兽药产品批准文号管理办法

正中华人民共和国农业部令2015年第4号《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,现予发布,自2016年5月1日起施行。部长2015年12月3日第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。     

某兽药经营部经营未经审查批准兽药案

某市农林执法大队近日查处了一起非法经营兽药批准文号过期的兽药案。当事人XX兽药经营部购进兽药“六神止痢王”500包,标注批准文号：G兽药字（2（）02）Z102038（G系某省代码）,     

兽药批准文号和批号不是同一概念

批准文号和批号其含义是不同的。 一、兽药批准文号：是国家批准生产兽药产品的编号，由农业部或省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）核发。     

兽药店违法经营人用药案例

【案例概述】 某县兽药店经营者李某购进具有国药宁批准文号的安乃近10公斤，蛋鸡养殖户王某饲养的蛋鸡生病来求购兽药，李某遂将其中的1公斤安乃近（80元／公斤）以及其它兽药一起销售给王某，并明确告知王某该安乃近的用法、用量，王某使用后鸡群出现不适，向李某讨说法未果，遂向该县农委举报，该县农委非常重视，要求县农业执法太队立即调查。     

规范农业管理背后的经济逻辑

经过GSP认证后，50％的经销商将被迫退出兽药市场。GSP的全面实施将给我国兽药市场带来革命性的变化!明年全国将全面推行执业兽医制，规模养殖企业和一些诊疗机构可能会因为人才储备不足退出行业。     

农业部将开展兽药地方标准的清理

根据新《兽药管理条例》的规定,自2004年11月1日起,各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此,农业部将组织有关专家,开展针对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。具体将分两个阶段进行,第一阶段,审查2004年6月底前发布的地方标准,申报截止时间为2004年9月底;第二阶段,审查2004年7月-10月31日期间发布的地方标准,申报截止时间为2005年1月底。农业部将开展兽药地方标准的清理     

今年第四次农产品质量安全信息发布

今年以来，农业部先后发布了《2005年兽药市场专项整治工作方案》、《关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知》，通过开展兽药市场专项整治活动。重点强化对禽流感疫苗生产企业的监管。加大兽药监督抽检力度。及时发布兽药质量通报。切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理。截止目前，共通报2191批不合格产品。重点监控57个企业。撤销60个产品批准文号。根据群众举报，农业部及时组织了对山东省农业科学院畜牧兽医研究所、江苏省农业科学院兽医研究所、     

购买渔药五查

查看标签。正规渔药的标签必须同时使用内包装标签和外包装标签．内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含量及包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症（或功能与主治）、     

新条例将提升兽药业整体实力

《兽药管理条例》将于11月1日起正式施行。据农业部兽医局介绍,新的《兽药管理条例》比较突出的地方是:取消了各省市对兽药生产许可证的审批权,明确提出了动物产品兽药药残检测制度。这些管理条例的改变意味着兽药行业的入行门槛有所提升。新规定一是将兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门集中到农业部,明确兽药产品批准文号由农业部统一核发,同时取消兽药行业标准和地方标准,只保留兽药国家标准,并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定。二是进一步规范了兽药进出口管理程序。三是根据防治动物疫病的需要,加强对兽用生…     

某畜禽服务中心门市部经营无批准文号兽药案

2009年1月19日，某市农林局在辖区内某畜禽服务中心门市部仓库检查时，发现其销售的兽用产品“强力霉素”无兽药批准文号，其标签标示“兽用”字样。执法人员询问了该服务中心负责人，负责人承认：销售的“强力霉素”主要是用来治疗猪、鸡等动物呼吸道疾病，该产品是兽药，没有批准文号，并提供了营业执照、产品入库单和进销货台帐等材料，并签字确认。市农林局认为，     

假劣兽药简易鉴别法

假劣兽药简易鉴别法１．根据兽药生产质量管理规范，兽药成品出厂时应有标签和说明书。标签应注明产品名称、规格；生产厂名、地址；注册商标、批准文号、批号、批次、有效期；兽药、剧毒标记等。说明书上应标明有效成分及含量；毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。如...     

