关于江苏省药品不良反应监测管理系统的探讨

<正> 药品与用药安全是和广大人民群众的身心健康息息相关的大事,近年来社会上被披露的龙胆泻肝丸、拉米呋叮、息思敏等药品不良反应事件都表明,药品不良反应案例在我国已呈现逐渐增多的趋势,广大人民群众对药品和用药安全的自我保护意识,对及时掌握药品不良反应信息的需求正在不断增强,全社会正在形成一个日益重视安全用药、合理用药的大环境。江苏省各级政府一直把药品不良反应监测作为重要工作内容,为了加强药品不良反应监测工作的领导,江苏省在2001年正式成立了江苏省药品不良反应监测中心,该中心承担全省药品不     

为了百姓生活更幸福、更有尊严——专访重庆市食品药品检验所所长邹江

“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“刺五加事件”、“双黄连事件”、“毒奶粉”、“毒花椒”、“福尔马林豆干”……随着媒体对一系列食品、药品安全事故的曝光揭露，我国药品和食品安全也随之成为了社会普遍关注的话题。作为肩负我国食品药品安全监督管理，以及人民群众食品药品安全卫士的食品药品检验所也自然不可回避地被推到了舆论的第一线。为此，本刊专访了重庆市食品药品检验所所长邹江。     

药品监管工作评介

党中央、国务院历来十分重视药品监管工作。1998年，决定组建国家药品监管局，2000年批准省以下实行垂直管理。几年来，我们贯彻落实党中央、国务院的指示要求，提出并实行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，扎扎实实开展整顿和规范药品市场秩序工作，深化改革，创新监管方式和手段，提高监管水平，保证人民群众用药安全有效，促进医药事业健康发展。     

国家三部门正式启动“药品安全科技行动”

国家科技部、国家食品药品临督管理局和国家中医药管理局近日联合宣布，三部门正式启动“药品安全科技行动”，以进一步提高药品质量、确保百姓用药安全。     

激情燃烧在药监执法一线——天津市药品监督稽查执法大队规范执法纪实

这支组建三年多的队伍,为维护人民群众用药安全,促进医药经济的健康发展。先后被评为“市打假先进集体”、市级“抗击非典先进集体”、局系统“先进党支部”、“抗击非典先进党支部”和“公正文明执法先进集体”。这就是天津市药品监督稽查执法大队。     

安全重于泰山

最近一段时间，一些地方重大安全事故屡屡发生，山西省襄汾尾矿库溃坝事故、石家庄三鹿牌婴幼儿奶粉事件震惊中外，既让人触目惊心，也令人痛心，同时给人民生命财产造成重大损失。恶性事故、事件的发生，一次又一次提醒我们：生产安全、食品安全、交通安全万万忽视不得!安全工作事关人民群众生命财产安全，事关全省改革发展稳定大局，抓好安全工作，不仅是一项重大的经济任务，更是一项重大的政治任务。     

国家食品药品监督管理局局长 邵明立 药品安全：逐步落实药品安全责任体系——地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人

药品安全专项整治是一项长期工作，要常抓不懈。继续提高认识，加强领导，增强做好药品安全专项整治工作的紧迫感；要加强协调，完善机制，在工作中逐步形成有效协调各方面力量的机制，使其制度化、科学化。另外还需进一步推进责任体系建设，逐步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品管理原则。     

江西6人静脉注射人免疫球蛋白后死亡

国家食品药品监督管理局局长邵明立6月3日抵达江西，就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调，有关部门要举一反三，全面加强药品安全监督工作，切实保证人民群众的用药安全。     

江西6人静脉注射人免疫球蛋白后死亡

国家食品药品监督管理局局长邵明立6月3日抵达江西，就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调，有关部门要举一反三，全面加强药品安全监督工作，切实保证人民群众的用药安全。     

修订《药品管理法》

《药品管理法》自1985年实施以来，在保证药品质量，打击制售假劣药品行为，保障人民群众用药安全有效方面发挥了重要作用。随着社会主义市场经济的发展，药品研究、生产、经营、使用等领域出现了大量新的情况和问题，药品监督管理体制也发生了很大变化，为此，2001年，我国对《药品管理法》进行了一次重大修订，明确了药品监管部门的执法主体地位;统一了对新开办企业和药品的审批；     

确保食品药品安全是建设和谐社会的基本要求

《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》指出,要“建立国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药。加强食品、药品、餐饮卫生监管,保障人民群众健康安全。”并将此作为社会事业建设的重要内容,这对政府食品药品监管工作提出了明确要求和基本目标。我们作为政府食品药品监管部门和监管工作者,要充分认识和深刻理解中央关于构建和谐社会的重大战略意义,增强责任意识,树立科学的监管理念,切实履行好法律赋予我们的职责,确保食品药品安全有效,保证宁波人民健康安全。     

谁为药品安全买单?

