国外食品药品安全保障值得借鉴的几个问题

中国近年来在经济迅速发展的同时,食品、药品安全问题越来越突出,在国内外都造成一定的负面影响。西方发达国家和主要新兴工业国经过多年的治理和监管,建立了比较健全的食品、药品安全保障体系。在健全监管机构、提高监管水平、完善法律、制定标准、严格执法、信息公开等方面为我们提供了有益的借鉴。     

药品监管法律机制研究——以“长生疫苗”事件为思考

针对目前我国药品监管面临的对药品安全监管认识不足、监管机制不健全、监管方式落后等问题,从提升监管认识水平、完善监管机制、优化监管手段及加大惩处力度等角度,提出解决对策,确保药品生产和流通的可靠性,以保障国民生命健康安全。     

浅谈在《食品安全法》实施中的几个理解误区

不少基层监管人员对食品概念的理解仍停留在传统食品的范围内，认为只有与日常生活息息相关的食品才是《食品安全法》中监管对象，如大米白面、油盐酱醋。这种理解缩小了对食品监管的范围。在《食品安全法》的附则中明确规定：“食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，     

加强档案管理 促进食品药品监管事业发展

随着当今社会人们对生活质量的重视程度逐渐提高,药品和食品的安全性也变得越来越重要。因此,药品食品监管部门必须大力加强对药品和食品的监管力度。对食品药品的监管档案加强管理,可以在一定程度上对有效开展食品药品监督工作起到积极的帮助作用,从而使工作效率得以进一步提升。文章首先简单阐述了相应监管工作在人们日常的生产和生活中所具有的重要保障作用,在此基础上,提出了一系列加强档案管理的有效措施,希望为后续药品食品的监管工作提供一些值得借鉴的思路,从而确保人们日常所食用的药品和食品安全性。     

美国的FAD让国民吃得踏实

对产业链每一环节都监管 美国的FDA是世界公认的将技术优势和执法权力结合得最好的食品与药品管理机构，无论是食品还是药品，从原料到成品，产业链的每一个环节都在它的监管下。一句话：新产品能否在美国上市售卖，FDA说了算。     

烟台市市场秩序分析

对烟台市的市场秩序建设状况进行了分析，在肯定其成绩的同时，指出了其仍旧存在的一些突出问题，诸如，市场监管体系不完善，不正当竞争，食品、药品、农产品质量安全难以保障，社会信用体系不健全等等。针对这些问题，提出了一些具体的建议。     

基于供应链管理的食品安全体系构建问题研究

目前,我国基于供应链管理的食品安全体系中存在着物流、信息流和资金流等方面的问题,普遍重事后监管和分段监管,轻事前预防与全过程控制。食品安全体系的构建包括建立食品安全采购系统和食品供应链可追溯系统,完善市场准入制度。这就应该明确政府部门职责分工,完善监管组织体系;健全责任体系,强化企业责任意识;进一步整合食品检验检测资源;优化安全风险评估,健全应急处置体系;加大人员经费投入,健全基层组织机构建设和加强重点环节监管,提高专项整治质量,努力开创食品安全监管的新局面,确保消除食品安全隐患。     

构建“三项机制” 保障农村食品安全

近年来，我们甘肃省康县工商局克服地广人稀、山大沟深的困难，在农村食品安全监管工作中以建立食品安全长效监管机制为立足点，以创新农村食品市场监管方式为突破口，做到了对食品经营户底数清、情况明，监管责任明确，监管措施落实，自律和保障机制健全，使农村食品安全监管水平得到全面提升。     

重庆高新区局：创建联合监管机制 严密构筑食品安全防线

为认真贯彻落实《食品安全法》，确保食品流通安全．重庆工商局高新区分局加强与九龙坡区卫生监督所、九龙坡区疾病预防控制中心合作，促进食品安全监管。“三方”于7月1日正式签订了《高新区流通环节食品安全监管合作框架协议》，旨在加强合作交流，研究和探索食品监管合作机制，形成整体合力，确保食品监管安全。协议确立的联合监管机制包括以下内容：一是邀请卫生监督和疾病控制专家参与组建高新区食品突发事件应急处置领导小组，     

狠抓制度建设和绩效考评

一、加强制度建设 我们研究制定了《食品流通许可延续工作办法》、《重大食品安全事故应急处置联络员工作职责》等规范性文件，健全完善了流通环节食品安全监管执法机制、食品经营者自律机制和食品安全可追溯机制部门监管协调协作机制、社会监督机制等，不断创新监管手段和方式方法。省、市、县及基层工商所都建立了食品安全联席会议制度，全系统层层签订了食品安全监管责任状。     