应当注意避免药物在水产动物体内的残留

为保证动物类产品质量安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》规定，2003年4月农业部发布了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》，禁止氯霉素等29种兽药用于食品及动物，限制8种兽药作为动物促生长剂使用，并废止，禁用兽药质量标准，注销了禁用兽药产品批准文号，对兽药生产、经营、使用单位的库存禁用兽药一律做销毁处理，从养殖生产用药环节对动物产品质量安全实施监控。正是由于药物的残留问题，     

某饲料添加剂厂无兽药生产许可证

[案例概述]2005年3月，某市农林局的执法人员在市场检查中，发现某饲料添加剂厂生产兽药阿散酸，经查证该厂并未领取生产阿散酸的生产许可证，执法人员依法立案调查，对其仓库内62桶共计1550公斤该产品予以查封，并就该批兽药的生产情况进行了询问。经调查取证，该厂在未取得《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号的情况下，为浙江一养猪厂加工生产兽药阿散酸，     

四川省工商局2008年下半年化肥质量监测部分严重不合格商品名单

农业部2009年1月24日发布公告：黑龙江双翼生物科技发展有限公司已不再具备相应的兽药生产条件,并已停产超过6个月。根据《兽药管理条例》第五十一条和《兽药产品批准文号管理办法》第十八条第三项规定.     

经营无批准文号兽药产品案

【案例概述】 2008年5月6日，某县农林局执法人员在该县某渔药经营部执法检查时，发现该经营部经营的标注某药业有限公司生产的“氟苯尼考粉”兽药（规格：100g＊10袋＊6桶／箱，生产日期：2008年4月12日）涉嫌劣质，农林局执法人员分别和门市负责人、门市营业人员做了询问笔录、现场勘验，同时还拍了照片，并当场对上述产品进行抽样并送省畜产品质量检验测试中心检测，经省畜产品质量检验测试中心与生产单位所在省兽药质监部门核查产品标示的批准文号[兽药字（2008）151012110]信息，该省兽药质监部门回复“该企业无此文号”。     

兽药业务员要因“变”而“变”

新的养殖模式必然带来兽药营销模式的变更,在新的销售模式下,固步自封必然被社会淘汰,所以兽药业务员应根据自身的条件和市场发展进行一个全新的职业规划。行业大环境在变。目前国家从食品安全的角度加强对兽药的管理,兽药企业靠打擦边球向前发展的成本越来越高,规范化生产成为兽药企业生产的共识,在这种情况下,迫使企业不敢违法生产不合格产品,企业的发展不可能再游走于灰色地带,否则带来的违法成本会更高。     

详解兽药新规 审批权统归农业部

我国现行《兽药管理条例》于1987年制定,虽然期间进过一些小的修改,但已不能适应我国畜牧业发展和与国际接需要。新《条例》对原《条例》的部分条款进行修改和完善的同新增了许多新的制度。一是加强对兽药生产的管理。将兽药产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农部,明确兽药产品批准文号由农业部统一核发,同时取消兽行业标准和地方标准,只保留兽药国家标准,并删去了兽医疗单位可以配制兽药制剂的规定,以确保兽药质量,防止出地区封锁和行业垄断。二是进一步规范了兽药进出品管理序。三是根据防治动物疫病的需要,加强对兽用生…     

渔药实行单独管理刻不容缓

<正> 渔药历来都是属于兽药的一部分,以兽药的方式进行管理,这是因为我国在20世纪90年代以前,渔药基本上是空白,大多数借用人、兽药,没有专门的渔药,更没有渔药的生产企业和经营机构。但是近年来,这种现象发生了较大的变化——渔药的品种越来越多,引出的问题也越来越复杂。因此,将渔药从兽药中划分出来进行单独管理已是刻不容缓。     

对一起违法经营“利巴韦林”兽药案件行政处罚的思考

某县农委查处一起违法经营“利巴韦林”兽药案件，该兽药标签上标注有“兽用”字样，并标注有“通用名”、“主要成分”、“药理作用”、“适应症”等，但未标注兽药批准文号，该县农委“按照农业部农医发【2005】33号文件规定，该兽药是中华人民共和国兽医行政管理部门规定禁止使用的兽药”，认为“当事人经营国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的兽药，事实清楚，     

八个兽药管理行政规章将废止

农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的八个行政规章将于2004年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,各市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。八个兽药管理行政规章将废止