生物科技研究与技术转让 CellCure和Teva制药公司期权技术转让实例分析

今年10月，位于美国加利福尼亚州的BioTime生物科技公司宣布了他们旗下的子公司CellCure，与Teva制药公司的重大技术合作进展。CeIICure神经科学科技公司和以色列的Hadasit生物科技集团联合，与以色列Teva制药工业有限公司签订了期权技术转让协议。他们将以此技术转让方式，授权和Teva独家开发和销售OpRegen药物，     

FDA低调开展仿制药一致性评价

仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80％，但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。比如Teva仿制WellbutrinXL的长效抗抑郁药安非他酮就曾因缺乏疗效遭到患者多起投诉。     

中国仿制药品注册管理法规导向研究

通过对比研究美国和印度的仿制药品注册的相关法规与成功经验,指出中国仿制药注册制度的不足,为中国仿制药品注册管理法规的进一步完善提供参考。     

近年来长江流域上海等六市医院质子泵抑制帮应用分析

本文采用价格差异指标进行药品价格比较分析,分别对原研药与仿制药的价格进行对比,找到其中差异;根据药品价格比较原则,将美国与中国仿制药价格进行对比,找到美国与中国药物价格的差别;并将药品按功能分类探讨不同类别药品的原研药与仿制药价格差异,最后分析产生价格差异的原因。分析结果是,中国与美国的原研药与仿制药价格差别明显,美国药品差价率更高,而不同种类药品差异率也有明显差异,仿制药与原研药产生价格差异的原因主要是产品间竞争,而竞争受仿制药进入数量和生产条件的影响。     

原研药与仿制药价格比较分析

本文采用价格差异指标进行药品价格比较分析,分别对原研药与仿制药的价格进行对比,找到其中差异;根据药品价格比较原则,将美国与中国仿制药价格进行对比,找到美国与中国药物价格的差别;并将药品按功能分类探讨不同类别药品的原研药与仿制药价格差异,最后分析产生价格差异的原因。分析结果是,中国与美国的原研药与仿制药价格差别明显,美国药品差价率更高,而不同种类药品差异率也有明显差异,仿制药与原研药产生价格差异的原因主要是产品间竞争,而竞争受仿制药进入数量和生产条件的影响。     

揭开生物仿制药“面纱”

近年来生物仿制药（Biosimilar）已经成为国内外制药界的热点领域,面对专利保护已经或即将到期的许多生物药以及庞大的市场,我国不少制药公司摩拳擦掌,准备大举进军生物仿制药市场？一些国际大型生物公司和市场调研、咨询公司也发表了不少有关生物仿制药的白皮书或者专业报告。然而迄今为止,我国尚无对生物仿制药的明确定义,也鲜有系统、全面、深入介绍生物仿制药的文献。在全球生物仿制药热潮来临之际,本刊特推出生物仿制药系列文章,对生物仿制药进行系统、全面、深入的介绍,并对其前景进行展望。     

中国制药工业不可忽视的发展模式许可模式（licensing）

自从1993年专利法修改后，中国的制药工业走上与世界接轨的道路，我国传统的仿制药模式受到了空前的挑战，能仿制的新品种药物越来越少。另一方面，在我国历史上，缺少真正意义创新药物的开发，造成目前我国民族制药工业创新药物开发经验和能力非常有限。面对这种两难局面，“借鸡生蛋”是一个非常有效的办法，这就是本文要论述的许可模式（licensing）。     

梯瓦两种仿制药通过FDA批准将获180天独家销售权

梯瓦制药公司日前表示，美国FDA已批准其推出的两种仿制降压药，它们的专利产品为默沙东的畅销药Cozaar和Hyzaar。     

华禧联合的国际仿制药之路

原研药因为一般都处于专利保护期内，因此药品价格昂贵，使得患者用药成本高昂。仿制药一般价格仅为原研药品的三分之一或更少，这意味着患者的用药成本远低于专利药。自1984年美国通过“哈茨-沃克曼法案”后，以美国为代表的西方仿制药行业蓬勃发展，市场份额逐年递增。     

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25％都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47％），     

惠氏奶粉转售：蒙牛意欲“蛇吞象”？

今年7月,全球最大制药企业辉瑞公司宣称,将剥离包括惠氏婴幼儿奶粉在内的营养品业务和动物保健业务,售价高达100亿美元。此消息震动全球制药界和乳品业。世界各大乳业公司竞相参与收购。更具备戏剧性的是,10月24日,英国《金融时报》报道称,由中粮控股的中国最大乳业公司蒙牛乳业（集团）股份有限公司正为此和中介瑞银接洽,考虑参与竞购。而倘若蒙牛竞购成功,将成为三聚氰胺事件后一宗国内乳企收购海外乳业资产的案例,标志着中国乳品企业已重返全球收购交易市场的大门,国产奶粉或将重振河山。     

