试论医疗产品缺陷的概念

近年来由医疗产品缺陷造成患者人身损害的案例明显增加,法律对医疗产品缺陷的规制却并不完善。本文欲在《侵权责任法》的背景下,结合相关法律法规,阐述医疗产品缺陷侵权责任中医疗产品缺陷的概念,希望以衡平的法律价值观为我国司法实践处理医疗产品缺陷损害案件提供一些裨益。     

英国医疗丑闻警示中国医保

本应拯救生命的人恶意损害无辜生命,这无疑在挑战人类的道德红线,使英国医疗服务体系的缺陷暴露无遗。英国政府引以为"国家骄傲"的医疗服务系统,近日爆出令人发指的丑闻:英国政府日前公布的一份调查报告披露,2005～2009年间,英国斯特福德医院因过分控制成本开支,不顾住院患者基本的护理需求,粗暴、消极地对待患者,导致约1200名患者因得不到及时治疗而死亡。     

北京库蓝医疗设备有限公司

北京库蓝医疗设备有限公司是为人类的健康开发、生产和推广各种领先的冷冻医疗器械产品。我们创新的、具有高附加值的产品不但改善了患者的生活质量，而且使他们生活得更长寿、更健康和更有活力。库蓝医疗是冷冻外科解决方案提供商，是北京市留学人员海淀创业园内的高新技术企业。公司开发、冷冻生产的系列“手术治疗机”获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获准进入医疗器械产品市场。     

谈《产品质量法》对产品责任的认定

产品责任是产品生产者、销售者在从事产品销售时,因违反质量法律所必须遵守的义务而应承担的法律责任。原产品质量法虽然确定了产品责任制度,但规定较为笼统和原则。重新修订的《产品质量法》对产品责任制度作了重要的修改和补充,进一步明确了产品定义、产品缺陷的涵义、责任后果以及救济方式等等,完善了产品责任制度。 产品定义的理解 　　《产品质量法》第二条指出："本法所称产品是指经过加工、制作、用于销售的产品。"该规定首先强调产品必须是经过加工制作的物品。天然物品未附着人类劳动,产品缺陷无从依据,因此不是产品责任意义…     

产品缺陷与产品质量

我国社会主义市场经济的发展，使越来越多的各式产品进入了社会经济生活，由此而产生的产品质量纠纷也日益增多，因产品缺陷而造成人身和财产损害的事件也时有发生。因此，严格区分产品质量责任和产品缺陷责任，对于保护生产消费者和生活消费者的合法权益，促进工农牧业生产的技术进步，加大执法的力度，都具有十分重要的现实意义。产品缺陷的内涵产品缺陷是人类社会进入工业时代后，产品致害纠纷日渐增多的情况下产生的一个新的法律规范。最早发端于英美，从1842年的英国马车致害案开始，直至1932年的美国姜汁啤酒中有腐烂蜗牛惊吓致病案，…     

非医疗目的基因增强的伦理考量

人类从诞生之日起,就一直试图增强自身的能力,优化基因正是其中的一种方式。但是,随着基因技术的研究和应用,在弥补缺陷和提升能力的同时,也引起人类对于其伦理方面的忧虑,以及对维护人类尊严和公平等问题的关注。基因技术作为一种高新技术,在干预人体的过程中,还存在诸多未知的、不确定的因素,需要慎重应用。在当前情况下,治疗应当优先于增强,应把非医疗目的基因增强局限在科学研究的范围内,而不是应用于人类本身。     

医疗服务行业的市场治理和规制研究

医疗服务市场效率问题涉及到制度设计、市场治理和政府规制几个方面,以及由此制约下的市场结构和市场行为问题,而具体则表现在医疗服务产品的交易行为上。应通过"微观规制"和"市场治理"两条主线来解决医疗服务的市场缺陷,建立以规制改革、引入竞争、重建医患关系、信息共享机制为关键内容的综合解决框架。     

