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企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作了系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌。它是程序文件的缩影,规定了质量体系的基本框架,是企业各项活动必须遵守的法规,也是体系运行时应长期遵循的文件。程序文件描述的是实施质量体系要素,对所需要的各个职能部门的活动所规定的方法,是质量手册各项规定的展开,是质量手册的支持性文件,在质量手册和作业文件之间起到承上启下的“桥… 相似文献
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《内蒙古质量技术监督》1998,(4):41-42
（一）总则为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效的控制,以减少和消除不合格,尤其是预防不合格,保证产品质量符合要求,供方应建立质量体系,形成质量体系文件,并贯彻实施,保持质量体系的有效运行。质量体系文件是质量体系的具体体现,是质量体系运行的法规性依据,通过对各类质量活动、方法作出规定,使与质量有关活动都能作到有章可循、有法可依。在1995年3月发布的国际标准ISO10013“质量手册编制指南”附录A中,用图形描述了典型的质量体系文件层次（图3——1）。注：其中任何层次的文件都可分开,使用时附有引用资料… 相似文献
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１前言企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等。质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,它对质量体系作系统、具体而又纲领性的阐述,能反映出质量体系的总貌,它是程序文... 相似文献
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李仁良 《世界标准化与质量管理》1995,(5)
ＩＳＯ１００１３－１９９５质量手册编制指南（２）ＩＳＯ／ＴＣ１７６李仁良译附录Ａ（参考件）典型的质量体系文件层次文件内容按规定的质量方针和目标以及适用的标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动包括详细的作业文件附录Ｃ（参考件）... 相似文献
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质量体系文件是以文件形式反映质量体系的一种方法 ,是建立健全质量体系工作的重要组成部分 ,是质量体系得以运行和有效实施的依据。如果没有一套完善的、操作性极强的质量体系文件 ,ＩＳＯ90 0 0就无法得以实施。因此 ,构建完善的质量体系文件是非常重要的。一、对质量体系文件架构图层次的完善 ＩＳＯ/ＤＩＳ 10 0 13《质量手册编制指南》附录Ａ中给出的典型质量体系文件有三个层次 :第一层次为质量手册 ;第二层次为质量体系程序 ;第三层次为质量文件 ,具体包括表格、报告、作业指导书等。这三个层次的质量体系文件并不是截然分开的 ,… 相似文献
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贯彻GB/T19000/ISO9000《质量管理和质量保证》国际标准,必须首先建立一个文件化的质量体系。这一体系的框架结构则如一个正三角形:最上面是质量手册,中间层次是程序文件——质量管理标准和工作标准,最下面则为作业指导书、规范、记录等执行类文件。用这么一个正三角形来描述,不仅形象地显示出这三大类文件在质量体系中的重要度等级,这就是我们常说的一级、二级、三级文件,而且也真实地反映了编制多类文件的工作量:三级文件最为面广量大,最耗人力物力。同时,质量体系的可操作性、适用性也最集中体现在此三级文件上。缘由很简单,这些文件与企业中产品的直接设 相似文献
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《内蒙古质量技术监督》1999,(1)
（一）总则文件和资料是供方指导生产和管理活动的依据和证实材料。文件和资料管理失控，将对供方质量活动造成重大影响。为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性，供方应对质量体系要求有关的所有文件和资料，制定和执行控制文件化程序。本要求提及的文件是指质量体... 相似文献
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什么是质量手册,ISO/DIS8402:91《质量管理和质量保证一词汇》对质量手册的定义是:质量手册是阐明一个企业的质量方针,并描述其质量体系文件。它既是质量体系的表征形式,又是质量体系建立和有效运行的纲领性文件。它对企业的组织结构、职责、程序、活动、能力和资源作出了规定。它是企业应长期遵循的文件。目前,我国许多企业正在积极组织贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准,而编写《质量手册》是贯彻标准的重要步骤之一。本人就编写质量手册应注意的几个问题,谈点个人看法。 相似文献
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检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,在质量体系认证中占有十分重要的地位。1.质量手册和程序文件的编写文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件 相似文献
