“注射用重组人甲状旁腺素(1-84)“新药技术转让

一、项目概况 　　重组人甲状旁腺素(PTH)开辟了治疗骨质疏松症的新疗法(骨同化治疗),是一种全新的骨质疏松成骨治疗药物.它可有效地促进骨形成,增加骨量,尤其是显著降低骨质疏松症患者的骨折发生率,被认为是目前治疗骨质疏松症最有前景的药物. 　　……     

抗骨质疏松“双膦酸盐类”药物市场

骨质疏松是Porrnmer在1885年提出来的,但人们对骨质疏松的认识是随着历史的发展和技术的进步逐渐深化的。骨质疏松症（Osteoporosis）是一种系统性骨病,其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏,表现为骨的脆性增加,因而骨折的危险性大为增加,即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折．随着我国老年人口的增加,骨质疏松症发病率处于上升趋势,     

骨质疏松症流行病学研究

骨质疏松（Osteoporosis，OP）是一种常见病、多发病，其发病率已跃居世界各种常见病的第七位，也有报道显示居常见疾病的第六位。骨质疏松症主要患病人群是中老年人，特别是绝经后的女性。我国人口老龄化加快，老年人口所占比例不断增加，加上环境的恶化等因素，骨质疏松症的发病率将明显增加。目前我国骨质疏松症发病绝对人数已居世界首位，本文主要概述骨质疏松症的定义、分类、     

盐酸环苯替尼

【注册分类】化学药一类【适应症】慢性粒细胞白血病（CML）和胃肠道间质瘤（GIST）【知识产权】已获得中国发明专利授权【项目进度】药物临床前试验基本完成【合作方式】技术转让、合作开发、项目融资【项日简介】盐酸环苯替尼是全新结构新实体化合物,是格列卫Gleevec（甲磺酸伊马替尼）的mebetter药物,格列卫Gleevec美国诺华公司在2001年5月被FDA批准用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）,2003年被FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）的新化合物实体药物,是治疗白血病最好的药物,上市以来取得非常好的市场效果,每年近50亿美元销售额。     

骨代谢疾病治疗药的合理研发

本文比较了目前国内外临床上治疗以骨质疏松(OP)为代表的骨代谢疾病不同靶点药物的特点.大量临床实践表明,以破骨细胞为靶点的骨吸收抑制剂不能完全达到改善患者骨质量的、减少骨折的效果.基于骨再建机理,只有将骨吸收抑制剂与骨形成促进剂交替配合使用,即ADFR方式的治疗才是有望真正到达改善患者骨质量、同时降低药物毒副作用的目的.     

环球视窗

辉瑞和百时美施贵宝新型抗凝血药物Eliquis未获FDA批准 辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（Bristol—MyersSquibb）日前宣布，由于需要更多治疗效果方面的数据，其联合研制的新型抗凝血药物Eliquis未能获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。     

治疗良性前列腺增生药物的应用分析

目的：了解最近3年来上海市医院治疗良性前列腺增生（BPH）药物应用的情况,方法：调研上海市119家样本医院2008—2010年治疗BPH药物主要品种金额、用量、DI）DS（用药频度）和增长率以及临床用药评价。结果：非那雄胺、坦洛新、多沙唑嗪、普适泰和特拉唑嗪,占市场主导地位。结论：治疗BPH物的市场潜力很大．     

2020年全球伴随诊断（CD）市场将达35亿美元

伴随诊断（comPani0ndiagnostic,CD）是一种体外诊断技术,能够提供有炎患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此外,伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。     

中药不良反应研究进展

世界卫生组织（WHO）指出,每年死亡的人群中有740万人不是由于自然衰老或疾病的原因,而是死于药物不良反应（ADR）和临床上的不合理用药;在医院每年有约1／3的患者死于治疗上的不合理用药。药物不良反应给人类带来很大的负面影响。加之近年来药物品种日益增多,新药品种不断涌现,     

2011—2013年上海样本医院治疗良性前列腺增生药物的应用分析

目的：了解2011-2013年上海样本医院治疗良性前列腺增生（BPH）药物应用的情况。方法：调研上海市119家样本医院2011-2013年治疗BPH药物主要品种金额，用量，DDDS（用药频度）和增长率以及临床用药评价。结果：非那雄胺，坦洛新，多沙唑嗪，普适泰和特拉唑嗪，占市场主导地位。     