试论产品召回制度

一、何谓产品召回 产品召回制度作为缺陷产品管理制度的一部分,是指制造商在确定其产品存在缺陷之后,根据缺陷严重程度、缺陷产品数量、销售市场分布情况等因素,对缺陷产品采取修理、更换或退货回购等措施进行处理,以消除缺陷产品可能给消费者带来的危险。根据召回的提起是否是厂商自愿,可以将产品召回分为主动召回和指令召回。一般情况下,产品召回     

脱脂棉、脱脂纱布产品质量问题严重

脱脂棉、脱脂纱布是医疗单位日常消毒、擦洗伤口及外科手术必用的敷料,该类产品的质量好坏直接影响到医疗效果,甚至危及患者的生命安全。为加强对脱脂棉、脱脂纱布产品的质量监督,第三季度,浙江省质量技术监督局组织该省纤维检验所对金华、杭州、湖州、舟     

中药材市场面临新机遇

由于人类生存环境的不断改善,“回归大自然”的思潮日渐强劲,人类的医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防。在我国加入世贸组织后,中药在世界绿色健康产品市场上将有更大的发展潜力。根据测算,绿色健康产品在美洲、欧洲、亚洲的市场需求额均为120亿美元,其他地区的市场需求额为90亿美元。这些因素对我国加入世贸组织后中药的发展提供了有利的机遇和条件。     

产品召回制度的经济法思考

中国《缺陷汽车召回管理规定》的制定是我国建立缺陷产品召回制度的一个开端。本文从目前我国的缺陷产品召回制度的建设情况着手,介绍了产品召回制度的概念,并对产品召回制度的意义和法律价值进行了分析,同时借鉴国外的法律对我国的缺陷产品召回制度的内容进行了说明。最后,本文就我国的缺陷产品召回制度提出了一些完善措施,从立法层面、具体的召回程序层面和政府责任方面进行了阐述。     

侵权索赔请你保全证据

消费者和用户应如何注意保全质量侵权证据呢? 一、产品缺陷证据。产品缺陷一般表现为设计上的缺陷、制造上的缺陷和指示上的缺陷。当产品缺陷造成损害后,应尽量保持缺陷部位的原状,不要自行拆卸、敲打和焊补。有条件的要对缺陷部位、侵害过程、侵害后果摄影、录相加以保全。破碎部件要尽量将所有碎     

医疗服务业产业组织分析及其对规制改革的启示

引言 医疗服务是指医疗服务机构对患者进行检查、诊断、治疗、康复和提供预防保健、接生、计划生育等方面的服务以及与此服务有关的提供药品、医用材料器具、救护车、病房住宿和伙食的服务.医疗服务业即是指从事医疗服务产品的生产和供给的企业的集合.     

日本医院的质量管理

医疗与提供产品的工厂企业不同,它的产品是面对面向患者提供的一种医疗服务。而且医疗内容非常多,统一规定任何目标、指标或考核都存在一定的困难。工厂企业一般设有质量管理部门,但是医疗单位很少有类似的机构。2000年初开始,日本医院陆续建立质量管理     

我国缺陷产品召回信息管理平台建设探讨

在我国,缺陷产品安全问题已经引起政府和民众的高度重视,完善缺陷产品召回制度的呼声与日俱增。产品缺陷信息的收集分析工作,既是产品召回监管工作的起点,也是决定产品召回监管_T作有效性的重要前提。文章在借鉴了发达国家的产品缺陷信息共享制度经验的基础上,结合我国产品质量监管现状,对就如何在我国建立覆盖面广、功能齐备的缺陷产品管理信息平台进行了探讨。     

