编制程序文件时应注意的几个问题

建立文件化的质量体系是GB／T19002标准的要求。质量体系文件一般有质量保证手册、程序文件、作业指导书三部分组成，在这三个层次的文件中，质量保证手册是方针性文件，它原则规定各项质量职能活动满足标准的要求，是程序文件的指导；程序文件是质量保证手册的基础和依据，具体阐述开展各项职能活动的方法，作业指导书是作细地指导员工如何去做的文件。程序文件具有“承上启下”的作用，它编制的好坏直接关系到质量体系的运行。程序文件的编写要依据企业的具体情况，按GB／T19002标准的要求把该写的一定写进去，而且还要写清楚，具体到…     

GB/T10300《质量管理和质量保证》国家标准系列问答(十四)

53、质量体系文件有哪几种?(1)质量体系文件按其作用可分为法规性文件和见证性文件:法规性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动的目标、要求、内容和程序的文件。如质量方针政策、质量手册、程序文件和质量计划等。它是企业内部法规,开展各种质量活动的依据。见证性文件,是用以表明质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如质量记录。(2)质量体系文件按适用范围分为通用性文件和专用性文件两类。通用性文件,是适用于企业长期遵循的文件,如质量方针政策、质量手册、程序文件和质量记录。     

如何开好管理评审会

企业建立质量体系后应进行管理评审，它既是企业最高管理者履行的重要职责，也是对质量体系运行效果的一次全面验证，是体系运行中不可缺少的重要的质量活动。我公司从1996-06-04通过中建协质量体系认证中心的质量体系认证后，每年至少召开一次管理评审会，至今已经召开了8次管理评审会，对公司质量体系的优化、运行质量的提高起到重要作用。公司最高管理者对管理评审越来越重视，为管理评审会开得一次比一次成功提供了先决条件。其中，1999年在迎接复评审核的前后，就召开了两次管理评审会，对公司顺利地通过复评审核和体系文件的进一步优…     

包装企业如何编写质量体系程序文件

众所周知，在按照GB／T19000－ISO9000族标准建立质量体系、实施产品质量认证和质量体系认证过程中，编写质量体系文件是至关重要的一环。因为，质量体系文件是质量体系的具体体现，是质量体系运行的法规性依据，通过对各类质量活动、方法作出规定，使与质量有关的活动都能做到有章可循、有法可依。质量体系文件主要由质量手册、质量体系程序文件和其它质量文件构成。在1995年发布的IS010013“质量手册编写指南”附录A中，用“金字塔”式图形描述了典型的质量体系文件层次。该层次图将各种质量文件大致分为三个层次：处于“金字塔”顶部…     

谈提高程序文件可操作性的途径

程序文件是质量体系文件的重要组成部分,也是建立文件化质量体系的关键.一个企业要确保所提供的产品满足顾客明确的或隐含的质量要求,建立健全质     

GB/T10300《质量管理和质量保证》国家标准系列问答(八)

34.企业的质量体系要从哪些方面去建立? 一个企业要建立质量体系要从质量环、质量体系结构、质量体系文件、质量体系的审核和质量体系的复审等五个方面去建立、健全、运行和完善。质量环:它是建立质量体系的理论基础和基本依据,它从市场调研到用后处置共11个环节。     

浅谈企业获证后质量体系的有效保持

企业进行质量体系认证工作的目的在于：促进企业强化技术基础，完善质量体系，提高产品质量和经济效益，增强市场竞争力。那么企业通过质量体系认证后，是不是这些目的就自然地达到了呢？事实上，获得质量体系认证证书，只意味着企业建立了可运行的质量体系，但若想真正实现认证国的，就必须保证质量体系持续有效地运行。怎样才能保持质量体系持续有效运行呢？现就我厂认证几年来的具体情况，谈谈我们的几点体会和做法。 完善体系文件 强化按“程序”办事 质量体系文件是保证质量体系有效运行的必要条件和依据，文件的适应性和可操作性将直…     

企业质量体系运行中的“两不到位”

质量体系文件宣贯不到位企业质量体系文件以《质量手册》和《质量控制程序》为主，包括第三层次文件。据了解，一些获证较早的企业，有的已对质量体系文件进行了多次修订换版。每次换版，都要投入一定的人力、物力和财力。企业投入人财物的目的是想让质量体系文件更加符合标准要求，更加具有可操作性，让从事与质量有关的管理、验证和执行人员更加清楚在质量体系的运作中做什么，何时、何地、如何做，应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录等。《质量手册》和《质量控制程序》发到了有关人员的手中之后，宣贵就是关键的因素…     

谈编写质量手册注意的问题

贯彻实施GB/T19000-ISO9000《质量管理和质量保证》系列标准,实现企业的产品或质量体系认证,对于提高企业的整体素质,促进企业转换经营机制,保证企业在社会主义市场经济中的生存和发展,有着重要的现实意义,而且也为企业或产品打入国际市场创造了条件。 贯彻《质量管理和质量保证》系列国家标准,实现质量体系认证,关键在于建立和完善企业的质量体系,使质量体系文件化。因此,编制质量体系文件,是建立和健全质量体系的一个重要环节。质量体系文件一般由质量手册、质量计划、程序文件、质量记录与表格等四个部分组成。质量手册阐明一个组织(企业)的质量方针并描述其质量体系,是企业纲领性文件。笔者根据自己工作的经历和实践,结合我公司编写质量手册的教训和体会,谈谈自己的看法。     