药品流通领域的安全临界控制研究——基于HACCP分析方法运用

目前,我国在药品流通领域方面,研究的方向主要是监管和模式的创新方面,HACCP体系在国内的运用研究多数集中在食品流通领域方向,但对于药品流通领域方向却比较少。近年来,药品流通企业将如何进行风险管理来应对突发风险成为核心议题。文章应用HACCP分析方法对药品流通过程中的各个关键环节进行安全临界分析,并为药品在流通领域的风险管理提供意见和建议。     

无线射频识别技术在药品安全管理中的应用研究

药品安全管理不仅需要制度的建设和完善,同时也需要充分利用现代科学技术实现监管自动化,减少人为干预。本文针对无线射频识别技术(RFID)的特点,研究RFID在药品安全管理中的应用。阐述了药品安全管理的内容,分析了RFID在我国药品行业推广应用面临的困难。最后,结合条形码技术提出了药品供应链追溯管理的RFID应用模式,并从技术层面介绍了药品企业RFID应用架构设计和药品监管平台实现的思路。     

医院药品采购管理模式探究

为规范药品采购工作并加强监管,国家制定了相关的规范来健全药品采购管理制度,规范药品采购行为.本文对药品集中采购管理模式和药品集团化采购管理模式的运行机制及优势进行了探究.     

郭文奇出席2015年第十届石龙食品药品安全与法治会议

<正>2015年9月22日,第十届石龙食品药品安全与法治会议在广州召开,本次会议由广东省食品药品监督管理局、法制日报社、广东省公安厅、东莞市人民政府联合主办,主题是深入贯彻习近平总书记提出的"四个最严",即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,依法保障食品药品安全。总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议并讲话。郭文奇在讲话中指出,全国食品药品稽查系统联合公安机关,不辱使命,依法履职,积极推进稽     

食药安全监管的群众路线工作法

在当前的社会背景下,食品和药品安全一直是社会比较关注的问题,所以为了促进人们使用放心食品和药品,应当保证食药安全。在社会主义发展和建设过程中,我们党坚持以群众路线为根本工作路线,发挥人民群众的巨大作用。新时期,我国的食药安全监督管理工作面临着诸多挑战。为了确保食药安全,应当发挥群众的作用。基于此,针对食药安全监管的群众路线工作法进行分析,通过对当前我国食药监管现状加以探究,并提出大力开展群众路线工作法的有效措施,从而最大程度提升我国食药安全质量,维护人民群众的根本利益。     

药品风险分类研究

目前,在国内正处于药品风险监管概念达成共识的时期,科学监管药品风险需要有效区分不同药品风险。重大药害事件爆发式体现了当前药品安全风险存在的问题。以近十年来的药害事件入手,研究引发药品安全问题的药品风险因素,同时按照药品生命周期对药品风险进行分类。     

药品风险分类研究

目前,在国内正处于药品风险监管概念达成共识的时期,科学监管药品风险需要有效区分不同药品风险。重大药害事件爆发式体现了当前药品安全风险存在的问题。以近十年来的药害事件入手,研究引发药品安全问题的药品风险因素,同时按照药品生命周期对药品风险进行分类。     

烟台市市场秩序分析

对烟台市的市场秩序建设状况进行了分析,在肯定其成绩的同时,指出了其仍旧存在的一些突出问题,诸如,市场监管体系不完善,不正当竞争,食品、药品、农产品质量安全难以保障,社会信用体系不健全等等。针对这些问题,提出了一些具体的建议。     

地方乡镇食品监管体系分析

随着我国食品监管体系改革的深入,食品监管逐渐延伸到了镇村一级,并得以积极展开。但是乡镇仍旧是监管的薄弱环节,存在着多种问题。本文对建设乡镇食品安全监管体系的必要性与重要性进行了深入剖析,并总结当前乡镇食品安全监管存在的问题,提出健全我国乡镇食品监管体系的建议。     

我国药品价格形成机制及市场化改革对策研究

药品价格形成机制不仅关系到患者的权益,还关系到整个医疗体制改革的顺利推进.在分析我国现行药品价格形成机制的基础上,指出当前我国药品定价机制主要存在缺乏足够的药品价格监管力量、药品价格与市场实际情况存在严重扭曲、缺乏严格健全的新药审批制度、药品价格监管体系不完善等问题,最后提出了在改革思路上,坚持以市场力量为主导;在药价成本上,重构“支付基准价”机制;在民众利益保障上,加强新特药价格动态管理;在药品价格管理上,加强信息公开与监管力度等对策建议.