参松养心胶囊微生物限度检查方法研究

目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。     

盐酸美沙酮口服溶液微生物限度检查的方法学验证研究

目的进行盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法的构建。方法按照2010年版《中国药典》(二部)的相关要求,开展微生物限度检查样品,分别采用常规法、培养基稀释法进行。结果常规法计数霉菌及酵母菌最为合适,但不能用于计数本品细菌;胆盐乳糖增菌培养基100ml可应用于大肠埃希菌从盐酸美沙酮口服溶液的检查过程。结论培养基稀释法可测定细菌数,常规法可测定霉菌数及酵母菌数,能将药物抑菌成分的干扰问题彻底解决,从而使污染存活于药物中的菌落数得到可靠反映,具有较高的检出率。     

心速宁胶囊微生物限度检查方法学研究

目的 建立心速宁胶囊微生物限度检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106的要求,分别采用常规法和稀释法进行方法适用性试验,根据各试验菌回收比值,确立样品的微生物限度检查方法.结果 常规法对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌有较强的抗菌活性,回收比值小于0.5;稀释法1:50...     

紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度

目的建立紫外分光光度法测定不同剂型清开灵中黄芩苷的溶出度方法紫外分光光度计（TU-1901型）,检测波长278nm结果黄芩苷在4—20ug／mL范围内呈线性关系良好,r=0．9993结论采用紫外分光光度法测定清开灵颗粒、清开灵滴丸、清开灵片剂体外溶出度,适用于清开灵质量控制,为择优选择剂型提供依据,。关键词：紫外分光光度法;清开灵;黄芩苷;溶出度清开灵是国家中药保护品种。由金银花、黄芩、板蓝根等8味中药组方制成,该药具有抗病毒、清热毒、抗茵等功能。清开灵现有颗粒剂、滴丸、片剂、胶囊剂等多个剂型。溶出度是评价中药制剂生物有效性的体外指标,而黄芩苷是清开灵中含量最高的重要有效成分,因此采用紫外分光光度法测定溶出度来比较不同剂型清开灵溶出速率的快慢,为择优选择剂型提供依据。     

热淋清片微生物限度检查方法学研究

目的 建立热淋清片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106的要求进行方法适用性试验,并对回收比进行评价。结果 热淋清片具有较强的抗菌活性,常规法需氧菌计数铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌回收比均小于0.5,霉菌酵母菌计数白色念珠菌、黑曲霉回收比均小于0.5;稀释法需氧菌计数1∶80供试液、霉菌和酵母菌计数1∶50供试液各试验菌回收比均在0.5～2;控制菌检查常规法检出阳性菌。结论 建立了适用于热淋清片微生物限度检查的稀释法。     

咽炎片微生物限度检查方法的构建

目的 建立咽炎片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部的规定,采用常规法、增加培养基体积法和薄膜过滤法对咽炎片微生物限度进行方法适用性试验与验证。结果 常规法、增加培养基体积法不能消除咽炎片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,测得回收率不符合规定,薄膜过滤法可消除这两种菌的抑制作用,测得回收率在50%～200%。控制菌（耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门氏菌）采用常规法测定,结果阳性对照均检出生长良好,阴性对照未检出。结论 建立了咽炎片的微生物限度及控制菌的检查方法,该方法有效可行。     

喘舒片微生物限度检查方法的建立

目的 建立喘舒片微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法及增加培养基体积法进行方法适用性试验,通过计算回收比及阳性对照结果,确定合适的检查方法。结果 增加稀释液法（需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查分别须稀释至500倍、50倍）、增加培养基体积法（0.2 ml/皿）均可消除药物抑菌性,回收比在0.5～2.0。常规法检查耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌,阳性对照组均为阳性,阴性对照组均为阴性。沙门菌检查须采用增加培养基体积法（胰酪大豆胨液体培养基体积增加到200 ml）才可消除药物抑菌性。结论 喘舒片需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查用增加稀释液法,耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌检查用常规法,沙门菌检查须用增加培养基体积法。     

3种中成药联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌网状Meta分析及经济学评价

目的 比较常用的3种口服中成药（养正消积胶囊、复方斑蝥胶囊、槐耳颗粒）联合肝动脉化疗栓塞术（TACE治疗原发性肝癌（PLC）的有效性和经济性。方法 通过文献检索筛选纳入3种中成药联合TACE治疗PLC患者的临床对照试验研究,进行不同口服中成药联合TACE的网状Meta分析,并构建决策树模型进行成本-效果分析。结果 最终纳入21项研究,共3 044例患者。网状Meta分析结果表明,与TACE治疗相比,复方斑蝥胶囊联合TACE、养正消积胶囊联合TACE能提高PLC患者的客观缓解率（ORR）(RR:1.37,95%CI:1.13～1.65;RR:1.14,95%CI:1.02～1.27);在疗程≤60 d的亚组分析中,养正消积胶囊联合TACE依然优于TACE(RR:1.26,95%CI:1.04～1.53)。与TACE相比,复方斑蝥胶囊联合TACE治疗PLC的完全缓解率（CRR）更高（RR:1.70,95%CI:1.03～2.80）,养正消积胶囊联合TACE的卡氏功能状态（KPS）评分改善率更高（RR:1.45,95%CI:1.25～1.68）。3种中成药联合TACE的白细胞减少症发生率均低...     

