浅析我国药品专利强制许可的救济制度

专利权本质是公权与私权的平衡,强制许可是长期鼓励创新与短期解决现实危机的平衡。药品专利强制许可可以解决药品的可及性问题,因而,过去人们对于药品专利强制许可研究较多,平衡的天平向短期现实危机偏移,现在,我们回到专利法鼓励创新,激励研发的立法目的上来,越来越关注专利权人的利益。本文在介绍药品专利强制许可制度及现存问题基础上,思考其完善。     

发展中国家药品平行进口和药品可及性问题初探

发展中国家的公共健康与药品的可及性问题,在 WTO 多哈回合谈判中受到了强烈的关注,发展中国家和发达国家围绕这个问题产生了利益的博弈。本文从平行进口成因及理论分歧入手,结合药品问题的特殊性,提出发展中国家在药品的平行进口问题中应采用的策略,并结合中国的实际情况,认为在公共健康危机的状况下,有限制地使用平行进口策略符合中国的利益选择。     

TRIPS框架下我国艾滋病药品可及性问题探讨

品种匮乏的抗艾药品和居高不下的药价已成为我国防治艾滋病,保障公共健康安全的最大障碍。文章从TRIPS框架下药品可及性角度出发,探讨了中国在拓展抗艾药品获得渠道和保证社会公共健康问题上的思路及对策。     

论药品强制许可对国际直接投资的影响

随着专利法的修订,药品强制许可的法律依据依然完善。然而,药品研发的高额成本,必然导致制药企业本能地抵制药品强制许可。同时,制药企业将避免前往实施强制许可的国家进行直接投资。因此,药品强制许可对制药业投资的影响,亟待评估。有必要透视全球药品强制许可的立法和实践,通过分析TRIPs协定相关内容,考察药品强制许可对国际直接投资的影响。     

试论专利法修订对科技发展的负面影响

专利法在修订中不断走向完善的同时,必然会给经济和科技的发展带来一些负面的影响,本文写作目的就是要找到这些问题的来源,希望在以后的专利法应用中把这些负面作用降到最低.使专利法更好的为科技和经济发展服务.     

TRIPS协议第29条与遗传资源来源披露义务

遗传资源来源披露义务是否能够得到TRIPS协议的支持,不同国家态度不一,这取决于对TRIPS协议第29条是否能够涵盖该义务的不同解释。TRIPS协议第29条规定的是作为可专利性条件的专利公开充分性标准。发展中国家试图建立遗传资源来源披露义务的四项目标中,前三项与TRIPS协议第29条是兼容的。我国专利法第26条第5款规定了符合前三项的遗传资源来源披露义务,但其法律效力不同于公开充分性标准。为了实现该义务的法律目标,我国专利法应该予以修订,规定违反该义务而获得的专利权不予执行之法律后果。     

中国药品数据保护的实践之路

关于知识产权在数据保护方面的承诺，在中国加入WTO议定书和报告书中，共有14个方面的具体内容。与药品相关的有两个层面，一个是专利保护，另一个是对未披露的试验数据提供保护。在履行专利承诺中，中国对专利法进行了两次修订。第一次修订，把药品和药品生产方法纳入进专利法的保护范围。第二次修订就是对使用新化学成分的药品和农业化学用品未披露数据的保护。这一内容在加入议定书的第284段有明确规定，要求中国政府要制定出相关的法律法规，对于未披露的试验数据提供保护义务，而且保护期限至少是6年。     

居家养老社区服务可及性评价研究——基于苏州市的调研

以苏州市的调研数据为依托,运用需求供给差法、量表赋值法和改进的住房负担能力模型,对居家养老社区服务的内容可及性、地理和时间可及性、经济可及性进行实证研究,以了解苏州市居家养老社区服务可及性的现状.结果表明:居家养老社区服务内容可及性较高,但服务设施可及性优于服务项目可及性,而且内容可及性有时会呈现出“低需求,低供给,高可及性”的“虚高”现象;地理和时间可及性较高,但是城市社区优于农村社区;经济可及性较差,不同收入老年人的服务项目可负担度不同.针对苏州市居家养老社区服务可及性存在的问题,提出了对策建议.     

我国原研药与仿制药价格差率问题研究

目前我国原研药与仿制药价格差率普遍高于《药品政府定价办法》规定的35%上限,药品可及性无法有效保障。本文以临床常用的14组药物为样本运用描述性统计和Wilcoxon符号秩检验方法,研究我国原研药与仿制药的最高零售价和实际中标价差率,并在分析我国药品价格调整机制和招标采购制度所存在问题基础上,提出控制不合理价格差率、完善药品价格管理制度的具体措施。     

WTO公共健康问题:一年零八个月的艰苦谈判

第一个阶段是2001年7月份非洲集团酝酿启动公共健康问题谈判。当时大多数发展中成员认为，乌拉圭回合最大失误之一就是TRIPS协定的签署，因为这个协定在很多内容上减损了发展国家成员的权利，增加了义务。许多发展中国家面临着艾滋病等流行疾病的威胁，但是却没有专利药品。以南非和肯尼亚为首，并得到印度巴西等国积极呼应，要求突破TRIPS协定关于专利保护的规定，使得发展中国家成员可以用专利药品化解本国国内公共健康危机。     

药品集采常态化、制度化

1月28日,国务院办公厅下发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(下称《意见》),要求将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围.所有公立医疗机构均应参与集中采购,保证群众的用药可及性.推动形成全国统一开放的药品集中采购市场,正式将集采常态化、制度化.2月3日,第四批带量采购开标,这是《...     

