国家药品监督管理局公布“黑名单” “通缉”一批不合格药品

国家药品监督管理局近日公布了第二季度抽检不合格药品名单,并要求各地有关部门严厉查处。根据抽检结果,国家药品监督管理局决定对“河北东龙制药厂”(批号980201、980301、980401)等82个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、110个规格不合格药品按生产劣药查处;对北京第八制药厂、浙江省金华市第三制药     

十二种进口药涉嫌非法入境 国家药品监督管理局要求进行查处

本刊北京消息日前,国家药品监督管理局函复海南省卫生厅时指出:经核对,“精制三鞭海狗丸”等12种进口药品从未取得《进口药品注册证》,要求海南省卫生厅及有关部门对这些药品进行查处。     

政策·法规

从1998年10月29日起,国家药品监督管理局启用《进口药品注册证》。同时启用“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”。据介绍,新启用的《进口药品注册证》是国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》核发的批准国外生产的药品在中国注册,允许进口中国和销售使用的法定文件。除临床急需及其它特殊用途的药品须经国家药品监督管理局特许批准进口外,未取得《进口药品注册证》的药品一律不得进口和销售。卫生部原药政管理局核发的有效期内的《进口药品注册证》可继续使用,待换发国家药品监督管理局《进口药品注册证》时一并更换。     

明目张胆向灾区调运劣质药品 黑心的生产经营企业被惩治

10月6日,国家药品监督管理局宣布对调运救灾药品中混有假劣药的河北省医药公司等生产经营企业给予以严肃处理。     

PPA走了感冒药商机握在谁手？

2000年11月16日，国家药品监督管理局（SDA）告诫患者立即停止服用含PPA的药品。“康泰克”，“康得”，“感冒灵”等15种“禁药”顷刻从药店消失。此次禁用事件将使一部分相关制药类的上市公司有可能从中受益。     

药品包装标签有新规

近日，从国家药品监督管理局获悉，“国家级新药”、“中药保护品种”、“名贵药材”等各种不适当宣传药品的字和标识，今后将不得出现在药品的包装和标签上。同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应有明显区别或在规格项内有明显标注。     

国家药监局将加强对药品不良反应监测

新华社北京电国家药品监督管理局负责人表示,国家药品监督管理局今后将不定期发布药品不良反应公报,以加强对药品不良反应的监测。这位负责人说,国家药品监督管理局将依法对上市后药品进行再评价,对发生严重不良反应或疗效不确切的药品采取警示、修改使用说明书或停止生产、销售、使用的紧急措施,直至撤销批准文号。例如：对含苯丙醇胺（ＰＰＡ）的药品制剂做出撤销批准文号的决定,就是药品监督管理部门为保证公众用药安全有效采取的措施之一。这位负责人指出,药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应…     

建立科学的药品审评机制

修订的《药品管理法》共10章106条,其中与药品注册有关的条款达40条。归纳起来,主要有以下几个方面:一是为了严格药品审批,确保人民用药安全有效,修订的《药品管理法》第29、31、33、39条明确了新药、仿制药品、进口药品都必须由国家药品监督管理局审批,取消了地方批药的权力。规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国家药品监督管理局批准,并发给批准文号;但是,生产没有实施批准文     

非正规渠道购药通报警告

国家药品监督管理局日前公布了今年第二季度药品质量抽样检验结果和对假劣药品生产、经营、使用单位的查处决定。河北东龙制药厂等82个药品生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、110个批号     

药品说明书必须实事求是表述应准确不得出现不适当文字、标识

新华社北京１１月１６日电“国家级新药”、“中药保护品种”、“名贵药材”等各种不适当宣传药品的文字和标识，今后将不得出现在药品的包装和标签上。 国家药品监督管理局近日发布了《药品包装、标签规范细则（暂行）》。这份暂行规范细则对药品的包装和标签提出许多新的规定。 根据这份暂行规范细则，药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“ＧＭＰ认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖…     

寒风中感冒药急换将

2000年11月16日国家药品监督管理局向社会紧急发出了一条消息：因由“PPA”(中文“苯丙醇胺”)生产的药剂服用后易出现严重不良反应，所有含有PPA成分的药品制剂应立即停止销售、服用。顿时，百姓熟知的“康泰克”、“康得”等感冒咳嗽药被无奈地撤下了销售柜台。　　购买、服用了“PPA药”怎么办　　含有PPA成分的药品制剂停售停用通知一经发布，人们最关心的问题就是曾经服用过“PPA药”的人会受到多大的伤害?　　国家药品不良反应监测中心的有关人士接受记者采访时说，对PPA成分的不良反应，是近来国际医药界新认识到的问题。有…     

