中俄原料药市场质量监督

医药卫生领域的合作在中俄两国关系中占有非常重要的位置，特别是近年来在关注药品和医疗设备安全与疗效方面的相互合作尤为突出。中俄两国政府都十分重视这方面的工作，积极参与各种国际活动，制定相关药品安全监督法律法规，增强双方合作关系，并建立相应的经验交流体制，在确保消费者安全有效的使用药物方面发挥重要作用。     

医药食品安全离不开检测技术——食品药品安全检测确保生产零缺陷——访本刊专家委员会专家编委会成员中国包装联合会机械工业包装技术委员会会长全国食品包装机械标准化技术委员会主任许占林

安全，安全，还是安全。 无论是食品还是药品，除了保证产品本身的质量安全，如何通过相应的包装检测技术达到安全的目的？本刊记者多方嗽系到国家食品药品监督局、北京市药品监督管理局、北京食品工业研完所、上海市食品药品包装材料测试所以及中固食品工业休会，然而我们并未就食品皮药品包装检测保障安全得到有矣质性的回复。他们一再表示，安全问题是重失问题，目前更是敏感问题……     

民营第三方检测机构逐渐承担行业重任——访谱尼测试集团副总裁张英杰

检测技术是包装安全的根本保证 食品及药品包装材料是直接与入口食品和药品接触的非食用物质，这些接触材料中的有害物质会迁移进入食品，是食品污染的重要来源之一。     

加强信息化建设 提高药品监管效能

饮食、用药安全是事关广大人民群众身体健康和生命安全的大事，依法进行食品、药品安全监管，是保障人民饮食用药安全、维护人民身体健康、保持社会稳定、保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。随着信息科技的迅速发展，我国信息化进程明显加快，我国药品监督管理信息化建设工作面临着前所未有的机遇和挑战。这要求必须加快我国药品监督管理信息化建设进程，运用现代化信息手段加强我国药品管理，提高监管效率，真正实现科学监管的要求，确保人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。     

从世界的角度论药品包装

随着经济和技术的发展，包装业近年来显示出勃勃生机。药品因其主要作用是保护和改善人类健康，在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，而促销作用对药品包装来说则是次要的。近几年，因技术进步，人类对健康的关注和环保意识的增强，药品包装也向着更安全、更全面和无污染方向发展。     

我国药品安全政策趋势分析

药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品，具有较强的专属性，消费被动性，信息不对称性以及二重性。近年来，由于“欣弗事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件的频频发生，药品安全一度成为中央政府的重点议题。为避免此类事件的发生，我国加快了《药品生产质量管理规范》的修改，于2011年颁布了新版《药品生产质量管理规范》（GMP）。     

以人为本构建供电安全文化

让良好的安全习惯成为一种化，通过管理化来管理安全生产，这是云南电网公司红河供电局建设安全化的一项重要举措。该局在安全生产过程中始终坚持以人为本，坚持“安全第一，预防为主”工作方针，严格执行各种安全工作规定，夯实安全基础管理，营造良好的安全化氛围，推进供电安全化建设，增强电网的驾驭能力。     

药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任

药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。     

高职微生物学模块化教学改革

微生物学是高职药学类化工类专业重要的专业基础课程。针对微生物教学中存在的问题，对微生物学教学进行模块化改革探究。围绕药企及化工企业微生物相关岗位要求，将微生物学内容分为认知微生物、微生物与药品生产、微生物与药品质量与安全、微生物与药品服务4个模块，每个模块分若干项目，每个项目下设置相应的若干工作任务，对应岗位典型工作任务，以期基本实现课堂到岗位零距离。通过改革前后的教学效果比较，实践表明，高职药用微生物学模块化教学改革具有一定的积极意义。     

美国药品安全体系改革的善治化趋势及其启示

近年来，“万络”等药品安全事件促使美国采取一系列措施以完善其药品安全体系，而美国这一系列改革实施的过程充分体现了当今公共管理领域的善治化趋势。本文在介绍和分析美国改革的背景、原因以及相关行动的基础上，结合善治的特征对美国改革经验进行总结，以期为我国药品安全工作的深入提供一定的借鉴。     