中国企业如何应对美国专利法修订

对美国专利法领域来说,2011年9月16日已成为一个具有历史性意义的日子。在这一天,美国总统奥巴马签署了对美国专利法进行大幅度修订的《美国发明法》（America Invents Act）。美国专利商标局局长David Kappos说：“这是自1837年以来对美国专利系统的最大改变。”     

学习新版GSP对药品批发企业的意义

《国家药品安全“十二五”规划》指出：药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求。国家食品药品监督管理总局文件规定2叭5年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GsP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。2012年发布的新版《药品经营质量管理规范》是在旧版运行了12年的基础上修订而成,对药品批发企业质量的管理更为严格。因此,在药品经营企业新版GSP认证之际,对积极学习研究新版GSP要求,结合企业实际进行调整、升级、改造,按照时限顺利完成改造申报认证工作,具有重要意义。     

政府定价：中药饮片优质优价的契机

今年5月10日,重新修订后的《广东省政府定价药品目录》(下称《目录》)正式执行,《目录》对828种药品实行新定价。政府定价的药品种类除了调剂进我省《医保目录》里的中西成药等药品之外,还增加了我国最古老的民族药物一中药饮片。与此同时,北京市发改委早前的文件规定,自5月10日起“中药饮片、民族药不再列入《定价目录》,实行市场调节价”。     

国外药品的专利保护及对我国的启示

药品是一种特殊商品,新药的研制具有投资高、周期长、和风险大的特点。随着世界高科技产业的发展,在日益密切的国际间科技、经济、贸易的联系中,专利保护在国际交往中的作用日趋突出。为此,我国于1992年对专利法进行了修改,对药品、化学物质和生物制品实行专利保护。     

《专利法》作出重大修改

九届全国人大常委会第十七次会议通过了《关于修改专利法的决定》 ,新法在明确职务发明专利权的归属和加大对专利权人利益的保护等方面作了引人注目的修改。按照新修订的专利法 ,执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于单位 ;申请被批准后 ,单位为专利权人。非职务发明创造的专利权属于发明人或设计人。为鼓励发明创造 ,新修订的专利法规定 ,被授予专利权的单位对发明人、设计人应当给予奖励 ,并根据专利推广应用的范围和取得的经济效益给予合理的报酬。新修订…     

新修订《价格行政处罚程序规定》评析

近日,国家发展改革委对《价格行政处罚程序规定》进行了修订,新修订的《价格行政处罚程序规定》将于2013年7月1日实施。通览整部规章的修订内容,其中不乏亮点,立法技术更加科学、内容更加充实、可操作性更强,为我国价格行政执法提供了新的法律依据。一、新修订《价格行政处罚程序规定》的基本内容《价格行政处罚程序规定》(以下简称《程序规定》)自2001年9月20日实施以来,基本上满足了我     

普遍语法与二语习得

本文主要讨论如何从普遍语法的角度来看待第二语言习得.首先先综述研究语言习得的两大方向,其次将主要介绍普遍语法的定义,原则和参数问题以及普遍语法的可及性问题,最后将对普遍语法的不足和贡献做一简要点评.     

环境卫生服务可及性、健康与收入的实证研究

安全的饮用水、卫生设施和清洁的家用燃料是保障家庭成员健康的基础。在国内外已有研究的基础上,借鉴人力资本理论,构建理论模型深入考察环境卫生服务可及性、健康与收入的影响和互动机理。主要研究结果表明:(1)改善环境卫生服务可及性能够有效帮助农村居民摆脱"环境健康贫困"。实证结果表明改善家庭环境卫生服务可及性,能够显著提高居民健康和收入水平,家庭环境卫生服务可及性每提高一个等级,家庭成员患慢性病概率就会降低,且收入增加一倍有余。(2)收入越低、健康状况越差的家庭,环境卫生服务可及状况也相对较差,而改善环境卫生服务可及性能更好的帮助弱势群体提高健康和收入水平。根据数据分析,农村弱势群体无法同等机会享受到自来水、冲水厕所和天然气等服务,健康能力被剥夺,健康状况下降,一年内工作的时间相对减少,收入下降。(3)环境卫生服务可及性、健康与收入三个变量形成稳定的循环影响系统,彼此存在很强内生性。     

给“专家”找北

定位模仿一窝蜂“专家”广告充斥荧屏从2001年12月1日开始实施的新《中华人民共和国药品管理法》规定，药品不得利用专家、学者、医师名义和形象做广告，加之非0TC药物不能在大众媒体上发布广告规定的实施，本来以为这下子“专家”没有市场了。