天津市食品药品监督管理局静海分局

天津市食品药品监督管理局静海分局2001年12月正式成立，分局内设5个科室：办公室、人事监察科、市场监督科、稽查执法科、食品安全协调科，下设药品检验所，主要职责是对本县行政区域内的药品、医疗器械的生产、经营、使用各个环节进行质量监督，依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法活动。同时负责本县行政区域内药品和医疗器械产品抽样、检验工作和药品零售企业、连锁企业和医疗器械零售企业《经营许可证》的核发、年检、项目变更的审批。     

天津市宁河县生产资料公司

天津市食品药品监督管理局静海分局2001年12月正式成立，分局内设5个科室：办公室、人事监察科、市场监督科、稽查执法科、食品安全协调科，下设药品检验所，主要职责是对本县行政区域内的药品及医疗器械的生产、经营、使用各个环节进行质量监督，依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法活动。     

六十年，我们共同奋进!——重庆市食品药品检验所群英故事荟

60年，一个甲子，其间有太多的企盼值得回忆，有太多的汗水值得铭记，也有太多的硕果值得珍存。重庆药检人以赤诚之心、关爱之情在药检领域默默耕耘，孜孜不倦，将重庆市食品药品检验所逐步发展壮大，以精益求精的精神赢得了社会的尊重和百姓的信赖。值此花甲之年，我们特地采访了重庆市食品药品检验所的几位老专家和学科带头人，从他们身上我们再次聆听久远的药检故事，亲身感受重庆药检人对药检事业的执着热爱与追求。药检之业，利民为先。在药品安全岌岌可危的今天，我们期盼药品能回归到其最初至真至纯的状态，更期盼每一个生灵都能珍惜彼此，并赋予我们自身的生命以最高的尊贵，这一使命不是简单的只言片语所能完成，而是需要药品工作者将百姓的安危放置首位，以强烈的使命感和责任心捍卫我们的药检事业。     

加强监管，保证百姓用药安全有效

药品是特殊商品，药品研制、生产、流通、使用国家都有一系列的规定，特别在药品生产和流通环节上将逐一进行《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。     

修订《药品管理法》

《药品管理法》自1985年实施以来，在保证药品质量，打击制售假劣药品行为，保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展，药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题，药品监督管理体制也发生了很大变化，为此，2001年，我国对《药品管理法》进行了一次重大修订，明确了药品监管部门的执法主体地位;统一了对新开办企业和药品的审批；     

新疆：将推行药品网上集中采购新模式

新疆近日召开由自治区纠风办、发改委、卫生、财政、劳动、工商及食品药品监督等部门参加的网上药品集中采购工作会议，决定取消由医药中介机构招标采购药品的方式，在全区推行以政府为主导、以自治区为单位的网上药品集中采购新模式。成立自治区医疗机构药品采购中心，建立全区非营利性的网上药品集中采购、交易和监管平台，由经销企业或生产厂家直接挂网交易，从而减少中间环节，降低企业销售成本，公开价格，降低药价，便于监督购销行为。     

创新检验理念技术服务群众

为解决部分干部宗旨意识淡薄,缺乏群众感情,药品检验技术脱离基层、药品安全知识远离群众的倾向,重庆市药品检验所创造性开展了药检技术"三走进"活动,让药品检验技术走向基层、走向农村、走向企业,共同关注药品安全,增强安全责任,提高防范意识;开展"大下访"活动,把技术力量沉下去,深入调查研究,了解药品市场技术需求状况,有针对性地提高技术覆盖面;开展技术帮扶"结对子"活动,针对市场监督薄弱的地方,与监督部门结成帮扶"对子",强化监督力量和手段,营造良好的药品安全消费环境和药品生产经营秩序,构建"健康重庆",维护人民群众身体健康和用药安全.     

芦荟药品、化妆品及保健食品的申报程序

目前，芦荟的开发主要在医药、化妆品和保健食品方面，下面介绍一下有关这方面的产品申报情况。1．药品的申报芦荟作为药品进行申报，突出的是芦荟对疾病的治疗作用，如治疗烧伤、烫伤、创伤等，或治疗肿瘤、爱滋病等。根据申报药品的类别不同，如一类药、二类药、三四类药等，要在省一级的药检部门进行产品检测，在省一级或国家级的卫生行政部门进行审定和批准。在产品开发之前，应向省一级的卫生行政部门（如卫生厅药政处）详细咨询：①要开发的产品属于几类药，②申报的周期，③费用。2化妆品的申报化妆品分普通化妆品和特殊化妆品普通化…     

浅谈当前药检所档案管理存在的问题及对策

文章说明和分析了机构改革后广西各区域药检机构在档案管理工作方面存在的一些问题，并提出了主要对策，以求发挥药检档案信息资源的基础性、公益性功能，更好地履行国家赋予的药品技术监督职能。     

国家三部门正式启动“药品安全科技行动”

