治疗2型糖尿病新药——达格列净优型类似物

【项目优势】1、开拓崭新的2型糖尿病药物治疗新机制，通过抑制肾脏对原尿中糖的重吸收达到有效降低血糖与糖化血红蛋白的目的，不依赖胰岛素，理论上适用于所有糖尿病患者。2、全球该作用机理仅有原研药——“达格列净”一个品种在欧盟获得上市许可，其它相同机制的治疗药物均处于临床试验阶段，项目研发水平国际同步。     

复杂微球缓释制剂研发项目管理方法

通过工艺改进,将局部麻醉药物装载于微球制剂,制成粒径均一、质量可控的局麻药微球缓释注射剂,这样不仅能够改善局麻药物在体内的生物利用度和作用时间,而且可减少给药次数,给患者带来极大便利。作为特殊制剂的开发,整个管理过程中涉及的不确定因素较多,使得研发项目过程中的可控性难度增加。文章通过对局麻药微球缓释注射剂开发过程中的项目管理过程和方法研究,总结出了一条特殊制剂研发的清晰管理框架,该框架通过梳理项目研发每个过程的具体工作和要求,明确了各个阶段的交付成果和关键属性信息,从而提高项目实施过程的产品稳定性和质量可控性,以期达到提高研发成功率和降低研发周期的目的。     

工程审计八项内容之七、八

施工阶段是建设项目由“纸上谈兵”变为“项目实体”形成固定资产的实施过程，也是项目投资能否实现立项决策时预期经济效益目标的关键阶段。该阶段最重要的问题就是要实现技术与经济的最佳结合及相关职能部门的通力协作。因此，内审部门要重点关注“三大主体”、“三大目标”：     

中国新药创制策略思考

随着世界疾病谱的改变，药物研发重心也在不断地发生着变化，基础研究成为药物创新源动力。然而当前药物开发面临严峻挑战。美国药物研究中心（CMR）分析表明，新开发项目的药物Ⅱ期临床试验成功率已经从28％（2006～2007年）降到了18％（2008～2009年）。     

项目管理在新药研发过程中的应用

项目管理作为管理学的一个重要分支，越来越受到人们的关注，而在我国的新药研发中，并没有得到成熟地运用。本文将项目管理的理论引入新药研发领域，目的是要提高新药研发管理水平，有效避免新药研发过程中风险发生的概率，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。     

GAO对NASA项目进行评估

美国政府问责局（GAO）评估了NASA的18个项目，这18个项目的寿命周期成本加起来超过了500亿美元。在13个已经进入执行阶段的项目中，有10个经历了明显的成本增加或进度延迟。它们的研发成本平均超出仅在2～3年前确定的成本概算基线13％，发射时间平均延迟11个月。在一些例子中，成本增加比起报告提到的要高很多，因为基线已经不是最初制定的了。很多项目经历了新技术研发、老技术改进以及对承包商的管理问题，     

高端DMF装置的研发与运行总结

<正>1高端DMF装置的研发过程1.1实验室探索阶段高端DMF项目于08年3月1日与国内某高等院校合作共同研发攻关,经过1个月的实验,在实验室取得理想高端DMF产品。1.2小试阶段以实验装置为依据,于08年4月份在DMF装置现场建成了一套工程化的小试装置,通过该装置处理的DMF产品质量有了很大提高,部分测试数据如下:小试过程中得到的样品与BASF的品质(电导1.2、PH值7.07)对比,处于同一档次。经销售部门联系部分客户使用后正常。1.3工程化阶段在小试装置取得较理想效果后,进行了工程化的实施。     

科研转制院所自主研发项目的内部控制研究

基于科研转制院所在国民经济中的重要性，研发活动在国家经济发展的核心地位以及内部控制对企业发展的重要意义，以科研转制院所这类经济主体为研究对象，梳理其在自主研发项目内部控制中存在的问题并提出对应改进建议，希望能优化科研转制院所自主研发项目内部控制体系建设、提升研发效率、降低研发风险、实现高质量发展。     