三星投资20亿美元进军生物制药重点为生物仿制药

据报道．日前三星集团在将旗下电子部门打造成世界上最大智能手机生产商并在销量上打败苹果之后，如今将眼光转向了制药行业。三星将向生物制药领域投资至少20亿美元，旨在成为该领域的主力之一。     

罗氏5000万美元收购美国Memory制药

据悉，近日罗氏又一次展开收购行动，其已决定收购美国Memory制药公司，后者专业从事中枢神经系统变性性疾病治疗药物的开发。     

Sunoco公司炼油厂增强生产石化产品的实力

美国Sunoco公司是以炼油厂生产石化产品领先的生产商。 2 0世纪 90年代后期 ,该公司在美国东北部和中西部炼油厂发展化学品生产项目 ,包括异丙苯、环己烷、炼厂原料生产环氧乙烷等。至1 994年 ,化学品资产价值为 1 .5亿美元 ,通过不断扩建和收购兼并 ,已使化学品资产达到 1 0亿美元。该公司于 1 994年收购雪佛龙公司费城炼油厂 ,并开始生产异丙苯 ;1 995年在玛尔科斯 -赫克炼油厂建成环己烷装置 ;1 998年收购AlliedSignal公司苯酚业务 ;1 999年收购Aristech化学公司后成为北美第一位苯酚生产商和第五位PP生产商。同时在双酚A和基于苯酚生…     

扩充产品线 铁姆肯公司收购Drives LLC

9月1日，铁姆肯公司宣布已同意以9200万美元的现金收购非上市公司Drives LLC。Drives公司总部位于美国伊利诺伊州的富尔顿，是为农业和工业市场提供高技术传动链、滚子链和输送机钻头的领先生产商。该公司过去12个月的销售总额约为1亿美元，在北美拥有430名员工。     

铁姆肯公司完成对费城齿轮制造公司的收购

铁姆肯公司（NYSE：TKR）于美国时间7月1日宣布,该公司已完成对费城齿轮制造公司的收购,收购价为2亿美元。费城齿轮制造公司（Philadelphia Gear）是面向工业和海事行业提供齿轮传动系统和售后服务的领先供应商。     

如何防范仿制药生产中被诉侵权的风险

目前,我国的大部分药企采取以生产仿制药为主的经营模式,以低利润的简单叠加来谋求发展,所仿制的大部分为专利到期的专利药。但一份专利的保护期满并非就意味着其产品就可以任意仿制,盲目仿制还是会存在侵权风险的。我国药企需要降低所要投产的仿制药侵犯他人专利权的风险。首先,从国内市场来看,在选择所要投产的仿制药品时,一定要对相关技术的专利申请／专利权分布进行充分的检索,对相关技术的专利申请／专利权进行专业的分析。在充分检索和专业分析的基础上,明确所要投产的仿制药品的侵权风险。其次,从国际市场来看,对于准备出口海外的仿制药品,在进行与国内市场同样的准备的同时,还需要注意所出口国专利制度的特殊规定。     

涂料公司PPG收购氯碱生产商

近日,世界领先的涂料和特殊产品供应商PPG工业公司宣布完成对Equa-Chlor公司部分资产的收购。Equa-Chlor公司总部位于美国华盛顿州朗维尤,专业生产氯化物、氢氧化钠和盐酸等产品。这项收购的交易金额约为2700万美元。收购完成,PPG将     

我国仿制药杂质研究中常见问题分析

药品在疾病预防和治疗中发挥着重要的作用,积极地进行药品的研发有突出的现实意义。就目前的分析来看,药品的研发的一个重要途径是仿制已有的药品,通过仿制,使得药品的类别、数量等日益丰富。在药品的研发杂质研究是非常重要的,特别是在仿制药研发中,因为杂质的种类、含量会影响到仿制药的具体效果,因此在目前的仿制药生产中,需要加大对杂质的研究和控制。文章就我国仿制药杂质研究中比较常见的问题进行分析,并基于问题进行改善措施的讨论,旨在全面的提升仿制药的生产效果。     

诺华制药将以390亿美元收购雀巢所持Alcon股权

瑞士大药厂诺华制药（Novartis）4月7日公布,已决定收购雀巢（Nestle）所持美国企业Alcon的77％股权,以提高自身的眼科保健业务,该笔交易额最高可达390亿美元。诺华制药首先将以110亿美元购买25％的Alcon股权,在2010年1月至2011年7月间将以谈妥的280亿美元买入余下的52％股权。