2011-2013年上海119家样本医院胰岛素及其类似物的应用分析

治疗糖尿病的药物主要有胰岛素（含类似物）和口服降糖药类。胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。笔者调研了2011-2013年上海市119家样本医院应用胰岛素及其类似物的情况,并对其进行分析。     

质子泵抑制剂市场前景看好

消化性溃疡是一种常见病和多发病,给患者带来极大的痛苦,导致生活质量下降。消化性溃疡药物治疗成为目前研究开发的重点和热点之一。20世纪80年代问世的质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors,PPIS）是目前治疗消化性溃疡病抑制胃酸分泌最强的药物,其特点是作用于胃黏膜壁细胞,降低细胞中氢离子一钾离子一三磷酸腺苷酶的活性,从而抑制胃酸分泌。     

爱必妥开发上市的崎岖之路

爱必妥是全球第一个上市的肿瘤靶向单抗药物,主要用于既往伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者,与伊立替康联合治疗表皮生长闪子受体（EGFR）基因表达阳性患者,临床效果明显。虽然它价格昂贵,也无法完全治愈癌症,但其临床价值还是得到了医学界的充分肯定。这个药物成功的背后有很多曲折值得回味。     

印度启动新一轮强制许可签发——罗氏、BMS中枪

日前,印度专利局已启动了新一轮强制许可签发程序,此次目标为罗氏（Roche）乳腺癌重磅药物赫赛汀（Herceptin）、百时美施贵宝（BMS）白血病药物Sprycel和乳腺癌药物xempra,这意味着这些药物的廉价仿制药将很快在印度市场上市。     

医药健康和生物科技的并购——赛诺菲与健赞的昂贵联姻

最近两个月来，医药健康和生物科技界的并购（Merge ＆ Acquisition）专家都在关注一个热点话题。总部设在美国马萨诸塞州剑桥的健赞（Genzyme）生物科技公司要被法国制药业巨头赛诺菲并购。健赞公司是全球最大的生物制药企业之一，主要从事疾病治疗药物的研发，     

CRO／CMO推动我国生物医药产业的高速发展：研发模式的创新

国内抗体产业概述 目前国内抗体药物市场以进口产品为主，主要是西妥昔单抗（Erbitux）、曲妥珠单抗（HerCePtin）、英夫利西单抗（RemiCade）、利妥昔单抗（Rituxan）角逐市场。总销售额约25亿元人民币。目前国内公司开发生产的抗体药物销售额过亿的大品种目前只有两个，一个是北京百泰的泰欣生（aEGFR），     

我国治疗良性前列腺增生药物市场分析

目前,良性前列腺增生疾病（BPH）已成为中老年男性健康的一大障碍但BPH的发病机制至今还未阐明,现有的药物仅能缓解BPH的进程,还未发现能有效治疗这一疾病的药物、这一新兴的药物市场已引起全球制药企业的广泛关注。本文分析了BPH的流行病学现状,并对BPH的药物市场进行了分析阐述。随着人口老龄化进程的加快,BPH患病率的升高,BPH患者数量不断增大,相应的治疗药物的需求也将不断上升。     

基药集中采购全方位解析

自新医改方案颁布以来,为推进基本药物制度的实施,国务院等相关部委相继颁布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（试行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）、《国家基本药物的零售指导价格》等文件。我国建立基本药物制度的工作已经进入实施阶段,     

中国新药创制策略思考

随着世界疾病谱的改变，药物研发重心也在不断地发生着变化，基础研究成为药物创新源动力。然而当前药物开发面临严峻挑战。美国药物研究中心（CMR）分析表明，新开发项目的药物Ⅱ期临床试验成功率已经从28％（2006～2007年）降到了18％（2008～2009年）。     

尹布利特转复心房颤动心房扑动的研究

伊布利特（lbutilide）是一种新近推出的Ⅲ类抗心律失常药物,但其作用机制与其他的Ⅲ类抗心律失常药不同。此药仅供静脉注射,主要用于快速转复心房颤动（房颤,AF）／心房扑动（房扑,AFL）,尤其对房扑效果更为显著。1995年12月,美国食品及药物管理局（FDA）批准其应用于临床。国内已有北京嘉林和重庆药友、安徽丰原、石家庄制药研发成功该药。