美国干预药品自由定价的做法及引发的思考——美国《通胀削减法案》有关药品价格条款评析

美国《通胀削减法案》的实施给美国药品自由定价带来颠覆性改变。通过梳理分析《法案》对于药品定价干预的相关内容，包括政府对具有垄断性的药品直接价格干预、谈判降价幅度与药品上市时间紧密关联、药品价格上涨幅度不得高于实际通胀水平、明确患者支付上限、降低患者用药负担。基于此，得出如下启示：药品属于特殊商品，市场自主定价并非完全自由定价，做好医保控费需统筹兼顾患者个人用药负担，警惕部分药品价格过快上涨和不合理高价药出现。从而为我国进一步加强药品价格管理，规范市场主体定价行为提供借鉴和参考。     

警示台

美国参议院推进两项打击危险知识产权侵权的法案?参议院司法委员会近日通过了《经济间谍处罚加强法》和《假冒药品处罚加强法》。两党联立的《经济间谍处罚加强法(S.678)》针对为外国企业和政府窃取商业秘密的行为增加了最高刑罚,《假冒药品处罚加强法(S.1886)》增加了假冒药品非法交易的最高刑罚。《假冒药品处罚加强法》将假冒药品相关罪行的最高刑罚从10年提高到20年。此外,该法案也命令量刑委员会要进一步探讨和考虑这些罪行的指导原则。     

政府定价：中药饮片优质优价的契机

今年5月10日,重新修订后的《广东省政府定价药品目录》(下称《目录》)正式执行,《目录》对828种药品实行新定价。政府定价的药品种类除了调剂进我省《医保目录》里的中西成药等药品之外,还增加了我国最古老的民族药物一中药饮片。与此同时,北京市发改委早前的文件规定,自5月10日起“中药饮片、民族药不再列入《定价目录》,实行市场调节价”。     

信息专列

对严重违规和失信药企实行行业禁入国务院总理温家宝在近期主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了"十二五"时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务是:(一)提高国家     

《斯姆特—霍利关税法案》对1929年经济危机的影响

分析《斯姆特-霍利关税法案》与1929年经济危机的关系，发现这个法案不是引发危机的原因，也并未加深危机。     

质疑药品“虚高定价”

1．“高定价型”。经常会从报纸、杂志、电视等媒体上看到，国家发展改革委又公布了几十乃至上百种降价的药品，药品降价之声此起彼伏。若干时间过去了，这些被迫降价的药品仍在低价位下顽强地“活着”。这不得不让人想象，如果不降价，真不知这些厂家要获得多大的利润。可见，降价前的药品一定属于“虚高定价”。     

谈萨班斯法案下企业内部控制的评价

2002年7月25日，美国国会通过了《2002年萨班斯——奥克斯利法案》（也称《萨班斯法案》或《SOX法案》。     

政策

食药总局：零售单体药店不得网上售药 国家食药总局近日发布的《关于加强互联网药品销售管理的通知》强调,零售单体药店不得开展网上售药业务,同时,药品生产经营企业的自设网站也不得擅自超范围提供面向个人消费者的药品交易服务。     

对药品价格的一些思考

依据《价格法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,我国重新编定了药品价格管理的范围、品种、权限、形式和方法。目前纳入政府定价范围的药品计2400余种,约占药品品种总量的20%,占市场销售份额的60%左右。然而药品价格虚高却一直是社会关注的焦点问题,老百姓看病难,看病贵的问题也成为"两会"上的讨论最热烈的议题。老百姓也从计划经济时代主要看重     

对《萨-奥法案》与内部控制治理若干问题的思考

本文简要介绍了美国国会在2002年7月25日颁布的《萨班斯-奥克斯利法案》即2002年公众公司会计改革和投资者保护法案,简称《萨-奥法案》。该法案的核心要点就是在美国的上市公司必须建立有效的内控系统,并对财务造假的公司要追究公司高管的刑事责任。在美国上市的中国公司也是其约束的对象,因此如何完善企业的内部治理、建立有效的内控体系是中国企业亟待解决的问题。     

如何应对美国食品安全新法案带来的风险

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（下称新法案），这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品、药品及化妆品法》的一次重大修订。根据新法案，美国食品药品管理局（FDA）将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构。对我国而言，该法案的实施势必增加我国输美食品生产企业的成本和承担的责任，使得我国输美食品风险剧增。     

