过程的监视和测量

"过程的监视和测量"是ISO9001:2000标准新增加的内容,如何在组织内成功运用标准8.2.3条款,本文从一个侧面论述了过程的监视和测量的作法.     

对ISO 9001“过程的监视和测量”的理解和应用

ISO 9001标准的8.2.3条款“过程的监视和测量”是贯标中的难点，文章指出了对该条款理解过程中常见的误区，运用企业贯标和认证机构审核的实例，深入浅出地对该条款进行了阐述。     

“测量、分析和改进”的要求及其实施要点（五）

四、过程的监视和测量、能力的证实方法 ISO 9001:2000标准8.2.3条款对"过程的监视和测量"作了扼要的描述.指出了"组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性."要求.     

“测量、分析和改进”的要求及其实施要点（六）

3.常见的"过程监视和测量"方法 质量管理体系的运作过程是一个大过程,所涉及到的内容包括ISO 9001:2000和ISO 9004:2000标准中第4章至第8章的所有相关条款.综观标准所述,可以识别出其内部审核、管理评审及财务测量、自我评定都是标准中单列的"过程的监视和测量"的方法.它们是针对质量管理体系展开监视和测量活动的;并在相关章节中作了专项描述.8.2.3则综合描述管理、产品实现和支持性活动的过程监视和测量.除ISO 9001:2000专门明示的内部审核、管理评审和ISO9004:2000推荐的财务测量、自我评定的"过程的监视和测量"方法之外常见的"过程的监视和测量"方法还有:     

浅谈管理体系监视和测量方式的改进

2000版ISO 9001标准的8．2．3条款过程的监视和测量明确规定：组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。     

审核过程应关注的几个方面

笔者所在企业经历了ISO9002：1994版和ISO9001：2000版认证审核两个不同阶段,近年企业也多次接受认证机构的监督审核和复审,随着审核次数的增多,以及对标准的理解不断加深,渐渐有了自己的思考。下面,将从受审核的角度谈谈审核过程中审核员应予关注却容易被忽视的几个方面：     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十五）

ISO9001：2000标准8．2．3条款对“过程的监视和测量”作了扼要的描述。指出了“组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”要求。     

监视和测量装置的控制模式

ISO9001：2000标准7．6条款中要求组织应确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据；组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。组织应对监视和测量装置进行控制，确保监视和测量的结果     

过程确认（7．5．2）之面面观

在审核实践中，不同的组织对ISO9001：2000标准7．5．2条款的理解会有颇大的差异，甚至不同的审核员对该条款的理解也不完全相同。这不仅导致标准的贯彻和实施情况参差杂乱，而且造成了审核发现的错判和误判。例如常见的误解有：把过程确认仅仅理解为对特殊过程的确认，因此认为凡是特殊过程都必须进行确认：更有甚者把过程确认误解为“过程识别”和可以“以首件鉴定”方法来代替过程确认。     

针对产品形成特点认真作好进货检验

1前言 ISO9001：2000标准（以下简称标准）对产品的监视和测量。提出了明确的要求。“这种监视和测量应依据所策划的安排．在产品实现过程的适当阶段进行”。GB／T19001—2008／ISO9001：2008标准（以下简称新标准）全部保留了这些要求。     

过程的监视和测量

1．前言 在培训、咨询和审核的实践中，GB／T 19000：2000／ISO 9000：2000标准（以下简称标准）8.2.3款“过程的监视和测量”始终是一个难点和薄弱环节，甚至有人认为相关的过程都有控制程序．还要什么监视和测量，即便要监测。有内审也足够了。     

对测量管理体系建立和实施有效性的看法

国际标准ISO10012：2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》是ISO9000族标准的组成部分,按照ISO10012：2003标准建立和实施的测量管理体系是一个组织整个管理体系的重要组成部分。同时,ISO10012：2003标准规定的要求有助于符合ISO9001：2000《质量管理体系——要求》7.6监视和测量装置的控制的要求。为此我公司实施ISO10012：2003标准,使组织的测量设备的管理和测量过程控制要求更加细化、更加适用,也更便于操作。文章从八方面谈谈本企业如何建立和实施测量管理体系。     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

"测量、分析和改进"的要求及其实施要点(四)

三、内部审核、系统监视 内部审核工作的开展,应按ISO 9001:2000标准中8.2.2条款的要求,结合组织自身规模大小、员工素质、行业特点和企业文化背景的实际情况,建立一个既能满足标准要求,又切合实际、确实可行的文件化内部审核程序,并以此对质量管理体系运行的符合性和有效性作出评价.     

“过程的监视和测量”实施初探

ISO９００１：２０００标准增加了一条全新的条款，即“过程的监视和测量”，组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性。正确理解“过程的监视和测量”根据条款的要求，要实施好“过程的监视和测量”，最高管理者应按照ISO９００１：２０００标准总要求的规定，识别所需的过程，确定过程的顺序和相互作用，确定过程的控制方法等。同时，应明确策划过程能力要求。若组织未策划过程能力要求，…     

转换到ISO9001：2000

引言 本文将介绍自1994版ISO标准转换到ISO9001:2000版标准的一般步骤,也将涉及过程模式方法及ISO9001:2000版结构.讨论将着重于四个主要方面:管理,文件档案,培训及审核.每一方面都有几个重点,目的是:了解过程模式方法;了解ISO9001:2000结构;学习转换策划的基本方法;学习转换策划的策略;便览ISO9001:2000版新要求.     

产品的监视和测量不包括采购产品

截至到目前，我所看到的有关2000版ISO 9001标准理解与应用的书籍、文章中，在对8．2．4条款相关要求作出说明时，无一例外地称：“监视和测量的产品，不仅指最终产品，也应包括采购产品和过程中的产品。”我以为此说法不够准确。     

2000版标准及医药企业的过程确认、验证与实施

一、过程确认与特殊过程 ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业.     

对ISO 9001:2000标准的补充、诠释和挑战--试论专业质量标准的兴起现象

自从ISO9001:2000标准问世以来,人们普遍反映此标准有很多优点,较之ISO9001:1994有了很多改进。优点之一就是ISO9001:2000的通用性强,适用于各行各业。不像ISO9001:1994那样,只适合于或偏重于制造行业。尤其在服务行业,也找到了适用性。但是使用ISO9001:2000标准的人又感到此标准通用性虽强,但可操作性不高。企业用此标准来建立自己的质量管理体系时,需结合企业产品和生产的实际,增加许多具体的质量控制的内容。认证机构的审核员用它作为审核依据时,也要先熟悉受审企业的产品和生产特点,才能审核得深入、细致,抓住关键。因此审核员普遍反映,它太原则了,不好掌握。     

顾客满意度调查结果的统计分析

现在许多企业都通过了ISO9001质量体系认证，根据ISO9001：2000标准第8．4“数据分析”条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。其中就有关于顾客满意度调查的数据分析要求。