医药企业迎来生死劫

近日，新一轮药品降价将于近期启动的消息犹如一颗重磅炸弹，给医药企业一记重击。之所以称重击，是因为降价涉及抗微生物药品18种、调节免疫功能药品2种、抗血小板药品1种，以及微生物类药品1种。拟降价的平均幅度达60％，其中几个药品降幅高达90％以上，与以往几次国家统一降价相比，这次的降价幅度是历年之最。     

欧盟新药品安全法案即将正式实施

日前,欧洲药品管理局（EMA）发布了欧洲关于新的药品安全法案的执行计划。新的药品安全法案将于今年7月正式生效。该法案旨在提高药品安全性和风险管理的能力。新药品安全法案对EMA自1995年建立起来的法律框架进行了最大一次修订。新法案主要包含四方面内容：     

修订《药品管理法》

《药品管理法》自1985年实施以来，在保证药品质量，打击制售假劣药品行为，保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展，药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题，药品监督管理体制也发生了很大变化，为此，2001年，我国对《药品管理法》进行了一次重大修订，明确了药品监管部门的执法主体地位;统一了对新开办企业和药品的审批；     

特别关注：药品降价再显波澜——药品降价：一地鸡毛？

国家发改委正在酝酿第17次药品降价。此次降价将涉及16种抗生素和6种新进医保目录的药品，降幅平均高达60％以上，个别品种将达93％。如果这一降价方案被通过，那么将是历次药品降价幅度最大的一次。     

对药价虚高困局的剖析

从1997年至今国家发改委共发布了24次药品降价令,目前列入中央政府定价目录的药品共1500种左右,其中约1300种药品价格进行了调整,占86.7%,余下的仅有200余种,约占总数的13.3%。但药价虚高,百姓看病难、看病贵的问题并没有从根本上得到解决。     

加强监管，保证百姓用药安全有效

药品是特殊商品，药品研制、生产、流通、使用国家都有一系列的规定，特别在药品生产和流通环节上将逐一进行《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。     

以药养医析

药品又要降价了。8月28日．由发改委推行的第19次药品降价开始实施。此次降价以抗生素为主．涉及全国2000多家制药企业．是近两年来影响最广的一次降价。     

加强药品招标采购监督管理的实践

海南省作为国家推行药品集中招标采购制度改革的试点地区之一，建立健全监督机制，强化监督管理力度，有效地推进和规范了全省药品集中招标采购工作。据统计，我省自１９９９年１２月以来已完成四次药品集中招标采购，参加招标采购的医疗机构从１家扩大到全省６６家县及县级以上非营利性医疗机构和康复疗养机构、妇幼保健机构，共招标采购药品２０１６个品种，采购金额２亿元，约占全省医疗机构临床用药品种的５０％，让利群众２０００多万元，基本实现了药品集中招标采购制度改革的阶段性预期目标。一、提高思想认识，健全监督机制实行药品…     

销售额下降106亿药企三成出现亏损

从去年11月份到现在，国家已经进行了三次降价，三次的药品降价，药品销售额下降了106亿元。去年第17次降价平均降幅在40％左右，最大降幅达到63％，降价的总金额为40亿元；今年第18次降价平均降幅速度为23％，最大降幅57％，降价总金额为23亿元；最近第19次降价，平均降幅在30％，最大降幅达到了76．8％，降价的总金额为43亿元。     

破解药品降价政策的“退出效应”

上世纪90年代以来，药价虚高一直困扰着我国，不断增长的药品费用使患者和社会背负着沉重的经济压力。近日，国家发展改革委发出通知，调整心脑血管等10类354种药品的最高零售价格，这是自1998年国家发改委进行的第21次药品降价。然而，多数老百姓对药价降低的消息反应冷淡，因为此前的20次降价并未给他们带来真正实惠。     

几次药品降价风暴

1998年至2000年，有关部门共6次出台药品降价措施，累计降价金额约80亿元、涉及300个品种，平均降价幅度为15％。为配合国家基本医疗保险药品目录的出台，有关部门制定了国家基本医疗保险目录药品的最高零售价。     

药品集中招标采购的制度经济学分析

<正> 药品集中招标采购制度自1999年试点运行以来,对降低虚高药价、维护市场秩序起到一定的成效,逐渐成为我国药品流通的主流模式。然而,这一制度自实施之日起就受到了社会各界多方面的质疑。近来,药品集中招标更连续两次遭到地方性医药行业协会的联合倡停,这值得我们深思。 一、药品采购的制度变迁:从分散到集中 我国的药品采购制度经历了一个从分散到集中的发展历程,在分散药品采购体制下,药品价格非常高昂。究其原因:其一,我国国营医疗单位垄断地位的长期存在,药品厂商必须以医疗单位为主要的销售渠道,如果这一渠道不能打通,药品商的利润就无     

浅谈WTO与中国的药品注册

中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管理制度又带来新的机遇与挑战。本文回顾了中国药品注册管理制度经历的三个阶段历程,就中国加入WTO以后对药品注册的影响进行了认真分析,提出了改革中国药品注册制度新的思路。     

全国政协委员、民盟河南省副主委、河南省监察厅副厅长储亚平：我的关乎民生的三条建议

《中国报道》:从1996年开始,我国大刀阔斧整顿药品价格秩序,如今已经有20次了。从理论上计算,这20次药品降价金额至少在数百亿元,但现实中群众的感受是:药品品种日新月异,价格居高不下。据我们了解,有些极为     

关于解决看病难、看病贵问题的提案

一、改革药品流通体制,降低虚高药价百姓“看病难、看病贵”是事关广大群众切身利益的社会问题,看病贵让百姓不能负重,部分药品虽然几次降价,但群众并无实惠利益。药品流通环节是药品价格虚高的关键所     

新闻资料

药品注册司主要工作职责：拟订和修订国家药品标准，药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录，药用要求和标准；负责新药、已有连胜标准的药品，进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册。     

药厂、药商、医院 谁是药价高企的罪魁祸首

6月1日，随着24个医药界行业协会聚首发改委，原定于6月中旬出台的第18次药品降价方案．突然向后推迟!刹那间，人们心存疑虑：第18次药品降价，到底还有没有“戏”？为什么经历了这么多次降价，患者并未得到实惠？     

药品零差率政策下患者认同度的调查研究——基于新疆县级公立医院的调查分析

文章采用分层抽样方法,通过文献研究和专家咨询设计患者认同度调查的Likert量表,对药品零差率政策实施后,患者对医疗服务收费、服务态度、服务环境和政策效果进行问卷调查。结果显示实行药品零差率政策后,患者认同次均药品费用有明显下降,但医疗环境和服务态度并没有明显改善,对零差率政策的总体实施效果认同度较高。药品零差率政策一定程度上缓解了患者的药品负担,但总体医疗费用下降不明显,服务环境、服务态度和配套制度需进一步完善。     

全面规范药品集中招标采购

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，卫生部、国家发改委、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、国务院纠风办日前共同印发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，对医疗机构药品集中招标采购工作做出明确规定。     

宣威药改能否带来“汤浅现象”

药品价格高．已成为引起全社会高度关注却始终未能得以解决的焦点之一。1998年以来，我国官方共出台17次“药品降价令”，然而药价却一直不降反升。为什么药品一进入降价目录就消失？行政降价为何收效不彰？有人把此罪归于不良药企“换名不换药”的商业劣行。但是，这里面有个问题一直让人费解：药企为什么能把药品换换名字、或换换包装．就能使过去很普通的药变成昂贵的“新药”？难道没有把关的？