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《中国医药技术经济与管理》2010,(3):44-49
药品注册管理是药监工作的重要内容，是确保公众用药安全的首要环节。以2007年新修订《药品注册管理办法》发布为标志的注册监管新政实施以来，药品注册管理工作在完善注册法规、解决遗留问题、严格审评审批、编制中国药典、 相似文献
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