药品召回制度与药品安全责任研究

本文比较了欧盟、澳大利亚、美国和我国的药品召回制度,分析了我国药品召回制度实施过程中存在的问题,并针对上述问题,提出了一些启示。     

浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响

GSP （GoodSupplyPractice）是药品经营质量管理规范的简称,作为控制药品流通环节质量管理的程序,能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起,开始按照要求施行新版GSP,新版GSP从药品经营企业的市场需要出发,对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求,该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理,其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,提高了药品经营企业的质量管理工作水平,同时,对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用,为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。     

药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施

药品质量管理是现代医药管理工作中必不可少的内容,由于药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安全,所以必须对药品生产、营销、使用过程中的各个环节给予足够的重视,利用有效的措施加强管理效果。基于此,对药品经营企业营销工作中药品的质量风险管理问题以及改进措施进行了分析和研究,以提高药品营销的质量风险管理效果,促进药品的使用安全。     

医药生产企业经营模式与核算要求

药品质量关系着人们的生命健康,一种药品应由哪几种原料组成、经过哪几道工序、每道工序投什么原料、投多少料、合成时间要多长、在什么环节要消毒、哪些生产空间要洁净、洁净程度要多高等等,都事先有着明确的规定.     

医药生产企业经营模式与核算要求

药品质量关系着人们的生命健康,一种药品应由哪几种原料组成、经过哪几道工序、每道工序投什么原料、投多少料、合成时间要多长、在什么环节要消毒、哪些生产空间要洁净、洁净程度要多高等等,都事先有着明确的规定。     

药品生产经营企业制假售假将被严惩

正国家食品药品监督管理局12月10日下发《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》,要求加强对药品生产经营企业的检查,一旦发现制售假药行为,将予以公开曝光并依法追究责任。     

药品经营企业销售生物制品有关增值税问题明确

最近,国家税务总局下发了《关于药品经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告》（国家税务总局公告2012年第20号）。《公告》明确,属于增值税一般纳税人的药品经营企业销售生物制品,可以选择简易办法按照生物制品销售额和3％的征收率计算缴纳增值税。药品经营企业,是指取得（食品）药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》,获准从事生物制品经营的药品批发企业和药品零售企业。     

药品生产企业仓储规范化管理的研究

<正>药品生产企业仓储药品(物料)品种繁多,批量不一,性能各异,在仓储作业过程中,还有着不同的工作内容,管理工作必须根据GMP的要求,进行科学的规范化管理,确保药品质量和病人用药安全。一、库区的规划一般是根据库房(区)的建筑形式,面积大小,库房楼层或固定通道的分布和设施设备状况,结合储存药品需要的条件,将     

中山市药品经营企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策

通过分析中山市药品药品企业GSP认证跟踪检查中存在的问题,找出有效解决途径,为加强中山市药品经营企业监管,进一步实施GSP提供参考,从而促进《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作的顺利实施。     

医药连锁企业药品仓库货位优化研究——以广东江门一致仓库为例

文章主要对广东江门一致仓库进行实践分析,通过对其日常运作模式和仓库布局现状的分析,指出仓库在货位安排方面存在较大问题并进行了具体分析,进而探讨了仓库货位优化的主要目标,提出该企业货位优化的建议。     

医药市场:药品专利势在必行

<正> 国外药品专利保护的现状 目前,全世界各国对疾病的诊断方法、治疗方法(诊断、治疗所用的仪器、设备除外)出于人道主义的考虑,都不予以专利保护。这样,有利于先进医疗方法的推广,便于病人得到及时、恰当的治疗。当然,若非如此,诊断与治疗方法也是无法加以控制的。至于对药品和用化学方法获得的物资,一般都列为专利保护对象。这已经成为世界惯例。 对于药品的专利保护,通常有两种做法。一种是保护药品本身,即是用任何方法制造同一种药(包括不用该药发明者原来的制作方法)均构成侵权行为。这是一种最严格、最完善的专利保护,也是当今世界发达国家普遍采用的办法。另一种,是对制作药品的方     

药品生产经营企业增值税负担差异及税收管理分析

随着我国医药行业的不断发展,税收收入也在不断提升,但药品生产经营企业在发展过程中也出现诸多问题,比如增值税负担差异。究其原因,这主要是由于经营模式不规范所致,最终使得整个医药行业的税收秩序出现混乱现象,甚至一些地方出现不少涉税事件,因此,加强药品生产经营企业的税收管理已刻不容缓。对此,本文主要针对药品生产经营企业增值税负担差异进行了详细分析,同时为加强税收的管理提出了相关策略。     

我国医药物流与医药连锁企业经营策略分析

随着中国逐步放开医药流通领域以及连锁经营的不断深入,中国的医药流通企业也必将面临巨大的挑战,连锁经营作为国际流行的零售方式也必然成为医药流通的主要方式。本文分析了中国医药连锁发展的行业现状和存在的问题,并对我国医药物流与医药连锁企业经营策略进行了分析,提出了可行性的建议。     

药品零售企业如何走出经营困境

在面临网络经济的发展机遇和跨国商业集团的冲击以及国家GSP认证的实施、药品降价的冲击的压力下,本文对目前我国药品零售企业经营中存在的问题进行了剖析,并对如何走出困境进行了深层的探讨。     

企业对农机召回制度不可小视

2010年是农机召回制度开始执行的第一年。2009年9月24日，国务院公布了《农业机械安全监督管理条例》，条例中明确规定了农机缺陷产品召回的相关内容，规定农业机械生产者应当及时召回存在设计、制造等缺陷的农业机械产品。召回制度还规定，对投放市场的产品，发现由于当时不可预见的设计或制造方面的原因，存在缺陷，不符合有关的法规、     

我国医药上市公司多元化经营绩效研究

本文选取沪深两地62家医药类上市公司,对其多元化经营程度与企业绩效之间的关系进行研究。结论认为,医药企业多元化经营水平与企业绩效呈负相关关系,相关多元化经营对绩效提升没有显著影响,非相关多元化经营会降低企业绩效。此外,文章也就资产规模、成长能力、负债水平、上市年龄等对绩效的影响进行了研究。     

加强农村药品价格管理 减轻农民医药负担

长期以来，农村药品市场较为混乱、药品质量低劣，药品价格高于城市药品价格，农民看病难、就医难，就医负担重等问题普遍存在。针对这一问题，成都市物价局坚持把人民的利益放在首位，深入乡镇卫生院、村卫生室调研，结合全市农村药品监督网络和供应网络建设工作，在加强农村药品价格管理，减轻农民负担方面探索出农村药品集中配送价格管理工作新路子。