俗话说,得啥别得病,但人吃五谷杂粮哪能不生病?生病了就医吃药是常事。于是,药品成就了一个关系国计民生的巨大而稳定的市场。然而短短一年多的时间内,重大药品安全事故频频发生:“台州千万元假药大案”,“致命哮喘假药事件”“,巨能钙被检出含有双氧水(易致癌)风波”……如此之类,屡见报端,让人触目惊心。在这些频发的药品安全问题背后,我们不仅看到了药品监管部门的“失灵”和药品市场秩序的混乱,还有最根本的就是制药企业的“道德沦丧”。如何真正堵死假药生产、销售的“流通黑洞”,要做到标本兼治,相关监督管理部门、司法部门要责任到位…     

各方评论药品“监管新政”——“人管人”能管出药品安全吗？

2月，国家药监局开始试行向医药厂商派驻监督员制度。旨在“探讨新的监管手段。建立新的监管机制”。但业界反映表明。“人管人”似乎仍不能成为保障药品安全的终极手段。[编者按]     

平凉市强化政府职能 确保食品药品安全

近年来，在中共甘肃省委、省政府的正确领导下，在省食品药品监督管理局的支持指导下，平凉市委、市政府坚持以科学发展观为统揽，以构建和谐社会为方向，把保障人民群众饮食用药安全纳入建设“小康平凉、和谐平凉、魅力平凉”的整体部署，各级政府对食品药品安全负总责，认真开展“产品质量和食品安全专项整治”行动，狠抓食品药品供应网络和监督网络建设，扎实开展各项创建活动，有效保障了人民群众的食药安全，基本达到了食品药品市场规范、饮食用药安全、群众满意放心的工作成效。     

论我国农村药品市场现存的问题及对策

在我国社会主义新农村建设中,构建农民用药安全防范体系是保障农村和谐发展的重要方面。然而,我国农村医药市场存在的安全用药隐患阻碍了农村药品市场的健康发展。该文根据笔者从事农村药品监管的基层工作实践,分析提出了“规范药房”、“合格药房”、“药店GSP认证”等相应措施,以实现农村药品生产、流通、使用等环节的安全状况整体好转,彻底杜绝各类药害事故的发生。     

实践科学监管理念保障人民用药安全

人民群众对药品寄予防病治病、维护健康的良好愿望,药品质量安全和供应保障是实现这一愿望的重要物质基础。对此,党和政府一贯高度重视,根据发展变化的药品安全形势,不断改进和加强药品监管工作。经过不懈努力,全省药品市场秩序有了根本性好转,药品企业生产经营质量管理水平有了长足提高,药品质量明显提升,药品供应覆盖城乡,全省人民群众用药的合法权益得到了有力保障。     

发达国家药品安全规制经验及对中国的启示

发达国家药品安全规制机构独立,法律体系及召回制度完善,对中国建立健全药品安全规制体系具有重要启示作用。我国需要建立健全独立高效的药品安全规制机构,完善药品安全规制法律体系,发挥药品专家咨询委员会的作用,健全药品召回制度,提高技术支撑能力。     

建立适合我国国情的消费品安全风险管理机制——基于美日消费品安全风险管理经验

日益发达的工业社会给人类生活带来了极大的方便，但与此同时，丰富多彩的消费品（本文中的消费品不包括食品、化妆品、特种设备、飞机等有专门机构实行特殊管理的产品）所带来的安全隐患也无处不在。且勿论近年来奶瓶中的双酚A事件、儿童玩具中的领苯二甲酸酯事件等，单就我国近几年消费品被美国和欧盟召回数居高不下的事实来看，保障消费品安全、确保人民群众身心健康的问题就已经到了刻不容缓的地步。风险管理是保证消费品安全的重要方法之一。近年来，美国和日本无论在风险管理的方法，抑或运行机制方面，都取得了丰富的经验，为我国建立具有中国特色的消费品安全风险监测机制提供了有益借鉴。     

深刻分析找问题 准确定位破难题——安全生产工作之我见

安全生产是人民群众最关心、最直接、最现实的问题之一。是构建社会主义和谐社会的切入点和着力点之一，受到全党全社会的高度关注。党的十七大明确提出，要“坚持安全发展，强化安全生产管理和监督，有效遏制重特大安全事故”，并把安全生产纳入加快推进以改善民生为重点的社会建设的重要内容之一。对安全生产工作提出了新的、更高的要求。全面贯彻十     

带着感情带着责任抓安全生产

深入学习实践科学发展观，坚持以人为本，关心人民群众的切身利益，要求我们要带着感隋带着责任切实抓好安全生产。这次“12·4”火灾事故值得我们各级政府和政府主管、分管部门主要负责同志警醒。为官一任，守土有责。抓好安全生产，增强人民群众的安全感，是我们各级领导干部应尽的本分和为父老乡亲必须担负的责任。