医药研发外包现状及发展趋势研究

近年来,国际大型制药企业纷纷将新药研发业务转移到中国,推动着我国新药研发外包服务产业的发展。本文利用系统分析与典型案例剖析、实证分析与规范研究相统一的研究方法,对国内外生物医药研发外包业务的模式、特点等现状进行了研究,客观分析了这种精矿转移未来的发展趋势。     

北京生物医药研发外包服务技术市场现状分析

近年来,国际大型制药企业纷纷将新药研发业务外包到中国,推动着我国研发外包服务产业的发展.北京市作为国内科技资源和高技术人才比较集中的地区,也成为国外大型制药企业、研发机构选择在中国建立研发中心或寻找合作伙伴的首选.本文根据北京技术市场管理办公室登记的涉外合同数据库,分析了北京市医药研发外包行业的现状、特点、优势领域以及存在的问题,并提出了相关建议.     

国内外制药企业的研发质量管理体系对比剖析

国外制药企业在药品研发质量管理方面优于中国,文章通过对国内外制药企业的研发质量管理体系对比,明确我国制药企业研发质量管理体系构建的要点,指出研发质量管理体系构建存在的不足,并给出了构建完善研发质量管理体系的对策,我国制药企业需要构建完善的组织架构、加强质量风险管理、构建完善的项目管理体系、加强相关人员的管理。     

北京市科委软科学研究课题《国际制药企业向中国（北京、上海）转移研发业务的模式、特点与趋势分析》顺利通过验收》

2009年6月30日,由中国医药科技成果转化中心（北京华创阳光科技发展有限公司）承担的北京市科学技术委员会软科学研究课题《国际制药企业向中国（北京、上海）转移研发业务的模式、特点与趋势分析》项目顺利完成并正式通过了验收。在由北京市科学技术委员会组织的验收会上,来自国家食品药品监督管理局药品审评中心、北京市经济和信息化委员会、军事医学科学院以及北京大学医学部等行业内著名专家为此课题进行了结题验收。     

全国两会代表委员:研发费加计扣除比例提高!企业创新底气足

今年的政府工作报告提出“延续执行企业研发费用加计扣除75%政策,将制造业企业加计扣除比例提高到100%”,用税收优惠机制激励企业加大研发投入。对此,参会的企业界代表委员们表示,税收优惠政策为企业节省了研发资金,激励企业放心大胆地投入创新研发之中。全国人大代表李燕:税收优惠驱动老牌药企不断创新“‘十四五’时期是中国重要的发展机遇期,‘十四五’规划将创新放在了核心地位。”全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕表示,政府工作报告中明确“延续执行企业研发费用加计扣除75%政策,将制造业企业加计扣除比例提高到100%”,用税收优惠机制激励企业加大研发投入,企业更有底气以科技创新驱动引领高质量发展。     

智能信息推动新形势下的药企转型与升级

世界领先的企业及专业情报信息提供商汤森路透旗下的知识产权与科技事业部，于2014年7月9—11日，在中国杭州举办了名为“智能信息推动新形势下的企业转型与升级”的第一届汤森路透中国制药行业用户大会，并获得圆满成功。此次大会汇集了上百位全国医药界、企业界、学术界的专业人士参与，重点探讨了：1、创新药研发战略与国际合作；2、生物类似物研发和生产的机会与挑战；3、创新药临床研究的挑战与对策；4、全球新药研发趋势与市场竞争等关键领域话题，分享经验，促进了制药机构之间的交流与合作。     

转化医学，实现临床与实验室的对接

随着我国政府提出了药品研发以医药企业为主体的意见，中国的药品研发重点开始了大范围的由科研院所和高校向医药企业的转移，而中国的医药企业也因此获得了前所未有的发展良机。但面对如此良机，大部分医药企业在新药研发方面还面临着诸多问题，不论是科研机构、还是制药企业，在国内新药研究方面，一般是药学人员选题，药理毒理等基础研究配合，缺少医学人员的参与。     