国家科技部、国家食品药品临督管理局和国家中医药管理局近日联合宣布，三部门正式启动“药品安全科技行动”，以进一步提高药品质量、确保百姓用药安全。     

药品质量分析在其评价抽验中的作用探讨

药品评价抽验是监督和检验上市药品质量、保障用药安全的必要措施,但评价抽验主要参照国家药品标准,然而,该标准较为单一,往往不能全面反映药品质量。药品质量分析是指针对药品的工艺流程、包材、检验等进行探索性研究及验证,建立多元化的药品质量评价体系,并将其应用于药品评价抽验中。该法有助于更深入、更全面、更科学地评价药品质量。本文主要介绍了国家药品评价抽验体系现存的问题及改革要求,探讨了药品质量分析在药品质量评价抽验中的功能和作用。     

GMP:中国制药企业的生死符--访上海市食品药品监督局药品安全监督处处长谈武康

国家食品药品监督局规定：自2004年7月1日起，凡未取得药品GMP证书的生产企业，一律停止相关药品的生产。上海有43家企业被告知停产。与此同时，全国涉及停产的企业约有2000余家。看来GMP的确已成为中国制药企业的生死符。为深入了解实施GMP认证的意义及其对整个行业未来的影响，本刊记者采访了上海市食品药品监督局药品安全监督处处长谈武康。     

2011—2012年军队评价性抽验药品微生物检验质量分析报告

调查2011—2012年军队评价性药品监督抽验情况。方法:对1211批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。结果:医院自制制剂质量问题较为严重,且主要分布在液体制剂和原辅料营养物质丰富以及以中药材直接入药的制剂。结论:药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关企业应增强社会责任感。     

认清药品领域中政府和企业的责任——基于药品属性的分析

药品既具一般商品属性，又具特殊性，政府应予以统筹考虑，保障公众用药安全和基本医疗用药可获得性，加强和完善药品管理立法，全方位严格药品监管，制定医药市场规则，维护医药市场秩序，促进医药产业健康发展和创新，建立国家医药储备制度等。医药企业不是单纯的经济组织，社会责任是其行为的有机组成部分，应当生产和经营质量合格的药品，遵守商业道德，制定合理的药品价格，纠正不良社会影响，不断开发创新药。     

中国医药流通与市场推广国际研讨会综述

由上海社会科学院经济研究所药品经济与评估中心主办、上海市食品药品监督管理局大力支持的中国医药流通与市场推广国际研讨会于2004年5月24日～25日在上海浦东召开。国家食品药品监督管理局张文周副局长出席会议并致辞。会议邀请了来自药监、医保等政府相关部门的官员、高校与科研机构的专家学者以及中外医药企业高层管理人员及媒体记者等一百余人。会议就当前医药行业的诸多热点问题，如药价虚高、三医改革、药品监管、入世后的药品流通发展趋势、药品研发、医药知识产权、药品营销等进行了广泛和深入的讨论。     

青海省计量检定测试所

青海省计量检定测试所是国家质量监督检验检疫总局授权的省级法定计量检定机构，隶属青海省质量技术监督局，是青海省综合性计量检定／校准部门，建立了青海省最高计量标准标准，承担本省量值传递工作，执行强制检定和其他检定及校准任务，为计量监督行政执法提供可靠的技术保障。     

政策法规

为了切实贯彻实施《药品管理法》，国务院发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》。该条例９月１５日起施行。国家药品监督管理局局长郑筱萸今天在学习贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》座谈会上要求全国药品监督管理系统，依法进一步整顿和规范药品生产经营秩序，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展。郑筱萸说，各级药品监督管理部门要认真履行法律赋予的职责，依法监督药品研究、生产、经营、使用的各个环节，依法严厉打击制售假劣药品的违法行为。要充分认识贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》的重要意义，抓好…     

精细范本 优中选优——天津国际招标有限公司成功为中药企业GMP空气净化系统改造招标

品生产GMP，即《药品生产质量管理规范》制度，它始于美国。我国自１９８８年卫生部就颁布了自己的GMP，即《药品生产质量管理规范》，其后又进行了多次修订。药品生产GMP，对药厂的“软件”、“硬件”都提出了要求：软件———可靠的生产工艺，严格的制度，完善的验证管理；硬件———符合要求的环境、厂房、设备。GMP的基本点是：保证药品的质量，为此必须做到：防止生产中药品的混批、混杂、污染、交叉污染。这就表明：GMP是一个完整的概念，综合的概念，必须涉及药品生产的每一个环节，空气净化系统中是其中一个重要的环节。药根…     

求真务实抓服务少说多干图发展--改革发展中的庆阳药监事业

甘肃省庆阳市药品监督管理局为甘肃省药品监督管理局的直属机构，主管全市药品的研究、生产、流通、使用环节的行政监督和技术监督工作。局机关内设办公室、生产监管科、流通监管科、使用监管科。下辖庆阳市药品检验所，环县、华池、庆城、合水、宁县、正宁、镇原药监分局等八个科级单位。     

从药检安全案例看药检工作的重要意义

长期以来，药品安全事故频繁发生，药品的质量与安全已成为人民群众关注的社会焦点问题之一，一定时期广大民众对政府公信力、对药品生产厂家、对药品检验部门严重缺乏信任，甚至疑惑丛生。