日益增长及研发费用增加的国际环境下,CRO是社会分工更加专业化和风险平均化的产物。结果与结论合同研究组织模式是中国今后新药研发的发展趋势。     

国际新药研发外包市场的价值构成分析

新药研发外包服务（CRO Contract Research Orgnization,Outsourcing Serxrice）作为一个新兴行业,发展非常迅速,能够为制药工业提供从先导化合物合成及工艺直到新药上市后安全监测的全程服务,形成了完整的产业链、2007年新药研发外包服务的市场总值达到150亿美元,预计5年内会翻一番.然而,从环节和区域的角度看,研发外包服务市场发展并不平衡.本文基于在美国上市的6家同类公司2007年的年度财务报告分析了市场的价值构成,为我国快速占领行业制高点提供数据依据．     

创新药物研发中生物学关键问题的思考——中国医学科学院药物研究所杜冠华副所长谈创新药物研发

在中国医药科技成果转化中心与《中国医药技术经济与管理》杂志不久前举办的“第7届中国国际新药创制前沿技术与产业化高峰论坛”上,我们聆听了中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授对创新药物研发中生物学关键问题的精彩演讲。     

基于创新药物研发规律的组织管理

新药研发是复杂的系统工往,需要严密地组织计划管理,重点把握好以下四点：分清新药研究阶段,把握研究进度;明确药物各专业分工,加强合作互动：合理配置学科专业,重视团队协作;建立新药研发管理机构,强化组织计划功能,不断促进我国的新药研发效率。     

新政策背景下国内制药企业新药研发的思考

国内制药企业在新药研发中存在着一些误区,在新的政策背景下,企业应调整研发思路,形成符合自身实力和需求的开发策略.     

交互整合研发管理 中国新药创制的突破之量

近年来,由于市场需求的增长及“重大新药创制”的激励,国内新药研发机遇频生,企业新药研发热情高涨。然而到目前为止,新药研发仍然是我国医药工业的软肋：据浙江省FDA统计数据显示,2011年中国医药产业上市药品中,     

转化医学研究成果将成为新药研发重要引擎

近年来,转化医学的意义及其价值引起欧美国家的高度重视并催生战略行动,部分国家已将转化医学上升为医学研究的重点部署领域之一,2006年美国国立健康研究院（NIH）设置了临床与     

药物代谢研究在新药研究中的作用

药物代谢是新药研究的重要环节之一,从药物代谢在新药开发初期寻找具有良好药代性质的候选物、先导物结构改造和结构修饰、硬药和软药的设计方面等,阐述了药物代谢在药物研究中的重要作用。探讨药物代谢研究在新药研究中的作用,将推动新药研究的开展,加速新药研究开发的进程。     

新药研发项目成本的评估方法分析

新药研发具有周期长、投资大、风险高等特点,怎样对新药研发项目成本进行合理地估算,对制药企业提供新药研发的战略决策、对政府部门新药的定价、风险投资公司实施新药投资计划都具有重要的价值。在美国,已经积累了20多年的新药研发成本的理论和实证经验,这些经验对我国目前的新药研发成本的估算、项目投资价值、新药定价等具有重要的参考意义。     

新药研发项目价值评估的财务分析方法

新药技术价值的评估是技术经济学在医药领域的一个应用分支.其不仅在企业内部的研发投资决策中,而且在新药技术交易、合作研发、投融资等领域中都有着重要的应用.本文将简单介绍美国目前通用的四种用于评估新药技术项目价值的财务分析方法,以求为广大业内人士提供必要的参考.     

新药研发企业如何知难而上？

1 新药研发的必要性与新药的市场价值在目前知识产权保护日益加强,抢仿产品品种日渐稀缺的形势下,企业需要通过新产品来树立竞争优势,获得新的利润来源。通常来看,市场、产品和执行是当前医药企业竞争力表现的三个核心要素。随着市场化加深,现在无论是哪种体制的企业都十分重视市场运作,采用代理、学术推销和OTC广告品牌塑造是主要的市场推广手段;同时,企业在以经济效益为中心的前提下,都在充分调整自己的运营机制,加强管理,对人员实施系统的培训和教育,形成独特的文化和管理模式,执行力不断加强;但企业的市场手段和执行方式都很容易被模仿和超越,而且这些手段不仅适用于医药行业而且也适用于其他相关行业,     

创新药物研发产业链与专业化分工

本文在分析创新药物研发产业链的基础上,分析了我国创新药物研发能力薄弱的原因,探讨了专业化分工对我国创新药物研发的意义,并在此基础上提出了立足我国创新药物现状、结合国际形势的,以专业化分工为主线的创新药物研发模式。     

2010年新药研发领域中的品种透视（二）

2010年,全球研发领域中的新药品种并不少于往年,而且呈现出丰富多样化的特征．尽管10年前新药井喷式的增长场面无法再现重演,但仍旧会有一大批新药涌现据国外新药动态表明,不但在研究前沿中多发性硬化症治疗药物、糖尿病治疗药物、镇痛类药物系列品种表现不俗之外,阿尔茨海默病用药、减肥类药物、呼吸系统用药和罕见疾病用药值得关注。更多口服新药制剂的上市,将成为今年新药开发的热点。