提高国际化能力，参与国际创新合作 中国生物技术创新服务联盟（ABO）2010全球合作伙伴大会侧记

2010年10月26日，在第十四届北京国际生物医药产业发展论坛期间，中国生物技术创新服务联盟（ABO）同时举办了2010全球合作伙伴大会。大会以“构筑高端平台，支撑创新发展”为主题，邀请了政府决策者、产业联盟代表、生物技术和制药企业高层管理者，围绕生物医药研发服务产业发展趋势、生产性服务平台的构建、与国际标准接轨、参与国际创新等议题进行了深入探讨，为推动生物医药研发服务产业的发展献计献策。     

药物研发全球化在中国的体现

国际跨国公司在多个国家，包括中国，建立了多个研发中心。目前名列前二十位的国际大型药企均在中国设有研发中心、生产基地，例如诺华制药、美国默克、以及美国安进等大型制药企业。强生制药（J＆J）最近在中国上海刚刚建立了创新中心，预计将在10月份对外正式宣布并正式投入运营。药物研发具有国际化的趋势。并纷纷进入中国市场已经是一个不争的事实。     

医药企业专利许可的流程管理与实践

新《药品注册管理办法》的颁布,为我国制药工业的发展提供了千载难逢的机遇,同时也带来了新的挑战,简单改剂型、改规格的仿制药申报将受到更加严格的限制。在这种新的形势下,国内医药企业研发已经渐渐向创新药物转型,但新药的研发却非一蹴而就之事,“高投入、高风险、长周期”的创新药研发特征注定了近期“远水不解近渴”的尴尬。因此在欧美医药技术市场中主流的专利许可贸易很有可能会成为今后国内药品技术市场中的主流,从国外研发公司许可对方的产品,取得中国的研发和销售权力将是一条解决研发管线枯竭的捷径。     

制药企业药品开发项目中研发与营销的整合

近年来,大量研究证实了市场导向与企业绩效之间的显著正向关系。制药企业经营环境的变化也要求制药企业必须采用市场导向的经营理念：本文指出对于制药企业而言市场导向对内集中体现为研发与营销的整合。本文从现状、结构及产出三个方面,分析了制药企业药品开发项目中研发与营销整合措施的运用,并进一步探讨目前制药企业研发与营销整合所面临的困难与挑战。     

中国药企缘何不积极研发真正的创新药——基于风险／效益的分析

没有一个人否认药品研发对制药企业持续发展的重要性,然而中国制药企业研发的重大成果依然稀少,大多数企业对仿制药或短平快的项目依然情有独钟,为什么？我们可以说出一大堆理由：资金问题、人才问题、政策问题、机制问题等,且个个在理。制药产业具有高技术、高投入、高风险、高收益、高管制以及产业化周期长的特点,其中高风险是影响企业家投资取向选择的重要因素,本研究从企业对风险的态度角度进行了分析,认为目前中国大多数制药企业依然不会积极进行研发活动,尤其是风险高、周期长的原始创新。     

第七期全国医药技术管理高级培训班——新药技术创新战略与企业研发模式抉择专题报道

岁末寒冬之际，以“新药技术创新战略与企业研发模式抉择”为专题，内容涵盖“国家新药创新与产业化实施的战略转型”、“全球化新药研发战略与全面管理创新——迎接第四代新药研发时代到来”“国内制药企业新药技术创新战略与研发模式抉择”三大模块的“第七期全国医药技术管理高级培训班”在北京圆满落下帷幕。     

国家级技术转移示范机构走进“新特药会”

中国医药科技成果转化中心（CPTTC）是科技部首批认定的国家级技术转移示范机构。在第45届全国新特药品交易会展会上。CPTTC以“打造中国生物医药技术转移转化集约化服务项目新标杆”为主题展示了中心的四大核心业务：新药研发服务、科技咨询服务、技术转移服务、信息传媒服务。展会期间,该中心收集意向客户资料3000余条。     

完美的演出不能只有一个主角 北京阜康仁生物制药科技有限公司王进京总经理访谈

在制药企业看来，药品研发和药品的销售是制药行业的两个大舞台，任何一方的缺位，都将得不到完美的舞台效果。偏重销售而忽视研发的制药企业很难有长足的发展。中国的制药行业在国家建立创新性社会的引导下很快会完成由销售驱动型向技术驱动型转变，专有技术和专利技术将是中国药物发展的巨大引擎。     

