提高行业准入门槛是中药注射剂健康发展的关键

继2006年鱼腥草注射液暂停使用后又出现了刺五加注射液事件,中药注射剂的安全性与有效性再次受到关注。不可否认的是,这种关注也使整个中药行业受到了误解和牵累。     

劳动和社会保障部办公厅 关于从医疗保险和工伤保险药品目录中删除鱼腥草注射液等药品品种的通知 劳社厅函[2006]260号

近日，国家食品药品监督管理局发布通告，由于存在严重不良反应，暂停使用值腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼会注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化注射液、新鱼腥草素钠注射液和注射用新鱼腥草素钠等7种注射剂。为保证广大参保人员的用药安全，现就有关问题通知如下：     

培养基无菌灌装模拟试验验证方案--以盐酸赖氨酸注射剂为例

通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范（2010版）》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。     

劳动和社会保障部办公厅关于从医疗保险和工伤保险药品目录中删除鱼腥草注射液等药品品种的通知

各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅(局):近日,国家食品药品监督管理局发布通告,由于存在严重不良反应,暂停使用鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素纳氯化钠注射液、新鱼腥草素纳注射液和注射用新鱼腥草素纳等7种注射剂。为保证广大参保     

关于从医疗保险和工伤保险药品目录中删除鱼腥草注射液等药品品种的通知

各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅(局):近日,国家食品药品监督管理局发布通告,由于存在严重不良反应,暂停使用鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液和注射用新鱼腥草素钠等7种注射剂。为保证广大参保     

三种不同材质输液容器对三种中药注射剂有效成分吸附性研究

目的:考察三种不同材质输液器(聚氯乙烯、聚丙烯、三层共挤复合膜)对3种中药注射剂中有效成分的吸附性.方法:选择丹红、丹参、冠心宁三种中药注射剂,分别加入四种材质(聚氯乙烯、聚丙烯、三层共挤复合膜、玻璃)的含5%葡萄糖注射液输液中,放置24小时,用高效液相色谱法测定中药注射液中有效成分的吸收峰值,将聚氯乙烯、聚丙烯、三层共挤复合袋吸收峰值与玻璃瓶中药物吸收峰值进行对照,考察三不同材质输液器对三种中药注射剂中有效成分的吸附性.结果:与玻璃容器相比,高分子材料输液容器对药物存在吸附性,PVC材料对药物的吸附性较强,PVC材料和非PVC三层共挤复合膜对药物也有吸附性,但低于PVC.     

加大监管力度,确保安全用药——从儿童禁用柴胡注射液谈起

正5月29日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,要求对柴胡注射液说明书增加警示语,在"禁忌"项增加"儿童禁用"等内容,并对"不良反应"项和"注意事项"项做出修改。作为儿科常用药,柴胡注射液儿童被禁用的消息一经发布,立即引起人们的广泛关注,有关话题迅速登上网络热搜榜。柴胡注射液,是我国最早的中药注射剂,也是世     

直方图在灭菌温度参数分析中的应用

随着药品逐步走向世界，药品企业不但需要用GMP（Good Manufacturing Practice）标准管理，而且也需要引入ISO、IEC标准，来管理自己的企业，从而为全世界人民的健康作出贡献。药品生产中的大容量注射剂产品其灭菌温度和时间等参数作为产品生产过程中的关键参数之一，需要进行控制。500ml规格葡萄糖注射液灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟，在保持灭菌时间的前提下，     

针对炎琥宁注射液在不同输液中的稳定性研究

炎琥宁注射液是在临床医疗中较为常用的中药注射剂,对于病毒性呼吸道感染具有良好的治疗效果。炎琥宁注射液通常情况下可以进行肌肉注射和静脉注射,在使用后可以迅速扩散和被人体吸收。通过静脉注射进行炎琥宁注射液的应用,是现阶段较为常用的方法,但是对其与不同输液配伍情况的研究是非常关键的。本文通过实验和检验的方式,对炎琥宁注射液在常用输液中的稳定性进行了研究和分析,并得出了相应的结论,希望能够为炎琥宁注射液的科学应用提供支持。     

双黄连注射液药理作用解析及临床用途

双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘三味药材提取制成的棕红色澄明液体.功能主治:清热解毒,清宣风热.用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛.适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等.本文就双黄连注射液的药理作用和临床用途进行阐述.     

不明异物藏身天宇处方药

亮菌甲素、欣弗注射液等笼罩在人们心头的阴影还没有彻底散去。2007年初，大连天字制药有限公司生产的处方药注射用奥扎格雷钠瓶中又出现异物，这不免让人担心药品的质量问题。然而，该公司经销商马经理却解释，药品生产可以有误差存在。[编者按]     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

盐酸赖氨酸注射液细菌内毒素检查法方法学验证

盐酸赖氨酸注射液是用于治疗颅脑损伤的一种专利产品,收载入2010年版《中国药典》二部。细菌内毒素是革兰氏阴性菌释放出一种热源,能引起人体产生致热反应。因此,为了保证用药的安全性和有效性,必须对药品中细菌内毒素含量进行严格控制。根据2010年版《中国药典》的要求,对产品的检验方法必须进行方法学的验证,因此文章对盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素检查法的方法学进行验证,通过验证确保该注射液的细菌内毒紊检查法的专属性及灵敏度,保证检测结果的准确、可靠。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的无菌检查法进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

国家食品药品监管局要求厂家对穿琥宁注射剂说明书进行修订

鉴于使用穿琥宁注射剂可能出现的不良反应，国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求有关药品生产企业对穿琥宁注射剂说明书进行修订。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。     

甲硝唑注射液无菌检查方法学验证研究

文章主要探讨建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。本试验取甲硝唑注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法Ⅲ进行甲硝唑注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性菌生长良好,方法可行。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的"无菌检查法"项下进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

变质药品的识别

识别药品是否变质，简单的办法是通过观察药品的外观性状来判别内在的质量。注射剂多是水针剂，除中草药注射剂颜色较深，有些维生素如Ｂ１２等药液有深浅不同颜色外，大部分药液无色，少许微黄或淡黄。如发现药液颜色变深，出现黑、白点或絮状物、霉点及其他固体结晶，说...     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的无菌检查法项下进行方法学验证试验。结果表明:采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。     

硫酸庆大霉素注射液无菌检查方法学验证

建立硫酸庆大霉素注射液的无菌检查方法。本试验取硫酸庆大霉素注射液,按《中国药典》2005年版二部附录所载的＂无菌检查法＂项下进行方法学验证试验。结果表明：采用本试验方法进行硫酸庆大霉素注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而六株阳性菌生长良好,该方法可行。