日本药品研发的现状及动向

日本制药企业的新药研发创新能力近年来进步明显,涌现了一批具有世界水平的新药研发与生产企业。目前,各大制药企业均投入巨额研发经费,提前进行研发布局,以求在未来市场需求大的医药领域取得重大新药创制的突破。对日本药品的生产及销售状况、新药研发的现状与发展动向以及日本制药企业的研发重点和战略布局进行研究,以了解日本药品研发产业整体的发展概况及发展趋势。     

制药企业新药研发资源整合战略研究

文章以日本武田制药企业为个案,通过对其历史与现状的分析,认为企业是通过五类资源的整合利用,即研究资源整合、开发资源整合、专利资源整合、生产资源整合、市场资源整合,并且通过五类资源之间的互相协调,使得新药研发顺利进行,在此基础上,调整新药研发战略,提高新药研发效率,增强新药研发能力.在个案分析的基础上提出制药企业新药研发的战略构想.     

国外制药企业新药研发模式及分析比较

新药研发是医药产业技术进步的核心,是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点。国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱,以仿制药品生产为主,制约国内医药产业的可持续发展。制药企业是美国制药市场新药研发的创新主体,政府扶持、健全的融资渠道、成熟的产学研结合体系及相对完善的评审体系促进美国新药的研发创新。欧洲各国制定＂创新药物计划（IMI）＂并改革国家新药审批制度,采取相应的政策举措促进新药研究与开发。与欧美各国不同,日本政府在医药产业发展中起到决定性作用,政府主要通过积极引导和强制扶持的干预措施来推动医药产业发展及新药的研发,且特别重视促进研究成果的社会化利用。     

药物经济学在制药行业的运用和展望

药物经济学作为一门新型的边缘学科,受到了广泛的关注。许多制药企业已经开始在新药的筛选、研发、新药上市后再评价,以及营销战略的制定上,积极采用药物经济学的评价和分析方法,取到取得了显著的效果。     

我国医药国际化探路

研究我国制药企业的国际化经营,需要分析以下问题:1,哪一种研发方式最适合中国药企走国际化道路;2,哪一类新药、仿制药或中药是国际上急需的,其申报成功的决定因素和几率如何;3,中国医药走出国门的瓶颈在哪儿;4,如何克服中国医药企业通过国外GMP规定的暂时困难。本文通过对我国制药企业国际化的现状和存在问题的分析,并对照印度制药业发展的模式,提出了三个观点:从药品国际注册入手、积极探索国际并购、走联合研发模式。     

国际合作是加速我国创新药研发的助推器——南京先声药业集团国际合作成果调研

中国是世界第三大药品市场,但新药研发能力低下,70％是仿制药,具有完全自主知识产权的创新药风毛麟角。南京先声药业集团积极开辰国际合作,吸引了大批海外高端人才,极大提升了研发能力,并成功开拓多种渠道获职新药,对促进我国新药研发模式进行了有益的探索。对先声药业集团国际合作＋持续投入研发＋顶尖开发团队的发展战略和实践经验进行介绍,其典型意义在于：世界医药行业正处在一种求变的局势中,各个方面都有着可待开发的机遇;中国药企应大力开展国际合作,主动逐步融入全球健康产业链,成为其中不可缺少的中坚力量;抓住中国的国际机会,在国际合作中获得国内定价权。     

海峡两岸高研发投入企业特征比较——基于全球研发投入2000强的分析

本文基于2014年欧盟产业研发投入报告所提供的数据,比较分析了中国大陆和台湾地区高研发投入企业特征差异。研究发现:(1)整体来看,中国大陆高研发投入企业研发投入均值、研发强度和研发投入增长率均高于台湾地区;(2)相对于台湾地区,中国大陆高研发投入企业产业分布比较分散,在低研发强度产业分布比例较高,在高研发强度产业分布比例较低;(3)中国大陆和台湾地区在制药和生物科技等新型高技术产业的研发投入已经远远落后于发达国家。本研究对于了解中国大陆企业研发投入现状,推进创新型国家建设有一定借鉴意义。     

美国制药工业的研究与开发

在最近的１００年时间里，美的制药工业飞速发展，使其成世界制药界的霸主。大量新药诞生，极大地保护了人们的身健康和延长了人类的寿命。历学家把２０世纪称为“药品的黄金时代”。制药业的发展主要得益于企业对研究与开发（R＆D）的重视，这是制药企业创新发展的关键。R＆D投入估计２００１年，美国制药界在R＆D上的投入为３０５亿美元，比２０００年增长１８．７％，是１９８０年的１６倍（见表１）。２００１年美国境内制药业的R＆D投入为２３６亿美元，这里包括美国的制药公司和外国在美国的制药公司的投入。２００１年美国制药公…     

美国制药工业的研究与开发

在最近的100年时间里，美国的制药工业飞速发展，使其成为世界制药界的霸主。大量新药的诞生，极大地保护了人体的身体健康和延长了人类的寿命。历史学家把20世纪称为"药品的黄金时代"。制药业的发展主要得益于企业对研究与开发(R&D)的重视，这是制药企业创新发展的关键。     