第七期全国医药技术管理高级培训班——新药技术创新战略与企业研发模式抉择

背景链接 “全国医药技术管理高级人才培养工程”计划实施六年来，我们已经针对新药研发、项目管理、知识产权、技术转让、项目评估、项目投融资等专题举办了六期全国医药技术管理高级培训班，国内700多家制药企业和研发机构1000多名中高层技术管理人员接受了强化培训，深受高度好评，被誉为中国医药行业培养高级技术管理人才的“黄埔军校”。     

9-硝基喜树碱原料及胶囊和片剂

中国医药科技成果转化中心是根据加快推进国家技术创新和技术转移体系建设、深化科技经济体制改革要求而设立的全国性、行业性科技中介和科技咨询，创建于1997后12月。十多年来，“中心”在大力促进我国新医药技术转移，加速新医药科技成果商品化、资本化、产业化和国际化中发挥了积极作用，多次获得科技部僵先进集体、北京技术市场金桥奖集体一等奖、北京市优秀科技中介机构、北京十大技术转移服务之星等殊荣，2008年8月被国家科技部批准为首批“国家技术转移示范机构”。 “中心”长期接受中外制药企业、研发机构、投资机构等委托，开展“技术转让和氢融资服务”，主要包括： 1、新药技术转让服务：包括国内、国际新药技术、药品生产的技术转让、技术许可和合作开发等； 2、新药技术投融资服务：包括技术项目融资（企业财团、风险投资、境内外上市等），以及政府科技及产业化项目资金申报等服务； 3、新药技术产权交易：为中外制药企业、投资机构提供以新药产品和技术为主要对象的企业并购服务。     

第6届中国（西安） 国际新药创制与产业化前沿技术高峰论坛暨项目合作洽谈会

“中国国际新药创制与产业化前沿技术高峰论坛（英文缩写“PITS”）是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术联盟（技术创新联盟、技术转移联盟、技术管理联盟）联合国家、地方有关政府主管部门,针对当今化药、中药（天然药物）、生物技术药物、药物新剂型的创制和产业化技术开发中的关键技术、瓶颈技术和共性技术的最新进展,邀请中外权威医药机构和著名专家,为中外制药企业、新药研发机构和投融资机构等搭建的高端技术交流和项目合作洽谈平台。     

第6届中国（西安）国际新药创制与产业化前沿技术高峰论坛暨项目合作洽谈会

“中国国际新药创制与产业化前沿技术高峰论坛（英文缩写“PITS”）是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术联盟（技术创新联盟、技术转移联盟、技术管理联盟）联合国家、地方有关政府主管部门,针对当今化药、中药（天然药物）、生物技术药物、药物新剂型的创制和产业化技术开发中的关键技术、瓶颈技术和共性技术的最新进展,邀请中外权威医药机构和著名专家,为中外制药企业、新药研发机构和投融资机构等搭建的高端技术交流和项目合作洽谈平台。     

新药技术转让项目

中国医药科技成果转化中心是根据加快推进国家技术创新和技术转移体系建设、深化科技经济体制改革要求而设立的全国性、行业性科技中介和科技咨询机构,创建于1997年12月。十多年来,“中心”在大力促进我国新医药技术转移,加速新医药科技成果商品化、资本化、产业化和国际化中发挥了积极作用,多次获得科技部全国先进集体、北京技术市场金桥奖集体一等奖、北京市优秀科技中介机构、北京十大技术转移服务之星等殊荣,已成为我国医药行业中一支中坚的技术转移服务机构。 “中心”长期接受中外制药企业、研发机构,投资机构等委托,开展“技术转让和投融资服务,主要包括： 1、新药技术转让服务：包括国内、国际新药技术、药品生产的技术转让、技术许可和合作开发等; 2、新药技术投融资服务：包括技术项目融资（企业财团、风险投资、境内外上市等）,以及政府科技及产业化项目资金申报等服务; 3、新药技术产权交易：为中外制药企业、投资机构提供以新药产品和技术为主要对象的企业并购服务。