07‘一季度全球制药行业五大之最

最具创新意义的新药.CCR5拮抗剂抗HIV药物Maraviroc(辉瑞)进入上市审批程序,这是历史上第一个阻断艾滋病病毒进入细胞而非与细胞内病毒斗争的药物,开创了艾滋病治疗的新机制.……     

抗艾滋病药物阿巴卡韦的合成

针对阿巴卡韦(abacavir)作为抗艾滋病新药效果明显、需求量大,在查阅大量国外文献的基础上,对abacavir的作用、合成路线、市场前景等作了综述,并对其关键碳环中间体的合成路线进行了归纳。     

我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验

8月14日，由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验，首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称，此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性，并确定其免疫程序，从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉，这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。     

艾滋病（HIV）新药整合酶抑制剂进入Ⅲ期临床试验阶段

葛兰素史克与其合作伙伴日本盐野义制药株式会社（Shionogi）的艾滋病（HIV）新药整合酶抑制剂,近日已进入Ⅲ期临床试验阶段。两家公司的分析家坚信,这一新药将会在2013年进入市场。     

时代机遇选择了方恩，我选择了回国尽点力 方恩医药发展有限公司董事长张丹访谈

中国医药经济稳定持续的发展令疾病研究开发的药物越来越多，这就需要在中国展开众多的临床试验，临床试验CRO企业的发展空间和机会也随市场容量扩大而增多。方恩医药发展有限公司是国家支持滨海新区开发的一个产物，也是为了满足市场需求而必然诞生的成果。2007年，国家发改委、科技部、卫生部、药监局与天津市提出要在天津建立一个国际新药创新园，而方恩医药发展有限公司也就是在国际新药创新园开幕半小时后在各位领导的关注中正式开张的。从某一方面来说，     

抗HIV／AIDS药物的市场现状和发展趋势分析

本文根据大量详实的数据，侧重于不同种类药物的销售额和市场占有率，对抗HIV／AIDS药物的市场和发展趋势进行较为全面的分析。并通过对进入后期临床研究的新药候选者的分析，展望了未来即将上市的抗HIV／AIDS新药。文章体现了新药开发和市场相互作用的思想。对我国新药研究和企业发展战略提供了有价值的参考。／     

2011年FDA批准的新药

在2011年11月3日美国FDA发表的《2011财年创新药品审批》报告中披露了其如何利用加快审批授权、临床试验要求的灵活性和根据处方药申报者收费法案（PDUFA）收集资源等举措,促使在截至2011年9月30日的财政年度创新药物获准数达到35个详细情况。这些新药获准过程中始终坚持药品安全性标准。     

曼尼期反应在药物合成中的应用

鉴于曼尼期反应是重要的有机合成反应,且在新药合成中广泛应用,介绍了其在抗抑郁药、止吐药、抗癌药、抗心律失常药、解痉药、抗病毒药、抗疟药、前体药等方面的应用,希望能推动曼尼期反应在新药合成中的更广泛应用和甲基化反应的更深入发展。     

诺华公司发布研发前景展望承诺14项新药批准

由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95．8亿美元，在同行业中遥遥领先。通过对其研发成果的预览，诺华公司乐观估计有望打破过去创造的10亿美元年收入的记录。     

国内外“沙坦类”抗离血压药物市场综述

随着国家医疗保障体系的日益完善,人们自我健康保障意识以及药品消费可支付能力有了较大的提高。在心血管疾病发生率居高不下的形势下,带动了心血管用药市场的快速增长。近年来,从心血管品牌药物竞争的群雄对垒交锋,到新药开发临床试验与绿色通道审批的有序发展,心血管类药物国产化程度有了长足迈进。医院心血管处方用药的不断提速,加快了中国心血管药品市场与国际化接轨的发展进程。