深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十五）

ISO9001：2000标准8．2．3条款对“过程的监视和测量”作了扼要的描述。指出了“组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”要求。     

“测量、分析和改进”的要求及其实施要点（五）

四、过程的监视和测量、能力的证实方法 ISO 9001:2000标准8.2.3条款对"过程的监视和测量"作了扼要的描述.指出了"组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性."要求.     

“过程的监视和测量”实施初探

ISO９００１：２０００标准增加了一条全新的条款，即“过程的监视和测量”，组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性。正确理解“过程的监视和测量”根据条款的要求，要实施好“过程的监视和测量”，最高管理者应按照ISO９００１：２０００标准总要求的规定，识别所需的过程，确定过程的顺序和相互作用，确定过程的控制方法等。同时，应明确策划过程能力要求。若组织未策划过程能力要求，…     

对“过程的监视和测量”的理解

一、“过程的监视和测量”的含义 8．2.3“过程的监视和测量”是2000版ISO9000标准新增加的条款．也是八项质量管理原则之一“过程方法”在质量管理体系中的具体运用。“过程的监视和测量”又可分为产品实现过程的“监视和测量”和管理过程（包括管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程）的“监视和测量”。8．2.3“过程的监视和测量”就是使“监视和测量”覆盖整个质量管理体系．使产品实现的“监视和测量”能够进行PDCA循环．在产品实现过程中能够恰当地检测过程能力并及时采取纠正及纠正措施。那么，8．2.3“过程的监视和测量”，能否达到以上目的？该条款明确规定：“组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。     

监视和测量装置的控制模式

ISO9001：2000标准7．6条款中要求组织应确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据；组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。组织应对监视和测量装置进行控制，确保监视和测量的结果     

针对产品形成特点认真作好进货检验

1前言 ISO9001：2000标准（以下简称标准）对产品的监视和测量。提出了明确的要求。“这种监视和测量应依据所策划的安排．在产品实现过程的适当阶段进行”。GB／T19001—2008／ISO9001：2008标准（以下简称新标准）全部保留了这些要求。     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

对实施ISO9001：2000标准8.2.3要求之管见

部分企业,特别是刚开始贯标的企业,由于对标准的理解不深,对如何实施ISO9001：2000标准8.2.3条款无所适从,或认为通过内审和管理评审就可对过程实施监视和测量.赵幼贤在《上海质量》2005年第2期《对ISO9001：2000标准8.2.3要求的探讨》一文中,从审核员角度对如何审核ISO9001：2000标准8.2.3条款提出了精辟的见解.文章不但阐明了审核员应如何审核、判定过程的监视和测量是否符合标准要求,同样也为企业如何理解、策划、实施监视和测量过程起到了释疑解惑的作用.笔者试从企业内主管“过程的监视和测量”的管理部门的角度,就应如何理解、策划、实施8.2.3条款提出看法.     

浅谈产品的监视和测量过程的实施与审核

对产品的监视和测量，在产品实现过程中是一项非常重要的技术活动。是实现对产品质量的鉴别、把关、预防、报告功能的手段。是统计过程控制的基础。是持续改进产品质量的技术保证。所以要提高组织质量管理体系的有效性，持续改进组织的总体业绩，需要深入地学习和理解ISO9001：2000标准的要求，针对本组织的特点，科学地策划产品的监视和测量过程，有效地实施对产品的监视和测量活动。以下笔者仅从四个方面针对提供硬件和流程性材料的组织，简述学习与实践标准中8．2．4条要求的体会。     

过程监视与测量

自从ISO9001：2000标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进质量管理体系的有效性时采用过程方法，提出了以过程为基础的质量管理体系模式，在8．2．3提出了过程监视与测量的要求，十多年过去了。然而，8．2．3“过程监视与测量”这个过程本身却没有很好地建立起来，这项要求的实施变成了体系运行的一个较为薄弱的环节。即使是通过了质量体系认证多年的组织，这项活动也并不是那么令人满意。     

