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目的 建立化橘红微生物限度检查方法。方法 依据《中华人民共和国药典》2020版四部中的中药饮片微生物限度检查法,进行方法适用性试验研究。结果 微生物计数方法适用性试验：采用溶液稀释法将化橘红按1∶50稀释后,进行需氧菌、耐热菌总数试验,各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求;采用常规法进行霉菌和酵母菌总数试验,各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求。采用直接接种法开展控制菌试验,试验组均能检出试验菌。结论 进行化橘红微生物限度检查时,溶液稀释法可用于需氧菌总数、耐热菌总数检查;常规法可用于霉菌和酵母菌总数检查;直接接种法可用于控制菌检查。 相似文献
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目的 确立平喘颗粒中蜜麻黄、枇杷叶、丹参的薄层色谱鉴别方法。方法 依据《中华人民共和国药典》2020年版四部中麻黄、枇杷叶、丹参的薄层色谱法(TLC),对医院制剂进行色谱鉴别。结果 与对照品比较鉴别出该药物的特征斑点,阴性对照无此斑点。结论 平喘颗粒中3种药物用TLC鉴别操作简便,重现性好,可作为该制剂质量控制标准。 相似文献
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本刊参考文献著录采用著者一出版年制,请作者向本刊投稿时,严格按照《中华人民共和国国家标准·文后参考文献著录规则》(GB/T 7714-2005)关于著者-出版年制的具体规定作规范化处理,这是本刊编辑部受理文稿的基本要求。著者一出版年制(first element and date method)是一种文后参考文献的标注体系,即引文采用著者一出版年标 相似文献
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《时代经贸》2022,(1)
《时代经贸》杂志创刊于2003年。2020年7月经国家新闻出版署批准,《时代经贸》杂志主管单位变更为中国商业联合会,主办单位变更为中国商业经济学会和《商业经济研究》杂志社,出版单位变更为《商业经济研究》杂志社。国内统一连续出版物号:CN 11-5036/F,国际标准连续出版物号:ISSN 1672-2949。本刊为《国家哲学社会科学学术期刊数据库》《中国知网CNK系列数据库》《中国学术期刊综合评价数据库》《中国期刊全文数据库(CJFD)》《维普中文科技期刊数据库》《中文科技期刊数据库(全文版)》《中国核心期刊(遴选)数据库》和超星"期刊域出版"、博看网畅销报刊阅读等平台全文收录期刊。 相似文献
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《GB/T 2000-2008质量管理体系要求》对各行各业的质量体系均适用，本文通过对标准的理解，概括说明了在审核生产车间的过程中的审核要件。 相似文献
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武玲曹鲁娜任颖慧赵蕊蕊 《中国药物经济学》2022,(6):93-96
目的 对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果 参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论 本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。 相似文献
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刘博任仲丽曹鲁娜李秀菊张裕民 《中国药物经济学》2022,(4):120-123
目的 建立咽炎片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部的规定,采用常规法、增加培养基体积法和薄膜过滤法对咽炎片微生物限度进行方法适用性试验与验证。结果 常规法、增加培养基体积法不能消除咽炎片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,测得回收率不符合规定,薄膜过滤法可消除这两种菌的抑制作用,测得回收率在50%～200%。控制菌（耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门氏菌）采用常规法测定,结果阳性对照均检出生长良好,阴性对照未检出。结论 建立了咽炎片的微生物限度及控制菌的检查方法,该方法有效可行。 相似文献
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目的 建立热淋清片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106的要求进行方法适用性试验,并对回收比进行评价。结果 热淋清片具有较强的抗菌活性,常规法需氧菌计数铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌回收比均小于0.5,霉菌酵母菌计数白色念珠菌、黑曲霉回收比均小于0.5;稀释法需氧菌计数1∶80供试液、霉菌和酵母菌计数1∶50供试液各试验菌回收比均在0.5～2;控制菌检查常规法检出阳性菌。结论 建立了适用于热淋清片微生物限度检查的稀释法。 相似文献
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目的 通过对49批小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查,分析中药制剂微生物污染现状,为药品监管工作提供技术支撑。方法 按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1105、1106、1107的要求,测定小儿咳喘灵颗粒中需氧菌、霉菌和酵母菌总数,进行控制菌检查,并对检验结果进行分析。结果 需氧菌总数检出率为30.6%,霉菌和酵母菌总数检出率为20.4%,控制菌均未检出;其中3批样品霉菌和酵母菌总数检测结果为临界值。结论 该产品15家生产企业49批样品微生物限度检查结果均符合规定,霉菌和酵母菌污染程度相对较高,存在较大的安全风险。 相似文献
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目的探讨肝毒性中药及其药性的关系。方法查阅《中华本草》《中华药海》《中华人民共和国药典》《医药期刊全数据库》《中文科技期刊数据库》等选择其中144味中药肝毒性报告较为完整的药物,对其进行统计分析。结果《药典》中药和肝毒性中药的四气归属顺序相同,分布趋势大致相同。《药典》中523味中药归经顺序基本类似,其最大差异在于大肠经的排序顺序不对,但总体分布趋势大致相同。结论在四气五味归经方面,一般中药与肝毒性中药无明显的区别分布,说明中药药性与中药肝毒性不存在相关性。 相似文献
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目的进行盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法的构建。方法按照2010年版《中国药典》(二部)的相关要求,开展微生物限度检查样品,分别采用常规法、培养基稀释法进行。结果常规法计数霉菌及酵母菌最为合适,但不能用于计数本品细菌;胆盐乳糖增菌培养基100ml可应用于大肠埃希菌从盐酸美沙酮口服溶液的检查过程。结论培养基稀释法可测定细菌数,常规法可测定霉菌数及酵母菌数,能将药物抑菌成分的干扰问题彻底解决,从而使污染存活于药物中的菌落数得到可靠反映,具有较高的检出率。 相似文献
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目的探讨振源胶囊的生物限度测定方法。方法本次医学观察以2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定为基础,通过离心稀释法对振源胶囊的酵母菌、真菌等细菌类型进行常规的检查和验证。结果两组稀释剂的试验菌回收率均在70%以上。通过常规方法对控制菌进行试验,未检出阴性对照菌,但检出阳性对照菌。结论由本次医学研究结果可知,振源胶囊中的生物限度测定结果符合2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定。 相似文献
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根据盐类水解的相关知识,氯化钠是强酸强碱盐,其水溶液的pH应该是7.但依据中国药典记载生理盐水pH值为4.5-7.0,是个范围而非确切的某个值.结合自己在工作中所配制的0.9%氯化钠溶液PH检测记录,0.9%氯化钠溶液pH值小于7,偏酸.那么究竟是什么原因导致这样的结果呢? 相似文献