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质量目标是组织在质量方面所追求的目的。是组织内部各职能和作业层次上必须完成的主要工作任务，是质量体系各过程运行质量的数量化表现，也是评价质量体系有效性的主要判定指标。因此，质量目标管理是建立文件化体系时策划的主要内容，在体系运行中举足轻重，应引起大家的关注。本文就质量目标的过程控制的若干问题以及如何实施持续改进等方面的内容，做如下探讨。 相似文献
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质量体系文件是企业建立质量体系并保持其持续有效运行的基础，是企业生产合格产品、评价质量体系、进行质量改进的重要依据。可以说，没有质量体系文件，就没有ＩＳＯ９０００的实施。因此，无论在ＩＳＯ９０００培训中，还是具体实施中，对质量体系文件的认识是很重要的... 相似文献
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什么是质量文件?在ISO8402—86术语标准中没有定义。根据系列标准可以这样理解质量体系文件:一个组织为建立和有效运行质量体系,将其所采用的全部要素、要求和规定,编制成系统的有序文件。 相似文献
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ISO 9000标准首先要求文件化的质量体系，并将文件分为3个层次：纲领性的质量手册、描述性的质量体系程序文件和用于作业指导的3层支持性文件。将ISO 9000标准付诸实施的企业基本上按此模式建立了自已的文件结构。作为药品行业来说，文件管理是制药企业质量保证体系的重要组成部分，而国家制定的药品生产质量管理规范（GMP）中，对文件定义是“一切涉及药品生产，管理的书面标准和实施过程中的结果记录”，文件系统模式包括了标准和记录两大类，如图1所示：图1 文件系统模式图通过GMP认证是国家在药品专业领域的强制性政策，而实际上许… 相似文献
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卢梅 《内蒙古质量技术监督》1998,(5):30-31
内部质量体系审核是质量保证模式标准规定的一项重要活动。在ISO9001标准20个要素中,有着特殊地位,起着特殊作用。内蒙古变压器厂从1996年下半年开始学习贯彻GB/T19000-ISO9000族系列标准,经过质量体系策划、编制质量体系文件、质量体系试运行和质量体系正式运行四个阶段的紧张工作,1997年12月顺利实现了质量体系认证,获得东北质量体系审核中心(NAC)颁发的GB/T19002-ISO9002质量体系认证证书,其中内部质量体系审核发挥了特殊作用。内部质量体系审核是贯彻实施质量体系文件的主要途径企业要开展质量管理活动,对外提供可靠的质量保证,… 相似文献
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柳宝发 《世界标准化与质量管理》2000,(8):9-9,32
贯彻ＩＳＯ９０００标准 ,开展质量体系认证已在我国形成热潮。如何进一步提高贯标和认证的有效性 ,解决质量管理中较深层次的问题 ,是企业面临的重要课题。本文结合我厂情况 ,谈谈我们的想法和做法。（１）在“写”与“做”的方面进行提高一般来讲 ,贯标企业都建立了较为完整的文件化质量管理体系 ,《质量手册》、程序文件和质量记录等基本上覆盖了企业方方面面的质量管理工作。应该说 ,作为文件化的质量管理体系经质量体系认证之后在实际运行上有了很大改观 ,广大员工对于质量体系文件的理解也相应有了很大提高。但是 ,由于员工对质量体系… 相似文献
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作业指导书作为文件化质量体系的第三级文件,在质量体系的运行中起着举足轻重的作用,多用于指导具体的作业,如:设备的操作、产品或原材料的试验、计量器具的检定、产品的包装等。 相似文献
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<正> ISO9000族标准是由"ISO/TC176技术委员会"制定的所有国际标准。从2000年9月开始我厂按照族标准中的ISO9002标准要求,建立、保持和实施了质量体系。经过几个月的运行,到2001年4月顺利通过了ISO9000产品质量和质量体系认证工作。通过产品认证和质量体系认证,使我厂每个生产工序都处于受控状态,使产品质量得到了充分保证,使企业管理步入到科学化、规范化、法律化阶段,提高了工作效率。ISO9000指导思想是"做你所说的,记你所做的"。它强调制定程序文件、作业文件和质量记录,应用先进的管理工具和技术,采取强有力的措施来提高工作质量以保证产品质量。由此想到:运用ISO9000标准中的管理思想和它所强调的东西——方法、程序即建立一个档案,制定两个文件,使用三种工具和技术,进行企业职工教育培训工作,将会事半功倍,快速实现管理目标,达到良好的教育培训效果。 相似文献
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王季云 《世界标准化与质量管理》2000,(2):22-23
1质量体系的有效性质量体系本身是一个不断变化的系统，其有效性取决于所建立的质量体系与企业的整个活动过程相适宜的程度，适宜度越高，其有效性也就越大。因此，企业在建立质量体系之初，一定要将本企业的经营理念、经营方针、经营模式作为建立质量体系的基石，以便建立一个真正适应企业发展需要的质量体系。有的企业将别的企业的质量体系文件拿过来简单地一套就完成了质量体系的建立过程，这显然达不到ISO9000建立质量体系的根本目的。另外，质量体系建立、运行一段时间后，还应持续地对其进行改进，以提高质量体系的适宜性。质量体系… 相似文献
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小型企业手册──ＩＳＯ９０００质量体系标准的解释及应用指南（４）ＩＳＯ／ＴＣ１７６顾迎建，徐有刚译三、ＩＳＯ９００１—１９９４指南４．质量体系要求标准：４．５文件和资料控制４．５．１总则供方应建立并保持文件化程序，以控制与本标准要求有关的所有文件和资... 相似文献