车间布置的成组优化研究

成组技术在生产中的应用是一个十分复杂的问题， 要在一个企业的生产过程中引入成组技术，需要各方面技术、管理人员的紧密协作才能进行。这里我们仅从车间布置的角度来探讨成组技术在解决传统生产方式中存在的低效高耗的问题上的巨大潜力。这里是某机床厂金工分厂的实际案例，该金工分厂的各车间基本上分别由同类型机床按工艺专业化形式布置，以批量组织零件进行流水式生产。我们这里要讨论的按成组技术思想进行的车间布置，实际上界于工艺专业化布置和对象专业化布置之间，又完全区别于上述两者的一种布置形式，我们称之为成组车间布置。…     

化学原料药生产过程中的质量风险管理

文章旨在探究化学原料药生产过程中的质量风险,通过文献研究法,获取和熟悉化学原料药生产过程中的质量风险研究的相关文献;以访谈的形式,对行业内从事化学原料药生产工作的相关人员对化学原料药生产过程中存在的质量风险进行识别、评估;结合化学原料药生产过程中的实际情况,个人工作经验以及参考文献,归纳演绎提出化学原料药生产过程中质量风险的应对策略。文章明确了化学原料药生产过程中关键的质量风险因素,包括人员、设备、物料、文件、环境5个方面,并提出了相对应的风险控制措施,以保证上市药品的安全性、有效性。     

维奥：创医药行业常青树

四川维奥制药有限公司成立于1998年，是2002年在香港联交所主板上市的维奥生物科技控股有限公司的全资子公司。公司位于成都海峡两岸科技产业开发园内，占地约130亩，拥有通过国家GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂以及原料药等生产剂型车间，生产设备具有国内外先进水平。自成立以来，先后获得政府相关部门授予的“成都市重点优势企业”、“工业企业五十强”、“模范纳税户”、“中华人民共和国海关A类管理企业”以及“银行信用等级AAA”等荣誉称号。     

中国原料药国际注册现状

中国是世界原料药生产大国,中国的药品要走向世界,必须进行国际注册,这对原料药生产企业来说具有非常重要的现实意义。对中国原料药国际注册的现状进行了综述,简要介绍了美国FDA认证、欧盟CEP认证情况,并同印度原料药国际注册现状进行了比较。     

多品种口服固体制剂车间设计探讨

固体制剂是中国制药生产中的普遍剂型,其生产车间设计过程中,除了要考虑不同生产区域划分、人物流走向等问题外,对于生产中产生的粉尘污染还要有必要的防护措施。文章以片剂、胶囊剂和颗粒剂固体制剂生产车间为例,依据GMP和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范,设计满足多品种同时生产的制剂车间,设计过程中遵循安全性、可靠性、规范性,力争做到观念新颖、设备先进、以人为本的特点,通过对工艺流程、车间布置和人物流走向的探讨,为现代口服固体制剂车间设计提供借鉴。     

借鉴“动车”理论 打造高效生产团队

<正>动车组原理是一个动力学方面的问题,但是如果我们把它引用到管理学里面就会形成管理学的动车组理论。也就是说在公司管理中"驱动力"不能只存在于高级管理层,而应该是分布在公司每个业务单元,甚至每名员工。这样公司的运营效率相信也能达到动车的效果。华北制药华日公司二车间是以生产苄星青霉素系列产品为主的无菌原料药生产车间,生产的产品在全球占有很大的市场份额。为了适应快速变化的环境,我们运用科学的管理理念和管理思路,进一步完善车间的基础管理工作。     

影响原料药质量的主要因素及提升策略

由于近几年报道的多起药品质量问题事件,原料药质量问题引起国内广泛关注。如果原料药质量出现问题,势必影响行业下游制剂质量,对人体造成危害,违背治病救人的宗旨。影响原料药质量的因素众多,现主要从原料药生产企业文化、制药设备、生产环境、生产物料、原料药自身特性等几个方面分析,提出相应的提升策略。     

医药化工原料药生产尾气处理设计技术探讨

原料药生产的尾气是医药化工行业中较为严重的一个问题,这些尾气往往为有毒性气体,危险性之高、污染性之大为化工原料药生产尾气的处理提高了难度。本文将从原料药生产的尾气排放源着手分析,探究原料药生产尾气处理技术,从根源上抑制这些尾气可能带来的危害,提高药品生产的安全系数。     

车间生产管理的分布式显示系统

一种应用于车间生产现场的分布式信息显示系统,能够灵活布置于车间生产现场各区域,显示各区域不同工序的生产相关信息。系统通过中控OPC服务器,并在生产现场各区域监控电脑上使用OPC客户端获取需要在该区域显示的信息,并将信息通过无线发送模块发送到相应的显示屏。     