数据分析的问题解析

1．前言 数据分析的应用，是对质量管理体系过程进行的一种监视和测量，主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性和有效性，评定组织的业绩，以及识别可以实施改进的范围，确定优先需要改进的区域，从而为采取纠正措施实施持续改进提供信息和媒体，是提高质量体系有效性的重要手段和工具之一。     

2000版ISO 9001"过程的监视和测量"条款剖析

当前，在贯彻ISO９００１：２０００标准（以下简称《标准》）中，很多组织对其中第８．２．３条款“过程的监视和测量”的理解和实施感到困惑，无从入手。为此，笔者将本人咨询实践中对“过程的监视和测量”实质的领会和做法提出来，供感兴趣的研究者和实际工作者参考。１对第８．２．３条款“过程的监视和测量”的解释１．１“过程的监视和测量”的对象《标准》明确指出，这里所指的“过程”是“质量管理体系过程”，即质量管理体系所涉及的全部过程。它涉及《标准》第４～８章中各个大过程及其相关子过程，而绝非仅局限于《标准》第７…     

产品的监视和测量不包括采购产品

截至到目前，我所看到的有关2000版ISO 9001标准理解与应用的书籍、文章中，在对8．2．4条款相关要求作出说明时，无一例外地称：“监视和测量的产品，不仅指最终产品，也应包括采购产品和过程中的产品。”我以为此说法不够准确。     

监视和测量装置需有效控制

在质量管理体系中过程质量管理是否符合标准要求需要量化控制。组织应确定所需实施的监视和测量活动以及活动所需的监视测量装置，为产品符合预定的要求提供证据。为此，在用监视和测量装置必须得到有效控制。     

浅析计量器具首检

19001—2000标准的7．6要求“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置”，这里面离不开对计量器具的要求，本文拟对其“首检”问题提供一些有关参考意见。     

2000版标准及医药企业的过程确认、验证与实施

一、过程确认与特殊过程 ISO9000:2000版标准75.2条款指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程.很显然,这里的所谓过程确认,就是指特殊过程的确认.条款同时指出:确认应证实过程实施所策划的结果的能力.新版标准强调指出:标准的内容和要求……应适用于不同的产品,不同规模,不同行业的组织.无疑、标准同样适合药品生产企业.     

顾客满意度测评系统在企业中的应用

1引言ISO 9001：2000标准中，质量管理八项原则的第一条就是“以顾客为关注焦点”，这是对94版标准的重大改进。它强调组织应该理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。标准明确要求：组织应监视和测量顾客满意(8．2．1)，可以借助于数据分析提供所需的顾客满意信息(8．4)，可以通过纠正措施(8．5．2)和预防措施(8．5．3)达到持续改进(8．5．1)的目的。     

过程的监视和测量

1．前言 在培训、咨询和审核的实践中，GB／T 19000：2000／ISO 9000：2000标准（以下简称标准）8.2.3款“过程的监视和测量”始终是一个难点和薄弱环节，甚至有人认为相关的过程都有控制程序．还要什么监视和测量，即便要监测。有内审也足够了。     

实施GB／T19001标准7．6条疑点探讨

在质量管理体系实施过程中，在认证审核时，某些组织或者审核员，对如何实施GB／T19001标准7．6条“监视和测量装置的控制”，往往存在一些疑点和不同的看法。笔者就其中比较普遍的认为强制监视和测量装置（简称计量器具）使用前是否需要检定？而非强制计量器具是否必须实施周期检定的问题。谈谈本人的看法，供组织参考。     

常规兵器试验靶场质量管理的监视和测量研究

通过对常规兵器试验靶场如何进行“监视和测量”这一具体问题的研究，将靶场试验工作的实际与GJB 9001A中8．2条款紧密联系起来，分析了靶场质量管理体系中监视和测量的层次、内容和存在的常见问题；探讨了靶场质量管理中监视和测量的实施方法；针对监视和测量中存在的问题，提出了相应的对策。