中国石油科技创新基地开工建设

中国石油科技创新基地奠基仪式于2008年11月30日在北京昌平举行，这个项目建成后，将成为集科技创新、研究试验、产品开发和机械制造于一体的石油工程技术研发与装备制造基地。中国石油集团副总经理、党组成员王宜林等出席奠基仪式并讲话。     

垂直钻井系统取得重要进展

由北京精密机电控制设备研究所与中石油下属西部钻探钻井工艺研究院共同研发的垂直钻井系统，在新疆克拉玛依油田进行的第一阶段入井试验获得成功。     

对我国煤炭企业研发费用会计处理的新构想

一、新会计准则对无形资产研发费用会计处理的规定 关于无形资产研发费用的处理有三种观点：费用化、资本化、“有条件”的资本化。我国新企业新会计准则主要借鉴了《国际会计准则》中的做法，实行“有条件”的资本化的处理方式，即将企业内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出，企业内部研究开发项目研究阶段的支出     

药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任

药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。     

反应堆端面燃料通道整体屏蔽技术研究

集体剂量指标是评价核电站安全性的重要指标,为尽快实现秦山三核的集体剂量指标值进入并保持在WANO先进水平目标,需要持续采取措施降低电站集体剂量。秦山三核参考国外核电站反应堆端面燃料通道整体屏蔽的经验,研发定制反应堆端面燃料通道整体屏蔽材料,并在205大修期间现场实施。本文简要阐述该项目的方案及实施效果。     

基于三大研发主体、三大研发活动的国内外R＆D经费配置比较研究

技术进步是经济增长的源泉和动力，而技术进步有赖于R＆D经费的投入。作为发展中国家，我国的R＆D经费投入强度偏低。且由于国情的特殊性，不可能承受超过国力的R＆D经费的投入，丛然的选择是提高有限的R＆D经费的效率。因此，如何合理配置有限的R＆D经费资源是在建设创新型国家进程中始终不可回避的重大课题。R＆D经费的合理配置，最基本的是要在三大研发主体、三大研发活动以及各主体内部间进行合理配置。     

徐工重型大吨位起重机获江苏省重大科技成果转化项目立项

继“全地面起重机关键技术研发与产业化”项目获得中国机械工业科学技术进步一等奖后，徐工集团重型机械有限公司“大型移动式起重机研发与产业化项目”于近期获得江苏省重大科技成果转化项目立项，并获得2000万元的政府资助，这意味着徐工重型大吨位起重机产业化进入高速发展通道。     

项目全生命周期经济评价方法的改进

针对原全生命周期经济评价方法进行了改进.将项目的全生命周期分为决策、建设、运营三个阶段.项目决策阶段采用有无对比法,并兼顾项目自身、地区公司、集团公司三个层面的经济评价;项目建设阶段,建设期内采用跟踪对比法,竣工1年后采用前后对比法;项目运营阶段采用跟踪评价法.与方法相对应,明确了全生命周期经济评价指标体系为三大类6个亚类27项指标,实现了经济评价与完整项目管理的有效衔接.通过TYKF油田D8区SAGD项目的实例分析,进一步证实了评价方法和指标体系的实用性.     

药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

我国非茂金属催化剂有望工业化

随着“研究非茂金属配合物负载前后性能变化规律”项目日前在扬子石化正式启动，我国非茂金属催化剂的研发步入崭新阶段。此前新型结构可控烯烃聚合催化剂研制已列入国家“863”计划，在此基础上，该项目完成后有望在我国实现工业化生产非茂金属催化剂。     

电建工程如何实施委托管理

项目实施代建制在美国已有近百年的历史，工程项目委托专业性公司运作在国际上已是一种通行的做法。项目代建制在我国作为工程建设管理改革的新起点，已经经历了起步探索阶段，正在不断完善，逐步推广。     

医药生物技术及生物技术药物（四）重组蛋白质药物研发流程及其生产平台

尽管众多重组蛋白质药物取得巨大成功，但就蛋白本身特点、生产过程等也均存在许多不利因素，直接影响蛋白药物的发展，需要在研发、生产过程中不断改进。追求更安全、迎有效、降低研发及生产成本等成为关注的重点，本文将重点探讨重组强白质药物的研发及生产中的一些关键问题。