易出现的问题及对策（二则）

1前言 ISO9000族标准中对“数据分析”做了规定：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据；数据分析应提供以下有关方面的信息：（1）顾客满意：（2）与产品要求的符合性；（3）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；（4）数据分析与质量管理体系的改进密切相关，     

顾客满意度调查结果的统计分析

现在许多企业都通过了ISO9001质量体系认证，根据ISO9001：2000标准第8．4“数据分析”条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。其中就有关于顾客满意度调查的数据分析要求。     

衡量质量管理体系有效性的五个问题

2000版ISO9000族标准中有很多范例和要求，对质量管理体系的有效性作出了规定。例如：在ISO9001：2000的4．1条中要求组织按标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性；在5．1条中要求最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺：在5．3条中要求最高管理者确保质量方针包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的内容：在5．6条中要求最高管理者在管理评审时对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审，作出结论(包括改进决定及措施)，     

实施管理评审易出现的问题及对策

1 前言 ISO9000族标准对管理评审做了如下规定：最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性：评审应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；实施管理评审也应本着闭环管理的思想，明确评审的输入、评审的输出，对评审的输出结果进行跟踪，确保其务实实施：但在实施管理评审时个别组织走形式、应付外审等做法，导致质量管理体系运行状态不理想，持续改进措施未能及时有效实施，影响了组织的效率和绩效。     

文件的形成应是一项增值活动

ISO９００１：２０００标准在质量管理体系“总要求”中提出：“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。文件能够沟通意图、统一行动，但文件的形成本身并不是目的，它是一项增值的活动。所谓“增值”，笔者以为，关键在于实施     

持续改进质量管理体系的有效性--谈2000版ISO9000族标准的一个重要特点

１贯串于ISO９００１中的持续改进质量管理体系有效性的要求２０００版ISO９０００族标准的一个重要特点，就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。在２０００版ISO９００１标准条款中有如下表述：（１）４．１“……建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”；（２）５．１“……对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；（３）５．３b）“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”；（４）５．６．３a）“质量管理体系及其过程有效性的改进”；（５…     

论质量管理体系运行的有效性

简述了质量管理体系有效性的具体表征和评价方法，以及影响质量管理体系运行有效性的因素，提出了提高质量管理体系运行有效性的途径。     

管理体系如何改进

术语“管理体系”一词在《检测和校准实验室能力认可准则》第1．4款注1中说明：“在本准则中指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。”第4．10“改进”一条中要求：“实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。”这就对检测和校准实验室建立和运行管理体系提出了“如何持续改进管理体系有效性”的问题。     

企业内部审核数据的统计分析与应用

一个企业的质量管理水平怎样?影响产品质量的关键因素是什么?过程存在哪些问题?应当针对性地采取什么质量改进措施?对于这些问题,如果仅有一些主观概念和总体性笼统的评价,而没有准确、详尽的数据基础将情况说得清楚、说得准的话,是永远无法解决的。正如GJB9001B-2009标准所述"组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性"。同时     

质量管理体系——可持续发展指南(续三)

6．1经营者的承诺最高管理者在质量管理体系的建立与实施、对其有效性及效率的持续改进、以及兑现所做出的各项改革承诺时，应做到以下几点：     

企业质量认证有效性面面观

全球经济一体化使越来越多的企业认识到，质量体系认证已经成为企业提高质量管理水平和产品质量、增强市场竞争力的有效途径。随着认证企业数目的不断增多，企业通过质量认证后，如何提高质量认证的有效性成为当今亟待解决的问题。认证有效性是一个笼统的提法，实际上包含不同的指向。认证的有效性包括：依据认证标准所建立的质量管理体系的有效性；认证工作的有效性；认证证书的有效性。对于企业本身而言，认证的有效性是指质量管理体系的有效性，     

"4.1总要求"是ISO 9001:2000标准的纲--学习ISO 9000:2000标准札记

任何组织按ISO９００１：２０００标准的要求建立、实施和保持质量管理体系时，必须对本组织质量管理体系范围内所需的过程及过程之间的相互作用予以系统的识别，并用文件的方式予以描述，继而对这些过程进行管理，持续改进其有效性，确保采用的所有过程达到期望的目标或结果。ISO９００１：２０００标准４．１条款《总要求》给出了上述活动的总体思路，它是该标准中所有要求的纲领性条款。１概括了标准的总体要求４．１条款给出了对质量管理体系所需过程的宏观管理框架和总体要求。因此，组织在采用ISO９００１：２０００标准时，应做…     

关于2000版质量管理体系标准中的有效性与效率

在2000版质量管理体系标准中有效性与效率属于高频词，包括质量管理体系及其要素的所有活动都涉及到有效性与效率的问题。可以说，注重和突出有效性与效率是2000版质量管理体系标准的主要特点之一。实践证明，只有不断改进和提高质量管理体系运行的有效性与效率，并以此作为获取有益结果的手段,才能确保质量目标的实现,促进企业全面健康地发展。因此，研究与探讨有效性与效率的问题,对于企业贯标以及提高所有质量活动的有效性和效率，创造良好的企业效益与社会效益，具有十分重要的现实意义。     

管理评审中常见问题及其对应措施

管理评审是质量管理体系实施和保持中的一项重要活动，它关系到组织质量管理体系自我完善能力的提高，关系到组织质量管理体系能否持续改进，也是ISO9001：2000标准(以下简称标准)对组织的一项重要要求。本文对一些组织在管理评审中存在的常见问题进行了分析并提出了对应措施。以期对提高组织质量管理体系的有效性有所帮助。     

质量管理体系有效性的内涵及外延

质量管理体系的有效性问题似乎是个老生常谈的话题，但它却是每个建立和实施了质量管理体系的组织所共同关心和需要面对的问题，也是社会有关各方普遍关注的问题。有效性，首先是认证机构决定一个组织能否通过或保持质量管理体系认证的重要依据。不过，在全国已经获得质量管理体系认证的十几万个企业中，     

质量管理体系有效性的思考

简述了质量管理体系有效性的基本特征，以及企业要保持其有效性须处理好的几个关系，并就质量管理体系的发展和创新问题进行了探讨。     

质管体系运行如何有效

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。企业围绕着使产品质量能满足不断更新的质量要求，而展开的策划、组织、计划、实施、检验和监督、审核等所有管理活动的总和。他是企业各级职能部门领导的职责，并由企业最高领导负全责，应调动与质量有关的所有人员的积极性，共同做好本职工作，才能完成质量管理的任务。而质量管理体系运行的有效性是指完成策划的活动并达到策划的结果的程度。     

第竹章质量管理体系的建立、实施和改进

质量经理知识大纲第13章“质量管理体系的建立、实施和改进”的知识点包括：在质量管理体系的策划和文件化、实施和保持、有效性评价和改进．以及管理体系的整合等方面的应用。     

“方差分析”大众化

一、质量问题的症结 ISO9000质量管理体系基础——2．10统计技术的作用： 应用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。     

着眼行业特点 细化深化质量管理体系

汽车行业适用的国家标准GB/T 18305--2003（等同采用国际标准ISO/TS 16949：2002）《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2000的特别要求》，着眼汽车行业的特点，在应用GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》（idt ISO9001：2000）时提出了补充要求。该标准与GB/T19001—2000相结合，规定了质量管理体系要求，为汽车行业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性提供了一个通用的方法。其目的是在汽车行业供应链中建立一个持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系（简称质管体系）。