从安全管理的层次论看当前国有重点煤矿安全工作的重点

当前，我国经济建设取得瞩目成就，国际政治经济地位日益提高。但同时，我们又不得不审视经济建设中存在的问题，安全生产工作滞后、事故居高不下已挫伤了广大人民群众的积极性，阻碍了国民经济的发展，也严重影响了我国的国际形象。人们日益增强的对安全工作的期望与落后的安全管理水平之间的矛盾已成为当前安全生产工作中的主要矛盾。     

新药研发：鼓励创新，正本清源——加强监管、鼓励创新全面提升药品注册管理工作质量和效率——专访国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长

药品注册管理是药监工作的重要内容，是确保公众用药安全的首要环节。以2007年新修订《药品注册管理办法》发布为标志的注册监管新政实施以来，药品注册管理工作在完善注册法规、解决遗留问题、严格审评审批、编制中国药典、     

专家对发展药品包装有"说法"

随着医药工业的迅猛发展，药品包装容器、材料开始成为医药产业化发展的重要组成部分，显示了巨大发展潜力和商机。中国加入WTO后，更是吸引了国际药品包装企业纷纷进军中国市场，进一步加剧了这一行业的竞争。如何提高药品包装业的产品质量及技术水准，推动中国医药包装业与世界接轨，成为当今药品包装的热门话题。     

国标与欧标关于纺织品中偶氮化合物检测对比

纺织品中偶氮化合物的检测已成为各国纺织品安全检测的必检项目之一，2012年8月新的欧盟偶氮染料检测方法EN14362-1：2012已生效，而在我国由国家质量监督检验检疫局制定的检测标准GB/T 17592—2011为纺织品安全起到重要保障，本文依据两种不同的检测标准并结合在实际工作中的经验与体会对两种标准展开对比讨论。     

医药包装新趋势

医药包装因其与人类的健康密切相关 ,越来越受到人们的关注。随着技术的进步和环保意识的增强 ,要求药品包装向着更安全、更方便和无污染的方向发展。据有关报道 ,目前药品包装以每年７ %的速度增长 ,远远超过药品本身每年２．５ %的增长速度 ,新产品、新技术层出不穷。一、国际药品包装设计流行款式随着医药商品市场竞争的加剧 ,药品包装设计已成为重要的竞争手段之一 ,各医药企业也为此投入了大量的人力、物力和财力 ,不断美化产品的包装。目前国际流行药品包装款式主要有以下五种 :·系列化包装医药企业在所生产的各种药品中 ,对包装物的…     

小包装的大课题:药品包装容器须重视

《中华人民共和国药品管理法》对药品包装管理有明确规范，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 《药品生产质量管理规范》中对药品包装材料也提出了明确的要求，因此医药企业在实施GMP的同时，不能忽视对药品包装材料的管理首先在包装材料采购上要把好关，其次认真做好检验、入库、发货等具体工具总之，包装材料的管理是药品GMP的一个重要组成部分，只有切实做好每一步细致工作，才能把好包装材料的质量关，才能有力地保证GMP顺利实施。[编者按]     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

欧洲药包材销售2007年可望突破51亿美元

据悉，到2007年，欧洲药品包装材料的销售额可望与药品销售额平行增长，达到51亿美元，其间平均年增长率约5％-6％。高价值包装将成为主流产品，大多数制药公司愿意以更高价钱购买更安全、质量更好、防破坏、防儿童误用、方便老年人服用并能保护隐私的包装材料。     

功能性材料在医药包装上的应用探讨

医药包装是特殊商品的包装,自药品加工成型后,起着保护药品的安全性和有效性、方便运输、贮存、销售和使用等方面的重要作用,堪称药品的"第二生命"。药品包装的主要作用是在各种条件下长时间的保证药品的安全性、有效性和稳定性。近几年,随着人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装向着更安全、更全面和无污染方向发展。     

药品质量的外部性分析

本文拟借助经济学中的外部性这一工具，通过分析政府、企业以及药品本身特性这三方面在药品质量安全上的外部性风险，据此提出有利于提高我国药品质量安全的政策和建议。