浅析美国生物制药工业及其最新发展动态

一、美国生物制药工业 美国生物制药工业实际上包括两个部分,即致力于利用现代生物技术研究和开发新生物药品的生物技术公司和同时拥有生物技术研究和开发业务的大制药公司。具体来说,前者是指专门利用新的生物技术包括脱氧核糖核酸重组(recombinallt DNA)、杂交瘤(hybridoma)     

我国生物制药业现状及发展制约因素分析

生物技术药物又称为生物药物,是以信息学、功能抗原学等一些高科技作为依托,主要融合了医学、药物学等 先进的技术.当今,世界的生物制药正处于投资的收获期,得到快速的发展,特别是在改造传统制药产业发挥着重要的 作用,在新药物的开发、研究、生产过程中的广泛运用,现代生物制药技术成为我国当今最为重要的技术.     

生物制药产业技术轨道变迁与机会分析

以传统化学制药产业为比较基础,归纳了生物制药产业中顺序出现的三条技术轨道——"现代生物技术作为生产工具"、"现代生物技术作为搜寻工具"和"全面整合",分析了不同技术轨道所依赖的企业关键能力,明确了企业参与产业创新的机会以及由此引发的产业竞争态势变革。最后预测了生物制药产业中未来可能出现的技术轨道——"理论+实验",指出了该技术轨道所依赖的企业关键能力、提供的创新机会和可能导致的产业竞争新态势。     

生物制药新领域新机遇

以生物高技术为特征的生物制药．近十年来发展迅速．尤其是基因工程的研究。已成为医药产品更新换代的重要技术之一。２１世纪生物技术药物以更快的速度增长，可望形成巨大市场．生物制药行业的发展将一片光明。生物技术的产生与发展 生物技术是全球发展最快的高技术之一。７０年代发明了重组ＤＮＡ技术和杂交瘤技术 ８０年代建立了细胞大规模培养转基因技术．现代生物技术（基因工程）制药始于８０年代初．特别是发明了ＰＣＲ技术．使现代生物技术的发展突飞猛进：９０年代．随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信…     

石家庄医药制造业发展的技术战略选择

石家庄医药制造业技术水平同国外相比差距很大。医药制造业可以分为化学制药、生物制药、中药制药三大类，每一类都有其特有的技术发展规律。要提高石家庄医药制造业未来的市场竞争力，必须选择不同的技术战略。     

医药领域中现代生物制药技术的作用分析

当今世界,生物制药技术正处于飞速发展时期,生物制药技术在保健食品、生活用品、医药等方面得到了广泛的应用.特别是医药领域现代生物制药技术发挥了重要的作用,它的发展为人类世界解决了很多当前无法医治的疾病,极大的延长了人类寿命的同时也显著的改善了人们的生活.     

我国海洋生物制药产业发展问题与对策研究

本文在对海洋生物制药历程与意义解析的基础上,分析了我国海洋生物制药产业存在于人力、物力、财力方面的问题,并探讨和构建了新的发展对策。     

基因经济是21世纪的朝阳产业

比尔·盖茨预言 :超过我的下一个首富必定出自基因领域。基因产业的商业价值基因经济是一种以基因重组技术为基本手段 ,以基因工程制药、基因诊断、基因治疗、物种改良和环境改造等为主要内容的产业。该产业被普遍认为是 2 1世纪最有前途的朝阳产业之一。目前 ,基因产业的重点是基因工程制药。基因是生物制药产业的源头、生长点和制高点 ,源于基因的技术拓展将是 2 1世纪制药企业开发新产品的基础。现在 ,世界上各大制药和生化公司都在积极地进行改组、合并和建立新联盟 ,以通过基因相关的研究和开发增强自己的竞争实力。尽管基因产业所需的…     

论在建筑工程管理中现代工程技术的分析

随着经济的发展,建筑行业的技术要求越来越高,本文结合作者工作经验阐述了现代工业工程(IE)技术在建筑工程管理中的应用;结合我国建筑工程管理的特点,论述了工业工程技术在我国建筑工程管理中的应用,以供参考!     

工程技术经济分析在现代工业工程中的基础作用

就目前中国社会经济发展状况而言,现代工业工程的范畴十分广泛,不仅包括管理学的内容,也包括运筹学和经济 学的内容。就现代工业工程的实际状况来说,最为关键的内容就在于工业工程的工程技术经济分析,它不仅直接关系到工业 工程本身的成败,而且也极大地影响着与工业工程有关的诸多因素的良性发展。     

坚持自主创新 培育企业核心竞争力

广东环球制药有限公司成立于1992年,是广东省高新技术企业、广东省民营科技企业,公司总人数近400人,各类技术人员占45%.公司自成立以来,一直以现代中药作为发展方向,致力于原创中药新药及创新性中药研发、采用现代技术对传统古方组方进行制剂改进、提高中药质量标准等领域的自主创新工作,并取得了一定的成绩,省发改委、省科技厅、省经贸委于2002年批准组建广东省传统中药工程技术研究开发中心,佛山市发改局、科技局、经贸局于2004年批准组建佛山市药物新制剂工程技术研究开发中心.     