超声联合核磁共振检查诊断乳腺癌的效率及经济性分析

目的：结合病理组织学探讨联合应用彩色超声成像和核磁共振（MRI）对乳腺癌的诊断价值。方法：回顾性分析经手术或组织学活检病理证实的74例乳腺癌患者（97个病灶）及良性肿块70例患者（75个病灶）的术前彩色超声成像及核磁共振检查资料,比较两种检查方法及联合应用的诊断效率,同时与病理组织学结果对照。结果：超声、核磁共振及两者联合应用,对乳腺癌诊断的敏感性分别为76．3％、82．5％和87．6％,特异性分别为92．0％、88．0％和96．0％,符合率分别为83．1％、84．9％和91．3％,统计学分析比较无显著性差异（P〉0．05）。两种检查方法及联合应用的经济性分析显示,采用超声检查,其费用支出仅为MRI的约1／10,为联合应用法的约1／11;如都实施穿刺病理检查,则超声穿刺法的费用支出较MRI或联合法节约一半以上。结论：超声、核磁共振检查对乳腺癌的诊断都具有较高的特异性和敏感性,而联合检查可以有效地提高符合率。考虑到经济性效率,采用超声结合病理穿刺诊断乳腺癌更适于高危人群筛查。     

翼状胬肉两种不同手术的临床效果比较

目的探讨单纯翼状胬肉切除术和翼状胬肉切除术联合自体角膜缘干细胞移植两种手术方法治疗翼状胬肉的临床效果。方法选取我院2012年1月至2013年5月收治的142例翼状胬肉患者作为研究对象,根据患者采用手术方法的不同分为A、B两组,A组72例患者采用单纯翼状胬肉切除术,B组70例患者采用状胬肉切除术联合自体角膜缘干细胞移植,手术后对患者随访6～12个月,对比分析两组患者的治疗效果以及复发情况。结果 B组治疗效果明显优于A组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论相对于单纯切除手术治疗方法,自体角膜缘干细胞移植能够明显提高治疗效果,降低术后复发率,是一种较为理想的治疗方法。     

根管治疗后不同时机牙周治疗对牙周牙髓联合病变患者临床效果及龈沟液炎症因子水平的影响

目的 探讨牙周牙髓联合病变患者根管治疗后不同时机牙周治疗的临床效果及对龈沟液炎症因子水平的影响。方法选取2021年1月至2022年5月新泰市人民医院收治的92例牙周牙髓联合病变患者作为研究对象,根据不同时机牙周治疗分为早期组（n=46）与延期组（n=46）,早期组于根管治疗1周后给予牙周治疗,延期组于根管治疗5周后给予牙周治疗,比较两组临床疗效、龈沟液炎症因子水平及生命质量。结果 早期组治疗有效率（91.30%）与延期组（80.43%）比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组龈沟液白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)水平降低（P<0.05）,且早期组低于延期组（P<0.05）;治疗后两组心理功能、生理功能、社会功能、日常活动评分升高（P<0.05）,且早期组高于延期组（P<0.05）。结论 不同时机对牙周牙髓联合病变患者进行牙周治疗均具有较高的临床疗效,但根管治疗后及早进行牙周治疗,能有效降低龈沟液炎症因子水平,提高生命质量。     

咪达唑仑联合芬太尼应用于无痛电子支气管镜检查的镇静效果评价

目的观察咪达唑仑联合芬太尼应用于无痛电子支气管镜检查的镇静效果及其对患者呼吸、血压、心率、血样饱和度等指标的影响。方法32例电子支气管镜检查患者随机分为两组,无痛电子支气管镜组（Ⅰ组16例）和常规电子支气管镜组（Ⅱ组16例）。Ⅰ组静脉先后缓慢推注咪达唑仑2.5mg和芬太尼50μg,待患者进入睡眠状态,但可唤醒时开始操作,Ⅱ组按常规方法进行检查,分别观察术前、术中及术后的血压、心率、呼吸、血氧饱和度及患者的不良反应。结果Ⅰ组患者能在无知觉和无痛苦中接受检查,出现呛咳、憋气及体动等不良反应很少,血氧饱和度、血压、心率、呼吸变化不明显。Ⅱ组上述不良反应多,程度重,与Ⅰ组比较有显著性差异。结论采用咪达唑仑联合芬太尼应用于无痛电子支气管镜检查,镇静效果好,对循环和呼吸影响小,并发症少,是一种安全且不良反应少的方法。     