药物经济学在新药研发中的应用

药物研发具有费用高、周期长和风险大的特点。而以往的新药研发决策往往没有将新药的特点和市场信息结合起来进行考量,这就使企业的新药研发决策存在着很大的不确定性。如果将药物经济学引入新药研发中,发挥其在平衡药物的治疗效果与药物治疗成本方面的优势,则可以为企业提供更多可靠的信息,降低企业决策中的不确定性。     

美国的生物医药产业合同研究机构的概况及启示

众所周知，新药的研究与开发耗资大、周期长、风险高。研发一种新药，一般周期是8—14年．资金投资8亿～10亿美元，对任何一个生物医药企业都是一个不小的负担。不同的生物医药公司有不同的研发优势，没有几家公司能够从头到尾将所有的事情一包到底。     

药物经济学在我国药品定价中应用的定位分析

目的为药物经济学在我国药品定价中的正确应用提供政策建议。方法通过介绍我国药品价格管制措施的局限性,探讨药物经济学在药品定价中应用的可行性及必要性,进一步分析药物经济学在药品定价中应用所需的明确定位。结果与结论在药品定价中药物经济学所评价的药物范围应为新药和专利期内的垄断药品。作为应用主体的定价部门应站在全社会角度通过制定权威的药物经济学评价指南,委托第三方专家组对制药企业提交的药物经济学评价报告进行评估,将评估结果作为药品定价部门与制药企业谈判协商价格时的科学依据,在达到对新药和专利期内垄断药品控费的同时,鼓励药品创新和研发,最终保证患者对药品持续的可及性。     

跨国药企在华研发模式及其决策的层次分析法模型

制药业是研发投入占销售额比例最高的行业,对跨国药企在华研发模式决策的研究,将对我国制药企业进行全球化竞争和实施国际化战略的决策有借鉴和指导作用。本文通过深入了解跨国制药企业在华的研发行为,将其研发决策总结归纳成三种模式:项目外包、联合、独立研发中心,并从政策和可行性方面分析和提出了跨国药企研发决策的参考依据。最后建立了对应跨国药企在华研发模式决策的层次分析法模型和算法。     

通化市制药企业发展战略联盟可行性研究

医药产业是通化市的支柱产业,制药企业具有发展战略联盟的基础。地方政府可以引导制药企业在研发、生产、营销等领域加强合作,探索发展企业战略联盟的路径,提升制药产业整体竞争力,带动本地经济发展。     

中国制药企业药物经济学应用现状调查

目的：通过对中国制药企业药物经济学的应用现状进行调查,了解目前药物经济学在中国制药企业中的应用情况,为卫生决策部门提供药物经济学相关决策依据,并提高企业对药物经济学的认知度。方法：以自设问卷,采用上门走访等方式对中国制药企业开展药物经济学研究的情况进行调查。结果：在访问成功的247家制药企业中,有212家（占85.83%）未开展过药物经济学研究,有35家（占14.17%）曾有过药物经济学研究经历。结论：药物经济学在中国制药企业中应用的不多,还未得到普及。     

中国承接国际医药研发外包的发展及趋势

医药研发外包(CRO)于20世纪70年代后期在美国兴起,80年代以后在美国、欧洲和日本迅速发展。由于新药研发耗资大、周期长、风险高,研发一种新药一般需要耗时8-14年,投资8-10亿美元,这对任何一个生物医药企业都是沉重的负担。同时,伴随着美国的医疗保障制度越来越完善及对于药物安全问题越来越重视,使得新药的研发更加     

把“中国制药”作为“融资窗口” 推动我省境外融资

把“中国制药”作为“融资窗口”　推动我省境外融资杨延欣，张美顺，周桂华，郭行哲一、＂中国制药＂这个＂融资窗口＂的形成及其意义＂中国制药＂（全称＂中国制药企业投资有限公司＂）是石家庄市第一制药集团公司在香港的控股上市公司，＂一药＂占５７．２７％的股份。...     

加强制药企业财务管理的方法和途径

制药企业的财务管理在制药企业管理中具有重要作用，其对制药企业的经济运营及其效益具有很大程度上的直接或者间接影响，现阶段，我国制药企业的财务管理要面临诸多问题，本文对其中存在的主要问题进行了分析，并对加强制药企业财务管理的方法和途径进行了深入的探讨。     

基于竞争合作分析的我国制药企业研发国际化策略研究

通过概括我国医药产业研发现状,分析当前我国医药产业研发国际化存在的问题,结合对照印度制药企业发展的模式,基于竞争合作理论,就我国制药企业研发国际化战略提出了相应对策,并根据我国国情总结了研发国际化的可行模式。最后,建立了与之对应的AHP决策模型,并给出了算法。     

民族医药新药研发中的问题与对策研究

民族医药具有简便低廉、安全有效的特点和鲜明的特色,受到世界的关注。然而,民族医药新药的研发是制约企业发展的难题。通过对民族医药新药研发中存在的问题进行分析,从基础科学、技术创新、人才、资金、知识产权保护等方面提出了促进民族医药新药研发的系统建议。