“健字”号大限来临

日前,国家药品监督管理局发出《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》。《通知》指出,将撤销中药“健字”文号,把中药保健药品统一纳入药品管理,不符合规定的品种将被撤销。此信息一经传出,立即在全国2000多     

国家药品监督管理局公布新政策──允许药品异地生产

国家药品监督管理局年前公布了《药品异地生产和委托加工有关规定》，允许药品生产企业异地生产和委托加工药品，这将有利于促进国有医药企业的改革和发展，有利于具有优势产品的国有企业扩大生产，调整产品结构，充分利用国有企业的闲置半闲置生产能力。规定说，“异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变”。为确保异地生产。委托加工的质量，规定明确要求…     

揭穿“中华夏芝宝”4大骗招

据《南方周末》报道，“中华灵芝宝”自1996年问世以来，因其违规宣传，已被多地工商、卫生部门予以查处，甚至被国家药品监督管理局撤消过药品批准文号，但实际的处罚金额，对于价格昂贵的“中华灵芝宝”来说，真可谓“毛毛雨”。     

20家假劣药品生产经销企业被查处

据新华社报道 国家药品监督管理局昨天公布了1998年第4季度药品抽验结果,并据此对20家假劣药品生产企业和经销企业予以严厉查处。 据介绍,去年第4季度共抽验2万余批次药品,不合格率约为13.1％。其中,河南省泌阳制药厂、河南志诚药业股份有限公司、兰州制药厂生产的“阿司匹林肠溶片”,广东永康药业股份     

中国传统管理文化研究——重器

一、“善假于物”打仗要有兵器，生产要有工具。“工欲善其事，必先利其器”（《论语·卫灵公》），传统管理文化是注重于器的。本专题研究的是重器从而尊重科学技术的传统。     

商情快讯

<正> 地方标准药品2002年7月起禁发广告国家药品监督管理局消息,从2002年7月1日起,地方标准药品禁止在任何媒介发布广告。据国家药品管理局有关人士介绍,有关部门正在对地方标准的中药保健药品、中成药和化学药品进行整顿,凡不能上升为国家标准已确定被淘汰的品种,将立即撤销该品种药品的广告批准文号,停止发布药品广告。已取得广告批准文号并在有效期之内的广告,允     

国家药监局重申不得擅自在网上发布药品信息

人们在互联网上常可见到各种有关药品的信息，殊不知其中不少是那些并不具备发布这类信息资格的网站发出的，一些虚假信息也混在里面，对消费者造成误导。针对这种情况，国家药品监督管理局发出了《关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知》。通知中重申：开展互联网药品信息服务的网站，必须按照《互联网信息服务管理办法》和《互联网药品信息服务管理暂行规定》中的有关规定，经国家或省（区、市）药品监督管理部门审核同意，未经审核同意不得擅自从事互联网药品信息服务；经审核同意的，不得超出许可范围提供互联网药品信息服务，非经…     

15种停用药正式退出市场时间表将公布

１５种药品为何“拟停用”去年年底 ,国家药品监督管理局向全国各省、自治区、直辖市的医药管理部门发出一份名为“关于公布拟停止使用非抗生素类抗感染药和解热镇痛类药品地方标准品种论证结果的通知”。这份通知指出 :拟停止使用的１５种药品包括非抗生素类抗感染药４种（速效治痢片、速效止痢片、乌洛托品注射液、消炎眼药水）、解热镇痛类药１１种（热疾散片、感冒速安片、爱索尔感冒片、感冒敏胶囊、感冒清胶囊、感冒欣颗粒、感冒饮片、病毒灵片、风湿松注射液、安络通片、维体舒片） ,停止使用的原因有处方不合理、疗效不确切等。停用…     

国家药监局查处伪劣药品

国家药品监督管理局日前发出通知,要求有关地方药品监督管理部门严厉查处今年第一季度质量抽检中发现的假冒伪劣药品。《通知》指出,西安西达药业公司秦虹制药厂生产的阿司匹林肠溶片,郑州化学药业有限公司生产的颠茄片,吉林省四平市益民制药厂生产的牛黄解毒片,吉林...