六味地黄丸联合牙周基础治疗对慢性牙周炎伴骨质疏松症患者炎症因子及骨代谢的影响

目的 探讨六味地黄丸联合牙周基础治疗对慢性牙周炎伴骨质疏松症患者炎症因子及骨代谢的影响。方法 选取2020年6月至2022年3月山东第一医科大学第二附属医院收治的60例慢性牙周炎伴骨质疏松患者作为研究对象,基于不同治疗方法分为对照组（n=30,给予牙周基础治疗）和观察组（n=30,给予六味地黄丸联合牙周基础治疗）,比较两组患者治疗效果、牙周指数、炎症因子水平、骨代谢指标及不良反应情况。结果 观察组与对照组治疗有效率[96.67%vs. 76.67%]比较,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)明显低于对照组（P<0.05）;观察组治疗后菌斑指数（PLI）、龈沟出血指数（SBI）、牙龈乳头指数（PIS）和牙周探诊深度（PD）水平明显优于对照组（P<0.05）;观察组治疗后骨钙素（BGP）明显高于对照组,碱性磷酸酶（ALP）明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组与对照组不良反应发生率[9.99%vs. 13.32%]比较,差异无统计学意义（P>0.05）。...     

卡格列净对2型糖尿病患者围手术期心力衰竭发生率及相关指标的影响

目的 探讨卡格列净对2型糖尿病患者围手术期心力衰竭发生率及相关指标的影响。方法 选取2017年10月至2020年6月大连市第二人民医院收治的围手术期2型糖尿病患者160例作为研究对象,按照治疗方案不同分为对照组（77例）与观察组（83例）。对照组给予二甲双胍联合胰岛素治疗,观察组给予卡格列净联合胰岛素治疗,比较两组心力衰竭发生率、心功能相关指标[心率、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行距离（6MWD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）]、糖代谢相关指标[空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]、炎症介质[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)]及不良反应。结果 随访结果显示,观察组、对照组心力衰竭发生率分别为2.41%、20.78%,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,观察组心率、NT-proBNP、LVEDD、LVESD、FBG、2hPBG、HOMA-IR、TNF-α、IL-1、IL-6水平显著低于对照组,...     

带量集中采购前后抗幽门螺杆菌治疗方案的经济学比较

目的 比较带量集中采购（简称集采）前后3种质子泵抑制剂根除幽门螺杆菌（Hp）联合治疗方案的疗效和经济性。方法 选取集采前2018年1—12月和集采后2021年1—12月在曲靖市第二人民医院接受Hp根除治疗的516例慢性胃炎患者作为研究对象,按治疗方案不同分为A、B、C组和集采A、集采B、集采C组。集采前后3组分别给予艾司奥美拉唑、泮托拉唑和奥美拉唑联合枸橼酸铋钾、阿莫西林、克拉霉素治疗,比较集采前和集采后3组的Hp根除率、消化不良症状消失率和有效率,并行经济学评价。结果 集采前后3种根除Hp联合治疗方案的根除率、消化不良症状消失率和有效率比较差异均无统计学意义（P>0.05）;集采后3组的CER显著优于集采前3组（P<0.05）;敏感性分析结果与成本-效果分析结果一致,集采后3组的CER显著优于集采前3组（P<0.05）。结论 集采后根除Hp的3种治疗方案的CER更优,为优选方案。     

促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟儿童身高的改善效果及其影响因素

目的 探讨促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素对大骨龄中枢性性早熟儿童身高的改善效果及其影响因素。方法 选取2020年1月至2022年7月于南方医科大学顺德医院诊断为大骨龄中枢性性早熟儿童60例作为研究对象,随机分为对照组20例、A观察组19例、B观察组21例。对照组未进行任何治疗,A观察组单纯给予醋酸曲普瑞林治疗,B观察组采用醋酸曲普瑞林联合注射用重组人生长激素进行治疗。每3个月测量儿童身高,每6个月进行骨龄检查、性激素指标[血清黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）]及骨代谢指标[血清Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列（β-CTX）、N端骨钙素（N-MID)]检测,比较3组儿童治疗后身高净获值差异,采用单因素及多因素多元逐步Logistic回归分析法分析身高净获值的影响因素。结果 治疗后B观察组患儿身高净获值为（8.20±2.44）cm,A观察组为（4.42±1.60）cm,对照组为（2.12±0.90）cm,B观察组身高净获值明显高于A观察组和对照组（P<0.05）,A观察组明显高于对照组（P<0.05）。随访期结束后（GnRha激发试验60 min数...     