企业产品责任风险:防范与应对

所谓企业的产品责任风险就是指企业因提供的产品有缺陷而可能承担的不利后果。产品责任风险的发生不仅会给消费者带来伤害,而且会给企业造成极大的负面影响。随着世界各国产品责任法律制度对生产者、销售者要求得越来越严格,企业的产品责任风险也会越来越大,企业若要化解产品责任风险、减少产品责任风险给自己带来的损失,最好的办法就是加强事前防范和事后的积极应对。一、企业产品责任风险的事前防范企业产品责任风险与产品责任密切相关,而产品责任是因产品的缺陷而产生的法律责任,因而企业防范产品责任风险的关键在于在生产、销售过程中避免向社会提供有缺陷的产品。产品的缺陷包括设计缺陷、警示缺陷、制造缺陷和发展缺陷,除发展缺陷在我国《产品质量法》中明确规定不承担责任外,其余三种缺陷产品的生产者、销售者都要承担产品责任。产品的设计缺陷是指产品的设计违反科学原理而形成的不合理的危险性。由于产品设计涉及的不是个别产品而是涉及相同的所有产品,因而,产品设计缺陷在产品责任损害中的损害面最大,企业由此承担的赔偿责任也可能最大,除了对一系列产品的损害进行金钱赔偿外,企业还有可能承担产品被召回的义务。因此,企业应当从产品的设计入手,采取措施防范设计缺陷的产生。首...     

构建我国缺陷产品召回制度的立法探讨

为了预防系统性缺陷所带来的不局限于某个特定消费者个人的危害,生产商应该采取产品召回制度消除产品设计、制造、销售等环节上的缺陷,政府有关主管部门也应依照法律和行政规定,监督缺陷产品的生产者,使之对其生产和消费的缺陷产品进行收回、改造等。我国在国际市场上频繁受到国外产品对我国消费者实行的“中外有别”政策促使我们应及时制定完善的缺陷产品召回法律制度,维护消费权益,促进企业发展。     

探讨我国缺陷产品召回分级监管模式

在我国,缺陷产品安全问题已经引起政府和民众的高度重视,完善缺陷产品召回制度的呼声与日俱增。文章从缺陷产品召回的法律依据分析人手,剖析了我国缺陷产品召回制度的现状,指出分级式监管模式是未来发展的方向;探讨了缺陷产品召回分级监管模式,给出了信息收集与研判、缺陷调查与认定、缺陷产品召回3个关键性流程;分析了缺陷产品召回分级监管模式的重点工作,着重介绍了缺陷信息管理平台建设、产品缺陷专家队伍建设和风险监测与评估3个环节。     

智力产品缺陷问题法律探析

产品缺陷理论是产品责任法律制度的基石和核心范畴。适用产品责任的智力产品是指以一定的物质载体来表现的、经大批量生产或印刷投入流通的、具有知识和信息内容的智力成果。按照流通过程,智力产品缺陷可以分为设计缺陷、制造缺陷和警示缺陷。判断智力产品是否存在缺陷有4个标准,即真实性、准确性、完整性和时效性。生产者的抗辩事由包括：未将智力产品投入流通的;没入流通时缺陷尚不存在的;投入流通时科学技术水平尚不能发现缺陷的存在;受害人存在重大过错。     

我国将建立缺陷产品召回制度

记者从国家质量监督检验检疫总局近日召集的“建立缺陷产品管理制度研讨会”上获悉,中国已开始对“缺陷产品”说“不”,针对缺陷产品的管理制度在一两年内将要建立。建立这一制度的背景是,由于设计、生产失误而形成的“缺陷产品”给消费者人身、财产造成的损害日见增多,特别是近期出现的一系列产品缺陷引发的纠纷事件,如东芝笔记本电脑事件、三菱帕杰罗汽车事件、松下手机事件等,引起了社会对中国缺陷产品管理的广泛关注。所谓“缺陷产品”,是指由于企业在产品设计上的失误或在生产线某环节出现错误,导致大批量危及人身安全及财产安全的缺陷产品出现,而且这些产品已流入市场。这时仅仅依靠单一的消费者提起