药企“行业禁入”需要落地

只有让不良企业付出高昂代价,才能让全体药企不敢掉以轻心,始终坚持"安全第一"。近日召开的国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划(2011—2015年)》。其中一条重点内容备受各方关注:开展医药企业信用等级评价,对严重违规、失信者,将"行业禁入"。毋庸讳言,我国的药品安全现在还处于风险高发期。这些年来,"鱼腥草"事件、"欣弗"事件、"刺五加"事件……一次次刺痛着公众的神经,     

药品安全成为质量“新焦点”

自2009年至今,三年多的时间,已出现9起引发中国消费者广泛关注的重大药品质量安全事件。药品质量安全正成为新的关注焦点。广药"维C银翘片含毒"事件的震荡余波未平,近日,德国拜耳     

聚焦

正药品生产2015年全部要符合新规要求国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划(2011—2015年)》,规划明确了"十二五"时期药品安全工作的总体目标和重点任务。提出到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。用工荒现象不代表中国人口红利结束中国社会科学院发布的《经济蓝皮书》(《2012年中国经济形势分析与预测》)认     

国家药品安全“十二五”规划发布

国务院2月13日印发国家药品安全“十二五”规划。规划提出了“十二五”时期药品安全发展的总体目标,提出经过5年努力,实现药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善。规划提出,要全面提高药品标准,进一步提高药品质量,完善药品监管体系,规范药品研制、生产、流通和使用,落实药品安全责任,加强技术支撑体系建设,提升药品安全保障能力,降低药品安全风险,确保人民群众用药安全。     

构建安全用药立体网络 做不可替代的专业药师 专访中国药学会医院药学专业委员会主任委员、北京协和医院药剂科副主任朱珠教授

安全合理用药已成为近年来衡量新医改成效的标准之一。然而,由于多年"以药补医"的药品加成体制使药品成为医疗机构收入的一大来源,药剂科的主要工作变为药品供应和调配发放,     

制药企业道德体系建设研究

齐齐哈尔二药事件、"欣弗"事件和"狂犬病疫苗"造假案事件等骇人听闻的事件体现出某些无良制药企业无视药品质量,给患者和家属带来了巨大的生命财产损失,造成了恶劣的社会影响。这些事件将药品质量安全问题抛向社会舆论的风口浪尖,究其原因就是企业道德责任感严重缺失。"没有全民健康就没有全民小康。"在全面建成小康社会的大背景下,这些道德缺失的无良企业行为无疑会影响我们伟大的事业,因此必须彻底根治。尽管国家出台了相关法律法规来约束企业行为,但是层出不穷的药品质量事故反复刺激着社会各界敏感的神经,导致广大人民群众对于药品质量产生焦虑。笔者认为,仅仅依靠外部监管手段来治理药品质量安全是远远不够的,必须下一剂猛药来遏制无良企业唯利是图的贪婪本性,必须斩断无良企业以社会福利为代价来追逐经济利润的劣根性。法律监管和道德约束双管齐下才是解决药品质量问题的有效路径,因为法律法规的严格遵守依赖于道德责任感的树立。重视道德建设是企业在激烈的市场竞争中得以生存发展的法宝,是企业核心竞争力的基础。如何加强道德建设是每个企业必须面对的一项重要课题。     

防不胜防的“毒胶囊”

如今,想安安稳稳地过简单惬意的生活似乎越来越难。随着经济建设的快速发展,生活质量的普遍提升,我们越发觉得自己生活在一个险象环生的环境里,令人防不胜防:苏丹红、毒奶粉、毒豆芽、瘦肉精猪肉、牛肉膏"牛肉"、可燃面条、染色玉米馒头、化学火锅、地沟油……一系列食品安全事件还未淡出人们的记忆,如今的"毒胶囊"事件又"铬"行其道:毒胶囊、老酸奶、果冻……药品监管问题夹杂着食品安全问题的巨浪再一次向中国民众袭来。     

浅析药品侵权责任保险制度

药品可以预防、治疗疾病,关系着人体健康和人生安全,但是药品对人身健康和安全亦存在一定的隐患,再加上一些不良商家只追求经济利益而不顾他人人身健康安全,药品侵权事件时有发生。笔者从药品侵权责任保险制度这个方面浅析了药品侵权的救济措施。     

我国药品安全的现状及对策

药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景.近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出.以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系.提炼出监管部门嵌入产业网络不深,"小生产与大市场"的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题.在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变.     