加味真武汤联合温针灸治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病的疗效及对炎症因子的影响

目的 探讨加味真武汤联合温针灸治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病的疗效及对炎症因子的影响。方法 选取黑龙江省中医药科学院2021年1月至2022年12月收治的脾肾阳虚型糖尿病肾病患者60例作为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组与观察组,各30例。对照组给予加味真武汤治疗,观察组给予加味真武汤+温针灸治疗。比较两组患者疗效、中医证候积分、肾功能、血糖及炎症因子。结果 在疗效方面,观察组与对照组治疗有效率[96.67%vs. 80.00%],差异有统计学意义（P<0.05）。在中医证候积分方面,观察组治疗后尿频、精神萎靡、腰膝酸软、食欲不振积分明显低于对照组（P<0.05）。在肾功能方面,观察组治疗后血肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）明显低于对照组（P<0.05）。在血糖水平方面,治疗后观察组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2h PBG）明显低于对照组（P<0.05）。在炎症反应方面,观察组治疗后炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)明显低于对照组（P<0.05）。结论 在脾肾阳虚型糖尿病肾病治疗中,加味真武汤...     

替吉奥联合伊立替康治疗结肠癌患者的效果及对腹泻的影响

目的 探讨替吉奥联合伊立替康治疗结肠癌患者的效果及对腹泻的影响。方法 选取2018年6月至2020年1月于沈阳医学院附属中心医院接受治疗的结肠癌84例作为研究对象,按治疗方案不同分为对照组与观察组,各42例。对照组单用替吉奥治疗,观察组采用替吉奥联合伊立替康治疗。比较两组患者临床治疗效果、不良反应、生存期,血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及血管内皮生长因子（VEGF）水平。结果 观察组治疗有效率为52.4%,高于对照组的21.4%(P<0.05);观察组不良反应发生率为40.5%,对照组为38.1%,差异无统计学意义（P>0.05）;干预后两组血清MMP-9及VEGF水平改善,观察组血清MMP-9水平低于对照组,血清VEGF水平高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后6、9、12个月生存率高于对照组,平均生存期长于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对结肠癌患者施以替吉奥联合伊立替康方案治疗,利于临床疗效提升,还可改善MMP-9以及VEGF水平,延长患者生存期,且不会增加药物不良反应。     

门诊儿童6种血清元素临床分析

目的就门诊儿童6种血清元素进行临床分析。方法选取我院2010年1月至2012年12月门诊检查的儿童586例,将其按年龄分为四组,按健康程度分为三组,由专业检测人员应用原子吸收法,对儿童体内铜、镁、钙、铅、锌、铁6种血清元素的含量进行检测。结果不同年龄儿童血清元素含量存在一定差异;疾病组、健康组、多动组之间儿童血清元素含量也存在一定差异。结论在儿童保健中,应加强锌与铁的合理补充,年龄越大越应注意钙和铜的流失,多动症患儿应注意检测铅元素是否超标,提倡从婴幼儿开始补铁、补锌,合理补钙。     

对比分析经皮冠状动脉介入疗法及药物疗法对于冠状动脉临界狭窄病变的长期疗效

目的：探讨对比经皮冠状动脉介入治疗（PCI）疗法和药物疗法（MT）对冠状动脉临界狭窄病变的长期疗效。方法选取2013年我院收治的冠状动脉临界狭窄病变患者260例,将其随机分为两组。观察组患者采用药物治疗,根据TIMI危险评分为患者划分危险等级。低危组患者给予口服阿司匹林并定期随访;中危组患者给予口服阿司匹林和氯吡格雷联合用药1个月,同时服用β受体阻滞剂,并静脉给予硝酸酯类药物,皮下注射低分子肝素;高危组患者给予口服阿司匹林和氯吡格雷1年,皮下注射低分子量肝素。对照组患者采用冠状动脉介入疗法,支架置入按照标准介入技术操作完成。治疗后进行随访。结果260例冠状动脉临界狭窄病变患者,随访时间为（30±6）个月,结果显示对照组患者发生MACE（靶血管再形成术、非致命性心肌梗死、心源性死亡）、稳定型心绞痛和靶血管重建率均与观察组相当,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 TIMI 积分危险分级对患者预后有较强的预测作用,冠状动脉介入疗法并不能降低患者MACE的发生率,对于冠状动脉临界狭窄病变的患者可采用加强冠心病2级预防、教育强化与药物治疗。