药品经营企业销售生物制品有关增值税问题明确

最近,国家税务总局下发了《关于药品经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告》（国家税务总局公告2012年第20号）。《公告》明确,属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品,可以选择简易办法按照生物制品销售额和3％的征收率计算缴纳增值税。药品经营企业,是指取得（食品）药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》,获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。     

社会资本接手大部分二、三级医院

医药行业2006年的投资机遇将与普及面更为广泛的新的医改方案密切相关．医疗卫生体制改革的最终方向是朝着基层市场走．降低药价．使患者有其医。这个目标也许使社会资本接手大部分二、三级医院成为可能。对于药品生产企业来说，巨大的农村普药市场将为它们提供更广阔的发展空间。但需要国内医药企业警惕的是，跨国药企向药品研发等高附加值环节盘踞的趋势也更为明显。[编者按]     

给“专家”找北

定位模仿一窝蜂“专家”广告充斥荧屏从2001年12月1日开始实施的新《中华人民共和国药品管理法》规定，药品不得利用专家、学者、医师名义和形象做广告，加之非0TC药物不能在大众媒体上发布广告规定的实施，本来以为这下子“专家”没有市场了。     

医药市场的变革促进制药企业战略转变

波士顿咨询公司（BCG）1月23日发布最新报告《中国医药市场制胜的新规则》。报告指出，中国医药市场正在经历一场巨大的变革：近期政府医改的一系列举措，例如提升医保覆盖、降低药品价格等，将对市场产生深远的影响。其不仅会影响到不同药品类型细分市场的走向，也会改变主要客户群的发展趋势。这些市场变化为本土药企创造了新的机遇，同时为跨国药企带来了重大挑战。     

在新医院财务、会计制度下浅谈医院药品管理与核算

药品在医院管理中有着非常重要的位置,随着新《医院会计制度》和《医院财务制度》的全面实施,药品被纳入了存货管理,医院在药品核算、管理上都有了更高的要求。这也意味着对药品会计的要求越来越高,单单参与核算、盘点、对账等已经不能符合新制度下药品管理的要求。在新制度实施过程中药品会计除了做好新旧制度的顺利衔接之外,还要深入到管理流程、熟练掌握药品信息系统、加强药学部与财务部的沟通,紧跟时代步伐,在医疗行业的不断发展中占据主动地位。     

汽车出口战略提速

近日，美国参议院通过了一个新的反倾销法案。该法案一旦获得通过，将取代1989年生效的《美国反倾销条例》，成为美国处理反倾销案件的主要依据。该法案要求，到2009年中期，所有跟缴纳反倾销税有关的进口商（包括美国进口商），必须按美国海关预期反倾销税率向海关缴纳足够的现金，而此前他们只需提供部分抵押金或者是票据。     

药品降价怎么这么难

看不起病，吃不起药，成为近年来老百姓反映强烈的焦点问题之一，并且药品降价成为一个大难题。国家发改委一次又一次的限价令屡遭尴尬，好像只是一厢情愿，没有得到响应和支持。平价药店的经营也遇到重重阻力，来自同行和药品厂商的压力越来越大，举步维艰。药品降价怎么就这么困难?湖南省物价局一位负责人在接受记者采访时一语道     

美国《萨班斯法案》对我国上市公司治理走向国际化的借鉴

《萨班斯法案》是1930年以来美国证券立法中最具影响的法案,其意义不亚于《1933年证券法》和《1934年证券交易法》。美国总统布什在签署萨班斯法案的新闻发布会称这部法案为“自罗斯福总统以来美国商业界影响最为深远的改革法案”,可见其重要性和影响力。证券法作为一个重要的经济法,也是用来应付“市场失灵”的。     

学习新版GSP对药品批发企业的意义

《国家药品安全“十二五”规划》指出：药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求。国家食品药品监督管理总局文件规定2叭5年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GsP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。2012年发布的新版《药品经营质量管理规范》是在旧版运行了12年的基础上修订而成,对药品批发企业质量的管理更为严格。因此,在药品经营企业新版GSP认证之际,对积极学习研究新版GSP要求,结合企业实际进行调整、升级、改造,按照时限顺利完成改造申报认证工作,具有重要意义。