药品质量保证体系的有效实施

《中国青年报》最近的一项调查显示,72．7％的受访者对药品安全问题感到担忧,如此高的比例主要源于“齐二药事件”。作为一家已经通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的企业却生产出不合格药品,对消费者心理冲击之大是不     

食品安全中的质量基础——两会代表委员热议食品质量安全

去年三鹿"问题奶粉"的疼痛还未消失,近日"问题奶粉"又现市场,接着,海南"有毒豇豆事件"蔓延,让农产品安全、农药监管问题再次成为了两会代表的议题.     

触犯食品安全“红线”可能追刑责

正2013年,广州发生一般性食物中毒事件21起,中毒人数184人。2014年2月25日,广州市政府召开2014年食品(药品)安全工作会议,并公布了上述数据。     

运用“墨菲定律”加强煤矿安全管理

墨菲定律的警示作用指出不能忽略小概率事件的发生,文章重点分析了警示作用对于煤矿安全管理的必要性,同时,应该坚持"安全第一,预防为主"的思想,不断提高煤矿安全管理水平,防患于未然,保证煤矿的安全生产。     

我国药品安全的现状与周边刑事保护

我国的药品安全形势不容乐观,近年来发生的一系列假药、劣药案件和药品安全事故已经造成公众一定程度上的恐慌。而频发的药监系统腐败案件和泛滥的虚假广告,严重打击了公众对药监部门的信任和对药品安全的信心。面对严峻的药品安全形势,刑法对于药品安全犯罪的打击不应止于药品本身,而是应覆盖其广大的利益链条,以实现对药品安全全方位,多层次的刑事保护。     

大健康背景下国家药品安全协同治理对策分析

在大健康背景下,打造国家药品安全协同治理平台不仅是完善药品安全治理体系的有效手段,同时也是发挥公众监督作用的重要条件.为探索国家药品安全协同治理的有效路径,提高我国药品安全治理水平,本文拟从大健康背景下国家药品安全协同治理的重要性入手,对其进行了全面而深入的分析,并在此基础上全范围、深层次地剖析了大健康背景下国家药品安...     

故障树分析法在项目安全风险评估中的应用

本文简述了安全风险的特征和分类,介绍了故障树分析法的基本步骤和分析方法,同时以"工人从脚手架、模板、作业平台上坠落"作为顶上事件,系统讲解了故障树分析法在项目安全风险评估中的应用,对企业和项目安全风险管理有一定的借鉴意义。     

学校安全管理与学生伤害事件预防机制

我国正处于社会转型时期,各种深层次的矛盾累积未决影响社会长治久安.而学校近年来则成为深层次矛盾引起的泄愤者首选目标.2010年连续暴发的校园血案再次警示了学校安全管理工作的缺漏与脆弱性质.学生伤害事件对学校安全管理的理念、目标及其责任提出了新的、更高的要求.学校安全管理工作当前最紧要的是要建立起学生伤害事件预防机制.治校理念的"以人为本"、学校内部的"责任到人"以及对校外暴力侵害的"防治结合".应当成为防范学生伤害事件应对机制的核心内容.     

总理的承诺

“我们一定要让人民群众吃得放心、用得安心，让出口产品享有良好信誉。” 温家宝说，我们要加强产品质量安全工作。一是加快产品质量安全标准制定和修订。今年要完成7700多项食品、药品和其他消费品安全国家标准的制定修订工作，健全食品、药品和其他消费品安全标准体系；     

关于药品安全问题分析

目的：我国应建立药品召回制度。方法通过对美国药品召回制度的介绍,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论：我们可借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度。     

关于药品安全问题分析

目的:我国应建立药品召回制度。方法:通过对美国药品召回制度的介绍,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论:我们可借鉴美国的药品召回制度,完善我国的法律规范体系,全面推行药品召回制度。