质量管理体系运行中的问题及对策

执行ISO9000国际标准并进行质量体系认证审核对企业而言是非常重要的,它既是企业进入国际市场的通行证,同时也是企业内部管理及可持续发展的必然要求。为此,要首先了解企业面临的市场竞争形势以及质量管理体系运行中的问题,分析质量体系认证实施过程中产生这些问题的原因,再进一步提出了解决问题的对策。     

企业通过ISO 9000认证后的质量体系改进

分析了已通过ISO9000质量体系认证后的企业为什么要坚持质量体系改进，指出企业只有通过持续贯标培训，加强内部质量体系审核，抓好管理评审，完善质量体系文件，才能形成具有自己特色的质量体系，才能不断增强竞争力，使企业得到持续健康的发展。     

质量体系文件的控制

质量体系文件化是ＩＳＯ 90 0 0族国际标准建立质量体系的基本原则。无论是内部文件还是外来文件 ,无论是专业方面的还是业务方面的 ,只要纳入到质量体系当中 ,就要按照ＩＳＯ 90 0 2标准要求 ,做到确保 :在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所 ,都能得到相应文件的有效版本 ;从所有发放或使用场所及时撤出失效和、或作废的文件 ,或以其他方式确保防止误用 ;为法律和、或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件 ,都应进行适当标识。物探公司文件和资料控制取得的成绩与存在问题1　主要成绩文件和资料的控制要素是所有质量体系要素中分…     

关于深化质量体系运行的几点看法

自从1996年5月大港油田集团公司（以下简称集团公司）建立文件化质量保证体系以来，通过集团公司上下的共同努力，质量体系运行取得了比较明显的效果，企业的管理工作已开始进入一个崭新的阶段。但是，由于目前我们的工作仍处于探讨摸索阶段，加上现代企业制度试点在新、老体制转轨尚未完全到位，所以在质量体系运行过程中也暴露出了一些问题和矛盾。这些问题和矛盾影响了质量体系的正常运行，下面笔者就如何深化质量体系运行的问题谈几点看法。当前质量体系运行中存在的问题笔者认为，当前质量体系运行中普遍存在的问题和矛盾，归纳起来主…     

文件和资料控制中应注意的几个问题

文件和资料在质量体系运行中起到指导、约束和规范产品生产全过程的作用 ,其控制作为质量体系运行中的重要环节 ,应力求全面、有效 ,因此在体系运行中应注意以下几方面的问题。受控文件范围的确定文件是信息及其承载媒体。文件的概念表明它是由两个要素构成的。一是信息 ,二是承载媒体。信息是文件的实质内容 ,信息的不同决定了文件性质的不同 ,依照文件中信息的不同 ,ＩＳＯ 90 0 0标准中与质量有关的受控文件有质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。由于对标准理解上的差异 ,在实际运行中 ,人们常…     

内部质量审核是质量认证工作的重头戏

内部质量审核是质量认证工作的重头戏胡屏非江北机械厂一个组织（公司、企事业单位、商行或社团）在建立了文件化质量体系后，需经常通过内部质量审核来检查验证体系质量活动是否符合标准及约定文件的要求，这是对内对外提供质量保证的需要，也是国家认证机构正式对受审核...     

企（事）业单位编制质量手册及程序文件的几点提示

航天企（事）业单位需要编制符合要求的质量体系文件。为此，讨论了几点提示，并列出按ＧＢ／Ｔ１９００１－１９９４建立质量体系应制订的程序。     

谈质量体系文件和资料的控制

依照ISO 9001标准进行质量体系认证审核中发现,在4.5文件和资料控制要素上开出的不符合项数几乎总是最多,这一现象足以引起认证企业的高度重视.质量体系文件化是ISO 9000族国际标准建立质量体系的基本原则.标准要求,供方应建立并保持形成文     

以实效为主进行质量体系考核

质量体系考核是促进质量体系运行,激励企业员工不断改进质量体系,使之行之有效的重要手段.为搞好质量体系考核,现就本人的理解谈如下一些看法.质量体系考核与考核依据质量体系考核是对企业的质量体系运行进行全面考察和评价,考察评价的内容主要分两个方面,一是考核质量体系运行过程是否符合质量体系文件的要求,二是考核质量体系运行是否达到预定的目标,运行是否有效.     

质量体系文件分散编制办法的一种尝试

对于要通过贯标认证的单位,建立文件化质量体系是关键之一,而体系文件的编制又是关键的关键。由于质量体系文件面广量大,是采取集中编制,还是分散编制的办法,就成了较为突出和现实的问题。一些单位的经验普遍认为:无论从对本职工作驾轻就熟的程度看,还是从对体系文件执行的效果看,由质量职能的执行者编制相应的质量体系文件,对促进学习和体系运行,均有比较明显的积极作用。尢其是分解任务,分散编写又具有机动性较大,对其他工作影响较小的优势。但其组织协调难,编写责任落实难,时间、质量保证难等弊端也显而易见。我院由于生产任务较忙,人手…     

浅谈质量体系认证与岗检的关系

ＩＳＯ ９０００标准的基本特征 ＩＳＯ ９０００标准是国际标准化组织制定颁布的质量管理和质量保证模式的系列国际标准，是从购买方的角度向供方（制造、服务企业）提出了质量和质量保证方面的要求，提供了质量管理活动指南和质量保证模式，是企业对内提高质量管理，对外提供质量保证能力的指导性文件。其突出的特点可归纳为５个方面：一是强调明确职责，各负其责；二是强调文件化，一切质量管理都要制定程序文件；三是强调监督机制，严格按质量体系文件开展内审、第三方认证和定期复查；四是强调证据，质量体系运行的全过程必须有记录可…