坚持每天开好班前会

上海飞机制造厂飞机部装车间511班组是ARJ21新支线飞机生产一线班组。他们在车间党政领导下,坚持每天开好班前会。班前会安排在工作日上午8:35～8:45,会上班组长小结昨天的生产情况并布置当日工作任务;对工作中的好人好事进行表扬,对不足之处及表     

原料药生产过程风险管理研究

药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。     

印度企业进军海外原料药市场

据《化学周刊》报道，印度精细化工定制生产企业（CMO）已经不再满足于增加他们在医药中间体市场的份额．而是开始瞄准高价值、高科技的原料药（API）市场，迄今为止这一市场还是由欧美的巴斯夫、Cambrex以及德固赛等几家企业所垄断。印度企业如海德拉巴市的Dr Reddys Laboratories（DRL）、孟买的NPIL．以及清奈的Shasun化学及药物公司最近几个月在海外进行了颇具意义的API收购活动。这些企业将借助收购活动而进军海外高科技原料药制造业，如高效原料药（HPAPI）市场。     

印度企业进军海外原料药市场

据《化学周刊》报道,印度精细化工定制生产企业(CMO)已经不再满足于增加他们在医药中间体市场的份额,而是开始瞄准高价值、高科技的原料药(API)市场,迄今为止这一市场还是由欧美的巴斯夫、Cambrex以及德固赛等几家企业所垄断。印度企业如海德拉巴市的Dr Reddys Laboratories(DRL)、孟买的NPIL,以及清奈的Shasun化学及药物公司最近几个月在海外进行了颇具意义的API收购活动。这些企业将借助收购活动而进军海外高科技原料药制造业,如高效原料药(HPAPI)市场。据总部位于孟买的投资经纪公司Motilal Oswal Securities最近的一份报告…     

基于SLP方法和层次分析法的刀具车间布置优化

针对J公司刀具车间存在的设备布局不合理、制品积压、资源浪费等问题,立足于精益生产理论体系,综合利用系统布局规划(SLP)方法和层次分析法,提出刀具车间布置优化方案.详细分析刀具工艺生产流程,使用ECRS分析法找出等待过程较长的工艺;采用SLP方法,划分作业单位,对物流因素和非物流因素进行分析,建立综合作业单位相互关系表...     

化工设备布置及管材选择的优化

化工行业的生产过程具有特殊性,在生产操作的过程中易产生有毒有害物质,危害人体健康。因此,做好化工设备的布置以及工程管材的选择十分重要,化工设备和工程管材可以确保生产的安全性,防止化学物质的排放或泄漏,保障化工生产过程中工作人员的安全。基于此,文章从化工设备的布置原则以及化工工程管材选择原则两方面入手,提出了化工设备的布置以及管材的选择优化建议。     

强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨

为进一步规范药物制剂生产秩序,确保基本药物质量安全,我国于《药品生产质量管理规范1998年版》的基础上重新修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并于2011年3月1日起施行,从而将医药化工领域中药物活性成份—原料药的规范管理提升到一个新的水平。通过对我国原料药生产质量管理进行强化和规范,将《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)有效地应用到医药原料药领域中,从本质上提高我国医药化工生产管理水平,GMP建立了完善的医药化工生产质量管理体系,对当前我国的药品发展具有非常重要的意义。     

喷雾干燥法生产无菌原料药的质量风险与控制

喷雾干燥在药品生产中应用较多,喷雾干燥塔分为离心式、气流式、压力式,传统的喷雾干燥法生产无菌原料药过程中在不溶性微粒、无菌、均一性、有效成分降解等方面存在质量风险,应该针对性地在设备设计、清洁、灭菌、无菌粉冷却、混粉、环境控制等方面对各种风险加以严格控制,才能有效地生产出高品质的无菌原料药。     

从现场管理入手 强化安全生产

一、安全生产是现场管理的重要内容 狭义的现场管理,是指企业生产作业现场的管理,包括企业的各个生产车间以及为生产车间服务的料场、仓库、运输等生产作业场所的管理。其目的是按照企业的生产经营目标,合理有效地计划、组     

关于预防车间设备隐患的深度分析

为深度分析预防车间设备隐患的重要性,介绍车间设备隐患的定义和特征,对其进行分类和影响因素分析。阐述设备维护与保养、安全培训与管理以及技术改进与创新等预防措施,提出针对车间设备隐患的应急响应与处置策略。研究结果表明,该预防及处理措施能有效降低车间设备隐患及潜在风险。建议相关企业加强预防车间设备隐患的意识与行动,以确保生产安全和提高生产效率。     

抢抓“中部崛起”战略机遇 全面实施“双亿”工程 重点发展“一主四大”产业 又好又快构建和谐社会——十堰全力打造“中部崛起”中特色鲜明的重要增长极

十堰市是全国重要的汽车生产基地，汽车工业是全市经济的主导产业。与之配套的氧化铁、树脂等传统化工，以及黄姜素深加工、皂素、甾体激素原料药中间体等等在全省乃至全国具有举足轻重的地位。