过程分析技术及其在药物结晶过程中的应用

固体药物的晶型直接影响药物的安全有效性和质量可控性,因而对固体药物结晶过程的研究一直是制药工业中最关键的领域之一。由美国FDA提出的过程分析技术是新世纪以来制药工业最重要的进展之一,其宗旨是与工厂共同努力将新型的、有效的分析手段引入制药工业中,从而尽量减少制药过程中的失败和损失。鉴于在药物结晶过程中引入过程分析技术正在引起科研工作者的广泛关注,本文对相关的研究成果等进行简要概述,期望能给予相关工作者一些指导和帮助。     

北京市生物制药产业国际竞争力研究

生物制药是典型的资本和技术密集型产业。虽然近三十年来我国生物制药技术和产业的发展取得了令人瞩目成就,但在技术发展、人力资本水平、科研投入及产业化水平等诸多方面与发达国家相比还有明显的差距。本文希望通过对北京市生物制药产业的现状描述,并通过与国际、国内相关企业的比较,向读者展示北京市生物制药产业的竞争力以及我国在该领域的状况。     

现代企业必须重视工业心理学的研究和应用

工业心理学自本世纪初兴起后,很快便进入工业生产的实践领域和大学讲坛,在现代工业发展和工科人才培养上发挥了重要作用,是工业工程技术人员以及企业管理和科研人员的一门必修课。     

坚持自主创新 培育企业核心竞争力

广东环球制药有限公司成立于1992年,是广东省高新技术企业、广东省民营科技企业,公司总人数近400人,各类技术人员占45%。公司自成立以来,一直以现代中药作为发展方向,致力于原创中药新药及创新性中药研发、采用现代技术对传统古方组方进行制剂改进、提高中药质量标准等领域的自主创新工作,并取得了一定的成绩,省发改委、省科技厅、省经贸委于2002年批准组建广东省传统中药工程技术研究开发中心,佛山市发改局、科技局、经贸局于2004年批准组建佛山市药物新制剂工程技术研究开发中心。     

坚持自主创新培育企业核心竞争力

广东环球制药有限公司成立于1992年,是广东省高新技术企业、广东省民营科技企业,公司总人数近400人,各类技术人员占45%.公司自成立以来,一直以现代中药作为发展方向,致力于原创中药新药及创新性中药研发、采用现代技术对传统古方组方进行制剂改进、提高中药质量标准等领域的自主创新工作,并取得了一定的成绩,省发改委、省科技厅、省经贸委于2002年批准组建广东省传统中药工程技术研究开发中心,佛山市发改局、科技局、经贸局于2004年批准组建佛山市药物新制剂工程技术研究开发中心.……     

实物期权理论在生物医药行业风险投资中的应用研究

生物制药行业是我国优先重点发展的高新技术产业.生物制药从期初研发、再到临床,最后直至推向市场需要经历相当长的时间和投入巨大的资本,再加上其中还蕴藏着大量的技术风险和市场风险,因此整个过程是一个相当复杂的系统工程.传统的投资决策方法在处理类似问题时显得捉襟见肘.本文在充分挖掘项目期权价值的基础上,通过引入了Geske的复合期权定价公式,对生物制药项目价值进行了全面的分析和评价,从而论证了实物期权理论在该行业中应用的科学性和必要性.     

印度仿制药产业现状及发展策略浅析

印度制药业充分利用本国专利法和国家药品政策,以及国际上相关的药品法规的不完善,抓住发展机遇,实现了从单纯仿制到仿研结合、自主研发的转变.从?20?世纪?80?年代末,印度制药企业大量制造仿制药,至?2000?年前后,印度药品?50%?以上(大部分为仿制药)供出口,成为全球药品出口大国.印度生物制药企业能够生产生物仿制药?40?余种,2012?年,其生物仿制药市场达到?5.8?亿美元.印度仿制药产业的成功带给我们诸多启示,如:应注重国际知识产权游戏规则的研究;应有效利用外包,以提升自主研发的能力,等等.     

实物期权理论在生物医药行业风险投资中的应用研究

生物制药行业是我国优先重点发展的高新技术产业。生物制药从期初研发、再到临床,最后直至推向市场需要经历相当长的时间和投入巨大的资本,再加上其中还蕴藏着大量的技术风险和市场风险,因此整个过程是一个相当复杂的系统工程。传统的投资决策方法在处理类似问题时显得捉襟见肘。本文在充分挖掘项目期权价值的基础上,通过引入了Geske的复合期权定价公式,对生物制药项目价值进行了全面的分析和评价,从而论证了实物期权理论在该行业中应用的科学性和必要性。     

生物制药药品注册与评价技术

该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的生物制药注册情况及相关政策变迁历史。虽然中国药品监督管理机构已走过20多年,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基础和对国外监管机构的简单学习中不断摸索总结逐步建立起来的,而生物医药注册监管在一定程度上也受到这期间一些不成熟的监管思路的影响。本文通过对近期新发布的《药品管理法》和《药品注册管理办法》及相关文献的学习体会,对生物制药药品注册内容进行相关综述并提出一些个人思考,以期和广大业内专家与监管机构共同探讨完善生物药物注册管理的相关制度。